首尔
江南店代表院长
金德夏
以守护与顾客之间信任的坚定信念和原则，把往后要守住的一百年，不变地走下去。
HIFU+射频复合设备指南
V-RO提升激光
V-RO是Hironic的复合设备，由笔式聚焦超声（HIFU）探头与射频（RF）探头组合而成。这不是激光设备。V-RO和V-RO2 advance（V-RO Advance）是同系列不同型号，不是同一台设备换了个名字，后继型号加装的射频微针探头并不在这台V-RO的配置里。
- 制造商/型号
- Hironic V-RO（与同系列的V-RO ADVANCE是不同型号）
- 能量
- 笔式聚焦超声（HIFU）探头与射频（RF）——不是激光
- 探头说明
- 这台设备的配置里没有射频微针探头，那个探头是后继型号V-RO ADVANCE才加装的
- 监管记录说明
- 美国510(k) K251334记载的是后继型号NEW DOUBLO 2.0，不是这台设备的配置
V-RO是什么设备，由谁制造？
V-RO是韩国制造商Hironic生产的复合能量设备，属于同一产品线的一款，产品线里还有一款出口名为NEW DOUBLO 2.0的后继型号V-RO ADVANCE。
V-RO和V-RO2 advance是同一台设备吗？
不是。V-RO和V-RO ADVANCE来自同一个制造商产品线，但属于同系列不同型号，不是同一台设备的两个名称。名称相同不代表配置的探头相同，一款设备的记录也不能直接套用到另一款上。
V-RO是激光设备吗？
这不是激光设备。这台设备的配置是聚焦超声（HIFU）搭配射频（RF）。这条产品线在部分地区的项目译名里带有激光字样，但制造商资料说明V-RO的能量来源是聚焦超声和射频，并非激光。
V-RO由哪些探头组成？
这台V-RO的配置由笔式聚焦超声（HIFU）探头搭配射频（RF）探头组成，配置里没有射频微针探头。
后继型号V-RO2 advance加装了哪些探头？
出口名为NEW DOUBLO 2.0的V-RO ADVANCE由聚焦超声探头、双极射频微针探头和等离子体探头组成。双极射频微针探头是这款后继型号的配置部件，不在上述V-RO的配置里。
为什么配置里没有这个探头很重要？
因为这台V-RO的配置里没有射频微针探头，任何针对那个探头记载的内容——包括为后继型号出具的监管记录——描述的都是这台设备没有的部件。针对某个探头的记录，不会因为型号名称相同就套用到不包含它的配置上。
美国510(k)许可覆盖这条产品线的哪些部分？
FDA于2025年9月29日以510(k) K251334许可了后继型号NEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）。该记录针对的是射频微针探头（RM、RM(B)），记载用于电凝和止血；以及等离子体探头（PS），记载用于清除和破坏皮肤病变及凝固组织。
这项许可适用于这台V-RO吗？
不适用。K251334是为后继型号NEW DOUBLO 2.0出具的，针对的是那款后继型号才有的探头。这台V-RO的配置里没有该许可所描述的射频微针探头，所以这份记录说明的是另一款型号，不是这台设备。
510(k)许可本身代表什么？
510(k)许可是判定设备与已上市设备具有实质等同性，不是审批（approval），也不是关于美容效果的表述，而且只针对记录中列名的特定探头。
实际使用哪个探头，会怎么影响这次治疗能处理的内容？
聚焦超声和射频分别通过不同的探头输出，各自记载的用途也不同。真正决定治疗目标的是当天实际计划使用的探头，而不是项目单上的设备名称。
光看报价单能分清预约的是哪个型号吗？
光看报价单分不清。V-RO和V-RO ADVANCE共用名称和制造商产品线，只写着"V-RO"的报价单本身无法说明预约的是哪个型号，也无法说明该型号里计划使用哪个探头。
两款型号的配置对照起来是什么样？
下表列出关于每款型号配置已确认的内容，请勿把某一型号的记录当作另一型号的记录。
效果能维持多久？
实际能维持多久，取决于当天使用的探头与能量设置、治疗次数，以及自身组织的反应。本页唯一的监管记录K251334，是为后继型号NEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）出具的，针对的是这台V-RO配置里没有的探头，所以不能当作这台设备本身的维持时间数据来看。预约前请确认：当天计划使用哪个探头、诊所建议做几次，以及每个阶段预期看到什么结果。
预约前应该确认哪些内容？
请确认计划使用的是V-RO还是V-RO ADVANCE，以及该型号里将使用哪个探头——两者配置的部件并不相同。同时确认治疗部位、该部位计划的发数，以及当天整体的治疗计划。正在服用的药物、怀孕或哺乳、体内植入电子装置、活动性皮肤感染或疾病，以及近期在同一部位做过的光电或注射类治疗，应提前告知医生。
治疗后出现什么情况需要联系诊所？
如怀疑烫伤，或疼痛、肿胀、皮肤变化持续或加重，应尽快联系接受治疗的诊所。
V-RO和V-RO2 advance的配置对照起来是什么样？
请对照每款型号实际的配置内容，不要把某一型号的记录当作另一型号的记录。
| 型号 | 能量 | 探头 | 美国510(k)记录 |
|---|---|---|---|
| V-RO（本设备） | 聚焦超声（HIFU）与射频——不是激光 | 笔式HIFU探头与射频探头；没有射频微针探头 | — |
| V-RO ADVANCE（后继型号，出口名NEW DOUBLO 2.0） | 聚焦超声（HIFU）、双极射频微针、等离子体——不是激光 | HIFU探头、双极射频微针探头、等离子体探头 | K251334（2025年9月29日）：射频微针探头用于电凝和止血；等离子体探头用于清除病变和凝固组织 |
此表仅对照配置内容，不表示任何一款设备已获批某种美容效果，且表中列出的510(k)记录说明的是后继型号，不是这台V-RO设备。
Abijou诊疗团队
面诊与治疗由您所选分院的医疗团队负责。此处展示本指南所链接三家分院的代表医生；实际接诊医生请向所选分院确认。
明洞店代表院长
尹哲洙
直到最后一刻，都会把顾客的心意放在心上来做每一次施术。
弘大店代表院长
金在旭
再细微的变化也不放过——我会以这份细致，尽力做到最好。
此处为分院医疗团队信息，并非本文章的医学审核署名。
常见问题
V-RO是什么设备？
V-RO是韩国制造商Hironic生产的复合能量设备，同一产品线里还有后继型号V-RO ADVANCE。
V-RO和V-RO2 advance是同一台设备吗？
不是。两者是同一制造商产品线里的同系列不同型号，不是同一台设备的两个名字，配置的探头也不同。
V-RO是激光设备吗？
这不是激光设备。这台设备的配置是聚焦超声（HIFU）搭配射频（RF），即使部分地区的项目译名带有激光字样，能量来源也不是激光。
这台V-RO由哪些探头组成？
笔式聚焦超声（HIFU）探头搭配射频（RF）探头，配置里没有射频微针探头。
后继型号V-RO2 advance加装了哪些探头？
出口名NEW DOUBLO 2.0的V-RO ADVANCE在聚焦超声、等离子体探头之外，加装了双极射频微针探头，这是这台V-RO配置里没有的部件。
配置里没有射频微针探头，为什么重要？
因为这台V-RO的配置里没有这个探头，任何针对它记载的记录说明的都是这台设备没有的部件，不能当作这台设备的记录来看。
为什么V-RO和V-RO2 advance容易被搞混？
两者共用名称，也来自同一条产品线，项目单或搜索结果很容易被误认，但名称本身说明不了设备里实际装的是哪些探头。
美国510(k) K251334许可覆盖了什么？
覆盖的是后继型号NEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）：记载用于电凝和止血的射频微针探头，以及记载用于清除病变和凝固组织的等离子体探头。
这项许可适用于这台V-RO吗？
不适用。它是为后继型号出具的，针对的是这台V-RO配置里没有的探头，说明的是另一款型号。
510(k)许可本身代表什么？
代表与已上市设备的实质等同性判定，不是审批，也不是关于美容效果的表述，而且只针对记录里列名的特定探头。
实际使用的探头会影响治疗能处理的内容吗？
会。聚焦超声和射频分别通过不同探头输出，各自记载的用途不同，真正决定治疗目标的是当天实际使用的探头。
报价单只写"V-RO"，能看出型号和探头吗？
看不出。V-RO和V-RO ADVANCE共用名称和产品线，报价单需要写明具体型号和探头名称才够清楚。
预约前应该确认和告知哪些内容？
确认计划使用V-RO还是V-RO ADVANCE，以及该型号里使用哪个探头、治疗部位、计划的发数和当天整体计划。正在服用的药物、怀孕或哺乳、体内植入电子装置、活动性皮肤感染或疾病，以及近期在同一部位做过的光电或注射类治疗，应提前告知医生。
治疗后出现什么情况需要联系诊所？
如怀疑烫伤，或疼痛、肿胀、皮肤变化持续或加重，应尽快联系接受治疗的诊所。
阿碧珠医疗诊所的做事方式
2006年从江南起步，如今是全国17家分院的网络。品牌口号是“融入日常的肌肤蜕变”——比起一次改很多，更看重能在日常生活里持续做下去的管理。
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