首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
套餐构成与证据指南
高级皮肤管理
“高级皮肤管理”是把设备步骤、外用加项和多次到院打包在一起的菜单标题。能查到外部记录的只有零件：磨皮类硬件有设备分类，而面部氧气疗法既找不到标准分类，也找不到随机对照试验。“安瓶”说的是容器，“当日加项”说的是时间安排，“推荐套餐”说的是打包方式，三者都不是对操作内容的说明。所以本页的方法只有一个：把套餐拆回一个个步骤，逐项问清楚它是什么。
- 是标题不是项目
- 把设备步骤、外用加项与到院次数收在一起的标题，并非治疗分类
- 面部氧气疗法的证据
- 在 PubMed 以 topical oxygen、skin、randomized 组合检索得到6条记录，全部属于慢性创面与糖尿病足溃疡，没有一条把氧气用于面部以改善外观
- 磨皮设备的监管等级（美国）
- 产品代码 GFE（powered dermabrasion brush）、21 CFR 878.4820、Class I、510(k) 豁免
- 涉及的韩国法条
- 《医疗法》第27条第1款，与《公众卫生管理法施行规则》别表4第4项——两条各自规范不同对象的独立条文
一份“高级皮肤管理”套餐里，究竟打包了哪些步骤？
卖的是把若干各有名称的项目收在同一个标题下的组合，这是一种零售结构，不是治疗分类。标题下的项目通常可以归成三类：设备步骤（用硬件在皮肤上走一遍或罩上一段时间）、外用步骤（往皮肤上涂东西，名字往往取自容器而不是内容）、时间安排步骤（同一次到院追加，或者把多次到院打包出售）。这三类背后的公开记录数量完全不同：硬件由监管机构分类；成分如果写明名称与浓度，你可以自己去查；而打包方式与时间安排根本没有任何记录。把标题拆成这三类，就是本页从头到尾的方法——套餐查不到，但它的部分零件有时查得到。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brushPubMed — topical oxygen and skin, randomized trials
诊所自创的名称和标准操作名称怎么分辨？
看这个名称能不能在诊所控制不了的记录里出现：设备分类数据库、法条、临床指南、同行评议索引。标准术语可以。比如 dermabrasion（磨皮）就带着产品代码、法规编号与设备等级。自创名称只会返回卖它的那家诊所，于是关于它唯一可以核实的陈述，就是“这家诊所提供它”。这不是指控，给自家产品取名在任何行业都很常见，诊所当然可以给自己卖的东西命名；但它确定了什么话可以诚实地说、什么话不能。还要留意反方向的陷阱：名称里含有一个真实存在的词，并不等于这个名称就是标准术语。被分类的必须是那个词所指的对象本身，而不是菜单名称上的装饰；像“安瓶”这样本来指容器的词就更是如此。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brush21 CFR 878.4820 — dermabrasion device (GPO)
面部氧气疗法有什么东西可以确认？
作为美容操作，确认不了；而这个检索短到可以直接复述。在 PubMed 把 topical oxygen、skin 与 randomized 组合起来检索，返回6条记录，6条全部落在慢性创面领域——糖尿病足溃疡以及类似的难愈创面。没有一条把氧气用于面部皮肤来改善外观。所以有两件事同时成立，不应被合并成一句：局部氧气在一个与做脸毫无关系的临床场景里有随机对照试验；而面部氧气没有。界线要读准。这不是“没有作用”的结论，因为没有任何试验提出过这个问题，缺少试验不等于阴性结果。它的意思是这一步在两个层面同时未获确认——既没有标准分类，也没有随机对照证据——因此附着在这一步上的任何预期，来源都是诊所的说法，而不是已发表的资料。
套餐名称查不到分类，那么被分类的是哪一部分？
硬件本身有分类记录，这是一张管理菜单上最具体的一项信息。在美国，powered dermabrasion brush（电动磨皮刷）以产品代码 GFE 登录，置于 21 CFR 878.4820，等级为 Class I，并且 510(k) 豁免。由此有三点。第一，记录挂在设备上，而不是挂在使用该设备的菜单项目上，所以它告诉你治疗室里是哪一类硬件，却不能告诉你某个套餐名称意味着什么。第二，Class I 是美国三级设备分类中最低的一级。第三，510(k) 豁免的意思是制造商无需提交上市前通报，按记录自己的表述是：“The device is exempt from the premarket notification procedures…”。至于以诊所名称出售的水流辅助衍生型，本页没有找到它被单独分类的记录。其他法域的对应分类未经核实，在用机器在韩国的注册状态也需要向诊所询问。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brush21 CFR 878.4820 — dermabrasion device (GPO)
“510(k) 豁免”是获批的意思，还是危险的意思？
意思是少了一道申报手续，它既不是背书，也不是警告。常见的两种误读都栽在同一个地方。第一种把豁免读成批准：菜单上出现“FDA 等级”之类的写法，容易被理解成有监管机构审查过关于效果的说法。而在这一等级，上市前并不审查疗效与适应症，所以既没有可引用的审查结论，也没有任何被检验过的主张。第二种把豁免读成危险信号，把豁免设备当成不受监管的设备。被豁免的是上市前通报这一道程序，并不表示设备制度的其余部分都不适用；那些部分本页没有核实，所以这里的内容不应被读成任何方向的安全性判断。剩下的结论很窄，但因此更牢靠：硬件等级有记录；检验效果主张的那道审查从未发生；而围绕这台硬件搭起来的套餐，完全在记录之外。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brush21 CFR 878.4820 — dermabrasion device (GPO)
“安瓶加项”“当日加项”该怎么看？
在有人说明里面装的是什么之前，只能当成账单上的一行来看。安瓶（安瓿）指的是密封容器，引申为一次用量的液体，这是来自药品包装与剂型的词，并没有指明任何有效成分、浓度或操作方式。两家诊所都写着“安瓶加项”，共同点却可能只有玻璃瓶。只用时间来描述的加项也一样，比如“当日追加”：时间是排程事实，不是对做了什么的描述。把加项变成可核对信息的问题很直接：成分是什么、浓度多少；涂在完好的皮肤上，还是涂在刚被磨削或微针破坏屏障之后的皮肤上；在韩国它被当作化妆品、医疗器械还是药品；由谁来涂。这些若都答不上来，这个加项就无法与别家的加项相比，本页也不会把任何效果挂到这个词上。
资料来源: Korea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practice
“推荐套餐”和打包方案怎么读？
拆开来读，因为“打包”本身不构成证据。套餐记录的是这家诊所把哪些东西归在一起出售，而不是这种组合会带来什么；本页的来源里没有任何一项检验过步骤的组合。三个步骤打成一包，并不会互相继承支持；即便其中一个零件有记录，组合本身仍然没有记录。套餐里还藏着两样东西。一是替换：当天如果少做或换掉某一步，你拿到的就已经不是当初比较的那份。二是固定次数：预付多次，等于在看到第一次结果之前就把钱定下来。所以请把套餐要成一份带顺序的步骤清单，标上每步用时；问清楚皮肤有反应时会省略或替换哪一步；确认次数是否固定；确认中途停止时未使用的次数怎么处理。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brush
涉及“管理”的韩国法条有哪些？它们没有决定什么？
由两条规范对象不同的法条分别处理，而对菜单最关键的那条界线，本页无法替你判定。《医疗法》第27条第1款规定，非医疗人员不得实施医疗行为，医疗人员也不得实施超出其执照范围的医疗行为。另一方面，《公众卫生管理法施行规则》别表4第4项列出美容业者不得实施的行为：除痣、穿耳洞、双眼皮手术、文身、剥皮术，以及其他与之类似的医疗行为。两者放在一起，标出的是一条线的两端：一端是持照实施的医疗行为，另一端是对美容业者的禁止规定。它们没有解决的是中间地带——在医疗机构内部，非医疗人员可以在多大范围内执行某个管理步骤。这条界线是由判例与行政解释处理的，本页没有核实这些材料，因此不对“哪一步可以由哪类人员执行”作任何判断。可以核对的版本，是在诊室里提出的问题：每一步由谁执行，依据什么资格。
资料来源: Korea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practiceKorea Public Health Control Act Enforcement Rule, Table 4
记录这么薄的时候，预期该怎么定？
把证据分层，不要让层与层混在一起。第一层是有分类记录的硬件：它确定了正在使用的是哪一类设备，却说不出它能达成什么，因为这一等级并不审查疗效。第二层是写明名称与浓度的成分：至少你可以独立去查文献；本页没有收集这类文献，所以在这里它是一条路径而不是一个结论。第三层是全部由诊所命名的部分——套餐名、加项名、氧气步骤——外部完全没有记录，任何预期都只是诊所自己的陈述。把三层分开，可以避免一种很常见的滑坡：设备分类、容器名词与套餐名称在印象里融成一种笼统的权威感。另外值得分开的是当天可观察的事（流程怎么走、花多少时间）和持续性的变化；后者在本页的来源中没有任何测量。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brushPubMed — topical oxygen and skin, randomized trials
效果能维持多久？
看得见的变化能维持多久，取决于这一步属于哪一层，而不是套餐叫什么名字。有分类记录的设备，比如电动磨削刷，作用方式是物理性地磨削表层，之后感觉到的变化大多来自角质代谢——这是按你自己的周期进行的，并不是分类记录所测量的那种持续时间。写明浓度的成分，原则上可能有吸收或持续性方面的数据，但本页没有收集这类文献，因此对任何加项都不给出数字。只由诊所命名的步骤完全没有外部记录，它的持续时间就是诊所自己怎么说，本页无法核实。建议就每一步分别问诊所：预计看得见的效果大概多久会淡去、这个估计是怎么来的，以及诊所自己的疗程假设需要补做几次，而不是套餐恰好打包了几次。
资料来源: FDA product classification GFE — powered dermabrasion brushPubMed — topical oxygen and skin, randomized trials
付款买套餐之前，哪些内容要落到书面上？
先要一份写下来的步骤清单，然后逐步确认。每一步看的是：它属于设备、外用产品还是两者都不是；若用硬件，设备名称与等级；若有外用，成分与浓度；这一步用时多久；由谁执行、依据什么资格；以及这一步能不能去掉。就整个套餐看的是：共几次到院、次数是否固定、皮肤有反应时用什么替换、中途停止时未使用的次数如何处理。需要主动说明的包括：活动性皮肤感染，湿疹、玫瑰痤疮或有炎症、有破损的皮肤，近期的换肤、激光或能量设备治疗，正在或近期使用异维A酸，妊娠或哺乳，已知的成分过敏，以及近期的注射治疗；这些都关系到磨削类或封闭类步骤是否适合进行。以下属于一般的术后安全提示，并非本页引用来源的结论：出现疼痛不退反增、水疱、红肿或热感范围扩大、渗液，或皮疹超出处理范围时，应尽快联系诊所；出现呼吸困难或嘴唇、口腔、舌头、咽喉突然肿胀，应立即就医。
资料来源: Korea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practiceFDA product classification GFE — powered dermabrasion brush
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
在监管记录里，dermabrasion（磨皮）指的是什么？
指的是硬件，不是某个品牌化的疗程。在美国的设备分类数据库中，powered dermabrasion brush 以产品代码 GFE 出现，置于 21 CFR 878.4820，等级 Class I，状态为 510(k) 豁免。也就是说，这个词指向监管机构登记过的一类电动磨削设备，因此它能跨国家、跨诊所通用。用这类设备但冠以自创名称的菜单项目，本页没有找到它被单独分类的记录；水流辅助的衍生型同样如此。
菜单上说的“安瓶”是什么？
是容器，引申为一次用量的密封液体。这个词来自药品包装，对里面装什么只字未提：没有有效成分、没有浓度、也没有使用方式。所以A诊所的“安瓶加项”和B诊所的“安瓶加项”，共同点可能只有那个瓶子。要让这一行有意义，请问清楚里面是什么成分、浓度多少、在韩国被当作化妆品、医疗器械还是药品，以及它是涂在完好的皮肤上，还是涂在刚刚被破坏屏障的皮肤上。
面部氧气步骤说的是什么机制？这个机制有记录吗？
本页找到的来源里，没有任何一份记载了美容用面部氧气的机制。局部氧气已有的随机对照文献处理的是慢性创面与糖尿病足溃疡，临床问题、组织状态与评价终点都与做脸不同。因此诊所给出的任何解释，都应当记为诊所自己的说法，而不是已发表的结论。问清楚输送的是什么、浓度如何、持续多久，至少能把这一步变成可以描述的东西，但它仍然属于未获确认。
打包做一个套餐，和把同样的步骤分开单做，差别在哪？
差别在承诺程度和可核对程度，而不是在任何有记录的结果上。分开单做，每一步彼此独立，你可以先看一次是什么样再决定下一次，也可以去掉不合适的步骤。套餐把顺序、通常还有次数提前固定下来，这是采购层面的决定而不是临床层面的决定——本页没有任何来源把“打包”与“分开单做”放在一起比较过。如果对方推荐套餐，请逐步问清内容，再问中途停止怎么办，然后拿步骤清单去比步骤清单，而不是拿名称比名称。
氧气步骤和有证据基础的项目相比，差在哪里？
两者不在同一条起跑线上，差别在记录而不在结果。有证据基础的项目，会有一份你不依赖诊所也能读到的材料：分类、指南中的位置，或者写明人群与终点的试验。面部氧气在本页找到的来源里没有其中任何一项——topical oxygen、skin、randomized 的检索只返回6条，全部属于慢性创面。这不表示氧气步骤有害或无用，而是表示它没有记录；于是你真正能做的比较，是在“可以核对的选项”与“无法核对的选项”之间。
在韩国，医疗机构的“管理”和美容院的“管理”有什么法律差别？
两个场所适用不同条文。《医疗法》第27条第1款规定非医疗人员不得实施医疗行为，医疗人员也不得超出执照范围实施医疗行为。《公众卫生管理法施行规则》别表4第4项则另外列出美容业者不得实施的行为，包括除痣、穿耳洞、双眼皮手术、文身、剥皮术以及其他类似的医疗行为。这两条没有解决的是中间情形——医疗机构内部由非医疗人员执行某个管理步骤——那取决于判例与行政解释，而本页没有核实这些材料。因此实务上要问的是同一个问题：每一步由谁执行，依据什么资格。
做管理会痛吗？
本页的来源没有公布这些步骤的疼痛数据，准确的说法是：它取决于具体步骤，应由实际操作的诊所说明。可以从结构上说的是：磨削是机械性的步骤，所以要问的变量是磨头、压力与走过的遍数；而随后涂抹的产品，感受取决于成分，以及此前屏障是否刚被破坏。请问清楚每一步预期是什么感觉、事前会不会先涂什么、过程中出现什么情况应当立刻说出来。
有恢复期吗？能不能安排在航班或重要活动之前？
本页找到的来源里没有恢复期天数，这本身就是答案：没有可依赖的公开时间表，只有诊所针对你这份步骤清单给出的说明。请问清楚当天与次日皮肤预计是什么状态、防晒需要做多久、什么时候可以化妆，以及回国后如何联系诊所。若出现疼痛不退反增、水疱、红肿或热感范围扩大、渗液，或皮疹超出处理范围，应尽快联系。
一个套餐做几次才算合理？
本页的来源没有给出次数，这个空白值得点明。套餐次数是商业安排，说明的是一次卖几回，而不是文献支持几回——本页找到的材料根本没有把这些步骤作为套餐来研究。所以请把对方提出的次数当成一个问题而不是一项建议：为什么是这个次数、两次之间会重新评估什么、皮肤有反应时方案会不会改、中途停止时未使用的次数怎么处理。
哪些情况不适合做磨削类或封闭类步骤？
本页找到的来源没有公布这些步骤的禁忌清单，这个缺口应当指出来，而不是自行补上。由此得到的是流程性的做法：把相关病史带到面诊，交由临床医生判断。需要说明的包括活动性皮肤感染，湿疹或玫瑰痤疮发作期，有炎症或破损的皮肤，近期的换肤、激光与能量设备治疗，正在或近期使用异维A酸，妊娠或哺乳，已知的成分过敏，以及近期的注射治疗。如果在存在上述情况时仍然建议做，请问清楚依据是什么、替代方案是什么。
这些步骤记录到哪些不良反应？
本页引用的来源中，没有找到面部管理项目的不良反应记录，而这不是一项安全性结论。一组从未研究过某个操作的资料，本来就报告不了它的不良事件；沉默记录的是“没有研究”，不是“没有风险”。这个逻辑在本页是双向的：找不到试验，既不构成肯定也不构成否定。与其引用一份并不存在的安全记录，不如直接问诊所：你们见过哪些反应、多久出现一次、怎么处理，以及离开后出现问题要怎么联系。
这些项目获得批准了吗？
没有，而且各部分不成立的理由并不相同。自创的套餐名称没有批准记录，因为根本不存在可供监管机构审查的对象。磨削硬件在分类记录上是 Class I、510(k) 豁免，那描述的是“不需要上市前通报”，不是对结果的批准。面部氧气在本页则连分类都找不到。所以就“作为菜单项目出售的这件事”而言，没有任何许可可引用；借设备等级来暗示获批的写法，谈的是硬件而不是服务。
为什么各家管理套餐的报价差这么多？该怎么比？
因为它们本来就不是同一件事，所以要先把内容对齐再比金额。请各家给出：带顺序的步骤清单、硬件步骤使用的设备、外用步骤的成分与浓度、每一步用时、报价包含几次到院、由谁操作、售后包含哪些内容。然后拿步骤清单去比步骤清单，而不是比标题。设备不同、成分不同、次数不同的两份报价并不是同一项服务；“高级管理”这个标题在不同诊所之间没有固定内容。
什么样的人适合做？短期来韩国的行程排得下吗？
是否适合要在面诊时决定；就本页能确认的范围而言，决定因素是皮肤状况与既往史，而不是菜单名称。请带上当前皮肤状态、近期做过的项目、包括异维A酸在内的用药以及过敏史，并在决定打包之前先要一份步骤清单。行程短的话，排程问题比平时更重要：套餐预设几次到院、未使用的部分能否退款、若有反应通常在术后多久出现、真的出现时从国外该联系谁。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
- 首尔·京畿·仁川·釜山共17家分院合计有1,000多名专业医护人员、350多台通过安全认可的正品医疗设备
- 只使用正品、按正量施术 — 先看状态，只做需要的那部分，不推套餐
- 价格照各家分院公开的官方价格表说明，不因人而异