首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
肉毒毒素治疗适应症指南
多汗症肉毒
重度腋下多汗症是已获批的治疗适应症，不是美容菜单上的加项：美国治疗用BOTOX说明书列有“外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症的治疗”，而另一份独立的BOTOX Cosmetic美容说明书完全没有这项适应症。批准还因产品和国家而异，所以第一个要问清的是产品名称，而不是项目名称。
- 已获批适应症
- 外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症（美国治疗用BOTOX说明书）
- 两份独立说明书
- 治疗用BOTOX有这项适应症，BOTOX Cosmetic没有
- 说明书上的部位
- 仅腋下；其他部位在说明书中写明尚未确立
- 说明书警告
- 美国说明书载有毒素作用远端扩散的黑框警告
腋下多汗注射属于美容项目还是治疗适应症？
在说明书写明的范围内，它是已获批的治疗适应症。美国治疗用BOTOX说明书在获批用途中列有“Treatment of severe axillary hyperhidrosis that is inadequately managed by topical agents”（外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症的治疗），因此它归在治疗记录里，而不是美容菜单里。自己的出汗是否符合这段描述（重度、腋下、外用药物未能控制），由面诊判断，而不是由预约时看到的项目名称决定。
注射是怎么让出汗变少的？
它作用于通向汗腺的神经信号，而不是去掉汗腺。BOTOX说明书的作用机制部分描述毒素切断SNAP-25——神经末梢释放乙酰胆碱所需的蛋白——从而阻断这一释放；腋下汗腺由传递乙酰胆碱的神经纤维支配，因此注射范围内的信号减少。皮肤里既没有加入填充物，也没有去除组织，所以起作用的范围由注射位置决定。与此同时，说明书仍然保留了作用可能扩散到注射部位以外的警告。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX Cosmetic
这项适应症写在哪个产品的哪份说明书上？
不是每一种肉毒毒素产品都有，而且各国情况不同。在美国，它写在治疗用BOTOX说明书上；另一份独立的BOTOX Cosmetic说明书只列皱纹类适应症，完全没有多汗症；JEUVEAU在美国仅获批用于眉间纹。在韩国，进口BOTOX注射剂的批准资料收录了“对外用治疗抵抗、影响日常活动的持续性重度原发性腋窝多汗症的治疗”，适用于满18岁以上；而韩国本土生产的Nabota在韩国食品药品安全处的记录中并未列入多汗症。在日本，治疗用Botox注射剂的PMDA条目据载包含重度原发性腋窝多汗症，本页只能间接核实这一点，请以日本的说明书原文为准。至于中国大陆，本页没有可引用的记录，无法说有也无法说没有。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UMFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)
手掌、足底、面部、头皮也在批准范围内吗？
不在。美国说明书在这项适应症旁附有Limitations of Use（使用局限性）：其他身体部位多汗症的有效性与安全性尚未确立。这是在说批准记录没有覆盖到那些部位，并不是说没有诊所提供这类注射——确实有诊所在做。如果有人向你提议，应当明确告知这属于批准部位之外，并说明理由和该部位特有的风险，再由你决定。
一次腋下治疗是怎么进行的？
先面诊评估，再在每侧腋下分成固定数量的注射点。用量依产品说明书而定，而不是按面积算：日本治疗用产品的记录写明成人每侧腋窝50单位，分10至15个注射点给药；这些数字本页只能间接核实，请在实际使用产品的说明书上核对。拿到任何数字时都要连同产品名称一起确认，因为单位数只有在产品确定后才有意义。
资料来源: PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 U
效果能维持多久？
带有腋窝多汗症适应症的是美国治疗用BOTOX说明书，这份说明书也没有给出注射能把出汗控制多少个月的数字——它记录的是适应症、作用机制和安全性信息，不是一条持续时间的曲线。作用机制那部分的说明同样适用于持续时间：这种毒素阻断的是神经末梢释放乙酰胆碱，而这种阻断并非永久性的，所以出汗恢复反映的是神经末梢功能恢复，而不是治疗失败。这份说明书也没有固定再次注射的间隔，是否需要再打一次，是根据本人的反应做出的临床判断，而不是说明书上印的日期。请向诊所确认治疗依据的是哪个产品、哪份说明书——BOTOX Cosmetic与JEUVEAU都没有这项适应症——以及诊所判断该再次注射的依据是什么，而不是按固定日期来推算。
说明书上写了哪些警告和禁忌？
美国治疗用BOTOX说明书载有标题为“WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT”（毒素作用远端扩散）的黑框警告，内容是作用可能从注射部位扩散，在注射后数小时至数周出现肉毒毒素中毒症状，其中包括可能危及生命的吞咽困难和呼吸困难。禁忌按产品各自设定：例如美国BOTOX Cosmetic说明书列出对任何肉毒毒素制剂过敏，以及拟注射部位存在感染。请要求查看实际使用产品说明书上的禁忌清单，并在就诊前说明神经肌肉疾病、正在服用的药物、过敏史，以及是否妊娠或哺乳。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX Cosmetic
换个部位，风险为什么就不一样？
因为针周围的结构不同。美国说明书举了两个与部位绑定的例子：接受手掌多汗症注射者出现手部肌力下降，接受面部多汗症注射者出现上眼睑下垂。这些都源自注射的位置，所以为腋下写的风险说明并不能用来描述手掌、面部或头皮的注射。若在讨论腋下以外的部位，请单独确认该部位对应的风险，以及出现症状时诊所会怎么处理。
两家诊所报的单位数可以直接比吗？
只有在两份报价写的是同一个产品时才能比。美国BOTOX Cosmetic说明书写明其单位不能与任何其他肉毒毒素产品的单位互相比较或换算，JEUVEAU说明书也有同类表述。因此，另一个产品报出更大的单位数并不代表治疗量更多，也不代表哪个产品更强。先把产品名称对齐，单位数才读得懂；不对齐就直接并排，两个数字用的是不同的刻度。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)
注射之前要确认哪些事？
先问产品名称，再问依据哪份说明书施打，然后才是每侧的单位数。还要确认该产品在这项适应症上取得的是哪个国家的批准、瓶身是韩国记录中的进口产品还是并无该适应症的韩国本土产品、由谁执行注射，以及回国后出现症状时该联系谁。需要主动说明的有：以往肉毒毒素注射的时间与产品名称、对任何肉毒毒素制剂的过敏、腋下的感染或皮肤问题、神经肌肉疾病、正在服用的药物，以及妊娠或哺乳情况。
资料来源: Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UFDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)
外用药物在这件事里排在什么位置？
在批准的文字里，它排在注射之前。美国的适应症写的是外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症，韩国的记录写的是对外用治疗抵抗、影响日常活动的出汗；两者都把注射放在外用治疗未能解决之后的位置。本页没有收录任何其他针对多汗的项目，因此若有人提出别的方案，请先问清它获批用于什么、依据哪份记录，再与本页内容对照。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 U
哪份记录写了这项适应症，哪份没有？
这些是各自独立的批准记录，不是同一个项目的高低配。此表用于对照哪个国家的哪份说明书覆盖腋下多汗症，并请注意单位数不能跨行换算。
| 产品与说明书 | 监管机构与记录 | 该记录是否包含腋窝多汗症 | 需要确认什么 |
|---|---|---|---|
| BOTOX（治疗用） | 美国FDA — 治疗用说明书 | 有 — 外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症的治疗 | 同时读适应症旁的Limitations of Use：其他部位写明尚未确立 |
| BOTOX Cosmetic | 美国FDA — 美容用说明书 | 没有 — 这份说明书只有皱纹类适应症 | 只说“打的是BOTOX”并不能说明依据的是哪一份记录 |
| JEUVEAU | 美国FDA — Evolus说明书 | 没有 — 仅眉间纹 | 批准范围按产品设定，不是按毒素类型 |
| 进口BOTOX注射剂 | 韩国 — 进口产品的批准资料 | 有 — 对外用治疗抵抗、影响日常活动的持续性重度原发性腋窝多汗症，满18岁以上 | 确认使用的瓶身是否为该记录中的进口产品 |
| Nabota | 韩国食品药品安全处 — 大熊制药品目记录 | 没有 — 所列适应症中不含多汗症 | 菜单上选韩国本土产品，并不会一并带来这项适应症 |
| Botox注射剂 | 日本PMDA — 治疗用条目 | 据载包含重度原发性腋窝多汗症（本页为间接核实） | 以日本说明书上的适应症文字与用法用量为准 |
本表整理的是哪份批准记录包含这项适应症，不代表排名，也不是疗效比较，更不表示两个产品可以按相同单位数互换。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UMFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
菜单上写的“原发性腋窝多汗症”是什么意思？
这是批准文字里的表述，不是营销用语。美国治疗用BOTOX说明书写的是外用药物控制不佳的重度腋窝多汗症的治疗，韩国进口BOTOX注射剂的批准资料写的是对外用治疗抵抗、影响日常活动的持续性重度原发性腋窝多汗症，适用于满18岁以上。自己的出汗是否被判定为这种情况，由面诊决定。
这算美容项目吗？
在写有这项适应症的那份说明书上，它是治疗。多汗症出现在美国治疗用BOTOX的记录里，美容用记录处理的是皱纹类适应症；诊所如何宣传、如何归类收费，与适用哪份批准是两回事。可以直接问这次注射依据的是哪份记录。
注射会破坏或去掉汗腺吗？
不会，它作用的是通向汗腺的神经信号。说明书描述毒素切断神经末梢释放乙酰胆碱所需的SNAP-25，汗腺本身留在原处，只是促使出汗的信号变少了。
诊所给我打皱纹的那支，和获批治疗多汗的是同一个产品吗？
不一定，因为BOTOX与BOTOX Cosmetic是两份独立记录、两份独立说明书。多汗症写在治疗用说明书上，美容用说明书只有皱纹类适应症。只靠品牌名无法判断眼前是哪一份，所以要问的是说明书。
韩国诊所推荐用韩国本土的肉毒产品打腋下，韩国的批准涵盖它吗？
本页能核实的韩国批准属于进口BOTOX注射剂，不属于韩国本土产品。韩国本土生产的Nabota在监管记录中并未列入多汗症适应症，本页也没有任何记录显示其他韩国本土产品有这项适应症。若对方提议使用本土产品，请要求说明该产品的哪份记录载有这项适应症。
手汗也能用同样的方式处理吗？
不在批准的文字范围内。美国说明书写明其他身体部位多汗症的有效性与安全性尚未确立，并提到接受手掌注射者出现手部肌力下降。确实有诊所提供手部注射，如果你遇到，请明确问清依据哪份批准、手部特有的风险有哪些，以及握力出现变化时怎么处理。
打起来有多痛？
本页引用的资料没有给出疼痛评分，所以无法用数字说明。它是在每侧腋下分多点的小针注射，是否使用表面麻醉、冷敷或其他舒缓方式由诊所决定——可以先问用什么方式、整个流程需要多久。
有恢复期吗？多久可以剃毛、运动、坐飞机？
本页引用的资料没有给出恢复时间表，请以实际治疗你的诊所给的术后指引为准。预约前就把剃毛、止汗剂使用、运动、高温环境和回程航班日期逐项问清楚，并确认回国后出现变化时该联系谁。
需要多久打一次？
本页无法给出间隔，也没有收录持续时间的数字。日本记录写的是每侧的用量，而不是重复注射的时间表，间隔属于结合所用产品与个人反应的临床判断。请直接问注射医生他的计划和依据。
哪些人不能打？
禁忌写在各产品自己的说明书上。美国BOTOX Cosmetic说明书列出对任何肉毒毒素制剂过敏，以及拟注射部位存在感染；实际使用的产品可能另有清单，请索取该产品的说明书。神经肌肉疾病、正在服用的药物、过敏史、妊娠与哺乳，都需要提前说明并由医生面诊评估。
注射后出现哪些症状要立刻就医？
吞咽困难或呼吸困难需要立即就医。标题为“WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT”的黑框警告描述作用可能从注射部位扩散，在注射后数小时至数周出现肉毒毒素中毒症状，其中包括可能危及生命的吞咽困难与呼吸困难。同时联系为你治疗的诊所，并告诉急诊医生注射的是哪个产品、剂量多少、时间是什么时候。
一个国家批了，在我居住的地方也算批了吗？
不算，获批用途由各国分别决定。本页记录的是美国治疗用BOTOX说明书、韩国进口BOTOX注射剂的批准资料，以及日本治疗用Botox的PMDA条目；中国大陆的审批状况本页无法核实，既不能说有也不能说没有。计划在居住地接受治疗或复诊前，请先确认当地的批准情况。
不同诊所的报价该怎么比？
先对齐产品名称，再看依据哪份说明书、每侧的单位数、是否包含两侧，以及包含哪些后续随访。不同产品的单位数不是同类条件的比较，只写项目名称的报价根本无法比较。本页不刊登价格，金额与包含内容请向各诊所确认。
什么人适合？短期停留期间能做吗？
是否适合由面诊判断，短期停留也一样。韩国进口产品的记录针对的是满18岁以上、外用治疗未能控制且影响日常活动的持续性重度原发性腋窝多汗症。请把行程日期、以往肉毒注射的时间与产品名称、用药、过敏史和既往病史一并告知，并确认离开韩国后需要随访时该怎么办。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
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