首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
胶原蛋白注射产品记载信息说明
Laetigen 胶原水光
Laetigen 胶原水光是由 Dimed 制造、在韩国由 Pharvis Korea 经销的胶原蛋白注射产品，主要成分为I型胶原蛋白，来源为猪源。产品记录记载的使用目的，是在外科或医疗处置中，用于补充缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉或筋膜。与之相关的同行评审论文，是一项仅在人真皮成纤维细胞与老化小鼠中完成的细胞与动物阶段研究，尚未进入人体临床试验。
- 品项名称与分类
- 含胶原蛋白组织补充材料，型号COS-05，制造商Dimed，在韩国属于第4等级医疗器材
- 主要成分
- I型胶原蛋白（猪源）
- 记载的使用目的
- 用于外科或医疗处置中，补充缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉或筋膜的含胶原蛋白材料
- 规格与包装
- 标示2.0克与1.0克两种规格；包装以颜色与容量区分——白色1毫升、橙色2毫升
- 保存条件
- 1～30℃
Laetigen 胶原水光是什么产品？
Laetigen 胶原水光是 Dimed 制造的胶原蛋白注射产品，型号为COS-05，在韩国由 Pharvis Korea 经销。制造商官网与经销商的产品记录都把主要成分列为I型胶原蛋白，并将其归类为韩国第4等级医疗器材。本页只依据这两份官方记录和一篇同行评审论文撰写，价格、维持时间、美容效果这类内容因为三个来源都没有记载，所以本页也不涉及。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
在医疗器材分类上，它属于哪一级？
记录上的品项名称是含胶原蛋白组织补充材料，型号COS-05，制造商为Dimed。制造商官网与经销商的产品记录都将其列为韩国第4等级医疗器材，这一级别通常适用于会接触或植入体内组织的材料，而不是只用于体表的产品。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
它的原料是什么，胶原蛋白来自哪里？
记载的主要成分是I型胶原蛋白。产品附带的使用说明书列出对猪蛋白过敏患者的禁忌，以及对免疫力低下患者、对猪源胶原蛋白敏感患者的注意事项。把这两条放在一起看，说明这个原料是猪源胶原蛋白。因为有人基于宗教或饮食限制的理由需要知道这一点，本页直接写明，不含糊带过。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
记载的使用目的具体写的是什么？
产品记录写明，这是一种在外科或医疗处置中，用于补充缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉或筋膜的含胶原蛋白材料。这就是记录上的范围——一种和外科或医疗处置绑定的组织补充用途，而不是单独的美容用途文字。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
这段使用目的没有涵盖哪些内容？
文字中没有提到皮肤、皱纹、面部容积，也没有单独针对脸部的美容用途。记录写的是韧带、肌腱、肌肉、筋膜，语境是外科或医疗处置。制造商官网和经销商记录都没有写出更宽的用途，本页也不会替它们补上。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
规格与包装有哪些种类？
产品记录标示的规格有2.0克与1.0克两种。包装以颜色与容量区分：白色标签的1毫升包装，以及橙色标签的2毫升包装。记录并没有写明哪个克数对应哪种颜色的包装，本页也按各自独立的事实呈现，不做猜测性配对。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
应该如何保存？
经销商的产品记录写明保存温度为1～30℃。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
使用说明书建议使用多粗的注射针？
附带的使用说明书建议使用25号（25G）注射针。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
效果能维持多久？
本页引用的三个来源都没有说明用于面部或美容用途时能维持多久，原因很简单：这三个来源本来就没有记载面部美容用途。记录里唯一出现的时间段来自那项临床前研究——老化诱导小鼠在处理后被观察了两到四周，论文作者自己也说明没有评估长期安全性。两到四周的小鼠观察期，只是这项研究设计本身的时间安排，并不代表人体皮肤上的变化能维持多久。这里记载的使用目的，是在外科或医疗处置中补充韧带、肌腱、肌肉或筋膜，而不是脸部的美容用途，所以变化能维持多久，取决于医生打算用在哪一种用途、身体的哪个部位，这一点本页引用的来源都没有涉及。可以直接问医生：他打算依据哪一种使用目的来操作，以及他建议的重新施打间隔，依据的是什么具体数据，而不是这里引用的小鼠实验。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)Int J Mol Sci 2025;26(24):11825 — preclinical study of an atelocollagen injectable in human dermal fibroblasts and aged mice
哪些人被列为不适合注射？
使用说明书把对猪蛋白过敏的患者列为禁忌对象。既然主要成分是猪源胶原蛋白，这项禁忌是直接由原料来源决定的，而不是一条无关的额外警示。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
为什么对免疫力低下的患者特别标注注意事项？
除了对猪蛋白过敏的禁忌之外，使用说明书还并列写出对免疫力低下患者、以及对猪源胶原蛋白敏感患者的注意事项。这两条都指向同一个原因：这是动物来源的材料，而免疫反应较弱时，身体对动物来源材料的反应也可能不同。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
在韩国的经销商是谁，记录上写了什么？
Pharvis Korea 的产品页面列出了品项名称、型号COS-05、制造商Dimed、记载的使用目的以及保存条件。这是经销商的产品记录，不是独立的临床数据来源，本页也按这个定位使用它。
有没有同行评审论文验证过 Laetigen？
有一篇同行评审论文，2025年发表于《International Journal of Molecular Sciences》（26卷24期，编号11825），在人真皮成纤维细胞与老化诱导小鼠身上，检测了论文中记为 Laetigen 的一种可溶性胶原蛋白注射产品。这是一项细胞与动物阶段的研究，不是人体临床试验，本页也按这个定位使用它。
这项研究的设计是怎样的？
成纤维细胞部分，使用过氧化氢诱导老化的人真皮成纤维细胞，每组5例。动物部分，使用老化诱导小鼠，每组5只，观察2至4周。两部分的样本规模都不大，属于细胞培养与短期小鼠实验的规模，是在进入人体研究之前用来筛查生物效应的设计。
这项研究报告了哪些发现？
论文报告，在处理过的成纤维细胞与小鼠身上，观察到I型与III型胶原蛋白合成增加，MMP-1、MMP-3、MMP-9受到抑制，NF-κB活性下降。这些都是细胞与分子层面的检测数值，不是对施打后皮肤外观或触感的测量。
这项研究是否披露了利益冲突？
有。论文写明研究经费由 LIBON Inc. 提供，其中两名作者隶属于该公司。作者自己也在文中的局限性部分说明，他们没有评估长期安全性，也没有评估免疫反应。这两点都写在论文正文里，本页也原样保留，不做省略。
细胞与小鼠的结果，能不能直接当作人体的结果来看？
不能。这项研究是在培养的人体细胞和小鼠身上完成的，样本量不大，观察期只有数周，并不是在人体患者身上进行的。培养皿或小鼠身上测到的分子层面变化，不会自动等于人体皮肤上可以测量到的变化，论文作者自己也没有做这一步验证。本页只写出实际测量的对象与结果，不做延伸。
制造商、经销商、论文各自写了什么，又各自没写什么？
本页引用的是三种不同性质的来源：制造商官网、经销商的产品记录，以及一篇同行评审论文。先弄清楚每个来源实际覆盖的范围，再把单条事实当作全貌来看。
| 来源 | 记载的内容 | 没有涵盖的内容 |
|---|---|---|
| 制造商官网 | 主要成分（I型胶原蛋白）与第4等级医疗器材这一分类 | 独立的临床结果数据 |
| 经销商产品记录 | 品项名称、型号COS-05、制造商Dimed、记载的使用目的、规格与包装、保存条件 | 经过同行评审的有效性或安全性数据 |
| 同行评审论文（2025年） | 细胞培养与小鼠身上关于胶原蛋白合成与炎症相关指标的变化 | 人体临床结果、长期安全性或免疫反应评估——这是作者自己写明的局限 |
此表整理的是各个来源各自覆盖的范围，不是优劣排序，也不是治疗建议，更不说明个人会出现什么变化。
资料来源: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)Int J Mol Sci 2025;26(24):11825 — preclinical study of an atelocollagen injectable in human dermal fibroblasts and aged mice
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
Laetigen 胶原水光算是填充剂吗？
记录上的使用目的，是在外科或医疗处置中补充缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉或筋膜，并不是针对皮肤或皱纹的美容用途文字。如果被当作常见的美容填充剂来介绍，那种说法和记录上写的使用目的对不上。
它的主要成分是什么？
主要成分是I型胶原蛋白。产品由 Dimed 制造，型号为COS-05，在韩国被归类为第4等级医疗器材。
Laetigen 的胶原蛋白是动物来源吗？
是的。使用说明书把对猪蛋白过敏的患者列为禁忌，也对猪源胶原蛋白敏感的患者标注了注意事项。这两条合在一起，说明原料是猪源胶原蛋白，对因宗教或饮食限制而在意这一点的人来说，是需要事先确认的信息。
记载的使用目的具体是怎么写的？
写的是：在外科或医疗处置中，用于补充缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉或筋膜的含胶原蛋白材料。
这个使用目的包括改善皮肤或皱纹吗？
不包括。记录写的是韧带、肌腱、肌肉、筋膜，制造商官网与经销商记录都没有出现针对皮肤或皱纹的用途文字。
规格与包装有哪些？
规格标示为2.0克与1.0克两种。包装以颜色与容量区分，有白色标签的1毫升包装，也有橙色标签的2毫升包装。
应该怎么保存？
经销商的产品记录写明保存温度为1～30℃。
建议使用多粗的注射针？
使用说明书建议使用25号（25G）注射针。
哪些患者被列为禁忌？
对猪蛋白过敏的患者被列为禁忌对象，这与主要成分是猪源胶原蛋白直接相关。
为什么对免疫力低下的患者要特别注意？
因为使用说明书并列写出了对免疫力低下患者与对猪源胶原蛋白敏感患者的注意事项，这两者都源于这是一种动物来源的材料。
Laetigen 有没有做过人体临床试验？
本页引用的2025年同行评审论文，是在人真皮成纤维细胞与老化诱导小鼠身上完成的细胞与动物阶段研究，不是人体临床试验。
那篇2025年的论文报告了什么？
论文报告，处理过的细胞与小鼠出现I型与III型胶原蛋白合成增加、MMP-1/3/9受抑制、NF-κB活性下降，这些都是细胞与分子层面的测量结果。
这篇论文有利益冲突吗？
有。论文写明研究经费来自 LIBON Inc.，其中两名作者隶属该公司。作者本人也说明没有评估长期安全性与免疫反应。
Laetigen 在韩国的经销商是谁？
是 Pharvis Korea。其产品页面列出了品项名称、型号COS-05、制造商Dimed、记载的使用目的以及保存条件。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
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