江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
首尔
超声波设备指南
LDM是Local Dynamic Micromassage的缩写,由德国Wellcomet公司制造,属于超声波设备而不是激光。厂商把它标注为物理治疗用医疗器械并公布了一份适应症清单,但清单说明的是「预期用途」,不是已被证实的结果。厂商自己援引的依据是体外细胞研究与一篇假说论文,而面部LDM护理的随机对照试验,在本页的核实范围内没有找到。
不是,它是超声波设备。LDM是Local Dynamic Micromassage的缩写,字面意思是「局部动态微按摩」,这个名字本身就是厂商对设备预期作用的描述。制造商是德国的Wellcomet公司,本页所用的频率与深度数据来自该厂商公开的技术页面。激光输出的是被组织吸收的光,超声波则是在组织中传播的机械压力波,两者在物理上属于不同类别。这不是用词讲究的问题:光类设备记录下来的适应症、禁忌与术后注意事项,不能直接搬到超声波设备上,反过来也一样。如果菜单、宣传材料或现场的说明把LDM称作激光,先把这一点纠正过来,再重新确认诊疗室里那台机器究竟是什么。

资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depth
决定深度的是频率,厂商以半值深度的形式公布:1 MHz约3厘米,3 MHz约1厘米,10 MHz约3毫米,19 MHz约1.2–1.5毫米。半值深度指强度衰减到入射时一半的深度,它衡量的是衰减快慢,既不是超声波停止的边界,也不是「哪一层组织会发生变化」的结论。真正有用的是这个规律:频率越高,能量越集中在浅层,所以「这次用的是多少MHz」比「做了几分钟」更接近本质。上述数据是描述能量如何投放的厂商规格,不是疗效数据,本页也不会把毫米数换算成结果。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depth
厂商为LDM MED产品线公开了一份适应症清单,并把设备标注为物理治疗用医疗器械。美容方面列出的是皱纹、皮肤紧致、皮肤焕活、抗衰老、整形手术前后护理、橘皮组织、妊娠纹与超声药物导入(phonophoresis)。皮肤科方面列出的是痤疮、增生性瘢痕与瘢痕疙瘩、痤疮瘢痕、特应性皮炎与口周皮炎、湿疹、下肢溃疡与银屑病。请按它的本来性质来读:这是制造商自己公布的预期用途清单,不是临床结果,也不是监管方认定有效的记录。清单里有几项是医生诊断并治疗的疾病名称,那与美容菜单上的护理项目是两回事。
能够被具体指认的文献属于基础研究与理论,而不是临床试验:一项以HL-60细胞进行的体外(in vitro)研究,以及一篇发表在《Medical Hypotheses》上的论文。体外研究做的是培养皿里的细胞,不是脸上的皮肤,因此无论结果如何都不能确立临床疗效。《Medical Hypotheses》是刊登机制假说与推论的期刊,发表其上的文章属于「提出主张」,而不是「完成验证」。厂商材料里也有泛指临床研究积累的表述,但没有给出文献清单或具体引用,因而无法核查;本页不会引用自己无法核实的研究数量。写下这些不是为了质疑设备,而是为了把目前可获得的证明层级放准。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depth
在本页的核实范围内,没有找到检验面部LDM护理的随机对照试验。这句话需要逐字读准:它说明的是独立验证尚未被确认,而不是「这台设备没有作用」。证据缺失与证明无效是两回事,这里成立的只有前者。由此产生的实际结果只有一条:对一次护理的预期,建立在厂商说明与临床操作经验之上,而不是建立在与空白组或假治疗组的对照之上。当你把LDM和一台拥有试验数据的设备放在一起比较时,请记住这个差别——你比较的不是两组成绩,而是一组成绩和一段说明。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depthWellcomet — LDM MED indication list
它是一份符合性评估的记录,不是疗效证明。厂商把设备标注为医疗器械,其材料中可以看到认证机构编号2797,这反映的是欧洲制度下的评估。本页无法核实的是风险等级:没有查到写明MDR等级的文件,同一产品线内不同型号的等级也可能不同,因此本页不对等级下结论。韩国食品医药品安全处的许可同样没有核实到,本页不对在韩注册情况作任何陈述。符合性标识还具有地域性,一个制度下的评估不能说明韩国或你所在国家的情况。把这件事变得可用的,是两个具体问题:诊疗室里的是哪一个型号,以及这个型号在你接受治疗的国家如何注册。
资料来源: Wellcomet — LDM MED indication listWellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depth
由两部各自独立的法规分别规范两件不同的事,而且两者都不是设备清单。韩国《医疗法》第27条第1款规定:非医疗人员不得从事医疗行为,医疗人员也不得从事其执照范围以外的医疗行为——它规范的是「谁来做」。韩国《公众卫生管理法施行规则》附表4第4项规定:美容业者不得从事去痣、穿耳洞、双眼皮手术、文身、剥皮术及其他与此类似的医疗行为——它规范的是「美容业者不得做什么」。需要注意的是,这两条都没有回答读者真正关心的问题:在医疗机构内部由非医疗人员操作的护理项目,是否落在合法范围之内。那属于判例与行政解释的领域,本页没有核实,因此不作结论。但这两条能变成一个可以当面问出口的问题:这次护理由谁操作,依据的是什么执照。
资料来源: Korea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practice (Ministry of Government Legislation)Korea Public Health Control Act Enforcement Rule, Table 4 — scope limits for beauty salons
放在可查证的范围里,而不是放在暗示上。可查证的是:这是一台按所选频率输出超声波的设备,公开的半值深度从1 MHz的约3厘米到19 MHz的约1.2–1.5毫米,厂商为它列出了一份美容与皮肤科用途清单。无法查证的是面部护理方面经独立验证的成绩。由此要防两件事。第一件是证据换主:如果讲解讲着讲着,转到了提拉或紧致类设备的试验数据上,那些数据属于别的设备,不属于LDM。第二件是诊断:清单上出现的疾病名称,前提是医生的诊察与治疗,护理菜单不能代替这一步。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depthWellcomet — LDM MED indication list
本页的这些出处,对厂商列出的美容和皮肤科用途都没有给出维持时间。厂商自己援引的是一项用HL-60细胞做的体外研究,以及发表在《Medical Hypotheses》上的一篇论文,两者都不是临床试验,也都没有报告护理部位的效果能维持多久。在本页的核实范围内,没有找到检验面部LDM护理的随机对照试验,因此也没有随时间测量效果的独立数据可以参考。真正会变化的是所选的频率:公开的半值深度从1MHz约3厘米,到19MHz约1.2–1.5毫米不等,厂商的适应症清单从皱纹到痘疤、下肢溃疡都有,每一项的病程走向都不一样,没有一条共同的时间线可以套用。可以直接问清楚:这次护理针对的是哪个频率、哪一项适应症,诊所自己的方案安排了几次疗程,这套方案的依据又是什么——因为这些出处里都没有写。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depthWellcomet — LDM MED indication list
把设备、参数、操作者三件事落到书面上最实际。要确认的是:准确的型号与制造商、使用的频率以及为什么用这个频率、这一时段是作为「护理」还是作为医疗行为提供、实际由谁操作、依据什么执照、过程中往皮肤上涂什么、与同日预约的其他项目如何衔接,以及所讲的预期建立在什么之上。要主动告知的是:妊娠或哺乳、心脏起搏器等体内电子装置、治疗部位附近的金属或植入物、活动性感染或皮肤有炎症与破损、已确诊的皮肤疾病、近期的注射、激光、射频或手术,以及影响愈合的用药。本页没有核实到这台设备的禁忌清单,因此由你主动交代病史是更稳妥的一侧。以下属于一般术后安全提示,并非本页引用来源的结论:出现水疱、疑似烫伤的变化、疼痛不退反增、红肿或热感范围扩大、经过与说明不符时,应尽快联系诊所;出现呼吸困难或嘴唇、口腔、舌头、咽喉突然肿胀,应立即就医。
资料来源: Korea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practice (Ministry of Government Legislation)Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depth
这四者之所以被放在一起谈,是因为它们在菜单上离得近,而不是因为它们是同一种东西的不同版本。本表整理的是:就每一项而言,本页的来源能确认什么、不能确认什么。四行里有三行的作用,其实是标出本页的边界。
| 类别 | 能量形式或场所 | 本页来源能确认的 | 本页来源未涉及的 | 预约前要问的 |
|---|---|---|---|---|
| LDM(超声波) | 超声波,即在组织中传播的机械波 | 缩写为Local Dynamic Micromassage;厂商公布的半值深度(1 MHz约3厘米、3 MHz约1厘米、10 MHz约3毫米、19 MHz约1.2–1.5毫米);厂商的适应症清单;厂商将其标注为物理治疗用医疗器械 | MDR风险等级、在韩注册情况,以及面部护理的随机对照试验——这三项都未能核实 | 准确型号与制造商、使用的频率、由谁操作及依据什么执照 |
| HIFU(聚焦超声) | 同样被称为超声,这正是两者被混为一谈的原因 | 本页没有关于聚焦超声设备的可核实来源,适应症、参数、疗效数据都没有 | 关于它的一切具体内容。共用「超声」这个词,不能让一方的依据变成另一方的依据 | 具体是哪一台设备、在韩国以什么适应症注册、为什么用它替代或搭配LDM |
| 激光与光类设备 | 被组织吸收的光,与机械波是不同的物理机制 | 只能确认对比关系:因为LDM是超声波,所以激光的适应症、许可与试验结果都不是关于LDM的陈述,反之亦然 | 任何一台具体激光设备的适应症或证据——本页没有可核实的激光来源 | 若有人把LDM说成激光,先纠正这一点,再重新问设备实体与注册情况 |
| 美容院护理与医疗机构护理 | 区分的是场所与操作者,不是设备 | 两条韩国法规:《医疗法》把医疗行为限于在执照范围内行事的医疗人员;《公众卫生管理法施行规则》禁止美容业者从事去痣、穿耳洞、双眼皮手术、文身、剥皮术及类似医疗行为 | 医疗机构内部由非医疗人员操作的护理项目落在界线的哪一侧——那属于判例与行政解释,本页没有核实 | 实际由谁操作、依据什么执照、由哪位医生对方案负责 |
本表不对四者排名,本页来源也没有把它们放在一起做过头对头比较。共用一个词(超声)、同一页菜单、同一处场所,都不等于共用同一份证据——这也是本表能给出的最有用的一点。
资料来源: Wellcomet — LDM technology, frequencies and penetration depthWellcomet — LDM MED indication listKorea Medical Service Act Article 27 — unlicensed medical practice (Ministry of Government Legislation)Korea Public Health Control Act Enforcement Rule, Table 4 — scope limits for beauty salons
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。
江南店代表院长
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
明洞店代表院长
直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。
是厂商给自家超声波技术以及以此为基础的设备线所取的名称,不是临床意义上的项目名。叫什么、覆盖哪些部位、做多久、和什么搭配,都由诊所自己决定,所以两家都挂着「LDM」的诊所,卖的可能是内容差别很大的两次预约。这个词能告诉你用的是哪台设备,却说不出当天的操作流程,而你真正接受的是流程。
指在皮肤上涂敷某种物质的同时施加超声波,它出现在厂商自己公布的预期用途清单中。但那是对一种用法的描述,不是本页可以往外延伸的结论:本页没有可核实的资料说明涉及哪些成分、有多少能穿过皮肤屏障、之后会发生什么。如果诊所以此为由把LDM和某款产品打包,请把产品当成另一个独立问题来问:具体是什么、用多少、这个组合各自要达到什么目的。
「怎么传进去」是有记录的,「在体内发生什么」没有。超声波是传入组织的机械压力波,能传多深取决于频率,厂商公布的半值深度从1 MHz的约3厘米到19 MHz的约1.2–1.5毫米。再往后一步,就目前可查的来源而言属于提出而非证实:机制主张发表在《Medical Hypotheses》这一刊登假说的期刊上,而能指认的基础实验是以HL-60细胞做的体外研究。物理层面有记录,生物层面停在假说——这是准确的概括。
差在能量的种类,而不是强弱排序。LDM是超声波即机械波,激光输出被组织吸收的光,射频设备走的是电流。机制不同,就意味着某一台设备记录下的适应症、风险、禁忌与试验结果,都不能平移到另一台上。本页没有可核实的来源把LDM与光类或射频设备在任何指标上做过比较,所以当诊所推荐其中一种时,值得问的是「这个建议基于什么」,而不是「哪个更强」。
它们共用的是一个词,不是一份证据。本页没有关于聚焦超声设备的可核实来源——适应症、参数、疗效数据都没有——因此没有理由把关于其中一方的说法当作另一方的依据。本页能归到LDM名下的,只有厂商的频率与深度数据和那份适应症清单,仅此而已。如果两者都在菜单上,请分别报出设备名称,并分别确认各自在韩国以什么适应症注册。
在法律上是两件事,涉及的两条韩国法规规范的对象也不同。《医疗法》第27条第1款规定非医疗人员不得从事医疗行为、医疗人员也不得超出执照范围,它管的是「谁来做」。《公众卫生管理法施行规则》附表4第4项禁止美容业者从事去痣、穿耳洞、双眼皮手术、文身、剥皮术及其他类似医疗行为,它管的是「美容业者不得做什么」。两条都没有点名任何设备,而某个具体护理项目落在界线哪一侧,属于判例与行政解释问题,本页没有核实。可以实际执行的一步,是问清楚由谁操作、依据什么执照。
本页没有任何可核实的来源公布过LDM的疼痛评分、反应发生率或恢复天数,所以你拿到的数字来自诊所的经验,而不是本页能够查证的文件。请把它和使用频率、覆盖范围一起写进书面说明,并且分开问清楚:哪些变化应该当场看到,哪些要过一段时间。这样实际经过就能和说明对照,而不是只凭印象判断。
这要由同时规划两者的医生判断,本页没有关于LDM与其他项目联用的可核实来源。在问之前值得知道的是,叠加在同一天会损失信息:两件事一起做之后皮肤出现反应,你和诊所都无法判断是哪一件造成的。把最近做过的项目、在别处已预约的内容以及回程日期一并告知,让医生先把顺序定下来。
本页没有可核实的来源规定过LDM的次数、间隔或疗程长度,分院菜单也是按6分钟单位与首次体验的形式出售,而不是一个定义好的疗程。因此任何推荐次数都来自诊所自身的操作习惯,而不是试验数据。请确认这个次数的依据是什么、达到什么情况才算方案有效、到哪个时点会重新评估。没有设置复评时点的方案,算不上方案。
本页没有核实到这台设备的禁忌清单,也没有不良事件数据,正因为存在这个空白,主动交代病史比平时更重要。请告知妊娠或哺乳、心脏起搏器等体内电子装置、治疗部位附近的金属或植入物、活动性感染或有炎症与破损的皮肤、已确诊的皮肤疾病、近期的注射、激光、射频或手术,以及影响愈合的药物。是否适合由医生根据这些信息判断,菜单上的介绍文字无法判断;而风险数据没有公开,并不等于风险不存在。
那些是厂商公布的预期用途,与已被证实的结果是两回事。上面列出的每一项都是诊断名称,而诊断由医生作出,不是从菜单上挑选。厂商自己援引的依据是培养细胞的体外研究与一篇假说论文,面部LDM护理的随机对照试验在本页也无法核实。所以清单上有名字,并不构成用护理项目替代已确诊疾病治疗的理由。如果你确有其中一种情况,请先把它当作医疗问题提出来。
它记录的是符合性评估,而不是效果被证明。厂商把设备标注为医疗器械,材料中可见认证机构编号2797,反映的是欧洲制度下的评估。本页未能核实的是MDR风险等级:没有查到写明等级的文件,同一产品线内不同型号也可能不同;韩国的许可同样未核实到。一个地区的认证不会自动适用于另一个地区,所以请直接问诊疗室里是哪个型号,以及这个型号在韩国的注册情况。
先把报价包含的条件对齐,再比金额。要确认的是:型号与制造商、使用的频率、覆盖范围、实际接触时长、是否在皮肤上涂东西及具体是什么、报价是单次还是套餐、是不是拿首次体验去比常规项目,以及由谁操作。因为菜单按6分钟出售,分钟数是最容易拿来比的数字,也是信息量最少的数字:分钟数相同,频率、范围、操作者与涂敷物都可能不同。
是否适合要当面判断,而能诚实拿来当判断材料的,恰恰是本页无法核实的那几件事:面部LDM护理的随机对照试验没有找到,次数与间隔没有公开,禁忌清单也没有。若停留时间很短,这几点支持把它当作方案里的辅助项,而不是此行的目的,并且要求诊所用事后可以核对的说法讲清楚预期。把用药、已确诊疾病、近期做过的项目和行程日期带到面诊,让顺序先被判断一次。
2006年从江南起步,如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多,更看重能在日常生活里持续做下去的管理。