江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
首尔
HIFU+射频复合设备指南
V-RO2 advance是诊所项目名称,对应的正式产品是Hironic的V-RO ADVANCE,由多个聚焦超声与射频探头组合而成,出口名称为NEW DOUBLO 2.0。这不是激光设备;制造商资料里带有提升表述的用途仅限聚焦超声类别,且范围限于眉部。
诊所选单名称里带有数字2,而制造商资料标注的正式型号是V-RO ADVANCE,出口名称为NEW DOUBLO 2.0,制造商为Hironic。

资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
不是。V-RO Advance由聚焦超声(HIFU)探头与射频(RF)探头组合而成。部分市场的项目中文名称带有激光字样,但制造商资料说明的能量来源是超声和射频,并非激光。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
制造商资料列出5种探头:输出聚焦超声的SD和FL,通过微针输送双极射频的RM和RM(B),以及输出等离子体的PS。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
FDA于2025年9月29日以510(k) K251334许可NEW DOUBLO 2.0,分类为21 CFR 878.4400,产品代码GEI。许可文件写明,RM和RM(B)探头用于皮肤科及一般外科手术中的电凝和止血,PS探头用于清除和破坏皮肤病变及凝固组织。
资料来源: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpiece
制造商网站列出三类用途说明。其中聚焦超声这一类被描述为可凝固组织,也是唯一附带提升说明的类别,且范围仅限于眉部。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
第二类用途说明的是一款通用电外科器械,靠射频电流凝固组织,没有提升方面的表述。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
第三类用途说明的是一款射频刺激器,用于缓解疼痛,同样没有提升方面的表述。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
一项由诊所支持的split-face研究纳入21名受试者,在同一张脸的左右两侧分别比较聚焦超声单独使用与聚焦超声联合射频。作者所属的是治疗诊所,并非设备制造商。
这项研究的随访期为8周,比较的是两种主动治疗方案之间的差异,而不是与未治疗对照组的比较。已公开的结果只覆盖这8周和这两种方案之间的对比。
关于这一系列设备,另有一篇公开文献,但它以致编者的信形式发表,而不是正式的原创研究论文,因此这里只作为参考信息列出,不与split-face研究并列为临床证据。
制造商资料按探头分别说明用途:聚焦超声探头(SD、FL)对应眉部提升,等离子体探头(PS)对应清除病变和凝固组织,另外还有射频刺激器这一类对应缓解疼痛。由于各自用途不同,当天使用哪个探头、处理哪个部位,应按面诊评估的诉求来决定。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
这些探头分别对应不同的用途,不是彼此的替代品。下表把美国许可文件和制造商用途说明中,各探头对应的记载并列展示。
资料来源: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpieceV-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
这一机型系列公开发表的split-face研究随访期为8周,比较的是两种治疗方案之间的差异,而不是与未治疗对照组的比较,且作者所属的是治疗诊所而非制造商。8周、方案对方案的比较,能说明两种设定之间的差异,但无法说明这段时间之后效果还能维持多久。制造商记载的眉部提升用途,说明的也是用途本身,而不是维持时间。实际能维持多久,取决于使用哪些探头与参数、做几次治疗,以及自身组织的反应,这些都没有以具体数字写在记录里。预约前可以问诊所:8周时预期看到什么结果、是否建议做维持性治疗,以及依据什么来判断。
资料来源: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
应确认当天计划使用哪个探头、处理哪个部位、目的是否与该探头记载的用途(眉部提升、凝固组织或缓解疼痛)一致,以及如何根据个人情况调整能量与参数。正在服用的药物、怀孕或哺乳、体内植入电子装置、活动性皮肤感染或疾病,以及近期在同一部位做过的光电或注射类治疗,应提前告知医生。
如怀疑烫伤,或疼痛、肿胀、皮肤变化持续或加重,应尽快联系接受治疗的诊所。
请先确认实际会用到哪个探头,再对照下表中每个探头对应的记载;不要把某个探头的适应症直接套用到另一个探头上。
| 探头 | 能量 | 美国510(k) K251334记载 | 制造商用途说明(韩国市场) |
|---|---|---|---|
| SD、FL | 聚焦超声(HIFU) | — | 聚焦超声类别:凝固组织,用于眉部提升 |
| RM、RM(B) | 双极射频(微针) | 用于皮肤科及一般外科手术中的电凝和止血 | 通用电外科器械类别:射频电流凝固组织,无提升表述 |
| PS | 等离子体 | 用于清除和破坏皮肤病变及凝固组织 | — |
| 射频刺激器类别(韩国市场) | 射频 | — | 射频刺激器类别:用于缓解疼痛,无提升表述 |
本表按探头或类别列出各来源的记载,不代表排名,也不代表眉部以外的部位获得提升相关许可。
资料来源: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpieceV-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。
江南店代表院长
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
明洞店代表院长
直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。
制造商资料标注的正式型号是V-RO ADVANCE,出口名称为NEW DOUBLO 2.0,制造商为Hironic;项目名称里的数字2是诊所端的叫法,写法与制造商型号不完全一致。
不是激光。它由聚焦超声(HIFU)探头与射频(RF)探头组合而成,制造商资料说明的能量来源是超声和射频,不涉及激光。
共5种:输出聚焦超声的SD和FL,通过微针输送双极射频的RM和RM(B),以及输出等离子体的PS。
FDA于2025年9月29日以510(k) K251334许可NEW DOUBLO 2.0,分类为21 CFR 878.4400,产品代码GEI。
写明用于皮肤科及一般外科手术中的电凝和止血。
写明用于清除和破坏皮肤病变及凝固组织。
三类用途说明中,只有聚焦超声这一类附带提升相关表述,且范围仅限眉部。
没有,这一类只说明靠射频电流凝固组织。
没有,这一类只说明用于缓解疼痛。
这是一项由诊所支持的研究,纳入21名受试者,在同一张脸的左右两侧比较聚焦超声单独使用与聚焦超声联合射频,作者属于治疗诊所而非制造商。
随访期为8周,比较的是两种主动治疗方案之间的差异,不是与未治疗对照组的比较。
有一篇,但它以致编者的信形式发表,不是正式的原创研究论文,这里仅作为参考信息列出。
由于制造商按探头分别说明用途,当天使用哪个探头、处理哪个部位,会按面诊评估的诉求由医生决定。
应确认计划使用的探头、处理部位,以及目的是否符合该探头记载的用途;同时提前告知正在服用的药物、怀孕或哺乳情况、体内植入电子装置、活动性皮肤感染或疾病,以及近期同一部位做过的光电或注射类治疗。
如怀疑烫伤,或疼痛、肿胀、皮肤变化持续或加重,应尽快联系接受治疗的诊所。
2006年从江南起步,如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多,更看重能在日常生活里持续做下去的管理。