首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
A型肉毒毒素注射指南
唾液腺肉毒
唾液腺肉毒是把A型肉毒毒素注射进唾液腺，通常是腮腺。诊所按下半脸轮廓的美容项目来介绍，但本页引用的说明书里没有任何一份写了这个用途。获批的是美国的慢性流涎症，也就是持续流口水的治疗：XEOMIN适用于2岁及以上，MYOBLOC适用于成人。在韩国，本页引用的两款产品都没有唾液腺适应症，而且韩国XEOMIN的记录里载有针对唾液腺注射的警告。
- 作用组织
- 腮腺与下颌下腺（分泌腺，不是肌肉）
- 美国获批适应症
- 慢性流涎症 — XEOMIN为2岁及以上，MYOBLOC为成人
- 韩国
- 没有唾液腺适应症，XEOMIN只有成人上面部皱纹三项
- 美容用途证据
- 随机试验1项，完成27例，随访3个月
这个项目打的是哪里？获批的又是什么？
菜单上的名字指的是把A型肉毒毒素注射进唾液腺（实际操作中是腮腺，有时也包括下颌下腺），目的写成让下半脸变窄。本页引用的说明书里，没有一份写了这个目的。美国获批的唾液腺注射是另一回事：XEOMIN说明书写的是用于2岁及以上患者慢性流涎症的治疗，MYOBLOC说明书写的是用于成人慢性流涎症的治疗。流涎症指的是持续流口水。治疗适应症和美容用途之间，重合的只有注射部位，目的和对象都不一样。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
唾液腺是做什么的？肉毒毒素改变了什么？
腮腺是最大的一对唾液腺，位于耳前偏下、盖在下颌骨后缘上方，所以它的体积会体现在下半脸的形状上；下颌下腺则位于下颌缘内侧。两者都不是肌肉，而是分泌腺，工作是产生唾液。唾液让口腔保持湿润，帮助咀嚼、吞咽、味觉和发音，还能缓冲保护牙齿。A型肉毒毒素阻断胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱，其中就包括支配唾液分泌的神经末梢，这正是流涎症适应症成立的机制。所以注射部位外观如果有变化，来源是腺体功能下降，而不是肌肉放松。唾液减少不是这个机制的副产品，它就是这个机制本身。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
哪些产品有流涎症适应症？在哪个国家？
在本页核对过的记录范围内，只有美国的两款。XEOMIN持有2岁及以上患者的慢性流涎症，MYOBLOC持有成人慢性流涎症。BOTOX没有：美国治疗用BOTOX说明书列出的适应症是膀胱过度活动症、5岁及以上神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动、慢性偏头痛、2岁及以上的痉挛状态、颈部肌张力障碍、重度腋窝多汗症，以及12岁及以上的眼睑痉挛与斜视，其中没有流涎症。所以“反正都是同一种药”的说法，在产品换掉之后并不成立。适应症背后的人群同样重要：慢性流涎症的治疗对象是帕金森病、肌萎缩侧索硬化、脑性瘫痪等患者。其他国家或地区的许可情况本页没有核实，因此不在这里陈述。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)FDA label — BOTOX (therapeutic)
韩国批准过唾液腺的适应症吗？
没有。韩国MFDS的XEOMIN记录列出的功能主治只有三项，而且全部是成人上面部皱纹：眉间纹、鱼尾纹和抬头纹。慢性流涎症在韩国没有获批。韩国MFDS的BOTOX记录列出八项功能主治：眼睑痉挛与斜视、小儿脑性瘫痪尖足、颈部肌张力障碍、原发性腋窝多汗症、脑卒中后上肢痉挛、眉间纹的暂时性改善、慢性偏头痛、膀胱功能障碍，里面没有任何与唾液腺相关的条目。也就是说，在韩国无论药瓶里装的是哪一款，往唾液腺注射都落在这两款产品已登记适应症之外。这是对药品记录的陈述，不是对某一次诊疗判断的评价，但因为它和项目名给人的印象正好相反，值得先弄清楚。
资料来源: MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)
韩国说明书对唾液腺注射写了什么警告？
这是本页最重要的安全信息。韩国XEOMIN的记录警告：把其他肉毒毒素制剂注射到唾液腺、口腔与舌咽周围、食管和胃时，曾有包括致命结局在内的严重不良事件报告；并且明确写道，包含这些注射部位在内的适应症，其安全性和有效性尚未确立。这两句要分开读：一是这些部位已有包括致命结局在内的事件报告，二是说明书自己声明这些部位的安全性与有效性并未确立。肉毒毒素说明书同时带有毒素作用向远处扩散的黑框警告，其中的吞咽困难与呼吸困难可能危及生命。在谈轮廓之前，请先把这条警告放到面诊桌上，并直接问医生如何权衡。
美容用途的证据到底有多少？
很薄，所以把规模写清楚。Jeong等人2024年发表在Plastic and Reconstructive Surgery 的随机试验，比较了高剂量、低剂量与安慰剂用于腮腺注射改善下半脸轮廓。受试者是接受面部骨折手术、同时希望下半脸变瘦的患者，三组合计完成研究的是27例（10例、8例、9例），随访3个月，所用剂量没有写进摘要。另一项是Chen等人2022年发表在同一期刊的前瞻性研究，没有对照组，对象是良性腮腺肥大，入组36例、纳入分析33例，观察6个月。美容用途可引用的证据就是这两项。它们不足以说明这项操作已经确立，也没有给出可以用来核对报价的剂量，而完成27例、随访3个月的规模，无法反映发生率低或出现较晚的问题。
资料来源: Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouringChen et al., Plast Reconstr Surg 2022 — benign parotid hypertrophy
治疗剂量为什么不能当作美容用量的参考？
因为两款产品的说明书剂量差了数量级，而且都不是为美容目的设定的。针对成人慢性流涎症，XEOMIN说明书给出的是合计100单位：每侧腮腺30单位、每侧下颌下腺20单位，两次之间间隔不少于16周。MYOBLOC说明书给出的是合计1,500至3,500单位：每侧腮腺500至1,500单位、每侧下颌下腺250单位，间隔不少于12周。儿童使用XEOMIN按体重计算，腮腺与下颌下腺按3比2分配，说明书还建议在超声引导下进行。这些都是为神经系统疾病患者减少流口水而设计的给药方案。本页引用的美容用途试验没有在摘要中写明剂量，所以一个以轮廓为目的报出的数字，既找不到对应的说明书，也找不到本页可查的公开方案。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouring
效果能维持多久？
本页引用的资料里，能确定的时间间隔只属于治疗剂量，不属于美容用途：XEOMIN说明书为慢性流涎症设定的再次给药间隔不少于16周，MYOBLOC说明书设定的间隔不少于12周。这两个间隔之所以存在，是因为治疗剂量下的效果会减退、需要重新注射，并不是为美容目的而定的。两项美容用途的研究随访期都很短——Jeong等人的试验为3个月，Chen等人的研究为6个月——所以都无法说明这段时间之后轮廓会如何变化，也没有报告观察到的变化何时消退。真正决定效果能维持多久的是注射的剂量、使用的产品（不同产品的单位不可互换），以及腺体的个体反应，而这些在这种说明书之外的用途里都没有统一标准。面诊时请确认计划使用的产品和剂量，如果对方给出时间预期，请追问这个预期的依据是什么。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouringChen et al., Plast Reconstr Surg 2022 — benign parotid hypertrophy
唾液变少之后会带来什么？
口干和吞咽问题是这个机制必然带来的方向，不是罕见并发症。MYOBLOC说明书报告了成人慢性流涎症在治疗剂量下的安慰剂对照试验数据：口干在两个治疗组分别为36%和39%，安慰剂组为7%；吞咽困难为9%和4%，安慰剂组为3%；龋齿为7%和5%，安慰剂组为3%。这些比例属于那个人群和那个剂量，不能当成美容注射的预期发生率；能沿用的只有方向。唾液保护牙齿、帮助食团移动，并支撑味觉和发音，所以分泌减少的影响不只是不舒服。再叠加韩国说明书对这一注射部位的警告，以及毒素作用向远处扩散的黑框警告，那么吞咽困难、喝水呛咳、说话或呼吸方式改变，就属于当天必须联系医生的情况，而不是观察等待的对象。
资料来源: FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)
不同产品的单位数可以直接比较吗？
不能，而本页正好有最直观的例子。效价单位由各厂商用自己的检测方法定义，只对该产品成立；肉毒毒素说明书也写明，其单位与其他肉毒毒素产品不可互换。面对成人慢性流涎症这个完全相同的目的，说明书上的合计量在XEOMIN是100单位，在MYOBLOC是1,500至3,500单位。产品不同时，数字相同并不代表剂量相同，数字不同也无法互相换算。因此只写了单位数的报价，单独看并不构成信息。请把药瓶上的产品名称、按该产品单位计的剂量、注射哪几个腺体、覆盖单侧还是双侧，一并问清楚。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
面诊时要确认和说明哪几件事？
要确认的是：打哪个腺体、用哪一款产品，以及该产品在就诊所在国是否持有唾液腺适应症。按本页引用的记录，韩国的XEOMIN和BOTOX都没有唾液腺适应症；美国XEOMIN和MYOBLOC持有的是流涎症适应症，针对的是流口水，不是轮廓。还要问是否使用超声引导 — XEOMIN说明书在儿童流涎症注射中建议超声引导，这本身就说明进针位置并不简单。要说明的是：神经肌肉疾病、已有的吞咽或呼吸困难、口干或会引起口干的用药、牙齿状况、妊娠与哺乳，以及既往肉毒注射的时间和产品名称。请让医生和你一起读一遍韩国说明书的那条警告。最后约定哪些症状需要当天联系，以及回到常住地之后出现症状时找谁处理。
资料来源: MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX (therapeutic)
哪款产品、在哪个国家、持有什么适应症？
唾液腺注射的批准是按产品、按国家分别给出的，而下面任何一条记录都没有把轮廓改善写成获批用途。本表整理的是本页引用的说明书，不是产品之间的疗效比较。
| 产品与国家 | 慢性流涎症适应症 | 记录里怎么写 | 记录里没写什么 |
|---|---|---|---|
| XEOMIN — 美国 | 已批准 | 用于2岁及以上患者慢性流涎症的治疗；成人合计100单位，每侧腮腺30单位、每侧下颌下腺20单位，间隔不少于16周 | 没有任何关于面部轮廓的表述，适应症治的是流口水 |
| MYOBLOC — 美国 | 已批准 | 用于成人慢性流涎症的治疗；合计1,500至3,500单位，每侧腮腺500至1,500单位、每侧下颌下腺250单位，间隔不少于12周 | 没有关于面部轮廓的表述，其单位也无法换算成XEOMIN的单位 |
| BOTOX（治疗用） — 美国 | 说明书上没有 | 适应症为膀胱过度活动症、神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动、慢性偏头痛、痉挛状态、颈部肌张力障碍、重度腋窝多汗症、眼睑痉挛与斜视 | 不含流涎症，因此这款产品不在流涎症批准范围内 |
| XEOMIN — 韩国 | 未批准 | MFDS记录的功能主治只有成人上面部皱纹三项（眉间纹、鱼尾纹、抬头纹）；并警告向唾液腺等部位注射肉毒毒素曾有包括致命结局在内的严重不良事件报告，这些部位相关适应症的安全性与有效性尚未确立 | 没有在任何剂量下认可唾液腺用途 |
| BOTOX — 韩国 | 未批准 | MFDS记录列出八项功能主治：眼睑痉挛与斜视、小儿脑性瘫痪尖足、颈部肌张力障碍、原发性腋窝多汗症、脑卒中后上肢痉挛、眉间纹的暂时性改善、慢性偏头痛、膀胱功能障碍 | 整份记录里没有任何与唾液腺相关的条目 |
本表只整理说明书记载。美国批准的是帕金森病、肌萎缩侧索硬化、脑性瘫痪等患者慢性流口水的治疗，其目的、人群和剂量都与美容注射不同。美国和韩国以外的许可情况本页没有核实，因此未列入表内。
资料来源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)FDA label — BOTOX (therapeutic)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
唾液腺肉毒是什么？
是把A型肉毒毒素注射进唾液腺（通常是耳前偏下的腮腺）的操作，诊所把它列为改善下半脸轮廓的美容项目。在本页引用的资料中，唾液腺注射唯一获批的用途是慢性流涎症，也就是持续流口水的治疗：美国的XEOMIN适用于2岁及以上，MYOBLOC适用于成人。
腮腺、下颌下腺，项目说的是哪一个？
通常是腮腺，但不要默认，要直接问。腮腺是最大的唾液腺，位于下颌骨后缘上方，体积容易体现在下半脸；下颌下腺在下颌缘内侧。说明书里的流涎症给药方案是两侧、两个腺体各用不同的量，所以打哪个腺体、打几侧，和总剂量是两个需要分别确认的问题。
变小的是腺体还是肌肉？
是腺体。A型肉毒毒素抑制胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱，其中包括支配唾液分泌的神经末梢，这正是流涎症成为适应症的原因。它不是放松肌肉的操作，也不去除脂肪或骨骼，所以外观若有变化，来自腺体产生和储存的唾液变少。
流涎症治疗和美容用途，是同一件事吗？
不是。重合的只有注射部位，目的、人群和剂量都不同。获批用途针对的是帕金森病、肌萎缩侧索硬化、脑性瘫痪等患者的慢性流口水，给药方案也是为这个问题写的。下半脸轮廓在本页任何一份说明书中都没有出现，其依据是一项完成27例、随访3个月的小型随机试验。把流涎症的批准当作美容效果的背书，等于偷换了两个不同的结论。
唾液腺肉毒和咬肌肉毒该怎么选？
两者作用的组织不同，本页无法排出高低。咬肌是咀嚼用的肌肉，腮腺是分泌唾液的腺体。监管层面的差别很清楚：咬肌注射在部分市场登记有美容适应症，而唾液腺注射在本页核对的范围内没有任何地方获批美容用途，韩国XEOMIN的记录还专门对这个部位发出警告。下半脸显宽的原因究竟是肌肉还是腺体，需要当面检查才能判断。
在哪个国家做会有差别吗？
差别在于眼前这支药适用哪一份说明书。在美国，XEOMIN和MYOBLOC持有慢性流涎症适应症，BOTOX没有。在韩国，XEOMIN和BOTOX都没有唾液腺适应症，而且XEOMIN的记录还额外警告了这个注射部位。其他国家或地区的许可情况本页没有核实，所以请直接向就诊诊所索取所用产品的现行说明书。
打针痛吗？需要恢复期吗？
这是把针扎进腺体组织，进针时会有痛感，注射点可能出现淤青或按压痛。本页的来源是说明书和两项小型研究，都没有公布疼痛量表或恢复天数，因此这里给不出数字。当天的注意事项请以实际操作的诊所交代为准。
多久能看出变化？能维持多久？
在这些来源里，起效时间和维持时间都没有可靠数字。美容用途的随机试验随访27例完成者3个月，没有对照组的腮腺肥大研究观察33例6个月，两者都不是为回答起效与维持时间而设计的。如果有人给出一个明确的月数，那个数字并不来自这批证据。
需要重复注射吗？间隔多久？
本页来源中规定了间隔的只有流涎症适应症：XEOMIN说明书写的是间隔不少于16周，MYOBLOC说明书写的是不少于12周，而且都是慢性流涎症患者的治疗剂量。美容目的的重复间隔在这些来源里没有规定，所以你被告知的间隔属于医生的判断，应当请对方说明依据。
哪些人不能打？
对任何肉毒毒素制剂或其辅料过敏者、注射部位存在感染者不能注射。说明书带有毒素作用向远处扩散的黑框警告，并要求对重症肌无力、Lambert-Eaton综合征、肌萎缩侧索硬化等神经肌肉疾病患者，以及已有吞咽或呼吸困难者格外谨慎。在唾液腺这个部位，这一条的分量更重，因为韩国XEOMIN的记录写明向唾液腺注射肉毒毒素曾有包括致命结局在内的严重不良事件报告，且安全性与有效性尚未确立。妊娠、哺乳、正在服用的药物和既往肉毒注射史都必须如实告知。
会变得口干吗？口干要紧吗？
唾液减少就是这项注射想要的作用，所以口干是预料之中的方向。MYOBLOC说明书收录的安慰剂对照试验（成人慢性流涎症、治疗剂量）中，口干在两个治疗组为36%和39%，安慰剂组7%；吞咽困难为9%和4%，安慰剂组3%；龋齿为7%和5%，安慰剂组3%。这些数字属于那个人群和剂量，不是美容注射的预测值。要紧的原因在于唾液能缓冲保护牙齿，并支撑吞咽、味觉和发音，所以牙齿护理和吞咽变化的联系方式应当从一开始就写进计划。
美国FDA批准它用来瘦下半脸了吗？
没有。FDA批准的唾液腺用途是慢性流涎症：XEOMIN适用于2岁及以上，MYOBLOC适用于成人；美国治疗用BOTOX根本没有流涎症这一项。本页引用的说明书没有一份提到面部轮廓，韩国的XEOMIN和BOTOX也都没有唾液腺适应症。所以听到“已获批”时，请追问是哪款产品、哪个国家、哪一项适应症。
各家报价怎么比才准？
先把条件对齐，再比金额。要确认的是：产品名称、按该产品单位计的剂量、注射哪几个腺体、覆盖单侧还是双侧、是否包含超声引导、是否包含复诊、是单次还是套餐。单位不能在产品之间换算 — 同样是成人慢性流涎症，XEOMIN是100单位，MYOBLOC是1,500至3,500单位。产品不同的两份报价，数字接近也不是同一个剂量。
什么样的人适合？旅行期间可以做吗？
拥有获批适应症的人群，是帕金森病、肌萎缩侧索硬化、脑性瘫痪等疾病导致慢性流口水的患者，那是治疗人群而不是美容人群。就轮廓目的而言，本页来源中不存在已获批的适用人群，因此适不适合要靠当面评估判断，并且必须把韩国说明书的那条警告纳入讨论。如果是短期行程，请先说明离境日期，并事先约定回去之后如果出现口干、吞咽困难或说话变化，由谁跟进、怎么联系。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
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