首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
射频类项目指南
美版热玛吉 Thermage FLX
热玛吉是一台单极射频设备，通过治疗探头把射频能量送入皮肤深层，同时冷却皮肤表面。设备注册由各国分别审批，因此你实际接受治疗的国家适用哪一项注册，需要在当地确认。
- 能量
- 单极（电容耦合）射频，采用反向热梯度
- 探头
- Total Tip 4.0cm²／Total Tip 3.0cm²／Eye Tip 0.25cm²／Body Tip 16.0cm²
- 厂商列出的部位
- 额部、中面部、下面部、下颌线、颏下；腹部、大腿、膝盖上方、内衣线下方
- 可核实的注册
- 美国FDA K170758（2017-09-22）／中国NMPA（2024-01-18）／台湾 衛部醫器輸字第031638號
美版热玛吉 Thermage FLX 是什么设备？用的是哪种能量？
热玛吉是Solta Medical的单极射频设备，厂商说明其获美国FDA许可用于皱纹的非侵入性治疗。Solta Medical面向医疗专业人员的资料进一步写明，该平台是一套采用反向热梯度的电容耦合式单极射频系统。这两句都是厂商对设备本身的描述，不代表个人会得到的结果。
资料来源: Thermage official (Solta Medical)Solta Medical UK — professionals
为什么表皮被冷却、深层却被加热？
因为这台设备是围绕反向热梯度设计的。Solta Medical的专业人员资料把热玛吉描述为“采用反向热梯度的电容耦合式单极射频系统”，探头接触皮肤的一侧进行冷却，射频能量则作用于其下方的组织。本页可核实的只到设计原理为止：来源中没有公布温度数值、作用深度，也没有说明单次走行会产生多少变化。参数怎么定、走几遍，请向实际治疗的诊所确认。
热玛吉有几种探头？分别用在什么部位？
按治疗面面积分为四种：Total Tip 4.0cm²、Total Tip 3.0cm²、Eye Tip 0.25cm²、Body Tip 16.0cm²。厂商列出的面部部位包括额部、中面部、下面部、下颌线与颏下，身体部位包括腹部、大腿、膝盖上方与内衣线下方。专业人员资料说明Eye Tip用于眼周及眼睑，采用较浅的加热，这也是眼周不使用面部探头的原因。
资料来源: Thermage official (Solta Medical)Solta Medical UK — professionals
和点阵式、点状聚焦的设备有什么不同？
差别在于能量是铺成一个面，还是分成一个个点。2026年《Lasers in Surgery and Medicine》的一篇叙述性综述写道：与制造点阵式损伤模式或离散焦点的设备（例如射频微针、点阵激光、高强度聚焦超声）不同，单极射频以均匀、非侵入的方式处理一个区域。这句话描述的是能量分布方式，出自叙述性综述而非头对头比较试验，因此不构成不同方式之间的优劣排序。
肤色会影响射频能量的吸收吗？
同一篇2026年叙述性综述指出，射频能量不会被黑色素吸收，这也是射频与针对色素的光电设备被分开描述的原因。但这是关于能量在组织中如何作用的说明，既不是安全性保证，也不代表任何肤质都会得到相同结果。是否适合你的皮肤，由面诊判断。
哪些国家的注册是本页可以核实的？
可核实的有三项，且各自只在本国有效。在美国，FDA的510(k)数据库收录K170758「Thermage FLX System and Accessories」，申请人为Solta Medical，2017-09-22判定为实质等同（Substantially Equivalent），产品代码GEI，依据21 CFR 878.4400。在中国，Bausch Health于2024-01-18公布Thermage FLX完成NMPA注册，获批适应证包括眼周及眼睑皱纹的非侵入性治疗、皱纹的非侵入性治疗，以及射频与振动同时使用时暂时改善橘皮组织外观。在台湾，Solta Medical Taiwan列出许可证 衛部醫器輸字第031638號，品名为「"梭達"熱世紀飛可適除皺系統」。本页所用来源未涉及韩国或其他国家的注册状况，因此在韩国治疗时，请向诊所确认其机器适用的是哪一国注册。
资料来源: FDA 510(k) K170758 — Thermage FLX SystemChina NMPA registration (Bausch Health, 2024-01-18)Taiwan TFDA 衛部醫器輸字第031638號 (Solta Medical Taiwan)
已发表的临床研究到底说明了什么？
本页引用的最大规模试验并不是在验证热玛吉，而是把热玛吉当作对照。Wang等人的研究（《Lasers in Medical Science》，2026年）是一项多中心、随机、评价者盲法的阳性对照非劣效性试验，共212人：107人使用受试新设备，105人作为对照接受Thermage CPT治疗，随访6个月。第90天的GAIS改善率，新设备组为100%，Thermage CPT对照组为98.10%，两组差异无统计学意义。作者自述的局限包括：评价以主观判断为主，未采用客观仪器测量或组织学评估；参与者约94%为女性。需要注意，对照设备是Thermage CPT，与本页其他段落所述的FLX属于不同世代；6个月是观察期长度，并不代表效果可维持多久。
效果能维持多久？
本页引用的RCT随访了6个月，但要看清这项试验实际测的是什么：Thermage CPT是用来对照一款新设备的对照组，而不是被验证的治疗对象，报告的数字——第90天Thermage CPT组98.10%的GAIS改善率——是某一个时间点的改善比例，不是一条显示效果何时开始减弱的曲线。本页引用的资料里，没有一项追踪热玛吉本身超过这6个月的观察期。页面其他地方描述的设计原理——在冷却的表皮下方加热组织的反向热梯度——同样没有说明加热效果能维持多久，因为来源没有公布温度数值、作用深度或单次的变化量。实际能维持多久的外观变化，取决于使用哪种探头、参数设定，以及个人组织自身的反应，而本页引用的资料都没有把这些量化。可以向治疗的诊所确认，他们用计划采用的机型世代与探头观察到过什么样的效果，以及会建议什么时候安排下一次治疗。
资料来源: Wang Z et al., Lasers Med Sci 2026;41(1):39Solta Medical UK — professionals
面诊时该确认什么、要主动说明什么？
应确认的是：实际使用的机型与世代、使用哪一种探头及其面积、治疗部位、计划发数、由谁操作、是否包含复诊，以及出现哪些症状需要联系诊所。应主动告知的是：体内电子装置、治疗区附近的金属、妊娠或哺乳、治疗部位有活动性皮肤病或感染、愈合或出血方面的问题、正在服用的药物，以及近期做过的填充、肉毒、激光、超声或射频项目。如果是短期来韩，请一并说明行程日期，便于安排治疗与后续确认。
哪些情况应该先延期或先让医生评估？
治疗部位有活动性感染、破损或明显发炎时，或既往病史可能影响电气设备安全、出血与愈合时，应延期或先经医生评估。本页所用来源并未公布热玛吉的禁忌清单，因此以下不是来自来源的禁忌列表，而是面诊时应主动提出的确认事项：体内电子装置、治疗区附近的金属、妊娠或哺乳，以及同一部位近期做过的医美项目。最终能否治疗由面诊医生判断。
术后出现哪些症状要联系诊所？
以下为一般术后安全提示，并非本页所引用资料的结论。如出现水疱、疑似烫伤、疼痛持续加重、渗液、红肿或热感范围扩大、发烧、持续或加重的麻木、新发无力或面部不对称、眼部症状，或异常凹陷，应尽快联系诊所。若出现呼吸困难、昏厥，或嘴唇、口腔、舌头、咽喉突然肿胀，应立即就医。
报价里的是单极射频、HIFU，还是射频微针？
这些不是同一项目的高低配，而是能量输出方式不同的几类设备。本页唯一有来源的比较，是叙述性综述对能量分布的描述——均匀覆盖一个区域，还是分成点阵或离散焦点。表格用于整理比价前要确认的项目，其余内容请在面诊时询问。
| 方式 | 能量与输出方式 | 能量分布 | 比价前应确认 |
|---|---|---|---|
| 热玛吉（单极射频） | 采用反向热梯度的电容耦合式单极射频 | 综述描述为以均匀、非侵入的方式处理一个区域 | 机型与世代、探头种类与面积、计划发数、治疗部位、单次还是套餐、是否包含复诊 |
| HIFU（聚焦超声） | 聚焦的超声能量 | 综述将其归入制造离散焦点的设备 | 设备名称、治疗深度、发数或线数、报价覆盖的部位 |
| 射频微针 | 通过刺入皮肤的微针输出射频 | 综述将其归入制造点阵式损伤模式的设备 | 设备名称、针的深度与数量、治疗遍数，以及穿刺类项目的术后护理要求 |
| 双极射频设备 | 采用双极电极结构输出射频，与热玛吉的单极结构不同 | 本页所用来源未作描述 | 设备与手具名称、治疗部位、报价包含几次、单次包含哪些内容 |
本表用于整理比价前应确认的问题，不代表排名，也不是疗效比较。所引用的叙述性综述描述的是能量分布，而不是哪种方式效果更好；本页所用的厂商资料中，也未见与其他方式的直接比较。
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
“美版热玛吉”“热玛吉FLX”“Thermage FLX”说的是同一台机器吗？
这些说法指向的是同一个品牌与机型：热玛吉是Solta Medical的单极射频设备品牌，FLX是机型世代，美国FDA记录中的名称为「Thermage FLX System and Accessories」（K170758）。不过诊所的宣传叫法不一定对应同一世代的机器，面诊时请直接确认机器型号、世代与所用探头的包装名称。
热玛吉会往皮肤里注射什么吗？
不会。它是不注入任何物质的非侵入式能量设备，厂商说明其为获美国FDA许可用于皱纹非侵入性治疗的单极射频设备，不涉及填充剂、药物或线材。耗材是装在手具上的治疗探头，例如Total Tip 4.0cm²或Eye Tip 0.25cm²，探头始终作用于皮肤表面。
参数表里的“电容耦合”是什么意思？
它描述的是射频如何耦合进入皮肤，而不是效果大小。Solta Medical的专业人员资料把热玛吉称为“采用反向热梯度的电容耦合式单极射频系统”，表皮冷却因此是设计的一部分，而不是可选附加项。本页来源没有公布深度或温度数值，所以参数如何设定、每一遍如何监控，请在面诊时询问诊所。
热玛吉和超声类（HIFU）项目该怎么选？
本页的来源无法回答这个问题，因为没有引用两者的头对头比较试验。有来源的只是分布差异：2026年的叙述性综述把单极射频描述为以均匀、非侵入的方式处理一个区域，与制造离散焦点的设备不同，并把高强度聚焦超声归入后者。本页所用厂商资料中也未见与HIFU的直接比较，因此该选哪一种由面诊判断。
射频微针是不是“带针的热玛吉”？
不是，两者把能量送进皮肤的方式不同。2026年的叙述性综述把射频微针归入制造点阵式损伤模式的设备，而单极射频以均匀、非侵入的方式处理一个区域。射频微针要用微针刺入皮肤，属于穿刺类项目，与探头停留在皮肤表面的项目分属不同类别，术后注意事项也不能互相套用。
所有单极射频机器都等于热玛吉FLX吗？
不是。单极射频是一类能量输出方式，不是某一台设备的名称。本页记录的规格——电容耦合、反向热梯度、四种探头、美国记录K170758——来自热玛吉的相关资料，本页并没有热玛吉与其他单极射频品牌的比较数据。因此请以机器型号、世代与探头包装上的名称为准，而不是只看“单极射频”这个类别词。
做的时候疼吗？需要麻醉吗？
本页所用来源没有公布热玛吉的疼痛评分，也没有麻醉方案，因此本页无法给出疼痛程度。可以确认的是设计特征：采用反向热梯度，表面冷却的同时射频加热下方组织。请向诊所确认针对你的探头与部位会采取哪些舒适度措施，治疗过程中若热感无法忍受，应当场告诉操作者。
有恢复期吗？什么时候可以化妆、坐飞机回国？
请以实际治疗你的诊所给出的术后指引为准，本页所用来源没有公布恢复时间表。所引用的随机试验报告的是评估随访安排，而不是术后护理指示；厂商资料的内容是设备说明。如果有行程安排，建议在预约前告知离境日期，便于安排治疗与复诊。
需要做几次？间隔多久？
本页所用来源没有记载治疗次数与间隔。所引用的随机试验随访6个月，并把Thermage CPT用作对照组，说明的是观察期长度，而不是治疗方案。请向诊所确认建议的次数、每次包含的内容，以及这个间隔的依据。
装有心脏起搏器或治疗区附近有金属，可以做吗？
这需要由治疗医生在预约前评估确认。本页所用来源没有公布热玛吉的禁忌清单，因此本页既不能说安全，也不能说不安全；体内电子装置与治疗区附近的金属，是所有电能类设备都会标准核对的项目。面诊时请带上植入装置的相关资料。
非侵入式就没有风险吗？
不是。非侵入式说的是能量输出方式，不等于没有风险。只要是以热能作用的设备，就存在烫伤等皮肤损伤的可能，术后也可能出现暂时性发红、肿胀或压痛。本页所用来源没有公布热玛吉的不良事件发生率，因此请向诊所了解他们实际遇到的情况、发生后的处理方式，以及术后如何联系。
热玛吉在中国获批了吗？和美国FDA是一回事吗？
不是一回事，两者分属不同国家的审批。在中国，Bausch Health于2024-01-18公布Thermage FLX完成NMPA注册，获批适应证包括眼周及眼睑皱纹的非侵入性治疗、皱纹的非侵入性治疗，以及射频与振动同时使用时暂时改善橘皮组织外观。在美国，可核实的是FDA记录K170758（Thermage FLX System and Accessories，Solta Medical，2017-09-22判定为实质等同，产品代码GEI，21 CFR 878.4400）。在台湾，可核实的是许可证 衛部醫器輸字第031638號。本页来源未涉及韩国的注册状况，在韩国治疗时请向诊所确认其机器适用的注册信息。
不同诊所报价差很多，怎么比才准？
先把报价包含的条件对齐，再比金额。要确认的是：机型与世代、探头种类与面积（Total Tip 4.0cm²和Eye Tip 0.25cm²的治疗面完全不同）、发数、治疗部位、报价是单次还是套餐，以及是否包含复诊。探头、部位、发数不同的报价并不是同一个项目，只看品牌名无法比较。
热玛吉适合什么人？短期来韩国也能做吗？
是否适合由面诊判断，短期行程也一样。厂商列出的面部部位包括额部、中面部、下面部、下颌线与颏下，身体部位包括腹部、大腿、膝盖上方与内衣线下方，但部位清单并不等于适合你。请把行程日期、用药、既往病史与近期做过的项目一并告知，由医生判断时间安排与后续确认是否可行。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
- 首尔·京畿·仁川·釜山共17家分院合计有1,000多名专业医护人员、350多台通过安全认可的正品医疗设备
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- 价格照各家分院公开的官方价格表说明，不因人而异