首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
聚焦超声设备指南
丽肤特拉 LIFTERA
丽肤特拉（LIFTERA）是韩国ASTERASYS生产的聚焦超声（HIFU）设备系列。韩国公开的LIFTERA-A使用目的写的是：以聚焦超声使组织凝固，用于眉部提升。这个范围比门诊项目单上常见的“全脸提升”要窄得多。
- 生产厂商
- ASTERASYS Co., Ltd.（韩国）
- 能量
- 高强度聚焦超声（HIFU），厂商标注并用TDT
- 探头
- 4MHz／4.5mm、7MHz／1.5mm、7MHz／3.0mm
- 韩国使用目的
- 使组织凝固以进行眉部提升
丽肤特拉是哪家公司的设备？
丽肤特拉是韩国ASTERASYS Co., Ltd.生产的设备系列。厂商把它介绍为高强度聚焦超声平台，并在说明中并列标注自有的TDT写法，同一系列下有多个机型名称。厂商资料上出现的CLASS IIa字样属于厂商自行标注，不能据此认定某一个国家的监管机构把它划为该等级。
韩国公开的使用目的写到哪一步？
ASTERASYS在韩国公开的LIFTERA-A（聚焦超声刺激系统）使用目的，写的是以聚焦超声使组织凝固、用于眉部提升的器械。公开文字的范围就是眉部提升，全脸提升、下颌线轮廓、颈部紧致都不在这句话里。项目单上如果暗示这些范围，应把它理解为门诊方的方案设计，而不是获批的适应范围，并按这个前提听医生说明。
探头的频率和深度怎么对应？
厂商列出的探头为4MHz对应4.5mm焦点深度、7MHz对应1.5mm、7MHz对应3.0mm。频率与焦点深度在探头上已经配好，所以选深度就是选探头，而不是在治疗中调一个旋钮。这三组数字说明硬件能作用到哪一层，不说明个人会出现多大变化。
资料来源: Asterasys — LIFTERA-V official product pageAsterasys — LIFTERA line cartridge specifications
美国的监管登记能查到吗？
以LIFTERA名义的美国许可查不到。用openFDA检索，ASTERASYS只返回一条属于另一款产品（Coolfase，K250852）的许可记录，而一款产品的许可不能拿来当另一台设备的依据。美容用途的聚焦超声刺激系统在美国按21 CFR 878.4590、产品代码OHV、二类特别管制管理，这说明的是该类设备要走的路径，不等于这台设备走过了这条路径。如果有人对你说它“通过FDA认证”，请要求对方出示依据。
资料来源: FDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
发数这个数字到底数的是什么？
Line Cartridge的规格写明照射线长度为5.0至25mm（以5.0mm为一档），间距可选1.5、1.8或2.0mm，速度为每秒10发。FDA针对该类设备的指南把一发描述为10至100毫秒照射形成的约1mm³治疗区。两者放在一起，结论很实际：改变线长或间距，同样面积消耗的发数就不一样。发数多，可能是范围更大，也可能是同一范围内间距更密，只看数字分不出来。
资料来源: Asterasys — LIFTERA line cartridge specificationsFDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
对于海外网站的参数，厂商自己怎么说？
韩国官网在进入产品页面时会提示：海外网站的内容与国内产品可能属于不同品目，且不受韩国国内广告审查与监管。这是厂商自己发布的告知，也正因如此，从国际页面上抄来的参数、适应范围或宣传文案，不能用作在韩国接受的治疗的说明依据。如果门诊拿海外页面的资料给你看，要先确认眼前这台设备是不是同一个品目。
资料来源: Asterasys Korea — LIFTERA-A intended useAsterasys — LIFTERA-V official product page
HIFU整体的证据水平和这台设备自身的证据差在哪？
2025年《Aesthetic Surgery Journal》的系统综述覆盖2010年1月至2024年10月，纳入45项临床试验与队列研究，报告皮肤松弛相关指标改善约18%至30%，不良事件低于5%，多为一过性红斑与水肿。作者把证据等级定为3级，并明确指出方案缺乏标准化、长期有效性证据不足。这些都是HIFU这一类别的结论，不是针对丽肤特拉的研究：在PubMed检索“LIFTERA”没有结果，也就是说没有查到这台设备自身的随机对照试验或系统综述。
资料来源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFU
效果能维持多久？
2025年的系统综述覆盖2010年1月至2024年10月，纳入45项临床试验与队列研究，报告皮肤松弛相关指标改善约18%至30%，但作者自己把这批证据定为3级，并明确指出方案缺乏标准化、长期有效性证据不足。这说的是HIFU这整个类别，不是丽肤特拉这台设备本身——在PubMed检索“LIFTERA”没有结果，查不到这台设备自身的试验或综述。本页能确认的是，探头、频率和焦点深度的组合决定了超声波作用的层次，同一个品牌名下，不同疗程的部位和参数设置也可能不一样。面诊时可以问清楚：那份综述的证据实际对应哪种探头和参数，诊所安排的是公开发表过的方案还是自己的方案，建议的补打间隔又是依据什么——这些出处里都没有写明这个间隔。
资料来源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFU
这一类设备已报告的风险集中在哪些方面？
2025年《Dermatologic Surgery》的综述检视了19篇文献共506例，以及FDA MAUDE数据库中的106份报告。公开文献中严重不良事件少见；而在MAUDE中报告频次最高的是脂肪萎缩、神经系统后遗症（神经损伤、局部麻木、感觉异常、上睑下垂）以及瘢痕。MAUDE是按产品代码汇总的自愿上报数据，不能换算成丽肤特拉或任何单一设备的并发症发生率。但它可靠地显示了哪些危害会被上报，这正是面诊时值得逐条问清楚的内容。
资料来源: Dermatol Surg 2025;51(4):424-429 — HIFU adverse events, literature and FDA MAUDE
面诊时要确认哪些内容？
要确认使用的机型与探头、为什么这个焦点深度适合所评估的部位、报价中的发数背后是什么线长与间距、这个发数覆盖哪些部位、方案与公开使用目的之间的关系、由谁操作、可能出现哪些短暂反应及术后护理、回国后如何联系。同时应告知在用药物、植入式电子装置、该部位既往的能量类治疗与线雕或填充、神经或感觉方面的问题、瘢痕疙瘩或增生性瘢痕倾向、妊娠或哺乳状态，并问清楚其中哪些会改变方案。
说法、来源、边界：这些资料能支持到哪里？
本表把引用资料实际写明的内容，与常被引申出来的说法分开列出。这是面诊用的梳理表，不是设备排名。
| 比较角度 | 引用资料写明的内容 | 不能支持的说法 | 比价前应确认 |
|---|---|---|---|
| 公开的使用目的 | LIFTERA-A在韩国公开的使用目的为以聚焦超声使组织凝固、进行眉部提升 | 没有写明全脸提升的适应范围 | 要做的是哪个部位，以及这是适应范围的说明还是门诊方的方案设计 |
| 美国监管登记 | 美容用聚焦超声刺激系统按21 CFR 878.4590、产品代码OHV、二类特别管制管理 | 查不到LIFTERA名义的许可，ASTERASYS另一款产品的许可不属于这台设备 | 报价单与口头说明中没有出现“FDA认证”之类的表述 |
| 临床证据 | 2025年系统综述针对HIFU整体纳入45项研究，证据等级3级，方案缺乏标准化 | PubMed上查不到丽肤特拉自身的试验或综述 | 对方给出的说法是针对这台设备，还是针对HIFU整体 |
| 发数 | Line Cartridge照射线5.0至25mm（5.0mm一档），间距1.5／1.8／2.0mm，每秒10发 | 只凭发数无法确定治疗面积、深度或能量 | 数字背后的线长、间距、探头与覆盖部位 |
| 海外参数 | 厂商告知：海外网站内容与国内产品可能属于不同品目，且不受韩国广告监管 | 国际页面的内容不能作为韩国所接受治疗的说明依据 | 给你看的打印件或截图是否对应实际使用的那台设备 |
本表不比较丽肤特拉与其他厂商设备的疗效高低。引用的资料在任何方向上都不支持这种比较。
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
丽肤特拉和项目单上写的“超声提升”是一回事吗？
不是一回事：丽肤特拉是韩国ASTERASYS公司的特定设备系列，而“超声提升”是多家厂商设备共用的品类叫法。预约时这个区别很重要，因为品类名称说明不了探头、焦点深度和治疗范围。请让门诊把设备系列与机型写进报价单，再问清楚哪个部位准备用哪个探头。
LIFTERA-A和LIFTERA-V有什么差别？
这是同一系列下的机型名称差别，不是高配与低配的档次标示。现行产品页面对应LIFTERA-V，而本页引用的韩国使用目的文字是针对LIFTERA-A公开的，也就是说能查到的文件并不总是在讲同一台机型。面诊时请确认门诊装的是哪个机型，不要把一个机型的资料当成另一个机型的说明。
4MHz和7MHz的差别体现在哪里？
频率在探头上就与焦点深度绑定：厂商列出4MHz对应4.5mm、7MHz对应1.5mm、7MHz对应3.0mm。所以选深度等于选探头，而不是治疗中途调参数。FDA指南把每一发描述为10至100毫秒照射形成的约1mm³治疗区，这是能量如何投送的描述，不是效果数值。
门诊说可以做全脸提升，这在韩国公开的使用目的范围内吗？
公开的文字范围比这窄，写的是以聚焦超声使组织凝固、用于眉部提升。对其他部位施打属于接诊医生的临床判断，应当以门诊方案的身份向你说明，而不是当作获批适应范围。可以请门诊讲清楚方案中哪一部分落在公开使用目的内、哪一部分属于自行设计，把这个界线摆出来再做决定。
和其他厂商的HIFU设备相比，丽肤特拉怎么样？
从公开证据看，可比的材料比宣传给人的印象少：在PubMed检索“LIFTERA”没有结果，没有查到这台设备自身的试验或系统综述。其他设备有的发表过自己的研究，有的没有，所以真正能比较的是各自有多少可查文件，而不是宣传上的档次。可以逐家问：你们的说法依据的是这台设备的资料，还是HIFU整体的资料。
两家报的发数一样，是同一种治疗吗？
未必，因为发数会随设置改变。Line Cartridge的照射线长度为5.0至25mm（5.0mm一档），间距可选1.5、1.8或2.0mm，同样面积可以打出差别很大的总数。发数高可能是范围更广，也可能是同一范围内间距更密或线更短。把线长、间距、探头和治疗部位与数字一起列出来，两份报价才谈得上可比。
做的时候疼不疼？
感受因人而异，也随探头深度和能量设置变化，而本页引用的资料没有公布这台设备的疼痛数据。HIFU系统综述在45项试验与队列中报告不良事件低于5%，多为一过性红斑与水肿，这是类别层面的汇总，不是对个人的预测。过程中某个部位难以忍受要当场说，面诊时也可以先问清楚能量和发数如何按敏感度调整。
术后的红肿会持续多久？
就这台设备而言，没有可以引用的天数。HIFU文献中记录最多的反应是一过性红斑与水肿，2025年系统综述给出的比例低于5%。该综述没有公布分设备的恢复时间，作者还明确指出各研究方案缺乏标准化，因此不能把某个天数说成这台设备的恢复期。安排行程时要把出现红斑的可能性算进去，并向门诊了解实际观察到的情况和术后护理要求。
要做几次、间隔多久？
本页引用的资料没有公布这台设备的重复治疗间隔，次数与间隔属于临床判断而不是产品规格。系统综述在45项研究中指出方案缺乏标准化、长期有效性证据不足，这恰恰说明固定次数的套餐不能被当作有证据支持的计划来推荐。请问清楚所提间隔的依据，以及下一次之前要重新评估哪些内容。
比较严重的不良事件有哪些被报告过？
《Dermatologic Surgery》综述发现，FDA MAUDE数据库中报告频次最高的是脂肪萎缩、神经系统后遗症（神经损伤、局部麻木、感觉异常、上睑下垂）和瘢痕。同一综述检视的19篇文献共506例中，严重事件少见。MAUDE属于按产品代码汇总的自愿上报，无法换算成丽肤特拉或任何单一设备的发生率，但它指出了该问的方向：术后出现麻木、感觉改变或眼皮下垂，应尽快联系门诊。
治疗前需要主动说明哪些情况？
请说明在用药物、植入式电子装置、治疗部位既往做过的能量类治疗与线雕或填充、神经或感觉方面的问题、瘢痕疙瘩或增生性瘢痕倾向，以及妊娠或哺乳状态。本页引用的资料没有公布这台设备面向患者的禁忌清单，所以这些信息只能靠面诊时的主动告知来补位，而不是靠一张印好的单子。告知之后，请医生说明其中哪些会改变方案、探头选择或治疗部位。
丽肤特拉通过FDA认证了吗？
没有，以LIFTERA名义查不到美国许可，因此不应把它说成通过FDA认证。openFDA返回的那条ASTERASYS许可属于另一款产品，不能挪用到这台设备上。在美国，美容用聚焦超声刺激系统按21 CFR 878.4590、产品代码OHV、二类特别管制管理，这说明的是类别而不是这台设备的状态。厂商资料上的CLASS IIa是厂商自行标注，不是某个监管机构的判定；韩国公开的使用目的则是眉部提升。
两家门诊的报价该怎么比才公平？
先把会影响数字的条件并排列出来，再看金额。这些条件包括机型名称、探头频率与深度、治疗部位、线长与间距、总发数及其覆盖范围、由谁操作、是否包含复诊与术后护理。因为线长和间距会改变同一面积所消耗的发数，所以只有把这些写下来，两份报价才真正可比。请对方用你能读懂的语言写清楚。
怎么判断这个项目适不适合自己？
从你想要的改变与资料能支持的范围之间的差距入手。韩国公开的使用目的是眉部提升；有效性证据停留在类别层面，等级为3级，方案缺乏标准化、长期数据不足；而且查不到这台设备自身的研究。如果你的目标是某个具体的面部变化，请医生说明方案依据什么、基于哪次评估得出、还考虑过哪些替代方式，对把结果说得很肯定的说法保持距离。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
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