除皱肉毒

A型肉毒毒素项目指南

除皱肉毒

除皱肉毒不是单一产品,而是包含多种A型肉毒毒素产品的菜单分类。单位由各产品自行定义、说明书明确不可跨产品换算,批准的适应症也因产品和国家而异。

发布日期 更新日期 医学审核 金德夏
项目性质
涵盖多种A型肉毒毒素产品的菜单分类
单位
各产品自成体系,说明书载明不可互换
批准适应症
因产品与批准国家而不同
说明书警告
美国说明书载有毒素作用远端扩散黑框警告

除皱肉毒是某一个产品吗?

不是,它是一个菜单分类。韩国诊所的同一份菜单里可能列出数十个条目,各自对应不同的A型肉毒毒素产品,而且常按产地而非品牌名分组,所以只看菜单名称无法知道实际注射的是什么。本页涉及的产品各有独立批准记录:美国FDA批准的BOTOX Cosmetic、Dysport、Xeomin、Jeuveau,以及韩国食药处(MFDS)批准的Nabota、Meditoxin、Lidztox。

除皱肉毒面诊规划的抽象编辑视觉
资料来源: Abijou editorial visualization (AI-generated)说明性AI生成插图,并非真实患者照片。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox, approved 2006-03-16)MFDS drug product record — Lidztox 50 U (Huons BioPharma, approved 2021-06-15; export name Hutox)

菜单上写“国产”“德国产”指的是什么?

指的是标称的生产国,而不是产品名称。本页记录的产品中,可确认在德国生产的是默茨(Merz)的Xeomin。各家诊所菜单上的产地写法本页并未核实,其余条目对应哪一个产品也没有核实。看到产地标注时,应把它当作提醒:请诊所说出确切产品名,并对照药瓶与批准记录后再决定。

资料来源: FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)

不同产品的单位数可以直接比较吗?

不可以,每份说明书都写明了这一点。美国BOTOX Cosmetic说明书写道,其单位“cannot be compared to nor converted into Units of any other botulinum toxin products”(不能与任何其他肉毒毒素产品的单位相比较或互相换算);Dysport说明书写道“The potency units of DYSPORT are not interchangeable with other preparations of botulinum toxin products”。Xeomin与Jeuveau的说明书也有同类表述。因此,报价里单位数更大,并不代表治疗量更多,也不代表哪一款更强。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)

各国批准的适应症一样吗?

不一样,而且同一国家内不同产品也不同。在美国,BOTOX Cosmetic批准用于眉间纹、眼角纹、额纹和颈阔肌条索;Jeuveau仅批准用于眉间纹;Dysport批准用于痉挛性斜颈、65岁以下成人的眉间纹,以及2岁以上的痉挛。在韩国,MFDS对Nabota的记录涵盖满20至65岁的眉间纹、脑卒中后上肢痉挛、满18至65岁的眼角纹、眼睑痉挛,以及满18至65岁的咬肌肥大,最后这一项在本页引用的美国说明书中并不存在。看到“已获批准”的说法时,请一并确认是哪个国家的批准。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)

注射是怎么作用于产生表情纹的肌肉的?

它阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放。美国BOTOX Cosmetic说明书12.1节描述该毒素切割SNAP-25,而神经末梢释放乙酰胆碱需要这一蛋白,因此被注射肌肉收到的收缩信号减少;Xeomin说明书同样记载对SNAP25的酶切作用。作用点在神经信号传导,并不是填充或去除组织。Xeomin另被记载为不含复合蛋白的150 kDa神经毒素,这属于配方差异,不代表优劣。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)

安慰剂对照试验到底测了什么?

测的是固定评估日的应答率,而不是以月为单位的维持时间。美国BOTOX Cosmetic说明书第14节记载了两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验:405人接受一次20单位治疗,132人接受安慰剂。第30天,研究者评估的应答者为80%(325/405),安慰剂组3%(4/132);受试者自评为89%(362/405),安慰剂组7%(9/132)。第120天,研究者评估为25%(102/403),安慰剂组2%(2/128)。这些是特定方案下在特定日期测得的结果,不能当作对个人效果维持时间的承诺。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)

效果能维持多久?

上面的试验数字本身呈现的是下降趋势,而不是固定月数:单次20单位治疗后,研究者评估的应答率从第30天的80%(325/405)降到第120天的25%(102/403)。这一变化只属于某一种产品、某一剂量、某一项试验,说明书明确写明其单位不能与其他肉毒毒素产品的单位比较或换算,所以同样的第30天、第120天评估节点也不能直接套用到另一种产品或另一套单位数上。本页引用的任何说明书都没有把这个数字变成对个人效果维持时间的承诺。真正决定一次注射能维持多久的是被注射的肌肉、放在那里的剂量,以及每个人自身的反应,这属于临床判断范围。所以应该在注射当下确认:使用的是哪一种产品、多少单位,注射医生对这一组合的预期变化是什么,以及计划间隔多久再评估或补打。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)

说明书上的警告和禁忌写了什么?

美国BOTOX Cosmetic说明书载有标题为“WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT”(毒素作用远端扩散)的黑框警告,说明药物作用可能从注射部位扩散,于注射后数小时至数周出现肉毒毒素中毒症状,其中包括可危及生命的吞咽困难与呼吸困难。同一说明书列出两项禁忌:对任何肉毒毒素制剂过敏,以及拟注射部位存在感染。禁忌并非各产品一致,Dysport说明书另将牛奶蛋白过敏列为禁忌,所以要先确定产品名,安全问题才谈得上。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)

为什么同一个产品会有好几个名字?

因为出口名与本国批准名是两回事。韩国Meditoxin的记录上并列了Neuronox、Siax等出口名;Hutox是出口名,其韩国批准名为Lidztox(Huons BioPharma,2021年6月15日批准)。反方向的例子是Jeuveau,它在美国获批,说明书载明生产企业为韩国的Daewoong Pharmaceutical。你在别处见过的名字与韩国菜单上的名字,可能是同一个产品,也可能不是,只有批准名能说明问题。

资料来源: MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox, approved 2006-03-16)MFDS drug product record — Lidztox 50 U (Huons BioPharma, approved 2021-06-15; export name Hutox)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)

一个国家的批准能带到另一个国家吗?

不能,批准与合法流通都是按国家划分的。北京市药品监督管理局2020年的通知列出中国境内合法经营的A型肉毒毒素制剂为国产衡力与进口保妥适(Botox),韩国生产的产品不在该名单内。这说的是产品在中国的流通资格,与其在韩国是否获MFDS批准是两件事——在韩国合法使用的产品,未必能在中国继续使用。日本方面,美容用的Botox Vista在PMDA与治疗用Botox分开列出,本页未核实其适应症原文,故不在此描述。

资料来源: Beijing Medical Products Administration — list of businesses legally handling type A botulinum toxin (2020-02-24)PMDA listing — Botox Vista for injection (AbbVie GK)

注射前应当确认哪些内容?

先确认确切产品名,再确认每个部位的单位数,最后确认治疗部位——顺序很重要,因为只有先有产品名,单位数才有意义。还应询问该产品在该部位由哪个国家批准、由谁执行注射,以及事后出现症状时联系谁。需要主动告知的包括:既往肉毒毒素治疗的时间与产品、对肉毒毒素制剂的过敏史、与特定产品相关的过敏(如Dysport涉及的牛奶蛋白)、注射部位感染、神经肌肉疾病、正在服用的药物,以及是否怀孕或哺乳。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)

哪个产品、在哪个国家、批准了什么?

这些是各自独立批准的不同产品,而不是同一项目的高低配。本表用于对齐“哪个国家批准了哪些用途”,并提醒单位数无法在行与行之间换算。

哪个产品、在哪个国家、批准了什么?
产品监管机构与记录该国批准的用途单位与禁忌记载
BOTOX Cosmetic美国FDA — 艾伯维,2024年10月修订眉间纹、眼角纹、额纹、颈阔肌条索说明书载明其单位不能与任何其他肉毒毒素产品的单位比较或换算;禁忌为对肉毒毒素制剂过敏及注射部位感染
Dysport美国FDA — 益普生,2023年9月修订痉挛性斜颈、65岁以下成人眉间纹、2岁以上痉挛说明书载明效价单位与其他肉毒毒素制剂不可互换;禁忌包含牛奶蛋白过敏
Xeomin美国FDA — 默茨,2026年6月修订批准用途包括眉间纹、额纹与眼角纹说明书载明单位与其他产品不可互换;记载为不含复合蛋白的150 kDa神经毒素
Jeuveau美国FDA — Evolus,2023年4月修订仅眉间纹说明书载明单位与其他产品不可互换;生产企业为韩国Daewoong Pharmaceutical
Nabota韩国MFDS — 大熊制药,2015年1月8日批准满20至65岁眉间纹、脑卒中后上肢痉挛、满18至65岁眼角纹、眼睑痉挛、满18至65岁咬肌肥大属韩国批准;咬肌适应症在本页引用的美国说明书中没有
Meditoxin韩国MFDS — Medytox,2006年3月16日批准眼睑痉挛、小儿脑瘫尖足畸形、满20至65岁眉间纹、上肢痉挛记录并列Neuronox、Siax等出口名,同一产品可能以多个名字出现
Lidztox韩国MFDS — Huons BioPharma,2021年6月15日批准19至65岁眉间纹与眼角纹、19岁以上上肢痉挛Hutox为出口名;查询记录时应使用韩国批准名Lidztox

本表依据本页引用的说明书与批准记录整理批准状况,不是排名,不是疗效比较,也不表示两种产品可以按相同单位数互相替换。

资料来源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox, approved 2006-03-16)MFDS drug product record — Lidztox 50 U (Huons BioPharma, approved 2021-06-15; export name Hutox)

Abijou诊疗团队

面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。

金德夏 江南店代表院长

江南店代表院长

金德夏

以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。

尹哲洙 明洞店代表院长

明洞店代表院长

尹哲洙

直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。

金在旭 弘大店代表院长

弘大店代表院长

金在旭

再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。

此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。

常见问题

“除皱肉毒”是一个品牌名吗?

不是,它是菜单标题。标题之下是多种A型肉毒毒素产品,每一种都有独立的批准记录、批准部位和单位定义。能用来比较的是产品名,不是菜单标题。

菜单上的“高端”“进口”算是产品等级吗?

不算,那是诊所整理菜单的用词,不是监管上的分类。本页可确认在德国生产的只有默茨的Xeomin,各家菜单上的产地写法并未核实。请直接询问该条目对应哪一个产品,并用批准名去核对。

它是填平皱纹还是放松肌肉?

它作用于神经信号。毒素切割神经末梢释放乙酰胆碱所需的SNAP-25,使被注射肌肉收到的收缩信号减少,Xeomin说明书记载的也是对SNAP25的酶切。皮肤中不会增加任何填充物,因此与玻尿酸一类的填充项目性质不同。

A诊所报50单位、B诊所报100单位,是不是B诊所量多一倍?

不能这样推断,单位只有在同一产品内部才可比。美国BOTOX Cosmetic说明书载明其单位不能与任何其他肉毒毒素产品的单位比较或换算,Dysport、Xeomin、Jeuveau也有同类表述。在两份报价写出同一个产品名之前,这两个数字用的是不同的尺子。

诊所说可以打瘦脸(咬肌),这在美国也获批了吗?

这是韩国的批准,不是美国的。韩国MFDS对Nabota的记录列有满18至65岁的咬肌肥大,而本页引用的美国BOTOX Cosmetic说明书只涵盖眉间纹、眼角纹、额纹与颈阔肌条索,没有这一项。批准按国家划分,请确认你要接受的注射依据的是哪一国的批准。

Hutox和Lidztox是同一个产品吗?

Hutox是出口名,Lidztox是它在韩国的批准名(Huons BioPharma,2021年6月15日批准)。Meditoxin也是同类情况,记录上并列Neuronox、Siax等出口名。查询批准记录或比较报价时,请使用批准名。

打起来有多痛?

本页引用的说明书没有疼痛评分,因此无法给出数字。这是使用针具的注射项目,是否使用表面麻醉或冰敷由诊所决定,可以事先询问所用方式与整体时长。

多久能看到变化?需要停工休息吗?

本页的依据无法给出时间表。美国BOTOX Cosmetic说明书中的安慰剂对照试验是在第30天与第120天评估应答率,并不是逐日追踪起效时间的设计,所以这里只能给出评估日的数据,给不出起效日或恢复日程。术后注意事项请以实际治疗你的诊所的医嘱为准。

一般多久打一次?

美国BOTOX Cosmetic说明书记载的试验评估的是一次20单位治疗,在第30天与第120天评估,并未规定再次治疗的间隔。间隔属于临床判断,会结合所用产品、部位与个人情况,请向执行注射的医生确认,不要预设固定周期。

哪些人不能打?

这取决于产品。美国BOTOX Cosmetic说明书列出两项禁忌:对任何肉毒毒素制剂过敏,以及拟注射部位存在感染。Dysport说明书另将牛奶蛋白过敏列为禁忌。神经肌肉疾病、正在服用的药物、怀孕或哺乳都必须如实告知并由医生当面评估。

术后出现哪些症状要立即就医?

出现吞咽困难或呼吸困难应立即就医。美国BOTOX Cosmetic说明书标题为“WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT”的黑框警告说明,作用可能从注射部位扩散,于注射后数小时至数周出现肉毒毒素中毒症状,其中包括可危及生命的吞咽困难与呼吸困难。同时联系治疗你的诊所,并向急诊医生说明所用产品名与注射日期。

回国后还能继续打同一个产品吗?

不一定。北京市药品监督管理局2020年的通知列出中国境内合法经营的A型肉毒毒素制剂为国产衡力与进口保妥适(Botox),韩国生产的产品不在名单内;这与该产品在韩国是否获批是两回事。请记下在韩国实际使用的产品名与注射日期,回国后按当地合法可用的产品另行规划,不要自行携带或托人代购。

不同诊所的报价怎么比才准?

先对齐条件再比金额:产品名、每个部位的单位数、包含哪些部位、报价是一次还是多次。产品不同则单位数不在同一尺子上,只写菜单标题的报价根本无法比较。本页不列价格,具体金额与包含内容请向各家诊所确认。

什么人适合做?短期停留也能做吗?

是否适合由面诊判断,不由菜单决定。请告知行程日期、最近一次肉毒毒素注射的时间与产品名、过敏史、神经肌肉疾病、正在使用的药物,以及是否怀孕或哺乳,并事先问清楚离境后若需要复诊该如何联系。

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