首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
脱毛激光设备指南
钛提升 Titanium
钛提升 Titanium（Soprano Titanium）是一台脱毛激光设备，不是提升设备。厂商官方产品页与美国510(k) 记录K222064 写的是脱毛、良性血管性病变，以及近红外热能用于暂时缓解轻度肌肉与关节疼痛；两份资料里都没有提升、紧致、皱纹或胶原的适应症。即使在脱毛这一项里，措辞也按治疗头分开：三波长Trio 治疗头的SHR 模式核准的是“暂时性减少毛发”，而“永久性减少毛发再生”这句话属于755 nm 与810 nm 的单波长治疗头。
- 设备属性
- 输出755、810、1064 nm 的脱毛激光平台
- 官方资料里的提升适应症
- 厂商产品页与510(k) 摘要均无提升、紧致、皱纹或胶原的适应症
- 美国许可
- K222064，Alma Lasers Inc.，2022年10月12日判定实质等同；适应症按治疗头分别书写
- 提交资料中的试验结果
- 平均毛发数量减少42.7%±17.1 — 单组、无对照、30人，4次治疗后3个月评估
钛提升 Titanium 到底是一台什么设备？
是一台脱毛用的激光设备。厂商的官方产品页把它介绍为脱毛激光平台，称可在所有肤色上进行经临床验证的治疗，核心是同一组手具输出的三个波长：755 nm、810 nm 与1064 nm。官网列出的治疗头包括同时输出三波长的TRIO 2cm²、TRIO 4cm²、Trio MAX，单一波长的SPEED 810 与ALEX 755（ALEX 755 被定位于浅色细软毛发），以及Facial Tip。在美国，该系统以510(k) K222064 登记，持有人为Alma Lasers Inc.，属第二类设备，产品代码GEX 与ILY，法规条款为21 CFR 878.4810 与21 CFR 890.550，对照的前代设备（predicate）是K172193 Soprano Ice Platinum。
资料来源: Alma Lasers — Soprano Titanium official product pageFDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumFDA 510(k) database record — K222064
官方核准的适应症里有“提升”吗？
没有——这是预约前最该先弄清楚的一件事。厂商产品页与510(k) 摘要里都没有任何提升、紧致、皱纹或胶原的表述。真正被写进适应症的是毛发、血管与热能三类：三波长Trio 治疗头的SHR 模式用于暂时性减少毛发，单波长的810 nm 与755 nm 治疗头对应永久性减少毛发再生，Trio 的HR 模式用于良性血管性及血管相关病变，近红外（NIR）治疗头用于暂时缓解轻度肌肉与关节疼痛并暂时增加局部血液循环。记录里唯一与热有关的适应症就是这条近红外，而它写的对象是肌肉关节疼痛与血液循环，不是皮肤提升。菜单把它放进提升分类，是编写菜单的一方所做的归类，不是监管记录说过的话。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumAlma Lasers — Soprano Titanium official product page
三个波长各自针对什么？
三者针对的是同一个靶色基，差别在于能走多深、以及沿途被表皮吸收多少。皮肤科文献把激光脱毛的靶点描述为毛发中的黑色素，其吸收范围大致在300 至1200 nm，这台设备的三个波长都落在这个区间内。在区间之内，755 nm 翠绿宝石（alexandrite）光被黑色素吸收得较强，因此主要用于较浅的肤色，厂商也把ALEX 755 治疗头定位于浅色细软毛发。810 nm 半导体（diode）被描述为在较深肤色上更安全，涵盖I 至V 型。1064 nm Nd:YAG 穿透更好、对表皮的损伤更小、被黑色素吸收相对更少，适用I 至VI 型，这也是它用于深色皮肤的依据。Trio 治疗头会同时输出这三个波长，但这个组合被核准做什么，与每个波长各自的特性是两个问题。
资料来源: StatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)Alma Lasers — Soprano Titanium official product page
为什么不同治疗头核准的适应症不一样？
因为510(k) 是按治疗头逐个书写适应症的，而且措辞并不相同。摘要写道：Super Hair Removal (SHR) Mode is intended for temporary hair reduction——SHR 模式用于暂时性减少毛发，而这正是Trio 治疗头三波长同时输出的模式。“永久性减少毛发再生（permanent reduction in hair regrowth）”这句话则写在单波长的810 nm 与755 nm 治疗头之下。Trio 的HR 模式对应良性血管性及血管相关病变，近红外治疗头则单列在暂时缓解疼痛与增加局部血液循环的条目下。所以“三波长同时照射所以更持久”这种直觉式说法，方向与记录是反的：永久的措辞在单波长一侧，而三波长同时的SHR 模式核准的是暂时性减少毛发。同样的道理，也不能把产品名与许可编号一一对应：Soprano 系列有不止一个编号（前代设备为K172193 Soprano Ice Platinum），而且在同一个编号内部，适应症还按治疗头再分。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumFDA 510(k) database record — K222064
法规里的“永久”是什么意思？
指的是重新长出的毛发数量出现可测量的减少，而不是毛发从此消失。510(k) 摘要把定义写全了：permanent reduction in hair regrowth defined as a long term, stable reduction in the number of hairs re-growing when measured at 6, 9 and 12 months after the completion of a treatment regimen——即在完成一个疗程之后的第6、9、12 个月分别计数，重新长出的毛发数量呈现长期而稳定的减少。由此可得两点。第一，这是一个在固定时间点数毛发的主张，无法用做完一次、几周后照镜子的观感来判断。第二，同一段适应症文字里的“Use on all skin types (Fitzpatrick I-VI), including tanned skin”也属于带有永久措辞的单波长治疗头，不能搬到三波长的SHR 模式上去。皮肤科文献把这一点说得更直白：the procedure provides permanent hair reduction rather than removal——是减少，不是去除。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumStatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)
那个百分比背后的研究有多强？
比数字看上去要弱，原因在研究设计。随K222064 提交的临床研究在美国两个中心进行，为前瞻性、开放标签、单组设计，没有对照组，纳入30 名受试者、60 个治疗区域，部位为腋下与比基尼线。受试者每6 周治疗一次、共4 次，末次治疗后3 个月由3 名设盲评估者判定，结果为毛发数量平均减少42.7%±17.1（p<0.0001），未报告严重不良事件。但30 人的单组研究无法把治疗效果与自然波动分开，而3 个月的评估也没有走到永久定义所要求的第6、9、12 个月测量点。更大范围的文献指向同一处：Cochrane 系统评价汇总了11 项随机对照试验、444 名受试者，多数随访至末次治疗后6 个月，结论是翠绿宝石激光与半导体激光在6 个月内有约50% 的短期减毛效果，同时明确指出长期脱毛在任何一种治疗中都没有被记录到。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumCochrane review — laser and IPL for unwanted hair removal
肤色与近期晒黑会改变什么？
会改变该用哪个波长，而且要注意：两类来源说的并不是同一种话。监管这一侧，单波长治疗头的适应症文字里写着“Use on all skin types (Fitzpatrick I-VI), including tanned skin”，这是被允许使用的范围，和风险大小不是同一句话。临床这一侧，文献是按表皮承受情况来排列波长的：1064 nm Nd:YAG 穿透更好、表皮损伤更小、黑色素吸收相对更少（I 至VI 型）；810 nm 半导体在较深肤色上更安全（I 至V 型）；755 nm 翠绿宝石被黑色素吸收较强，主要用于较浅肤色。既然记录里的适应症按治疗头分开，面诊时要问的就不只是“诊室里是哪台机器”，还包括用哪个治疗头、哪个波长、什么参数打在你的皮肤上。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumStatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)
效果能维持多久？
本页引用的两份资料，衡量持续时间用的其实是两套不同的时间刻度，这个差异本身就是信息。法规上「永久」的定义只在完成一整个疗程之后的第6、9、12个月才成立——是在固定时间点数毛发，不是照完当天的观感。支撑这个定义的送审试验，是在4次照射后第3个月评估的，没有到达第6、9、12个月中的任何一个测量点。Cochrane 系统评价追踪的是另一批更大的人群，最长到6个月，报告翠绿宝石激光与半导体激光在6个月内约有50%的短期减毛效果，同时明确指出长期脱毛在任何一种治疗中都没有被记录到。到了第12个月，个人会呈现什么结果，取决于这两份资料都没有单独拆解的变量：实际完成的照射次数是否达到研究里的4次、所用治疗头与波长是否配合肤质与毛发类型、照射间隔，以及治疗部位。可以向诊所确认疗程计划几次、会针对你的肤质使用哪个治疗头与波长，以及是只在早期复诊看一次，还是会在第6、9、12个月都追踪毛发数量。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumCochrane review — laser and IPL for unwanted hair removal
文献报告了哪些并发症，能说到什么程度？
常见反应、少数重度并发症，以及一种罕见的反常反应——每份来源覆盖的范围并不相同。皮肤科文献把红斑、疼痛与灼热感列为常见，把水疱、结痂、色素异常、紫癜以及有时出现的瘢痕列为重度并发症。Cochrane 系统评价在其汇总的试验中记录的不良事件为疼痛、红斑、水肿与色素改变。反常性多毛症（paradoxical hypertrichosis，即治疗后毛发不减反增）被描述为罕见，且在III 型皮肤与强脉冲光（IPL）中更常见。2025 年一项回顾性病历研究纳入318 人（男63、女255），使用的是另一家厂商的755 nm 翠绿宝石与1064 nm Nd:YAG 设备，报告男性发生率33.3%、女性9.0%（p<0.05），广泛多部位受累者男性17.4%、女性1.6%。但该研究用的是别家设备，且为回顾性、单一人群，因此它的数字描述的是这个现象，而不是这台设备的发生率。同样地，那项30 人、未报告严重不良事件的提交研究，样本量与观察时间都不足以估计罕见事件出现的频率。
资料来源: StatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)Cochrane review — laser and IPL for unwanted hair removalMoriguchi S, J Cosmet Dermatol 2025;24(5):e70194 — paradoxical hypertrichosisFDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano Titanium
预约前要确认哪些事？
把“用哪个治疗头、对应哪条适应症”落成书面最实际。要确认的是：治疗头名称（Trio 系列、SPEED 810、ALEX 755 还是近红外治疗头）、使用的波长、模式是SHR 还是HR、你的Fitzpatrick 分型以及参数如何据此调整、计划做几次、间隔多久，以及何时、用什么方式复评——永久这套措辞是在完成疗程后的第6、9、12 个月测量的。要主动告知的是：近期日晒或晒黑、近期蜜蜡脱毛、拔毛或电针脱毛、可能引起光敏的药物、色素沉着或瘢痕疙瘩病史、妊娠或哺乳、治疗区域有活动性感染或皮肤发炎，以及区域内的纹身与色素性皮损。以下属于一般术后安全提示，并非本页引用研究的结论：出现水疱、结痂、疑似烫伤、疼痛不退反增、红肿或热感范围扩大、治疗区皮肤变深或变白、治疗区及周围毛发增多时，应尽快联系诊所；出现呼吸困难或嘴唇、口腔、舌头、咽喉突然肿胀，应立即就医。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumStatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)
哪个治疗头核准了什么？
在同一份许可里，适应症是按治疗头分别书写的，所以下表把每个治疗头对应到覆盖它的那段文字。表内不做排名、也不描述效果，最后一列写的是这一行不包含什么。
| 治疗头／模式 | 波长 | 记录中的适应症文字 | 随附的肤色分型表述 | 这一行不包含什么 |
|---|---|---|---|---|
| Trio 系列治疗头（SHR 模式） | 755＋810＋1064 nm 同时输出（TRIO 2cm²、TRIO 4cm²、Trio MAX） | Super Hair Removal (SHR) Mode is intended for temporary hair reduction（暂时性减少毛发） | “所有肤色（Fitzpatrick I-VI），含晒黑皮肤”这句写在单波长治疗头的适应症里，不属于这一行 | 永久性减少毛发再生；以及任何提升、紧致、皱纹或胶原的表述 |
| Trio 系列治疗头（HR 模式） | 755＋810＋1064 nm | 良性血管性及血管相关病变 | 本页没有针对这一行的单独肤色分型表述 | 减少毛发的表述（写在SHR 模式之下）；任何提升类表述 |
| SPEED 810 | 仅810 nm | permanent reduction in hair regrowth——定义为完成一个疗程后第6、9、12 个月测量时，重新长出的毛发数量出现长期而稳定的减少 | Use on all skin types (Fitzpatrick I-VI), including tanned skin。临床文献另行指出810 nm 半导体在较深肤色（I 至V 型）上更安全 | SHR 模式那句暂时性减少毛发；任何提升类表述 |
| ALEX 755 | 仅755 nm | permanent reduction in hair regrowth，沿用同一套第6、9、12 个月的定义 | 同一段适应症文字涵盖Fitzpatrick I-VI 并含晒黑皮肤。厂商把该治疗头定位于浅色细软毛发，文献则指出755 nm 被黑色素吸收较强 | SHR 模式那句暂时性减少毛发；任何提升类表述 |
| 近红外（NIR）治疗头 | 近红外热能 | 暂时缓解轻度肌肉与关节疼痛，并暂时增加局部血液循环 | 本页没有针对这一行的肤色分型表述 | 减少毛发；皮肤提升、紧致或皱纹治疗 |
上表没有任何一行带有提升、紧致、皱纹或胶原的适应症，因为厂商产品页与510(k) 摘要里根本没有这样的文字。本页刻意不把K222064 这个编号与商品名一一对应：Soprano 系列有不止一个编号（前代设备为K172193 Soprano Ice Platinum），而且同一个编号内部适应症还按治疗头再分。美国的许可只在美国适用。
资料来源: FDA 510(k) K222064 summary — The Alma Soprano TitaniumFDA 510(k) database record — K222064Alma Lasers — Soprano Titanium official product pageStatPearls — Laser hair removal (NCBI Bookshelf)
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
“减少毛发”和“脱毛”是一回事吗？
不是，文件里是刻意分开写的。减少指的是重新长出的毛发变少，并且要在规定时间点计数：法规定义是完成一个疗程之后第6、9、12 个月测量时，重新长出的毛发数量出现长期而稳定的减少。脱毛则暗示毛发不再存在。皮肤科文献写的是the procedure provides permanent hair reduction rather than removal——是减少而非去除；Cochrane 汇总11 项随机对照试验后也指出，长期脱毛在任何一种治疗中都没有被记录到。一个按描述进行的疗程，结束后仍然会有毛发，只是数量更少。
Fitzpatrick 分型是什么？为什么不同资料讲法不一样？
这是按皮肤对日晒的反应把肤色分成I 到VI 六级的分类，讲法不同是因为两类句子用了同一把尺子。单波长治疗头的适应症文字允许用于“所有肤色（Fitzpatrick I-VI），含晒黑皮肤”，这描述的是被允许使用的范围。临床文献则用同一把尺子描述风险：1064 nm Nd:YAG 穿透更好、表皮损伤更小、黑色素吸收相对更少（I 至VI 型）；810 nm 半导体在较深肤色上更安全（I 至V 型）；反常性多毛症在III 型中更常见。被允许使用与风险高低是两句话，应当分开读。
皮肤里到底是什么吸收了光？
是毛发中的黑色素。皮肤科文献把黑色素描述为激光脱毛的靶色基，吸收范围大致在300 至1200 nm，这台设备的每个波长都落在这条带内。同样是这个吸收，使得波长选择不只是深度问题，更是安全问题：1064 nm 被黑色素吸收相对更少，被描述为对表皮的损伤更小；755 nm 则吸收较强，这也是厂商把755 nm 治疗头定位于浅色细软毛发的背景。本页引用的来源没有描述吸收之后更深一层的机制，因此任何更进一步的说法，都不是本页资料所能支持的。
三波长同时与单波长，哪一个才是带“永久”措辞的？
是单波长治疗头，和三波长常被当作卖点的讲法正好相反。在510(k) 摘要里，Trio 治疗头同时发射755、810、1064 nm 的Super Hair Removal 模式，核准用途是暂时性减少毛发；而“永久性减少毛发再生”这句话写给的是单独使用的810 nm 与755 nm 治疗头。这并不等于替你判定哪个更合适，而是说两者被核准的主张不一样：以Trio 治疗头为前提的方案，用的就是脱毛措辞为“暂时”的那一侧。请确认计划使用哪个治疗头，以及它依据的是哪一段措辞。
半导体激光脱毛和IPL 有什么不同？
本页来源把两者视为不同技术，而不是同一件事的两档参数，也没有任何头对头的数据。Cochrane 系统评价把激光系统与强脉冲光（IPL）的试验放在一起汇总，但它报告的短期数字——6 个月内约50% 的减毛——归属于翠绿宝石激光与半导体激光，同时指出长期脱毛在任何一种治疗中都没有被记录到。皮肤科文献则报告反常性多毛症整体罕见，但在IPL 与III 型皮肤中更常见。本页能支持的就是这两点；由于这里讨论的是激光平台，IPL 的报价并不是同类条件的对照。
它被排在提升类菜单里，和真正做提升的设备怎么比？
没法比，因为两者核准的用途不同，而且本页也没有关于任何提升设备的资料。这台设备记录在案的适应症是脱毛、良性血管性及血管相关病变，以及近红外热能用于暂时缓解轻度肌肉与关节疼痛并暂时增加局部血液循环。厂商产品页与510(k) 摘要里都没有提升、紧致、皱纹或胶原的文字，也就不存在可以拿去和别的设备并排比较的提升主张。如果你真正想处理的是皮肤松弛，请问清楚哪台设备是为此登记的、它自己的记录里写了什么，并把菜单标题当成货架标签而不是答案。
疼不疼？研究里记录到哪些反应？
在汇总的试验中，疼痛与红斑、水肿、色素改变一同被列为不良事件。皮肤科文献把红斑、疼痛与灼热感列为常见，把水疱、结痂、色素异常、紫癜以及有时出现的瘢痕列为重度并发症。随许可提交的研究在30 名受试者中未报告严重不良事件，这说明了该人群中的严重程度，但样本太小，无法说明罕见事件多久发生一次。这些来源都没有公布这台设备专有的疼痛评分，所以“会有多不舒服”更适合以治疗头与参数为单位，和为你治疗的诊所具体谈。
治疗后多久可以刮毛、晒太阳、游泳或搭机回国？
本页来源没有公布恢复时间表，这个安排由为你治疗的诊所决定。来源能固定下来的是提交研究所用的节奏——每6 周一次、共4 次，末次治疗后3 个月评估——以及肤色分型与晒黑同时出现在适应症文字和风险文献里这一事实；也就是说，日晒属于治疗计划的一部分，而不只是舒适度问题。回国前请拿到书面的治疗头名称、波长与参数，问清楚防晒要做多久，并确认从境外如何联系诊所。出现水疱、结痂、疑似烫伤、疼痛不退反增、红肿或热感范围扩大、治疗区皮肤变深或变白时，应尽快联系。
证据里假设做几次、间隔多久？
假设的是一个疗程而不是一次。随K222064 提交的研究每6 周治疗一次、共4 次，末次治疗后3 个月评估，记录到毛发数量平均减少42.7%±17.1（p<0.0001），设计为开放标签、单组、无对照组，30 名受试者、60 个治疗区域。Cochrane 系统评价（11 项随机对照试验、444 人，多数随访至6 个月）把翠绿宝石与半导体激光的短期效果定在6 个月内约50%，并指出长期脱毛在任何治疗中都没有被记录到。具体做几次由面诊决定，但如果一个方案宣称一次就能完成，它描述的并不是这些研究所用的疗程。
有哪些情况不能做？我该主动说明什么？
本页引用的来源里没有可核实的禁忌清单，因此本页不列禁忌；是否适合由面诊判断。来源能确定的是风险讨论围绕哪些因素展开：肤色分型与近期晒黑，因为适应症文字与波长文献都以Fitzpatrick 分型为起点；以及色素改变病史，因为色素异常被列在重度并发症之中。以下属于一般术前信息而非引用研究的结论，请主动告知诊所：近期日晒或晒黑、近期蜜蜡脱毛、拔毛或电针脱毛、可能引起光敏的药物、色素沉着或瘢痕疙瘩病史、妊娠或哺乳、治疗区域活动性感染或发炎的皮肤，以及区域内的纹身与色素性皮损。
哪些反应算正常，哪些要立刻联系诊所？
来源中视为预期内的是红斑、疼痛、灼热感与水肿，汇总试验还把色素改变列入不良事件。被标为重度的是水疱、结痂、色素异常、紫癜以及有时出现的瘢痕。实务上的分界线在于反应是在消退还是在加重。以下属于一般安全提示而非引用研究的结论：出现水疱或结痂、意料之外的烫伤、疼痛不退反增、红肿或热感范围扩大、治疗区皮肤变深或变白、治疗区及周围毛发增多时，应尽快联系诊所；若出现呼吸困难或嘴唇、口腔、舌头、咽喉突然肿胀，应立即就医。
诊所说设备“通过FDA 认证”，那个编号到底代表什么？
它代表该设备就所声明的预期用途，被判定与已上市设备实质等同。K222064 的数据库记录显示：2022年7月13日受理、2022年10月12日作出实质等同（Substantially Equivalent）决定，申报方为Alma Lasers Inc.，第二类设备，产品代码GEX 与ILY，法规条款21 CFR 878.4810 与21 CFR 890.550，前代设备为K172193 Soprano Ice Platinum。许可（clearance）不等于批准（approval），只在美国适用，也说明不了韩国或你所在国家的登记状况；本页不陈述韩国的许可状态，是因为无法核实。编号与商品名也不是一一对应：同一个编号内部适应症按治疗头分开，而Soprano 系列有不止一个编号。
各家报价差很多，要怎么比才有意义？
因为很多时候报的根本不是同一项操作，所以先把内容对齐再看金额。要确认的是：用哪个治疗头（三波长的Trio 系列、SPEED 810、ALEX 755，还是近红外治疗头），因而适用哪一段适应症文字；模式是SHR 还是HR；若是Trio 系列，光斑面积是2 cm²、4 cm² 还是MAX；治疗部位与面积；报价覆盖几次、间隔多久；是否包含复评或后续治疗；由谁操作设备。一份以单波长治疗头做4 次的报价，和一份以Trio 系列做1 次的报价，背后依据的核准文字就不一样，属于两种方案。
什么人适合做？短期停留能安排吗？
适合目标是减少毛发的人；而按研究所描述的方式，它塞不进一次短期停留。提交研究的疗程是每6 周一次、共4 次，评估在末次治疗后3 个月；永久这套措辞则是在完成疗程后的第6、9、12 个月测量。短期停留无法走完这段流程，所以请在预约前问清楚“只做一部分”对你意味着什么。如果你考虑它的理由是脸部提升或紧致，这台设备的记录里根本没有这项适应症，菜单上的分类标题也改变不了被审查过的内容。是否适合、用哪个波长与什么参数，都要在面诊时结合你的肤色分型与近期日晒来判断。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
- 首尔·京畿·仁川·釜山共17家分院合计有1,000多名专业医护人员、350多台通过安全认可的正品医疗设备
- 只使用正品、按正量施术 — 先看状态，只做需要的那部分，不推套餐
- 价格照各家分院公开的官方价格表说明，不因人而异