Vitaran

单一适应症PN注射指南

Vitaran

Vitaran是一种含多核苷酸(PN)的医疗器械,其在韩国的产品记录中只列出一个获批用途——暂时改善鱼尾纹,并非泛指面部除皱或抗衰老效果。

发布日期 更新日期 医学审核 金德夏
生产商
BR Pharm(韩国)
主要成分
多核苷酸钠(PN)
获批用途
成人鱼尾纹(外眼角细纹)的暂时改善——仅此一个部位
韩国监管记录
医疗器械,组织修复用生物材料类别,器械许可编号23-784号
国际认证
2026年CE MDR认证(生产商公开发布)
PN证据范围
仅有成分层面的系统综述(随机对照试验7项/183人;美容领域研究9项/219人),并非针对Vitaran产品本身的试验

Vitaran是什么?

Vitaran是韩国BR Pharm生产的一种含多核苷酸(PN)的医疗器械。BR Pharm官方产品页面列出了器械类别、成分和器械许可编号,并写明一个获批用途:暂时改善成人鱼尾纹。

Vitaran面诊规划的抽象编辑视觉
资料来源: Abijou editorial visualization (AI-generated)说明性AI生成插图,并非真实患者照片。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

Vitaran的成分是什么?

其标示成分为多核苷酸钠(PN)。BR Pharm的产品记录把Vitaran归入组织修复用生物材料类别,而不是玻尿酸填充剂类别。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

Vitaran获批用于治疗什么?

BR Pharm标示的使用目的是暂时改善成人鱼尾纹——外眼角处的细纹。这句话里“鱼尾纹”界定了唯一的部位,“暂时”则排除了永久效果的说法。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

为什么记录中只列出一个部位?

因为BR Pharm的产品记录就是这样写的。它列出的是针对单一解剖部位的获批用途,而不是覆盖多个部位的面部除皱适应症。在诊所给出依据之前,应把鱼尾纹以外的部位视为不在此记录范围内。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

Vitaran在韩国的监管记录是什么?

BR Pharm的页面将Vitaran归类为组织修复用生物材料类医疗器械,器械许可编号为23-784号。请确认治疗中实际使用的产品名称和许可编号与此一致。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

2026年的CE MDR认证代表什么?

BR Pharm公开表示,Vitaran已于2026年取得欧盟CE MDR(医疗器械法规)认证。这是生产商公开发布的一项监管认证,与上述韩国器械许可编号是两回事。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

随机对照试验的证据对PN说明了什么?

2026年发表于Cureus的系统综述汇总了7项多核苷酸/多脱氧核糖核苷酸的随机对照试验,共183名受试者(皮肤再生4项、手术瘢痕预防1项、伤口愈合2项)。未见严重不良事件报告,但作者指出,由于样本量小、各项试验方案不一致,证据的确定性较低。

资料来源: Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)

美容医学领域的综述对PN说明了什么?

2025年发表于Journal of Cosmetic Dermatology的系统综述纳入2010至2024年间关于PN的9项美容医学研究,共219名受试者,将研究质量评为低至中等。综述报告了皱纹和皮肤弹性方面的改善,但指出证据一致性不足,且部分纳入研究的作者披露与PN经销商存在关系。

资料来源: J Cosmet Dermatol 2025;24(2):e16721 — systematic review of polynucleotides in aesthetic medicine (9 studies, 219 participants)

这两项综述是否检验了Vitaran本身?

不是。这两项系统综述评估的都是跨多个产品和研究的PN成分层面证据,并非专门为检验Vitaran而设计的试验组合。某一款PN产品获得监管批准,并不能把成分层面的综述结论变成针对该产品本身的试验结果。

资料来源: Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)J Cosmet Dermatol 2025;24(2):e16721 — systematic review of polynucleotides in aesthetic medicine (9 studies, 219 participants)

治疗方案是怎样确定的?

经评估后,医生判断鱼尾纹部位是否符合您的诉求,并在获批用途所写明的部位范围内注射。剂量、注射点数和疗程安排都是需要个体化判断的临床决定,而不是固定的标准套餐。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

眼周注射有什么不同?

鱼尾纹部位靠近眼睛及其周围血管,与面颊、额头或下颌线的注射相比,解剖环境不同。治疗前请直接向注射医生确认其在该部位的操作方式和注意事项。

效果能维持多久?

BR Pharm自身的记录把获批用途描述为暂时性改善,并没有给出以月计的具体数字。本页引用的两项PN系统综述——7项随机对照试验/183名受试者,以及9项美容医学研究/219名受试者——都把证据确定性评为低至中等,并指出样本量小、试验方案不一致;而且这两项综述针对的是PN成分层面,并非专门检验Vitaran本身,因此都不能作为Vitaran专属的维持时间数据。实际维持多久,取决于注射深度、剂量以及自身组织的反应,这些都不是记录中给出的数字。请在治疗前向医生确认:针对您的情况计划做几次治疗、每次治疗之间预期看到什么变化,以及判断是否需要补打的时间点。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)J Cosmet Dermatol 2025;24(2):e16721 — systematic review of polynucleotides in aesthetic medicine (9 studies, 219 participants)

面诊时应该确认哪些问题?

预约前请确认四点:拟治疗部位是否与获批用途鱼尾纹一致;靠近眼部注射需要哪些注意事项;现场展示的产品名称与器械许可编号是否与Vitaran的记录一致;以及出现不良反应时诊所的处理流程。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

来源资料对不良反应说明了什么?

Cureus综述涉及的7项PN随机对照试验中未报告严重不良事件,但这一结论描述的是PN这一成分整体,而非Vitaran这款产品本身的安全性记录。请让诊所出示Vitaran自身的产品说明书,以获取完整的、针对该产品的不良反应清单。

资料来源: Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)

出现什么情况应联系诊所?

若出现异常、持续加重或久不缓解的症状,请及时联系治疗机构;发生医疗紧急情况应立即就医。部位特有的警示症状应以Vitaran自身的产品说明书为准,而不是套用其他注射产品的清单。

Vitaran和其他PN注射产品有什么不同?

Vitaran与韩国市场上其他多核苷酸产品共享同一成分,但成分相同不等于获批范围相同。Vitaran自身的记录只写明一个部位——鱼尾纹,而其他PN产品各自拥有独立获批的用途。治疗前请确认使用的具体产品及其对应的获批用途。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

如果诊所建议在其他部位使用Vitaran怎么办?

这超出了BR Pharm产品记录中写明的唯一获批用途。既然该记录未覆盖这一部位,请先了解诊所提出这一建议的依据,再决定是否同意。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

获批用途的记录是否覆盖不止一个部位?

BR Pharm的产品记录中,Vitaran只写明一个治疗部位。此表将已查证的获批范围与范围之外的情况并列呈现,内容仅依据本页查证的记录文字。

获批用途的记录是否覆盖不止一个部位?
范围记录中的表述对您意味着什么
鱼尾纹(外眼角细纹)获批用途写明:暂时改善成人鱼尾纹。这是记录所支持的唯一部位。
其他面部或身体部位本页查证的获批用途记录中未提及。同意在该部位治疗前,请先询问诊所提出的依据。

此表仅反映BR Pharm产品记录中的文字内容,并非诊所可能提出的所有部位清单。

资料来源: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)

Abijou诊疗团队

面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。

金德夏 江南店代表院长

江南店代表院长

金德夏

以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。

尹哲洙 明洞店代表院长

明洞店代表院长

尹哲洙

直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。

金在旭 弘大店代表院长

弘大店代表院长

金在旭

再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。

此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。

常见问题

Vitaran获批用于治疗什么?

暂时改善成人鱼尾纹——外眼角处的细纹。这是BR Pharm自身产品记录中列出的唯一获批用途。

Vitaran的成分是什么?

多核苷酸钠(PN)。BR Pharm将Vitaran归入组织修复用生物材料这一器械类别。

Vitaran是否获批用于鱼尾纹以外的部位?

就本页查证的记录而言,只列出了一个获批部位。鱼尾纹以外的部位不在这一获批用途范围内。

Vitaran在韩国的监管地位是什么?

BR Pharm的产品记录将其列为组织修复用生物材料类医疗器械,器械许可编号为23-784号。

Vitaran是否获得CE MDR认证?

BR Pharm公开表示,Vitaran已于2026年取得欧盟CE MDR认证。

随机对照试验的证据说明了什么?

2026年Cureus综述汇总了7项随机对照试验、183名受试者,未报告严重不良事件,但作者认为证据确定性较低。

美容医学领域的综述对PN有什么说明?

2025年Journal of Cosmetic Dermatology的综述纳入9项研究、219名受试者,将研究质量评为低至中等,并指出证据一致性不足。

这些综述能证明Vitaran本身有效吗?

不能。两项综述评估的都是跨多个产品的PN成分层面证据,并非专门针对Vitaran设计的试验,因此结论说明的是成分,而不是这款产品本身。

Vitaran和丽珠兰(Rejuran)是同一种产品吗?

不是。两者都含PN,但属于不同产品,获批内容也不同。丽珠兰是覆盖面部皱纹这一更宽泛用途的多产品系列,而Vitaran是单一产品,记录中只写明鱼尾纹这一个部位。

预约Vitaran前应该问什么?

请确认拟治疗部位是否与获批用途鱼尾纹一致、靠近眼部注射有哪些注意事项、现场产品名称与器械许可编号是否与记录一致,以及出现不良反应时诊所的处理流程。

为什么眼周注射需要特别注意?

鱼尾纹部位靠近眼睛及周围血管,解剖环境与面颊或额头不同。请直接向注射医生确认其操作方式和该部位的注意事项。

如果诊所建议在其他部位使用Vitaran怎么办?

这超出了BR Pharm记录中列出的唯一获批用途。请先了解诊所提出该建议的依据,再决定是否同意。

出现意外反应应该怎么办?

若出现异常、持续加重或久不缓解的症状,请及时联系治疗机构,紧急情况应立即就医。建议提前请诊所出示Vitaran自身的产品说明书。

不同诊所的Vitaran费用要怎么比较?

请先统一产品名称、器械许可编号和治疗内容,再比较总价。本指南不刊登价格,总价较低有可能对应不同产品或不同部位。

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