首尔
江南店代表院长
金德夏
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钙羟基磷灰石（CaHA）注射材料指南
Radiesse（钙羟基磷灰石填充剂）
Radiesse是一种含钙羟基磷灰石（CaHA）的注射材料，不是玻尿酸填充剂。两者最关键的差异出现在紧急情况下：2021年发表于《Aesthetic Surgery Journal》的一项研究，在人体尸体面部动脉与体外实验中报告，玻尿酸类填充剂可以在动脉内被透明质酸酶溶解，而CaHA即使联合使用透明质酸酶300国际单位与硫代硫酸钠300 mg/cc也未能溶解，作者认为目前仍缺乏有效的解毒方法。
- 材料类别
- 钙羟基磷灰石（CaHA）——与PLLA、PCL同属生物刺激剂，不是玻尿酸凝胶
- 本页核实的美国记录
- 面部皱纹与皱褶（2006-12-22）；HIV相关面部脂肪萎缩（2006-12-22，另一项PMA）；手背（2015-06-04）；下颌线轮廓（2021-09-01）
- 溶解途径
- 没有透明质酸酶的对应途径——2021年一项尸体与体外研究中，透明质酸酶300国际单位联合硫代硫酸钠300 mg/cc未能溶解动脉内的CaHA
- 生物刺激剂类别的不良事件
- PLLA、CaHA、PCL研究合计报告红斑、瘀青与结节发生率为15%至30%，肉芽肿与血管栓塞较为少见
Radiesse的成分是什么？
Radiesse是一种含钙羟基磷灰石（CaHA）的注射材料。美国于2006-12-22批准PMA P050052，适应证为通过皮下植入矫正中度至重度面部皱纹与皱褶，例如鼻唇沟。2025年发表于《Aesthetic Plastic Surgery》的一项遵循PRISMA规范的系统性综述，从1,237条记录中筛选出29项研究，把CaHA与聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯（PCL）一并归为生物刺激剂，并把它们共同的作用描述为诱导胶原生成。监管记录说明的是它被批准用于矫正什么，综述说明的是它属于哪一个材料类别；两者都需要了解，因为从玻尿酸填充剂那里带来的假设在这里并不适用。
资料来源: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
CaHA与玻尿酸填充剂根本上有什么不同？
有两点，其中第二点应当改变你的规划方式。第一点是分类：2025年的综述把生物刺激剂——PLLA、CaHA、PCL——与玻尿酸填充剂区分开，并把前者的作用描述为诱导胶原生成。第二点是，一旦填充材料进入动脉内能做什么。2021年《Aesthetic Surgery Journal》的研究在人体尸体面部动脉与体外实验中进行，报告称玻尿酸类填充剂可以在动脉内被透明质酸酶溶解，而针对CaHA没有同类信息，实际尝试也失败了：将硫代硫酸钠300 mg/cc与透明质酸酶300国际单位联合使用，也未能溶解动脉内的CaHA。两支在托盘上看起来一模一样的注射器，可能恰恰在这一点上完全不同——这也是不少人把玻尿酸填充剂溶解后可撤回的印象直接套用到所有填充剂时容易忽略的一点。
资料来源: Aesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulatorsAesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro study
美国的记录分别覆盖哪些适应证、对应哪款产品？
本页核实的记录共4项，彼此相互独立。2006-12-22，PMA P050052批准的是通过皮下植入矫正中度至重度面部皱纹与皱褶，例如鼻唇沟；同一天获批的另一项PMA P050037，针对的是HIV相关面部脂肪萎缩的矫正。2015-06-04，补充批准P050052/S049新增了矫正手背容量流失的适应证。2021-09-01，补充批准P050052/S129新增了适应证：通过皮下和/或骨膜上深层注射，改善21岁以上成人中度至重度下颌线轮廓流失，该补充批准点名的产品是RADIESSE (+) Lidocaine。由此有两点需要留意。PMA编号并不与产品名一一对应——同一天存在两个不同编号，而下颌线记录点名的是含利多卡因的产品。另外，这些记录都没有涵盖颈部。本页也没有对韩国的注册情况作任何陈述，因为本页并未核实这一点；同样，本页也没有核实中国大陆的NMPA注册状况，无论哪个方向都不下结论。
资料来源: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsFDA PMA P050037 — RADIESSE, HIV-associated facial lipoatrophyFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectiveness
支撑下颌线与手背批准的试验是如何设计的？
两项试验都设有对照组和盲法评估者，这在医美宣传材料中并不常见。下颌线试验是一项在美国15个中心开展的60周前瞻性、多中心、随机对照试验：180名受试者按2:1随机分组，123人接受治疗、57人进入无治疗的延迟对照组，评估者采用盲法，主要终点设在第12周，采用下颌线评估量表，反应率为75.6%（p<0.0001），77.2%的受试者完成了60周随访。手背试验是一项在6个中心开展的多中心、前瞻性、随机交叉试验：114名受试者按3:1分配至立即治疗组与延迟治疗组，延迟组在交叉前作为3个月的无治疗对照，治疗医生未设盲、评估者设盲，总观察期为12个月；在第12周的手部评估量表上，85人中有64人（75.3%）被判定为有反应。
资料来源: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
为什么60周的试验得不出60周的持续时间？
因为两项方案都允许在观察期结束前进行补打。下颌线试验从第48周起允许补打，手背试验从第6个月起允许补打。一旦受试者可以在观察窗口内再次接受注射，后续时间点的数据就不再说明单次治疗能维持多久，而只反映试验仍在进行时这批受试者当时的状态。真正锚定在固定评估时点上的数字才是主要数据——下颌线在第12周为75.6%，手背在第12周为75.3%。因此本页不公布Radiesse的持续时间数字。在面诊中被告知的持续时间，是临床经验估计，而不是这些记录所确立的数值。
资料来源: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
透明质酸酶能溶解Radiesse吗？
不能，这是本页最重要的一句话。2021年《Aesthetic Surgery Journal》的研究在人体尸体面部动脉与体外实验中进行，报告称玻尿酸类填充剂可以在动脉内被透明质酸酶溶解，而针对CaHA没有同类信息，实际实验也失败了——将硫代硫酸钠300 mg/cc与透明质酸酶300国际单位联合使用，仍未能溶解动脉内的CaHA。作者的结论是，目前仍缺乏合适的解毒方法。本页的任何内容都不应被理解为CaHA造成的血管栓塞可以像玻尿酸造成的血管栓塞那样被解除。
资料来源: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro study
如果血管受累，现有证据能提供什么？
比想象中要少，而且这里的两项研究不能混为一谈。2026年《Facial Plastic Surgery》的一项研究采用兔耳动脉模型，6只动物中3只给予透明质酸酶、3只不给予，第7天的血流量在透明质酸酶组为58%，未给药组为10%，作者的结论是透明质酸酶能改善组织存活率。这与溶解材料是两回事。真正谈及溶解的是2021年的尸体研究，而那项研究中的溶解尝试失败了。两相对照：一项报告CaHA未被溶解、且目前仍缺乏合适的解毒方法；另一项报告的是6只兔耳中组织存活情况有所改善。两者都不能让CaHA造成的血管栓塞变得可逆，这正是预约前应该问清楚的原因：谁能识别这种情况、你能多快被接诊，以及诊所是否有书面的应对方案。
资料来源: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery model
效果能维持多久？
在采纳任何数字之前，先确认这一点。下颌线试验持续60周，主要终点在第12周评估（反应率75.6%，p<0.0001），但从第48周起就允许补打；手背试验持续12个月，主要终点同样在第12周评估（反应率75.3%），从第6个月起就允许补打。由于两项试验都允许在观察期内补打，补打时点之后的数据就不再说明单次治疗能维持多久，而是可能已经包含接受过第二次注射的受试者，反映的是试验仍在进行时整体受试者的状态。也就是说，这两项记录都没有确立单次治疗的持续时间。真正决定维持时间长短的，是治疗部位的活动度与淋巴代谢速度、注射的剂量与层次，以及个人的代谢速度——这些因素在两项试验里都没有被单独拆解。可以请注射医生给出针对具体部位的补打间隔建议，并确认这个估计是基于单次治疗，还是基于持续的维持方案。
资料来源: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
生物刺激剂这一类别整体报告了哪些不良事件？
2025年的系统性综述筛查了1,237条记录，纳入了29项涉及PLLA、CaHA、PCL的研究，报告红斑、瘀青与结节的发生率为15%至30%，肉芽肿与血管栓塞较为少见。请把这个区间理解为合并了三种不同材料、多种研究设计后的类别层面数字——它不是专门针对Radiesse测得的发生率，本页也没有该产品自身的数据。这个信息真正的用处，是让你可以按具体事件名称提问，并且知道结节在这一类别里足够常见，需要一份应对方案，而不只是一句安慰。
资料来源: Aesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
如何确认要用的产品和记录是否适用于你？
要看的是外盒和注射器上印的名称，而不是菜单上的名称。有两点决定了本页的美国记录是否与你相关：使用的是RADIESSE还是RADIESSE (+) Lidocaine——下颌线的补充批准点名的是后者——以及治疗的是哪个部位，因为面部皱纹与皱褶、HIV相关面部脂肪萎缩、手背、下颌线是4项各自独立的记录。可以请诊所出示外盒、注射器上的批号与产品名称，并说明其正规进口或采购渠道，以确认使用的是正规产品而不是来源不明的货源；这类核对，对跨境就医的人尤其重要。接下来要问的是治疗当地适用哪一项注册。本页只核实了美国的记录，对韩国的注册情况、以及中国大陆NMPA的注册情况都没有下结论——空白代表本页未核实，不代表产品未获批准。
资料来源: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsFDA PMA P050037 — RADIESSE, HIV-associated facial lipoatrophyFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectiveness
预约前应该确定哪些事项？
六件事。确切的机型名称，是否含利多卡因。治疗部位，以及是否存在覆盖该部位的记录。由谁注射，接受过什么培训。注射过程中如果出现皮肤发白、疼痛持续加重或视觉变化，诊所会怎么处理——要知道玻尿酸填充剂可用的溶解途径在这里并不存在。之后能多快被再次接诊，非营业时间由谁负责。以及几周后如果出现结节，会由谁、按什么方式评估。请携带此前所有注射项目的产品名称与日期完整清单。
资料来源: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery modelAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
容量类注射材料是否都共享同一种紧急处置途径？
不是。这张表按材料而不是按产品排列，用来对照本页来源明确说明的内容与未涉及的内容。
| 注射器里的材料 | 本页来源如何分类 | 来源对动脉内注射材料的说明 | 需要向诊所确认的内容 |
|---|---|---|---|
| CaHA（Radiesse） | 2025年系统性综述中的生物刺激剂，与PLLA、PCL同组，作用描述为诱导胶原生成 | 2021年尸体与体外研究报告，透明质酸酶300国际单位联合硫代硫酸钠300 mg/cc未能溶解动脉内CaHA，并认为目前仍缺乏合适的解毒方法；另一项兔耳动脉模型（6只动物）报告透明质酸酶可改善组织存活率，但这并非溶解 | 韩国及中国大陆的注册情况；超出试验终点的持续时间 |
| 玻尿酸填充剂 | 在同一综述中被归为与生物刺激剂不同的类别 | 2021年的研究报告，玻尿酸类填充剂可以在动脉内被透明质酸酶溶解 | 产品层面的批准情况，因产品和部位而异 |
| PLLA／PCL | 同一综述中同样归为生物刺激剂 | 本页来源未涉及 | 这些材料是否存在任何溶解途径 |
这张表整理的是材料，不是产品，既不是排名也不是推荐。空白代表本页未核实，不代表未获批准或不可获得。紧急情况下的处置由主治医生判断。
资料来源: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery modelAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
Radiesse是玻尿酸填充剂吗？
不是。Radiesse是含钙羟基磷灰石（CaHA）的注射材料，本页引用的2025年系统性综述把CaHA与PLLA、PCL一并归为生物刺激剂，视为与玻尿酸填充剂不同的类别。这个区别不只是化学层面的：2021年尸体研究报告，玻尿酸类填充剂可以在动脉内被透明质酸酶溶解，而CaHA即使联合使用透明质酸酶与硫代硫酸钠也没有溶解。如果某份菜单把它和玻尿酸填充剂放在同一栏比较，请先问清楚注射器里到底是哪种材料。
它到底是医疗器械批准，还是一种胶原刺激成分？哪种说法准确？
两种说法在各自的语境下都成立，回答的是不同问题。本页引用的美国记录是医疗器械上市前批准：P050052针对面部皱纹与皱褶，P050037针对HIV相关面部脂肪萎缩，之后的补充批准分别加入了手背和下颌线。2025年的综述则是文献层面的分类，把CaHA归入具有诱导胶原生成作用的生物刺激剂。前者用来确认某个部位专属批准到底写了什么，后者用来理解为什么不能直接照搬玻尿酸填充剂的经验。
材料注射进去以后，来源资料说明了会发生什么吗？
来源描述的是放置位置与类别层面的作用，而不是时间进程。监管文字是物理层面的：面部皱纹与皱褶适应证为皮下植入，下颌线轮廓适应证为皮下和/或骨膜上的深层注射。2025年的综述补充说明PLLA、CaHA、PCL共同具有诱导胶原生成的作用。多快能看到变化、能维持多久，这些记录都没有确立答案，而本应能回答这个问题的试验，在结束前就允许受试者补打。请向诊所确认他们的预期以及依据是什么。
朋友对玻尿酸填充剂的效果不满意，后来去把它溶掉了。这里也能这样处理吗？
走的不是同一条路径。人们说的玻尿酸填充剂溶掉，指的是透明质酸酶作用于玻尿酸这种材料；CaHA是完全不同的材料。2021年《Aesthetic Surgery Journal》的研究报告，即便联合使用透明质酸酶300国际单位与硫代硫酸钠300 mg/cc，也未能溶解动脉内的CaHA，作者认为目前仍缺乏合适的解毒方法。请按这不是一个可以事后要求撤销的决定来规划，把期望在注射前谈清楚，而不是事后再谈。任何针对不理想结果的处理，都是主治医生的临床判断，而不是产品自带的功能。
CaHA和同属一类的PLLA、PCL产品有什么不同？
本页来源把它们归为一类，并没有互相排名。2025年的综述把PLLA、CaHA、PCL共同定义为具有诱导胶原生成作用的生物刺激剂，也把不良事件按整个类别合并报告——红斑、瘀青与结节15%至30%，肉芽肿与血管栓塞较为少见。本页能够呈现的差异在于监管记录：这里核实的美国记录按部位分别给出，且都属于CaHA。以PDLLA为成分销售的产品不在本页任何来源的覆盖范围内，因此本页不对其作比较。
既然获批了，是不是我想做的部位都能用？
不是——每一项记录各自限定了部位与条件。鼻唇沟等面部皱纹与皱褶、HIV患者的面部脂肪萎缩、手背容量流失，以及21岁以上成人中度至重度的下颌线轮廓流失，是4项各自独立的美国记录，最后一项点名的产品是RADIESSE (+) Lidocaine。这些记录都没有涵盖颈部。请把你想治疗的部位对照具体记录，而不是假设品牌可以覆盖所有部位。
会痛吗？术后几天内什么情况算正常？
注射过程中的不适是可以预期的，下颌线的补充批准点名的产品是RADIESSE (+) Lidocaine，请确认实际使用的是哪一版本，以及诊所如何处理麻醉。至于术后几天，类别层面的综述报告PLLA、CaHA、PCL研究合计的红斑、瘀青与结节发生率为15%至30%——这是类别数字，不是Radiesse专属的比例。安排行程时，建议按可能出现明显淤青而不是不太可能来规划，尤其是在行程固定的旅途中。
注射后出现哪些症状，不属于正常恢复过程？
皮肤发白、剧烈或持续加重的疼痛、皮肤出现斑驳或暗沉的颜色变化，以及任何视觉变化，都需要立即就医，而不是继续观察。这里比玻尿酸填充剂更需要争分夺秒的原因，是缺少对应的处理途径：2021年的研究认为CaHA目前仍缺乏合适的解毒方法，而报告透明质酸酶可改善组织存活率的兔耳动脉研究只有6只动物，也没有报告溶解。预约前请确认非营业时间如何联系诊所，以及你的住处离诊所有多远。
需要做几次？多快可以补打？
来源给出的是试验方案，不是治疗排期。下颌线试验从第48周起允许补打，手背试验从第6个月起允许补打，这些都是试验中研究者允许的时间窗，也正因为如此，这些试验后期的数据不能当作持续时间来读。你自己的补打间隔是临床判断，请向诊所确认依据是什么，以及如果想提前补打有哪些选择。
治疗前应该告知医生哪些信息？
本页没有照搬产品说明书，请把这里当作告知事项，而不是禁忌清单。请说明此前接受过的所有注射项目的产品名称与日期，治疗部位是否存在活动性感染或炎症，以及此前接受美容注射后是否出现过结节或肉芽肿——类别层面的综述把结节列为常见事件，把肉芽肿列为较少见的事件。另外，下颌线的记录是针对21岁以上成人书写的，这一点也应主动说明。实际所用机型的说明书才是判断适应证的文件，诊所应当能够出示。
几周或几个月后出现肿块怎么办？
应该报告，而不是继续观察等待。2025年类别层面的综述把结节与红斑、瘀青一并列为15%至30%的发生率，把肉芽肿列为较少见，而本页任何来源都没有说明CaHA存在溶解途径——也就是说，延迟出现的肿块需要临床评估，不是一针就能应要求撤销的东西。把治疗过的部位、所用产品与时间记录下来，是评估的起点。请先联系接受治疗的诊所，之后如果就诊其他医生，请说明所用材料是钙羟基磷灰石而不是玻尿酸。
美国获批是否代表中国大陆也批准了？
不代表。批准是按国家或地区分别认定的，本页只核实了美国的医疗器械记录：2006-12-22针对面部皱纹与皱褶，同一天另一项PMA针对HIV相关面部脂肪萎缩，2015-06-04针对手背，2021-09-01针对下颌线。本页没有核实Radiesse在中国大陆的NMPA注册情况，也没有核实在韩国的注册情况，两个方向都不下结论。请让诊所出示实际使用产品的外盒，以及该产品在你接受治疗的地方持有的注册信息，以此判断是否为正规渠道产品。
不同诊所的报价该怎么比较？
本页不公布价格，所以在比较金额之前，先把报价包含的内容对齐。要核对的是：是否含利多卡因的确切机型名称、报价覆盖的产品用量、治疗部位、是否包含复诊，以及如果需要处理并发症，诊所会怎么做、如何收费。同时也请留意外盒和注射器上的名称是否与报价单上写的机型一致，这也是核实是否为正规产品的一部分。用不同机型、不同用量拼出来的报价，无论标题金额多好看，都不是同一件事。
怎么判断这项治疗适不适合我？
从部位和紧急预案出发，而不是从品牌出发。先确定想改变的部位，核对本页的记录是否点名了这个部位，问清楚当地适用哪一项注册，再问诊所如果血管受累会怎么处理——同时了解玻尿酸填充剂可用的溶解途径在CaHA上并不适用。如果得到的回答只是对品牌的信心，而不是对处置流程的说明，请继续追问。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
- 首尔·京畿·仁川·釜山共17家分院合计有1,000多名专业医护人员、350多台通过安全认可的正品医疗设备
- 只使用正品、按正量施术 — 先看状态，只做需要的那部分，不推套餐
- 价格照各家分院公开的官方价格表说明，不因人而异