首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
肉毒毒素真皮内注射指南
水光肉毒（微滴肉毒）
水光肉毒是把A型肉毒毒素稀释后，以微量多点的方式浅而广地注入真皮。本页核查的美国与韩国产品说明书中，都没有「真皮内注射以改善肤质」这一适应症，现有证据为10项研究、合计153人。
- 注射层次
- 真皮内微量多点注射（与肌肉内注射不同）
- 适应症
- 本页核查的说明书均无真皮内改善肤质适应症
- 证据规模
- 10项研究、153人，全部未达所需信息量
- 说明书警告
- 美国说明书载有毒素作用远端扩散黑框警告
水光肉毒到底把药打在哪一层？
水光肉毒（菜单上也写作皮肤肉毒、微滴肉毒、mesobotox）指的是把A型肉毒毒素稀释后，以多个微量点位浅而广地注入真皮，而不是把较大剂量注入肌肉。2024年发表于Plastic and Reconstructive Surgery Global Open的一篇系统综述把这种真皮内手法称为microtoxin，本页所有证据数字都来自该综述。在讨论任何效果之前，有一件事要先说清楚：这种以改善肤质为目的的真皮内用法，在本页核查的美国与韩国说明书中都不是已批准的适应症。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX CosmeticMFDS drug product record — Nabota 50 U
它和普通的除皱肉毒注射差在哪里？
注射深度和目标不同，监管上的位置也不同。美国BOTOX Cosmetic与XEOMIN说明书载明的是把药物注入特定表情肌的肌肉内注射，用于暂时改善特定表情纹，目标是肌肉收缩。系统综述所描述的真皮内注射，则是把稀释后的药物以面状分布放进皮肤层，针对的是皮肤表面性状而非某一条表情纹。同一类药物，深度不同、目的不同、证据也不同，因此肌肉内注射的已批准适应症并不能拿来支持真皮内用法。把两者说成「同一个项目、只是剂量小一点」是不成立的。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINRahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084
真皮内改善肤质，属于说明书里的适应症吗？
本页核查过的说明书都没有这一项。美国BOTOX Cosmetic与XEOMIN的适应症是以肌肉内注射改善特定表情纹，没有「真皮内注射以改善肤质」。韩国MFDS的Nabota记录列出的是眉间纹、眼角纹、眼睑痉挛、脑卒中后上肢痉挛与咬肌肥大，同样没有真皮内改善肤质的适应症。美国治疗用BOTOX说明书确实写到真皮内给药，但只限于重度腋窝多汗症的用法之内，那是目的完全不同的另一个适应症，不能被当作改善肤质的依据来引用。该说明书的Limitations of Use也记载，说明书未列出的用法与部位，其有效性与安全性未获确立。中国的审批情况无法以本页的资料来源核实。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINMFDS drug product record — Nabota 50 UFDA label — BOTOX (therapeutic)
现有证据到底有多强？
很薄，而且综述自己就这么说。2024年的这篇系统综述纳入10项研究（5项随机对照试验、5项前瞻性队列研究），合计153名受试者。这些研究报告皮脂、毛孔外观、泛红、皱纹与弹性方面有改善，而皮肤水分并未获益。最关键的限制在于：全部纳入研究在试验序贯分析（trial sequential analysis）中都未达到所需信息量（required information size），也就是说累计样本量还不足以判定这些改善是否真实。因此这些改善应读作有待更大规模试验验证的初步信号，而不是可以预期的确定结果。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084
效果能维持多久？
本页数据来源的2024年系统评价对153名受试者的随访跨度是数周到数月，并非这项技术本身设定了固定的观察时间点；纳入的全部研究都未达到判断报告效果是否稳定所需要的样本量。这项技术不是把固定剂量打入指定肌肉，而是把稀释后的药剂以微量、多点方式分布在真皮内，因此外观改善能维持多久，很可能取决于稀释浓度、总单位数、注射点分布范围以及个体局部代谢药物的速度——而这些变量并没有在该评价中被逐一区分验证。可以向诊所确认计划使用的产品与稀释比例、建议多久复诊判断效果，以及给出的维持期限是引用这项系统评价，还是诊所自身的经验。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084
说明书上的黑框警告和禁忌写了什么？
美国BOTOX说明书载有标题为「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警告，说明药物作用可能从注射部位扩散开来，并在注射后数小时至数周出现肉毒中毒症状，其中包括可能危及生命的吞咽与呼吸困难。说明书列出的禁忌为两项：对任何肉毒毒素制剂有过敏史，以及拟注射部位存在感染。这条警告属于药品本身，无论打在哪一层都适用；而「剂量与部位已经过审评」这份保障则不会一起跟来——说明书未列出的用法，其有效性与安全性并未确立。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic)FDA label — BOTOX Cosmetic
表情受影响的风险该怎么看？
要谨慎看待，因为诚实的答案是：没有人量化过它。肉毒毒素作用于支配肌肉的神经信号，而这种手法把药物放在覆盖于表情肌之上的皮肤层。针对此手法，目前未检索到量化表情不对称等部位特有风险的文献。这属于数据缺失，不等于已证实安全，也不同于「没有发生过这类情况」这种说法——一个没有被量化的风险，没有理由被默认为小风险。此外，美国说明书另有毒素作用可能从注射部位扩散的警告。风险没被测量过，是把面诊谈得更细的理由，而不是更省略的理由。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX (therapeutic)
不同产品的单位数可以互相换算吗？
不能，单位只在同一产品内部有意义。美国BOTOX Cosmetic说明书明确写到，其单位不可与任何其他肉毒毒素产品的单位相互比较或换算，XEOMIN说明书也有同样性质的声明。因此，报价上单位数更多，并不代表比另一产品较少的单位数做得更多，也不代表哪个产品更强。真皮内注射还多一层变量：同样的总单位数，稀释比例不同、点位数不同，实际做法就不同。所以要问的是产品名、总单位数、如何分布这三件事，而不是一个数字。
和水光针要怎么区分？
注射器里的东西不一样，所以本页的内容不能套用到水光针上。水光肉毒注射的是A型肉毒毒素制剂，是一种作用于神经信号的处方生物制品，并带有上述黑框警告。水光针与各类皮肤填充式「补水」项目注入的是另外的物质，那些产品不在本页的资料范围内，其成分与审批状况本页都未核实。韩国诊所常把两者打包成一个复合项目、挂一个名字出售，这正是只看项目名不够用的原因——请逐支注射器确认里面是什么产品，并把每个产品名记下来。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX (therapeutic)
预约前要确认和主动告知什么？
先确定具体产品名，然后请医生明确说出「真皮内注射以改善肤质并不在该产品说明书的适应症内」，并说明在此前提下推荐的理由。接着确认总单位数、治疗范围、由谁执行注射，以及离院后出现症状该联系谁。需要主动告知的包括：既往肉毒毒素治疗及其时间、对任何肉毒毒素制剂的过敏史、拟注射部位有无感染、神经肌肉疾病、正在使用的药物，以及妊娠或哺乳。如果面诊连产品名都给不出来，这份报价本身就没有可比性。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic)FDA label — BOTOX Cosmetic
术后与回国后要注意什么？
综述没有给出术后护理或恢复期的时间表，本页因此无法提供天数；持续时间同样如此，纳入研究的随访期以数周至数月计，但随访期不等于效果持续时间，加上所有研究都未达所需信息量，任何被说成固定的持续时间都不应照单全收。作为针刺操作，可能出现暂时的针孔痕迹、泛红、肿胀或瘀青，这属于一般术后提示而非该综述的结论。真正明确的是何时该升级处理：毒素作用可能在注射后数小时至数周从注射部位扩散，因此出现吞咽或呼吸困难、言语含糊、全身无力、眼睑下垂、复视或尿失禁时应立即就医，并告知急诊医生注射的是哪个产品、日期为何。若出现泛红扩散、疼痛加重、发热或新出现的面部不对称，请联系治疗诊所。出发前也请先谈妥回国后如何复查与联络。
资料来源: FDA label — BOTOX (therapeutic)Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084
同样一针，注射器里装的是什么？
这三者不是同一个项目的高低档位。比价之前，先把「注射什么、打在哪一层、引用的说明书涵盖与不涵盖什么」逐行对齐。
| 方式 | 注射什么、打在哪里 | 在本页资料来源中的位置 | 比价前应确认 |
|---|---|---|---|
| 水光肉毒（真皮内微滴注射） | A型肉毒毒素稀释后以微量多点注入真皮，呈面状分布 | 美国美容适应症说明书与韩国MFDS记录中均无真皮内改善肤质适应症；证据为10项研究、153人，且全部未达所需信息量 | 产品名、总单位数、分布方式、执行者，以及医生是否明确说明属超适应症使用 |
| 除皱肉毒（肌肉内注射） | A型肉毒毒素注入特定表情肌 | BOTOX Cosmetic与XEOMIN在美国具有以肌肉内注射改善特定表情纹的已批准适应症 | 产品名、各部位单位数，以及该部位适用的是哪一国批准 |
| 水光针等注入类项目 | 注入物不同；相关产品不在本页资料范围内 | 不在本页引用的肉毒毒素说明书涵盖范围内，本页也未核实其成分与审批状况 | 逐一索取确切产品名与审批记录；一个复合项目可能包含不止一种产品 |
本表仅依据本页引用的说明书与综述，整理「注射什么」这件事，不代表排名、不是疗效比较，也不表示其中任何两项可以互相替代。
资料来源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINMFDS drug product record — Nabota 50 U
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
诊所说的「mesobotox」和皮肤肉毒是两种不同的药吗？
不是两种药，而是同一种真皮内手法的不同叫法。水光肉毒、皮肤肉毒、微滴肉毒、mesobotox指的都是把稀释后的A型肉毒毒素以微量多点方式注入真皮，学术文献使用的词是microtoxin。名称会变而药物不变，所以真正该问的是这次抽的是哪一个肉毒毒素产品，而不是菜单上用了哪个营销词。
说明书里没有这个用法，是不是说明这个药本身没批准？
不是，药获批了，但这个用法没有。BOTOX Cosmetic、XEOMIN与Nabota各自都有批准记录，而这些记录里都没有「真皮内注射以改善肤质」这一适应症。也就是说，诊疗室里那支药可以是完全合规获批的产品，同时它被使用的方式却落在监管机构审评过的适应症之外，这两件事要分开确认。
药打在皮肤而不是肌肉，到底作用在什么上？
这恰恰是证据尚未回答的部分。肉毒毒素在被注射的位置作用于神经信号，系统综述报告的是皮肤层面的指标：皮脂、毛孔外观、泛红、皱纹与弹性有改善，水分则未获益。但该综述只纳入10项研究、153人，且全部未达所需信息量，因此皮肤层面的作用机制目前只能当作有待验证的假说来描述，不能当成已证实的原理来解释。
我已经在打额头的除皱肉毒，这是不是同一次注射改小剂量？
不是，两者的差别不在剂量。除皱肉毒是打进特定表情肌的肌肉内注射，也正是美国美容适应症说明书所批准的用法；水光肉毒是在真皮层以面状分布注射，本页引用的说明书都没有这项适应症。深度与目的不同，所以覆盖你额头注射的那份批准并不会延伸到这里，两边的证据也不能互相借用。
我想补水，这个能代替水光针吗？
水分恰恰是综述中唯一没有观察到获益的指标，因此以补水为理由选它依据不足。那份153人的综述报告了皮脂、毛孔、泛红、皱纹与弹性的改善，但不包括水分。水光针注入的是完全不同的物质，且不在本页的资料范围内，所以这不是同一个项目的两个版本之间做选择——请让诊所逐项说明每支注射器里装的是什么。
一家报50单位、另一家报100单位，后者是不是做得多一倍？
除非两份报价写的是同一个产品，否则这两个数字不可比。美国BOTOX Cosmetic说明书写明其单位不可与其他肉毒毒素产品的单位相互比较或换算，XEOMIN也有同样性质的声明。真皮内注射还要看稀释比例与点位数量，所以单凭一个单位数，几乎说明不了这次治疗的内容。
点位那么多，是不是会更痛？
本页引用的资料没有报告疼痛评分，因此这里无法给出数值。它是多点针刺操作，是否使用表面麻醉或冷敷由诊所决定。可以直接问：用不用表麻、整个疗程需要多久、计划打多少个点。
隔天就要坐飞机回国，可以吗？多久能化妆？
综述没有术后护理或恢复期的时间安排，请以实际治疗你的诊所给出的指示为准。暂时的针孔痕迹、泛红、肿胀或瘀青是针刺操作可能出现的情况。有一点值得纳入行程考量：说明书警告提到毒素作用可能在注射后数小时至数周扩散，所以请先想好那段时间你人在哪里、可以联系谁。
大概要多久做一次？效果能维持多久？
说明书与综述都没有为这个用法设定间隔或持续时间。纳入研究的随访期为数周至数月，但随访期不是效果持续时间；加上所有研究都未达所需信息量，也无法据此推出一个标准间隔。对方给的周期，请当作该诊所的做法，而不是公开发表的标准。
哪些人不适合打？
说明书列出的禁忌是：对任何肉毒毒素制剂有过敏史，以及拟注射部位存在感染。除此之外，神经肌肉疾病、正在使用的药物、既往肉毒毒素治疗及其时间、妊娠或哺乳，都需要主动告知并当面评估。正因为真皮内用法不在说明书上，没有一个经过审评的剂量与部位可以依循，当面筛查的重要性只会更高。
术后出现哪些症状要立刻就医？
吞咽或呼吸困难要立刻就医。标题为「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警告描述了作用从注射部位扩散、在注射后数小时至数周出现肉毒中毒症状的情况，其中包括可能危及生命的吞咽与呼吸困难；言语含糊、全身无力、眼睑下垂、复视与尿失禁也在其列。就医时请告知注射的产品名称与日期，同时也联系治疗你的诊所。
超适应症使用是不是就等于违法或没人管？
超适应症不等于药品违法，但确实意味着监管机构没有审评过这个用法。在本页核查的说明书范围内，针对改善肤质的真皮内注射，没有经过评估的剂量、部位或稀释比例，说明书也载明未列出的用法其有效性与安全性并未确立。医生仍然可以提出建议，但请要求他明确说出这属于说明书适应症之外的使用，并在这个前提下解释理由。
各家报价差很多，要怎么比才有意义？
先把报价包含的条件对齐，再看金额。需要确认的是产品名、总单位数、点位数量与治疗范围、是否与其他注入类项目打包成一个菜单项，以及报价是单次还是疗程。产品不同、范围不同的报价并不是同一个项目，只看项目名无法比较。本页不刊载价格，请向各诊所索取当前金额与具体包含内容。
什么人适合做？短期旅行期间可以安排吗？
是否适合由当面面诊判断，而不是由菜单决定；短期行程还多一个特有问题：作用扩散相关症状可能在注射后数小时至数周才出现，那时你可能已经回国。请把行程日期、病史、正在使用的药物、过敏史以及既往肉毒毒素治疗一并告知，并事先约定回国后由谁跟进、怎么联系。考虑到现有证据只有10项研究、153人，要求一次讲清楚的面诊并不过分。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
- 首尔·京畿·仁川·釜山共17家分院合计有1,000多名专业医护人员、350多台通过安全认可的正品医疗设备
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