江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
首尔
溶脂针项目指南 — 获批范围与面诊确认清单
CG溶脂针、GPL塑身针、HPL疗程是Abijou江南、明洞、弘大分院预约菜单上的溶脂/塑身类注射项目。这一类别的批准与具体成分、具体部位挂钩:脱氧胆酸已在美国(2015年)、韩国(2021年)、中国(2025年)分别获得国家药品批准,且每一次批准的适应症都限于成人颏下脂肪。美国的获批说明书写明"safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended"(颏下区域以外的安全有效使用尚未确立且不推荐),韩国获批的V-OLET注射液记录也把用法限定为仅在颏下部位注射。另外,FDA已点名Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline为未获FDA批准的溶脂注射产品,指认涉及的成分为磷脂酰胆碱(PPC)与脱氧胆酸钠(DC),并报告了"permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots"(永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿及深部疼痛性硬结)等不良事件。在同意接受溶脂或塑身类注射之前,请索取产品的注册名称与生产厂商、标明成分名称与浓度的标示,并确认该产品由哪个国家针对哪项适应症获批。
脱氧胆酸。美国获批的脱氧胆酸注射液说明书写明,该药用于改善成人颏下脂肪所致中度至重度的隆起或饱满外观,并写明"safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended"(颏下区域以外的安全有效使用尚未确立且不推荐)。韩国与中国也分别为同一成分取得独立的国家批准,而本页查阅的每一份批准,覆盖的部位都是同一个:成人的颏下脂肪。

韩国MFDS对V-OLET注射液的药品记录把脱氧胆酸列为主要成分,获批的功效表述为改善成人中度至重度的颏下脂肪。这款产品记录的用法把注射范围限定在颏下部位以内。一项获批适应症、一个获批部位——这正是本页查阅到的每一份脱氧胆酸批准记录共同的样子。
一篇关于溶脂注射的同行评议综述记录了脱氧胆酸分别在美国(2015年)、韩国(2021年)、中国(2025年)获批的情况。三个监管机构,三个不同的批准年份,贯穿其中的获批部位只有一个:颏下脂肪。这种一致性出现在三个独立的国家审批流程中,本身就是记录的一部分,而不是某一国制度上的巧合。
Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab与Kabelline。FDA一份关于未获批溶脂注射的消费者提示点名了这四款产品,并指认涉及的成分为磷脂酰胆碱(PPC)与脱氧胆酸钠(DC)。同一份提示还写明,Kybella是唯一获FDA批准的溶脂注射药物。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
支撑本页内容的监管文件和综述,没有一份说明脂肪减少的效果能维持多久,这个空白在获批用途和未获批用途上都是一样的。这些资料里唯一看起来像“持续时间”的数字,性质其实完全不同——FDA在2026年9月发布的通报里,报告了117例未消退的结节或肿块,平均持续约143天。但这统计的是随访时仍然存在的不良事件例数,不是成功疗程后脂肪减少效果能维持多久的测量,这两者都不应该用这个数字来解读。对于获批的颏下部位以外的身体部位,本页引用的同行评议综述明确说明,高质量的临床试验缺乏,有效性与安全性数据主要来自个案报告和小规模病例系列。以这种方式积累起来的文献,通常本来就拿不出一个汇总的持续时间数字,这里也确实没有查到,所以没有引用。即便在获批的颏下适应范围内,本页使用的资料也没有说明美容效果能维持多久,只说明了获批的部位,以及在此范围之外的安全性与有效性尚未确立。真正会影响脂肪减少效果随时间如何变化的因素——剂量、疗程次数与间隔、个人脂肪细胞的反应——不论是获批用途还是未获批用途,在本页引用的任何资料里都没有给出具体数值。由此引出的面诊问题是:如果诊所对持续时间或疗程次数给出具体说法,请直接问清楚依据的是哪份文件或哪项研究,并另外确认这份资料谈的是获批的颏下部位,还是本页引用的综述指出证据仅限于个案报告的身体其他部位。
资料来源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis, approval status by country and the evidence base for body areas
FDA的提示列出了未获批溶脂注射使用者中报告的不良事件:"permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots"(永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿,以及深部疼痛性硬结)。这份清单对应的是上述四款被点名的产品以及PPC与DC这一成分组合,与本页其他地方提到的脱氧胆酸批准记录是两回事。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
FDA在2026年9月15日发布的药品安全性通告中,因审查了该药用于获批颏下部位以外时报告的不良事件,更新了Kybella的获批说明书。这份通告讨论的是一款获批药物用在获批适应症以外的情形,与前面提到的、消费者提示中点名的未获批PPC/DC产品是两回事。
通告报告了129例与获批颏下部位以外使用相关的不良事件,包括眼周视物模糊或视力下降、面部麻痹或感觉异常。这些数字描述的是这份说明书更新中记录的、脱氧胆酸这款获批产品用在获批部位之外的报告情况。
通告还报告了117例未消退的结节或肿块,平均持续约143天。与上面的129例合在一起看,这份说明书更新记录了两类报告结果,均与这款获批药物用在获批颏下部位以外的情形直接相关。
一篇关于溶脂注射的同行评议综述写道:"high-quality clinical trials supporting body contouring use are lacking; efficacy and safety data come mainly from case reports and small case series"(支持身体塑形用途的高质量临床试验仍然缺乏;现有的疗效与安全性数据主要来自病例报告与小规模病例系列)。这句话说明的是这一注射类别用于身体部位时的证据水平,与美国、韩国、中国记录的单一部位批准相互印证。
一篇关于腹部皮瓣血流灌注的病例报告,追溯了一种最早于1999年提出、之后在病例报告中以HPL等名称出现的混合注射液,为减少腹部脂肪,将磷脂酰胆碱、脱氧胆酸盐、左旋肉碱、氨茶碱、胶原酶等物质以不同比例组合使用。
同一份病例报告写道:"numerous clinics employ different products with undisclosed substances for abdominal fat reduction"(许多诊所为减少腹部脂肪,使用成分不公开的不同产品)。这句话出自描述这种手法的临床文献本身,说的是这类手法作为一个整体的情况,而不是某一家诊所的具体配方。
因为与批准挂钩的安全性监测,是围绕获批用途展开的。2026年9月那份报告129例不良事件、117例未消退结节或肿块的FDA通告,针对的正是脱氧胆酸用在获批颏下部位以外的情形;同一种药物如果用在获批部位以内,对应的是最初的批准记录,而不是这份后续的安全性通告。把治疗部位与获批适应症对上号,正是把一款产品的批准记录和它实际使用后可能出现的情况连接起来的关键一步。
资料来源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and injection area
请索取完整的注册产品名称及其生产厂商,并请对方出示标明成分名称与浓度的标示。注册名称与标示成分,是把眼前这支针剂和某一份具体批准记录连接起来的两项信息。
请问清这款产品是哪个国家批准的、批准的适应症是什么,并直接问清给你安排的治疗部位是否落在这项获批适应症范围之内。本页记录的所有批准都限于成人颏下脂肪,其他部位需要另行向医生确认。
请问清如果治疗后出现不良反应,由谁负责后续处理、费用由谁承担。前面提到的报告结果——获批部位以外的不良事件,以及平均持续约143天的结节或肿块——说明有些反应需要按周甚至按月观察,这类问题值得在治疗前而不是治疗后再谈。
本表把一种成分的国家批准记录,和FDA直接点名为未获批的产品放在一起比较。比较的是监管记录,不是诊所的菜单项目,也不是安全性或疗效的排名。
| 记录 | 国家与批准年份 | 获批用途/成分认定 | 记录里写了什么 |
|---|---|---|---|
| 脱氧胆酸 — 美国 | 2015年(依据一篇关于溶脂注射的同行评议综述所记录的批准年份) | 成人颏下脂肪;获批说明书写明颏下区域以外的使用尚未确立且不推荐 | 2026年9月一份更新该说明书的FDA通告,报告了与获批部位以外使用相关的129例不良事件和117例未消退结节或肿块(平均约143天) |
| 脱氧胆酸 — 韩国(V-OLET注射液) | 2021年(依据同一篇综述);韩国MFDS对V-OLET注射液的药品记录 | 改善成人中度至重度的颏下脂肪,用法限定为仅在颏下部位注射 | 与美国批准同样只覆盖单一部位的国家批准记录 |
| 脱氧胆酸 — 中国 | 2025年(依据同一篇综述) | 颏下脂肪,与美、韩批准相同的单一部位 | 继韩国之后3年、美国之后10年取得的第三份国家批准,划定了相同的解剖学界限 |
| FDA点名的未获批产品(Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline) | 在FDA一份关于未获批溶脂注射的消费者提示中被点名 | 成分被指认为磷脂酰胆碱(PPC)与脱氧胆酸钠(DC) | 报告的不良事件包括永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿,以及深部疼痛性硬结 |
本表比较的是一种成分的国家批准记录与FDA直接点名为未获批的产品,不说明任何一家诊所具体项目里装的是什么,也不把某一国或某一部位的批准延伸到别处。
资料来源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmfulFDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and injection areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis, approval status by country and the evidence base for body areas
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。
江南店代表院长
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
明洞店代表院长
直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。
不是。CG、GPL、HPL这类溶脂/塑身类注射项目,和肉毒素分属不同的药物类别。本页记录的获批溶脂药物脱氧胆酸,其获批说明书把它描述为作用于脂肪组织的药物,获批适应症也仅限于成人颏下脂肪。
脱氧胆酸。它分别在美国(2015年)、韩国(2021年)、中国(2025年)取得独立的国家批准,每一地获批的适应症都限于成人颏下脂肪。
本页记录的批准范围仅限成人颏下脂肪。美国说明书写明颏下区域以外的使用尚未确立且不推荐,韩国获批的V-OLET注射液记录也把用法限定为仅在颏下部位注射。
Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab与Kabelline。FDA的消费者提示指认这些产品的成分为磷脂酰胆碱(PPC)与脱氧胆酸钠(DC),并写明Kybella是唯一获FDA批准的溶脂注射药物。
根据同一份FDA消费者提示,是永久性瘢痕、严重感染、皮肤变形、囊肿,以及深部疼痛性硬结。这份清单对应的是提示中点名的PPC/DC产品,与本页其他地方提到的脱氧胆酸批准记录是两回事。
FDA在审查了该药用于获批颏下部位以外时报告的不良事件后,更新了Kybella(脱氧胆酸)的获批说明书,报告了129例相关不良事件(包括眼周视物模糊或视力下降、面部麻痹或感觉异常等),以及117例未消退的结节或肿块(平均持续约143天)。
不是。这些说的是获批的脱氧胆酸产品用在获批颏下部位以外时的报告结果,记录在2026年9月更新该产品说明书的FDA通告里。
一篇关于溶脂注射的同行评议综述指出,支持身体塑形用途的高质量临床试验仍然缺乏,现有的疗效与安全性数据主要来自病例报告与小规模病例系列。
一篇病例报告追溯了一种最早于1999年提出、之后在病例报告中以HPL等名称出现的混合注射液,为减少腹部脂肪,把磷脂酰胆碱、脱氧胆酸盐、左旋肉碱、氨茶碱、胶原酶等物质以不同比例组合使用。
文献记载,许多诊所在这类手法中会为减少腹部脂肪使用成分不公开的不同产品。
请索取完整的注册产品名称与生产厂商,并请对方出示标明成分名称与浓度的标示。
请问清这款产品是哪个国家批准的、批准的适应症是什么,并确认给你安排的治疗部位是否落在这项获批适应症范围之内。本页记录的所有批准都限于成人颏下脂肪。
请问清如果出现不良反应,由谁负责后续处理、费用由谁承担。本页引用的报告结果里,有些反应平均持续约143天,这类时间跨度值得提前谈妥。
先比较注册产品名称、生产厂商、标示的成分与浓度,以及批准记录与批准部位。只写着菜单名称、次数和价格的报价单,并不包含这些信息。
2006年从江南起步,如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多,更看重能在日常生活里持续做下去的管理。