江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
首尔
溶脂注射项目指南 — 身体部位使用
Abijou菜单上的GPC小部位溶脂针以12cc、24cc为单位出售,用于身体局部塑形。本页能核实的溶脂类药物批准——中国NMPA批准的Rongzhi、美国FDA批准的KYBELLA、韩国MFDS批准的V-OLET注射——适应症都只限于成人颏下脂肪,GPC本身在任何国家都没有经皮下注射用于溶脂的核实批准记录。身体部位的使用不在这些批准范围之内,因此属于超适应症使用,而不是违法使用。FDA已于2026年9月更新说明书,写入与颏下以外部位注射相关的不良事件报告。这项菜单具体使用什么成分,菜单名称并未说明,治疗前应向诊所确认。
只有一个部位获批,而且不在身体上。本页能核实的每一份溶脂药物批准记录都限于成人颏下脂肪。FDA面向消费者的说明写道,KYBELLA是「the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved to reduce the amount of fat under the chin」(唯一获FDA批准用于减少下巴下方脂肪的溶脂注射药物),手臂、腹部、大腿以及其他任何身体部位都不在这句话的范围之内。在考虑身体部位的小范围注射之前,先弄清这个前提。

资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
GPC是甘油磷脂酰胆碱的简称,据报道其中的胆碱能激活脂肪代谢。一篇2024年的溶脂类药物综述明确写道,GPC「its approval by the FDA is currently limited to intravenous injection or oral therapy」(目前FDA对它的批准仅限于静脉注射或口服给药),而将其注射到皮下用于减脂「not yet an approved method and falls outside the scope of authorization」(尚不是获批准的方法,属于批准范围之外)。GPC本身确实有批准记录,但不是这类菜单所卖的那种用法。
资料来源: Skin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
只有下巴下方,本页核实到的所有国家的批准记录都没有别的部位。美国KYBELLA说明书的适应症是「improvement in the appearance of moderate-to-severe fullness associated with submental fat in adults」(改善成人颏下脂肪所致中度至重度饱满的外观)。韩国V-OLET注射的适应症限定在同一个部位,本页参考的综述也把中国Rongzhi的批准归入同一类别。三个国家、同一类成分,获批的身体部位只有一个——成人颏下脂肪。
资料来源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
它批准将去氧胆酸注射用于成人颏下脂肪,同时明确排除了身体部位的使用。说明书写明「the safe and effective use of KYBELLA for the treatment of subcutaneous fat outside the submental region has not been established and is not recommended」(尚未确立KYBELLA用于治疗颏下区域以外皮下脂肪的安全有效性,不推荐这样使用)。支持该批准的临床试验对象为19至65岁、体重指数不超过40的成人,18岁以下人群的安全性与有效性未确立。手臂、腹部或大腿都不在这份说明书的适应范围之内。
资料来源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
完全没有涉及身体部位。韩国MFDS的记录中,V-OLET注射的效能效果是改善成人中度至重度突出或过多的颏下脂肪,用法为按治疗面积每平方厘米2毫克的剂量,注射到颏下部位的皮下脂肪组织中,并且明确该药只能注射在颏下脂肪的目标治疗部位之内。对于其他任何身体部位,并不存在另外的韩国批准、剂量或给药方式记录。
本页参考的综述记录了中国NMPA于2025年批准的去氧胆酸产品Rongzhi,适应症为成人中度至重度颏下脂肪——同样只限颏下这一个部位,没有涵盖身体的其他部位。批准是按国家、按产品逐一认定的,如果日本存在批准,那也会是日本自己的一份记录,有自己的适应症。本页对美国、韩国、中国所遵循的原则——一个国家的批准不会把治疗范围延伸到另一个国家——同样适用于日本。本页涉及的所有批准,解剖部位的限定完全一致:只有颏下脂肪。
新增的是基于颏下以外部位注射相关不良事件报告写成的警示。FDA于2026年9月15日发布安全通讯,在审查了去氧胆酸被超适应症注射到颏下以外身体部位的报告后,更新了KYBELLA说明书,写入了129例涉及眼周视力下降或模糊、以及面神经或面部肌肉损伤(包括面瘫与异常感觉)的不良事件,还有117例结节或肿块在平均约143天(约五个月)后仍未消退的报告。这些数字是FDA收到的、关于这种药物和这种超适应症使用方式的监管记录,并不是针对任何一家诊所具体标示产品的发生率。
与上面KYBELLA说明书更新是两回事,FDA多年来一直警告,磷脂酰胆碱(PPC)与脱氧胆酸钠(DC)组合而成的产品根本没有获得FDA批准。相关文件点名了Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline等品牌,并写明与这些未获批准产品相关的报告包括「permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots」(永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿,以及疼痛性深部硬结)。这与上文KYBELLA的情况在成分和警示内容上都不同,具体某家诊所菜单项目标示的成分是另一个需要另行确认的问题。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
因为现有证据不足以支持它用于所出售的那个用途的安全性。本页参考的溶脂注射国际综述写道,至少在其调查的某个地区,「due to insufficient evidence regarding the safety of the PPC combination with DCA compound for cosmetic fat reduction, its usage has been prohibited」(由于缺乏足够证据支持PPC与DCA化合物组合用于美容减脂的安全性,其使用已被禁止)。这句话针对的是特定的成分组合,并不代表所有溶脂注射都是如此,但它具体印证了本页反复强调的一点:批准状态取决于成分,而且会发生变化。
不算违法。医生基于临床判断,将获批药物用于说明书未涵盖的部位,属于超适应症使用,这在法律上是允许的。但这种做法不会带来颏下适应症所经过的那种监管机构安全有效性审查,也没有说明书告诉你在那个部位会发生什么。FDA之所以在2026年更新说明书,正是因为这类超适应症的身体部位使用累积了足够多的伤害报告。
资料来源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaDailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
按照支撑颏下批准的标准衡量,并不多。本页参考的综述得出结论:「high-quality clinical trials supporting body contouring use are lacking; efficacy and safety data come mainly from case reports and small case series」(支持身体塑形用途的高质量临床试验缺乏,有效性与安全性数据主要来自病例报告和小规模病例系列)。该综述提到的身体部位使用案例中,有的规模小到只有11名患者、治疗2至4次。这明显低于上文颏下批准所依据的试验证据水平,不应被当成同一个证据基础来看待。
被认为是靠破坏注射部位脂肪细胞的细胞膜起作用,而不是阻断神经信号。去氧胆酸被描述为直接作用于脂肪组织的细胞膜,这种作用并不只针对脂肪细胞——这也是获批说明书把适应部位限定在下巴下方这一个精确定义的治疗区域的原因之一。至于以GPC为名的产品是否按这种方式作用,本页参考的资料中没有相关说明——正如上文综述所指出的,将GPC注射到皮下用于溶脂本身就在其FDA批准范围之外,这种用法落在已获批药物的文献范围之外。
资料来源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationSkin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
本页参考的批准记录与综述都没有说明颏下脂肪减少的效果能维持多久。本页唯一出现的一个时间数字,是FDA 2026年9月安全通讯里提到的:超适应症注射到颏下以外部位后,结节平均约143天(约五个月)才消退。这是不良反应消退所花的时间,不是脂肪减少这项效果能维持多久的数字。真正会因产品不同而不同的,是具体的活性成分、获批的浓度与剂量,以及治疗部位是否在获批范围之内——如果诊所提到维持期限,请直接问清楚这个数字的依据是什么。
不能。身体局部注射项目的菜单名称写的是液量和营销用的称呼,不是注册成分的说明。请把成分当作面诊时要确认的事项,而不是菜单能替你回答的问题——向诊所索取批准或进口记录上登记的产品名称与制造商、标示上的活性成分与浓度、这款产品在哪个国家获批、批准的适应症是什么,以及你考虑的治疗部位是否包含在这个适应症之内。本页列出的批准都没有覆盖身体部位,所以最后一个问题和第一个同样重要。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmfulMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
只说明了计划使用的液体用量,不代表治疗效果。这一类预约菜单以12cc、24cc为单位出售身体局部注射,这个数字只告诉你单次治疗计划使用多少液体,并不说明成分、浓度、获批部位,也不说明能带来什么变化。两个标注相同cc数的项目,实际成分和监管状态完全可能不同,因此不能只凭cc数比较安全性或比较不同诊所。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
按顺序确认:先是成分,再是获批部位,最后是你计划治疗的部位是否落在这一批准范围之内。请医生说出产品名称与活性成分,说明是哪个监管机构针对哪个适应症批准的,并明确回答你计划的部位属于说明书内使用还是超适应症使用。同时告知既往病史、正在使用的药物、是否怀孕或哺乳,以及该部位此前的治疗史。也要问清楚治疗后出现哪些症状需要联系诊所——FDA在2026年的更新记录的结节,是经过数月而不是数天才消退的。提前了解可能的病程,和了解成分同样重要。
资料来源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
本表比较的是各国、各产品的批准记录,不是诊所的菜单项目,它不说明任何具体项目里装的是什么,也不是疗效排名。
| 国家/产品 | 监管机构与批准 | 获批适应症 | 对身体部位使用意味着什么 |
|---|---|---|---|
| 中国 — Rongzhi(去氧胆酸) | NMPA批准,2025年(据参考综述) | 成人中度至重度颏下脂肪 | 与美国、韩国的批准解剖部位限定相同;没有身体部位适应症的记录 |
| 美国 — KYBELLA(去氧胆酸) | FDA批准,2015年 | 改善成人颏下脂肪所致中度至重度饱满外观 | 说明书写明颏下区域以外的安全有效使用尚未确立且不推荐;没有身体部位适应症 |
| 韩国 — V-OLET注射(去氧胆酸) | MFDS批准,2021年 | 改善成人中度至重度突出或过多的颏下脂肪;按每平方厘米2毫克仅注射于颏下部位 | 给药方法本身就限定在颏下目标部位;没有身体部位适应症 |
| 身体部位(手臂、腹部、大腿等)— 各国均同 | 不存在覆盖这一范围的监管批准 | 无 | 在所有国家都属超适应症使用;现有依据主要是病例报告与小规模病例系列,参考综述指出缺乏高质量临床试验 |
批准按国家、按成分认定。本表只列出本页核实到的去氧胆酸类产品批准记录,不表示任何具体诊所的菜单项目使用哪种成分,也不是疗效排名。
资料来源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。
江南店代表院长
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
明洞店代表院长
直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。
不一定是。KYBELLA是仅获批用于颏下脂肪的FDA批准去氧胆酸产品,而这家诊所身体局部注射菜单里的成分,菜单名称并未写明。决定两者是否为同一种活性成分之前,请让诊所说明确切的登记产品名称与活性成分。
GPC通常被理解为甘油磷脂酰胆碱,据报道其中的胆碱能激活脂肪代谢,这个理解是对该成分本身的一般说明,而不是对某家诊所具体产品的说明。一篇2024年的综述写道,GPC获FDA批准的用途仅限静脉注射或口服,将其注射到皮下用于溶脂并不是获批准的方法。
本页列出的批准都没有覆盖这些部位。中国、美国、韩国的批准记录都只限于成人颏下脂肪,没有一份延伸到手臂、腹部、大腿或其他身体部位。
基于KYBELLA被注射到获批颏下部位以外的不良事件报告,在说明书中新增了警示内容。这次更新参考了129例涉及眼部与面神经、面部肌肉的不良事件,以及117例结节或肿块在平均约143天后仍未消退的报告。
包括眼周视力下降或模糊、因神经或肌肉损伤导致的面瘫与异常感觉,以及平均约五个月才消退的结节或肿块,这些来自FDA 2026年9月的安全通讯。这些数字描述的是这类药物被超适应症注射的报告,不是任何一家诊所具体产品的发生率。
没有获批。FDA把Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline等品牌列为磷脂酰胆碱与脱氧胆酸钠组合而成的未获批准产品,并表示并未评估其安全性或有效性。与这些产品相关的报告包括永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿与疼痛性深部硬结。
没有批准。韩国MFDS对V-OLET注射的批准仅限于改善成人中度至重度突出或过多的颏下脂肪,用法是按每平方厘米2毫克仅注射于颏下部位。本页核实到的韩国批准中,没有一份覆盖身体部位。
批准了,但仅限颏下脂肪。据本页参考的综述,去氧胆酸产品Rongzhi于2025年获中国NMPA批准,适应症为成人中度至重度颏下脂肪,与美国、韩国的部位限定一致。
本页列出的批准来自美国、韩国与中国,都限于成人颏下脂肪。批准是按国家、按产品认定的,因此日本或其他任何国家是否覆盖某个治疗部位,取决于该国监管机构是否针对该产品批准了这个用途——请直接向诊所或相关监管机构确认。
不算违法。医生基于临床判断将获批药物用于说明书之外的用途,在法律上是允许的。但这种使用不会经过监管机构的安全有效性审查,也没有说明书告诉你会发生什么——FDA在2026年更新说明书,正是因为这类使用积累了不少伤害报告。
明显弱于支撑颏下批准的证据。参考的综述指出,支持身体塑形用途的高质量临床试验缺乏,数据大多来自病例报告和小规模病例系列,其中公开的案例有的只有11名患者、治疗2至4次。
直接询问医生。菜单名称写的是液量和营销用的称呼,不是登记的组成。请向医生索取登记的产品名称与制造商、标示上的活性成分与浓度、这款产品在哪个国家获批、批准的适应症是什么,以及你的治疗部位是否包含在这个适应症之内。
只是说明这次治疗计划使用的液体用量,不代表效果、浓度或获批部位。两个标注相同cc数的项目,成分和监管状态可能完全不同。
确认产品名称与活性成分、是哪个监管机构针对哪个适应症批准的,以及你想治疗的部位对这款产品来说是说明书内还是超适应症使用。超适应症使用报告的结节是经过数月才消退的,所以也要问清楚治疗后出现哪些症状应该联系诊所。
2006年从江南起步,如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多,更看重能在日常生活里持续做下去的管理。