首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
A型肉毒桿菌素注射指南
唾液腺肉毒
唾液腺肉毒是把A型肉毒桿菌素注射進唾液腺，通常是腮腺。診所把它當成改善下臉輪廓的美容療程介紹，但本頁引用的仿單裡沒有任何一份寫了這個用途。核准的是美國的慢性流涎症，也就是持續流口水的治療：XEOMIN適用於2歲以上，MYOBLOC適用於成人。在韓國，本頁引用的兩款產品都沒有唾液腺適應症，而且韓國XEOMIN的紀錄載有針對唾液腺注射的警語。
- 作用組織
- 腮腺與頜下腺（分泌腺，不是肌肉）
- 美國核准適應症
- 慢性流涎症 — XEOMIN為2歲以上，MYOBLOC為成人
- 韓國
- 沒有唾液腺適應症，XEOMIN只有成人上臉部皺紋三項
- 美容用途證據
- 隨機試驗1項，完成27例，追蹤3個月
這個療程打的是哪裡？核准的又是什麼？
療程名稱指的是把A型肉毒桿菌素注射進唾液腺（實務上是腮腺，有時也包含頜下腺），目的寫成讓下臉變窄。本頁引用的仿單裡，沒有一份寫了這個目的。美國核准的唾液腺注射是另一回事：XEOMIN仿單寫的是用於2歲以上患者慢性流涎症的治療，MYOBLOC仿單寫的是用於成人慢性流涎症的治療。流涎症指的是持續流口水。治療適應症與美容用途之間，重疊的只有注射部位，目的與對象都不一樣。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
唾液腺負責什麼？肉毒桿菌素改變了什麼？
腮腺是最大的一對唾液腺，位於耳前偏下、蓋在下顎骨後緣上方，所以它的體積會反映在下臉的形狀上；頜下腺則位於下顎緣內側。兩者都不是肌肉，而是分泌腺，工作是製造唾液。唾液讓口腔保持濕潤，協助咀嚼、吞嚥、味覺與發音，也能緩衝保護牙齒。A型肉毒桿菌素阻斷膽鹼性神經末梢釋放乙醯膽鹼，其中就包含支配唾液分泌的神經末梢，這正是流涎症適應症成立的機轉。所以注射部位外觀若有改變，來源是腺體功能下降，而不是肌肉放鬆。唾液變少不是這個機轉的附帶結果，它就是這個機轉本身。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
哪些產品有流涎症適應症？在哪個國家？
在本頁核對過的紀錄範圍內，只有美國的兩款。XEOMIN持有2歲以上患者的慢性流涎症，MYOBLOC持有成人慢性流涎症。BOTOX沒有：美國治療用BOTOX仿單列出的適應症是膀胱過動症、5歲以上神經疾病相關的逼尿肌過動、慢性偏頭痛、2歲以上的痙攣、頸部肌張力不全、重度腋下多汗症，以及12歲以上的眼瞼痙攣與斜視，其中沒有流涎症。所以「反正都是同一種藥」這種說法，在換了產品之後並不成立。適應症背後的對象族群同樣重要：慢性流涎症的治療對象是帕金森氏症、肌萎縮性側索硬化症、腦性麻痹等患者。其他國家或地區的許可狀況本頁沒有查證，因此不在此陳述。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)FDA label — BOTOX (therapeutic)
韓國核准過唾液腺的適應症嗎？
沒有。韓國MFDS的XEOMIN紀錄所列的效能效果只有三項，而且全部是成人上臉部皺紋：皺眉紋、魚尾紋與抬頭紋。慢性流涎症在韓國並未核准。韓國MFDS的BOTOX紀錄列出八項效能效果：眼瞼痙攣與斜視、小兒腦性麻痹尖足、頸部肌張力不全、原發性腋下多汗症、腦中風後上肢痙攣、皺眉紋的暫時性改善、慢性偏頭痛、膀胱功能障礙，其中沒有任何與唾液腺有關的項目。換句話說，在韓國不論藥瓶裡裝的是哪一款，往唾液腺注射都落在這兩款產品已登記適應症之外。這是對藥品紀錄的陳述，不是對某一次診療判斷的評價，但因為它和療程名給人的印象正好相反，值得先弄清楚。
資料來源: MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)
韓國仿單對唾液腺注射寫了什麼警語？
這是本頁最重要的安全資訊。韓國XEOMIN的紀錄警告：把其他肉毒桿菌素製劑注射到唾液腺、口腔與舌咽周圍、食道與胃時，曾有包含致命結果在內的嚴重不良事件報告；並明白寫道，包含這些注射部位在內的適應症，其安全性與有效性尚未確立。這兩句要分開讀：一是這些部位已有包含致命結果在內的事件報告，二是仿單自己聲明這些部位的安全性與有效性並未確立。肉毒桿菌素仿單同時載有毒素作用擴散至遠端的框架警語，其中的吞嚥困難與呼吸困難可能危及生命。在談輪廓之前，請先把這條警語放到諮詢桌上，並直接問醫師如何權衡。
美容用途的證據到底有多少？
很薄，所以把規模寫清楚。Jeong等人2024年發表於Plastic and Reconstructive Surgery 的隨機試驗，比較了高劑量、低劑量與安慰劑用於腮腺注射改善下臉輪廓。受試者是接受顏面骨折手術、同時希望下臉變瘦的患者，三組合計完成研究的是27例（10例、8例、9例），追蹤3個月，所用劑量並未寫進摘要。另一項是Chen等人2022年發表於同一期刊的前瞻性研究，沒有對照組，對象是良性腮腺肥大，收案36例、納入分析33例，觀察6個月。美容用途可引用的證據就是這兩項。它們不足以說明這項操作已經確立，也沒有給出可以用來核對報價的劑量，而完成27例、追蹤3個月的規模，無法反映發生率低或出現較晚的問題。
資料來源: Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouringChen et al., Plast Reconstr Surg 2022 — benign parotid hypertrophy
治療劑量為什麼不能拿來當美容用量的參考？
因為兩款產品的仿單劑量差了數量級，而且都不是為美容目的設定的。針對成人慢性流涎症，XEOMIN仿單給的是合計100單位：每側腮腺30單位、每側頜下腺20單位，兩次之間間隔不少於16週。MYOBLOC仿單給的是合計1,500至3,500單位：每側腮腺500至1,500單位、每側頜下腺250單位，間隔不少於12週。兒童使用XEOMIN依體重計算，腮腺與頜下腺按3比2分配，仿單還建議在超音波導引下進行。這些都是為神經疾病患者減少流口水而設計的給藥方式。本頁引用的美容用途試驗沒有在摘要中寫明劑量，因此以輪廓為目的報出的數字，既找不到對應的仿單，也找不到本頁可查的公開方案。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouring
效果能維持多久？
本頁引用的資料裡，能確定的時間間隔只屬於治療劑量，不屬於美容用途：XEOMIN仿單為慢性流涎症設定的再次給藥間隔不少於16週，MYOBLOC仿單設定的間隔不少於12週。這兩個間隔之所以存在，是因為治療劑量下的效果會減退、需要重新注射，並不是為美容目的而定的。兩項美容用途的研究追蹤期都很短——Jeong等人的試驗為3個月，Chen等人的研究為6個月——所以都無法說明這段時間之後輪廓會如何變化，也沒有報告觀察到的變化何時消退。真正決定效果能維持多久的是注射的劑量、使用的產品（不同產品的單位不可互換），以及腺體的個體反應，而這些在這種仿單外的用途裡都沒有統一標準。諮詢時請確認計畫使用的產品與劑量，如果對方給出時間預期，請追問這個預期的依據是什麼。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)Jeong et al., Plast Reconstr Surg 2024 — parotid injection for lower face contouringChen et al., Plast Reconstr Surg 2022 — benign parotid hypertrophy
唾液變少之後會帶來什麼？
口乾與吞嚥問題是這個機轉必然帶來的方向，不是罕見併發症。MYOBLOC仿單報告了成人慢性流涎症在治療劑量下的安慰劑對照試驗數據：口乾在兩個治療組分別為36%與39%，安慰劑組為7%；吞嚥困難為9%與4%，安慰劑組為3%；齲齒為7%與5%，安慰劑組為3%。這些比例屬於那個族群與那個劑量，不能當成美容注射的預期發生率；能沿用的只有方向。唾液保護牙齒、幫助食團移動，並支撐味覺與發音，所以分泌減少的影響不只是不舒服。再疊上韓國仿單對這個注射部位的警語，以及毒素作用擴散至遠端的框架警語，那麼吞嚥困難、喝水嗆到、說話或呼吸方式改變，就屬於當天必須聯絡醫師的狀況，而不是觀察等待的對象。
資料來源: FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)
不同產品的單位數可以直接比較嗎？
不能，而本頁正好有最直觀的例子。效價單位由各廠商以自己的檢驗方法定義，只對該產品成立；肉毒桿菌素仿單也載明，其單位與其他肉毒桿菌素產品不可互換。面對成人慢性流涎症這個完全相同的目的，仿單上的合計量在XEOMIN是100單位，在MYOBLOC是1,500至3,500單位。產品不同時，數字相同不代表劑量相同，數字不同也無法互相換算。因此只寫了單位數的報價，單獨看並不構成資訊。請把藥瓶上的產品名稱、以該產品單位計算的劑量、注射哪幾個腺體、涵蓋單側還是雙側，一併問清楚。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)
諮詢時要確認與說明哪幾件事？
要確認的是：打哪個腺體、用哪一款產品，以及該產品在就診所在國是否持有唾液腺適應症。依本頁引用的紀錄，韓國的XEOMIN與BOTOX都沒有唾液腺適應症；美國XEOMIN與MYOBLOC持有的是流涎症適應症，針對的是流口水，不是輪廓。也要問是否使用超音波導引 — XEOMIN仿單在兒童流涎症注射中建議超音波導引，這本身就說明進針位置並不簡單。要說明的是：神經肌肉疾病、已有的吞嚥或呼吸困難、口乾或會造成口乾的用藥、牙齒狀況、懷孕與哺乳，以及過去肉毒注射的時間與產品名稱。請讓醫師和你一起讀過韓國仿單的那條警語。最後約定哪些症狀要當天聯絡，以及回到居住地之後出現症狀時由誰處理。
資料來源: MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX (therapeutic)
哪款產品、在哪個國家、持有什麼適應症？
唾液腺注射的核准是按產品、按國家分別給的，而下面任何一條紀錄都沒有把輪廓改善寫成核准用途。本表整理的是本頁引用的仿單，不是產品之間的療效比較。
| 產品與國家 | 慢性流涎症適應症 | 紀錄上怎麼寫 | 紀錄上沒寫什麼 |
|---|---|---|---|
| XEOMIN — 美國 | 已核准 | 用於2歲以上患者慢性流涎症的治療；成人合計100單位，每側腮腺30單位、每側頜下腺20單位，間隔不少於16週 | 沒有任何關於臉部輪廓的敘述，適應症治的是流口水 |
| MYOBLOC — 美國 | 已核准 | 用於成人慢性流涎症的治療；合計1,500至3,500單位，每側腮腺500至1,500單位、每側頜下腺250單位，間隔不少於12週 | 沒有關於臉部輪廓的敘述，其單位也無法換算成XEOMIN的單位 |
| BOTOX（治療用） — 美國 | 仿單上沒有 | 適應症為膀胱過動症、神經疾病相關的逼尿肌過動、慢性偏頭痛、痙攣、頸部肌張力不全、重度腋下多汗症、眼瞼痙攣與斜視 | 不含流涎症，因此這款產品不在流涎症核准範圍內 |
| XEOMIN — 韓國 | 未核准 | MFDS紀錄的效能效果只有成人上臉部皺紋三項（皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋）；並警告向唾液腺等部位注射肉毒桿菌素曾有包含致命結果在內的嚴重不良事件報告，這些部位相關適應症的安全性與有效性尚未確立 | 沒有在任何劑量下認可唾液腺用途 |
| BOTOX — 韓國 | 未核准 | MFDS紀錄列出八項效能效果：眼瞼痙攣與斜視、小兒腦性麻痹尖足、頸部肌張力不全、原發性腋下多汗症、腦中風後上肢痙攣、皺眉紋的暫時性改善、慢性偏頭痛、膀胱功能障礙 | 整份紀錄裡沒有任何與唾液腺有關的項目 |
本表只整理仿單記載。美國核准的是帕金森氏症、肌萎縮性側索硬化症、腦性麻痹等患者慢性流口水的治療，其目的、族群與劑量都與美容注射不同。美國與韓國以外的許可狀況本頁沒有查證，因此未列入表內。
資料來源: FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)FDA label — MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB)FDA label — BOTOX (therapeutic)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
唾液腺肉毒是什麼？
是把A型肉毒桿菌素注射進唾液腺（通常是耳前偏下的腮腺）的做法，診所把它列為改善下臉輪廓的美容療程。在本頁引用的資料中，唾液腺注射唯一核准的用途是慢性流涎症，也就是持續流口水的治療：美國的XEOMIN適用於2歲以上，MYOBLOC適用於成人。
腮腺、頜下腺，療程講的是哪一個？
通常是腮腺，但不要預設，要直接問。腮腺是最大的唾液腺，位於下顎骨後緣上方，體積容易反映在下臉；頜下腺在下顎緣內側。仿單裡的流涎症給藥方式是兩側、兩個腺體各用不同的量，所以打哪個腺體、打幾側，和總劑量是兩個要分開確認的問題。
變小的是腺體還是肌肉？
是腺體。A型肉毒桿菌素抑制膽鹼性神經末梢釋放乙醯膽鹼，其中包含支配唾液分泌的神經末梢，這正是流涎症成為適應症的原因。它不是放鬆肌肉的療程，也不移除脂肪或骨骼，所以外觀若有改變，來自腺體製造與儲存的唾液變少。
流涎症治療和美容用途，是同一件事嗎？
不是。重疊的只有注射部位，目的、族群與劑量都不同。核准用途針對的是帕金森氏症、肌萎縮性側索硬化症、腦性麻痹等患者的慢性流口水，給藥方式也是為這個問題寫的。下臉輪廓在本頁任何一份仿單中都沒有出現，其依據是一項完成27例、追蹤3個月的小型隨機試驗。把流涎症的核准當成美容效果的背書，等於把兩個不同的結論混為一談。
唾液腺肉毒和咬肌肉毒該怎麼選？
兩者作用的組織不同，本頁無法排出高低。咬肌是咀嚼用的肌肉，腮腺是分泌唾液的腺體。法規層面的差別很清楚：咬肌注射在部分市場登記有美容適應症，而唾液腺注射在本頁核對的範圍內沒有任何地方核准美容用途，韓國XEOMIN的紀錄還特別對這個部位提出警語。下臉顯寬的原因究竟是肌肉還是腺體，需要當面檢查才能判斷。
在哪個國家做會有差別嗎？
差別在於眼前這支藥適用哪一份仿單。在美國，XEOMIN與MYOBLOC持有慢性流涎症適應症，BOTOX沒有。在韓國，XEOMIN與BOTOX都沒有唾液腺適應症，而且XEOMIN的紀錄還額外對這個注射部位提出警語。其他國家或地區的許可狀況本頁沒有查證，所以請直接向就診診所索取所用產品的現行仿單。
打針會痛嗎？需要恢復期嗎？
這是把針扎進腺體組織，進針時會有痛感，注射點可能出現瘀青或按壓痛。本頁的來源是仿單與兩項小型研究，都沒有公布疼痛量表或恢復天數，因此這裡給不出數字。當天的注意事項請以實際操作的診所交代為準。
多久看得出變化？可以維持多久？
在這些來源裡，起效時間與維持時間都沒有可靠數字。美容用途的隨機試驗追蹤27例完成者3個月，沒有對照組的腮腺肥大研究觀察33例6個月，兩者都不是為了回答起效與維持時間而設計的。若有人給出一個明確的月數，那個數字並不是來自這批證據。
需要重複注射嗎？間隔多久？
本頁來源中訂有間隔的只有流涎症適應症：XEOMIN仿單寫的是間隔不少於16週，MYOBLOC仿單寫的是不少於12週，而且都是慢性流涎症患者的治療劑量。美容目的的重複間隔在這些來源裡沒有規定，所以你被告知的間隔屬於醫師的判斷，應該請對方說明依據。
哪些人不能打？
對任何肉毒桿菌素製劑或其賦形劑過敏者、注射部位有感染者不能注射。仿單載有毒素作用擴散至遠端的框架警語，並要求對重症肌無力、Lambert-Eaton症候群、肌萎縮性側索硬化症等神經肌肉疾病患者，以及已有吞嚥或呼吸困難者格外謹慎。在唾液腺這個部位，這一條的分量更重，因為韓國XEOMIN的紀錄載明向唾液腺注射肉毒桿菌素曾有包含致命結果在內的嚴重不良事件報告，且安全性與有效性尚未確立。懷孕、哺乳、目前用藥與過去的肉毒注射史都必須據實告知。
會變得口乾嗎？口乾要緊嗎？
唾液變少就是這項注射想要的作用，所以口乾是預料之中的方向。MYOBLOC仿單收錄的安慰劑對照試驗（成人慢性流涎症、治療劑量）中，口乾在兩個治療組為36%與39%，安慰劑組7%；吞嚥困難為9%與4%，安慰劑組3%；齲齒為7%與5%，安慰劑組3%。這些數字屬於那個族群與劑量，不是美容注射的預測值。要緊的原因在於唾液能緩衝保護牙齒，並支撐吞嚥、味覺與發音，所以牙齒照護與吞嚥改變的聯絡方式應該從一開始就寫進計畫。
美國FDA核准它用來瘦下臉了嗎？
沒有。FDA核准的唾液腺用途是慢性流涎症：XEOMIN適用於2歲以上，MYOBLOC適用於成人；美國治療用BOTOX根本沒有流涎症這一項。本頁引用的仿單沒有一份提到臉部輪廓，韓國的XEOMIN與BOTOX也都沒有唾液腺適應症。所以聽到已核准這種說法時，請追問是哪款產品、哪個國家、哪一項適應症。
各家報價怎麼比才準？
先把條件對齊，再比金額。要確認的是：產品名稱、以該產品單位計算的劑量、注射哪幾個腺體、涵蓋單側還是雙側、是否包含超音波導引、是否包含回診、是單次還是套裝。單位無法在產品之間換算 — 同樣是成人慢性流涎症，XEOMIN是100單位，MYOBLOC是1,500至3,500單位。產品不同的兩份報價，數字接近也不是同一個劑量。
什麼樣的人適合？旅行期間可以做嗎？
擁有核准適應症的族群，是帕金森氏症、肌萎縮性側索硬化症、腦性麻痹等疾病造成慢性流口水的患者，那是治療族群而不是美容族群。就輪廓目的而言，本頁來源中不存在已核准的適用族群，因此適不適合要靠當面評估判斷，而且必須把韓國仿單的那條警語納入討論。若是短期行程，請先說明離境日期，並事先約定回去之後若出現口乾、吞嚥困難或說話改變，由誰追蹤、如何聯絡。
阿碧珠醫療診所的做事方式
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