江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
首尔
A型肉毒毒素注射指南
嘴角肉毒是把A型肉毒毒素注射到降口角肌(DAO),也就是把嘴角往下拉的那块表情肌。本页引用的记录 — 美国BOTOX Cosmetic与XEOMIN的说明书、韩国MFDS的BOTOX注射剂与XEOMIN注射剂记录 — 都没有把这块肌肉或口角列为适应症,所以在美韩两地都属于超适应症使用。针对这块肌肉的对照试验目前有两项。超适应症使用不等于违法,但它意味着没有监管机构审查过这个用途的证据:没有获批的剂量,没有获批的注射点位设计,也没有说明书层面关于这个部位会出什么问题的记载。
它把嘴角往下、并略微往外拉,而且不只在你刻意做表情的时候工作。DAO属于表情肌,不属于咀嚼肌:说话、吃饭、喝水、临场反应的时候它都在参与,是口周那一组共同塑造下面部形态的肌肉之一。这一点决定了该怎么读这个项目。它的机制就是削弱一块正在干活的肌肉,所以面诊时要问的不只是外观会怎么变,还要问清医生打算拿掉嘴角那部分动作中的多少,以及剩下的动作怎么平衡。本页引用的两项试验之所以要测量嘴角与口唇的位置,正是因为这一针动的是一个会动的部件。
资料来源: Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injectionMoradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
一份都没有,而且这不是解释问题,是字面上不存在。美国BOTOX Cosmetic说明书的成人适应症是眉间纹、鱼尾纹、抬头纹与颈阔肌条索,说明书全文里找不到 depressor anguli oris(降口角肌)或 oral commissure(口角)这两个词。美国XEOMIN说明书是同样的上面部三处,再加上慢性流涎;那里唯一与口有关的一项讲的是唾液,不是把嘴角往下拉的肌肉。韩国方面,MFDS的BOTOX注射剂记录共有八项适应症,其中美容用途只有眉间纹一项,口角和降口角肌都不在内;XEOMIN注射剂记录只有上面部皱纹三项。美国说明书还写明使用限制:对说明书未载明的用途,其有效性与安全性尚未确立。另外,本页核对的只有美国与韩国的记录,对其他国家的情况不作任何陈述。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)
它不等于违法。医生在已批准适应症之外使用已上市药品,是医疗实践中被认可的做法。改变的是监管审查之后的一切:既然没有针对这块肌肉的审查资料,就没有获批的剂量,没有获批的注射点位设计,没有界定的适用人群,也没有说明书里逐条列出这个部位会发生什么的段落。已发表的研究是存在的,下一节会把它们的内容原样列清楚,但论文不是批件 — 审查方式不同,它不会产生适应症,也不会自动套用到没有参与试验的产品上。实际的结果是:判断落到医生身上,理解与同意落到你身上。所以超适应症使用应该被当面说清、写进病历,而不是从价目表上自行推断。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
两项对照研究,而且规模本身就该一起读进去。第一项是Moradi等人2023年发表在Dermatologic Surgery 的安慰剂对照研究:20名受试者,10人用药、10人安慰剂,每点1.5单位、共三个点,随访12周。第二项是Zhang等人2026年发表在Plastic and Reconstructive Surgery 的降口角肌注射两阶段双盲随机对照试验;结果是注射DAO下部优于对照方式,DAO再加一个注射点优于单独打DAO,所报告的口唇不对称指标(DSL)差异小于1毫米,作者报告没有严重不良事件。这些都要按各自的量级来读。本页没有给出2026年那项试验的受试人数和随访时长,所以请只接受它的设计 — 双盲、随机、对照 — 不要在本页写明的数字之外自行补充。小于1毫米是一个测量值,不是“两种做法看起来一样”的结论。而在这种规模的研究里没有出现严重不良事件,说的是这些受试者在这段时间里的情况,无法用来判断罕见问题的发生频率。
资料来源: Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
本页引用的说明书里都没有维持时间的数字,因为两款产品获批的适应症都不包括这个部位,也就没有能拿来引用的批准数字。实际观察到的唯一时间来自试验本身:Moradi等人2023年的研究随访了20名受试者12周,而Zhang等人2026年的那项试验,本页没有列出随访时长。20人、随访12周,说明的是观察这些受试者的时间长度,不是效果能维持的时长,两项试验也都没有报告随访结束之后嘴角发生了什么。因为这项用法在获批适应症之外,也就没有可以依据的获批重复注射间隔,什么时候该考虑下一次,是由主治医生逐案判断的事。如果有人给你一个维持时间的数字,可以问清楚它来自哪一项研究,也可以问医生自己观察到变化能维持多久,以及在考虑下一次注射前打算什么时候重新评估。
资料来源: Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
美国说明书载有标题为 WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT 的黑框警告:毒素作用可能出现在注射部位以外,其中吞咽与呼吸困难可能危及生命,这类情况在注射后数小时至数周都有报告。在这个部位要把它读仔细,原因是距离:紧挨着嘴角的,正是负责闭合嘴唇、把食物和液体留在口腔里、启动吞咽动作的那些结构。所以扩散在这里不是写在说明书远处的抽象风险。本页引用的试验报告没有严重不良事件,但那是小规模研究里的观察结果,替代不了一条依据上市后报告写成的警告。请在注射之前就约定好:一旦出现吞咽或呼吸方面的变化,立刻联系诊所,而不是先观察几天。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
下面部动作发生变化不是意外的副作用,而是这项注射的工作原理本身 — 它靠削弱一块牵动嘴角的肌肉起效。没有被界定的是”削弱多少”,因为这个部位没有获批的剂量,也没有获批的点位设计。真正要盯的是两侧是否一致;2026年那项试验之所以报告口唇不对称指标(DSL),正因为这一针改变的就是嘴角与口唇的位置。如果你的工作依赖清晰的口语或唱歌,请在面诊时主动说出来,问医生见过什么情况、会怎么处理。另外,吞咽与呼吸困难是另一码事,属于黑框警告所讲的扩散风险。
资料来源: Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injectionFDA label — BOTOX Cosmetic
美国说明书写明的禁忌有两项:对任何肉毒毒素制剂或制剂成分过敏者,以及注射部位存在感染者。除了这两条绝对禁忌,说明书还要求在存在神经肌肉疾病时格外谨慎 — 举出的例子是重症肌无力、Lambert-Eaton综合征、肌萎缩侧索硬化 — 以及本身就有吞咽或呼吸困难的人。必须说明的包括:妊娠与哺乳、正在服用的所有药物、既往肉毒注射的时间与产品名称。口周还要多说几项:嘴唇或下巴附近做过的手术与打过的填充物、改变过下面部位置关系的牙科治疗、面神经无力的病史,以及你现在本来就有的不对称。建议自己先拍好不做表情和微笑时的照片,那是唯一真正属于你的基线。由于这个部位属于超适应症使用,上述注意事项的另一侧并没有监管机构审查过的降口角肌数据可以放上去。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)
不可以。效价单位由各家厂商用自己的检测方法定义,只在该产品内部成立。BOTOX Cosmetic说明书写明其单位不能与任何其他肉毒毒素产品的单位比较,也不能换算,XEOMIN说明书载有同样的限制;也就是说没有换算系数可用,两个产品报出同一个数字也不是同一个剂量。2023年安慰剂对照研究里“每点1.5单位”同理:那是对那项研究和它所用产品的条件描述,不是可以搬到另一支药、另一张脸上的给药规则。再者,决定哪一份监管记录适用的也是产品名称,所以它是第一个要问的东西,一份没有产品名的报价根本无从读起。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
先请医生用话说明:这次是超适应症使用,不是已批准的适应症。如果这句话很难拿到,这件事本身就是信息。然后把条件问细:药瓶上的产品名称、按该产品单位计的剂量、单侧打几个点、做一侧还是两侧、每个点针对的是哪块肌肉、医生打算改变什么且依据是什么、如果两侧结果不一致会怎么处理。同时约好复诊的时间点,并事先列出“要立刻联系、不能先观察”的症状:吞咽或呼吸方面的变化排在最前,其次是流口水或喝水漏出、一侧动作明显不同、嘴唇闭合费力。针要进到肌肉层,进针那一下会痛但很短,之后注射点可能有按压痛或淤青,当天怎么护理以实际操作的诊所交代为准。如果是短期行程期间做,请在面诊时就说明离境日期,并把回国后由谁跟进、怎么联系定下来。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticMoradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
批准是按产品、按具体用途给的,而研究不是批准。下表只整理本页引用记录上的记载与引用试验所检验的内容,好让两者之间的差距看得见。这不是产品之间的疗效比较,也不排名次。
| 记录/研究 | 记载或检验的内容 | 嘴角/降口角肌 | 与口最接近的一项 |
|---|---|---|---|
| 美国 — BOTOX Cosmetic(FDA说明书) | 眉间纹、鱼尾纹、抬头纹、颈阔肌条索 | 未列入;说明书里根本没有出现 depressor anguli oris 与 oral commissure 这两个词 | 无 |
| 美国 — XEOMIN(FDA说明书) | 眉间纹、鱼尾纹、抬头纹、慢性流涎 | 未列入 | 慢性流涎 — 讲的是唾液,不是把嘴角往下拉的肌肉 |
| 韩国 — BOTOX注射剂(MFDS记录) | 共八项适应症;美容用途只有眉间纹一项 | 未列入 | 无 |
| 韩国 — XEOMIN注射剂(MFDS记录) | 上面部皱纹三项 | 未列入 | 无 |
| Moradi等 2023(Dermatol Surg) | 安慰剂对照研究:20人(用药10、安慰剂10),每点1.5单位共三个点,随访12周 | 已研究,但研究不是批件 | 不适用 |
| Zhang等 2026(Plast Reconstr Surg) | 两阶段双盲随机对照试验;DAO下部注射优于对照方式,DAO加一个注射点优于单独打DAO,所报口唇不对称指标(DSL)差异小于1毫米,报告无严重不良事件 | 已研究,但研究不是批件 | 不适用 |
超适应症使用指的是在已批准适应症范围之外使用,这并不违法,但意味着监管机构没有针对该用途审查过证据,判断因此落在医生的临床裁量上,并且应当向你说明并记录在案。本页没有列出2026年那项试验的受试人数与随访时长。单位数字属于受试的那款产品,不能换算到别的产品。本页核对的记录只有美国与韩国两地,对其他国家的情况不作陈述。
资料来源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生;实际接诊医生请向所选分院确认。
江南店代表院长
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则,把往后要守住的一百年,不变地走下去。
明洞店代表院长
直到最后一刻,都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
再细微的变化也不放过——我会以这份细致,尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息,并非本文章的医学审核署名。
嘴角肉毒是把A型肉毒毒素注射到降口角肌(DAO),也就是从下颌缘走到嘴角、把嘴角往下拉的那块肌肉。在本页引用的所有记录上,这都属于超适应症使用:美国BOTOX Cosmetic与XEOMIN的说明书、韩国MFDS的BOTOX注射剂与XEOMIN注射剂记录,都没有列入这块肌肉或口角。
两者都不是。没有移动组织,没有放入填充材料,也没有切除皮肤 — 它削弱一块肌肉,使它把嘴角往下拉的力量变小。所以结果取决于你嘴角的动作里有多少来自这块肌肉,这需要当面评估,项目名给不了答案。
A型肉毒毒素阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放,被注射的那部分肌肉收缩变弱,等神经末梢恢复,作用就逐渐消退。药在哪块肌肉上的作用方式都一样,嘴角的差别不在药理而在文件 — 本页引用的任何监管机构都没有审查过这个部位的证据。
差别在于有没有经过审查,以及肌肉的角色不同。眉间纹、鱼尾纹、抬头纹在美国BOTOX Cosmetic与XEOMIN的说明书上是已列出的适应症,韩国也以更窄的形式列在记录里;嘴角注射则一份都不在。功能上也不一样:除皱针处理的是把皮肤压出折痕的薄层肌肉,而降口角肌是你说话、吃东西时一直在用的肌肉。
它们是两类不同的介入,而本页只能就其中一类说话。肉毒削弱肌肉的牵拉力,填充是放入材料。本页引用的全部是肉毒毒素的监管记录与肉毒试验,所以既不支持也不否定在这个部位使用填充,这里也没有两者的头对头数据。如果医生推荐其中一种,请问清各自打算作用在什么结构上、就这个部位依据的是什么证据、如果做出来两侧不均怎么办。
不能用单位数比。效价单位出自各厂商自己的检测方法:BOTOX Cosmetic说明书写明其单位不能与任何其他肉毒毒素产品的单位比较或换算,XEOMIN说明书也有同样限制。2023年安慰剂对照研究里的“每点1.5单位”描述的是那项研究和它用的产品,不是换算钥匙。先要产品名称,再问按该产品单位计的剂量和单侧点数 — 三项不齐的报价没法跟任何东西比较。
针要进到肌肉层,进针那一下会痛但很短,之后注射点可能按着疼或出现淤青。本页的来源里没有评估过这个部位的记录,因此给不出疼痛评分或恢复天数。嘴角周围的淤青不好遮,如果近期有安排,请问诊所会怎么安排时间,以及当天还要注意什么。
维持时间没法从这些来源里给出。引用的说明书不涵盖这个部位,也就没有获批的数字可引;本页出现的唯一时间长度是2023年研究的随访12周,那是观察那20名受试者的时长,不是效果持续的时长。如果有人报给你一个“能维持几个月”,请问那来自哪一项研究、哪一款产品。
这些来源给不出间隔。这个部位没有获批的疗程安排,本页引用的两项试验也没有被当作确立间隔的依据,所以补打时机属于逐例的临床判断。面诊时带上上一次肉毒注射的日期与产品名称,别让医生凭空判断;同时问清如果第一次做完两侧不均,第二次会调整什么。
对任何肉毒毒素制剂或其成分过敏者,以及注射部位存在感染者不能打。说明书还要求对重症肌无力、Lambert-Eaton综合征、肌萎缩侧索硬化等神经肌肉疾病患者,以及本身有吞咽或呼吸困难的人格外谨慎。妊娠、哺乳、正在服用的药物、既往肉毒注射史,以及口周做过的手术或打过的填充物,都必须如实告知。由于这个部位属于超适应症使用,这些注意事项的另一侧没有监管机构审查过的降口角肌数据。
下面部动作发生变化本身不是意外,而是这项注射的原理,没有被界定的是变化的幅度。它削弱的是牵动嘴角的肌肉,所以要问医生打算减掉多少动作、两侧不均时怎么处理;2026年那项试验报告口唇不对称指标(DSL)正是出于这个原因。如果你靠说话或唱歌工作,请在面诊时提前说明。吞咽或呼吸困难是另一回事,属于黑框警告的范围,要立刻联系诊所。
在本页引用的任何记录上都不是已批准的适应症,美国和韩国都一样;而超适应症使用并不违法。BOTOX Cosmetic列的是眉间纹、鱼尾纹、抬头纹与颈阔肌条索;美国XEOMIN列的是上面部三处加慢性流涎;韩国BOTOX注射剂共八项适应症,美容用途只有眉间纹;韩国XEOMIN注射剂列的是上面部皱纹三项。持照医生可以在说明书范围外处方,但美国说明书写明对未载明的用途其有效性与安全性尚未确立,所以依据的是医生的临床裁量而不是监管机构审查过的数据,事前说明与病历记录因此是前提。
先把条件对齐,再比金额:产品名称、按该产品单位计的剂量、单侧点数、做一侧还是两侧、是否包含复诊与后续调整、是单次还是套餐。单位不能在产品之间换算,所以产品不同的两份报价即便数字接近,量的也不是同一件事。没有写产品名称的报价,根本无法参与比较。
这个部位没有获批的适用人群定义,所以适不适合要当面判断,不是看照片能定的。要评估的是嘴角实际怎么动、这些动作里有多少来自这块肌肉,以及你现在已经存在的不对称 — 建议自己先拍好不做表情和微笑的照片作为基线。短期行程的话,请在面诊时就说明离境日期,并确定回国后由谁跟进、怎么联系,因为关于动作和对称性的观察,往往要回去之后才会注意到。
2006年从江南起步,如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多,更看重能在日常生活里持续做下去的管理。