江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
聚焦超音波儀器指南
麗膚特拉(LIFTERA)是韓國ASTERASYS製造的聚焦超音波(HIFU)儀器系列。韓國公開的LIFTERA-A使用目的寫的是:以聚焦超音波使組織凝固,用於眉部提拉。這個範圍比療程表上常見的「全臉拉提」窄得多。
麗膚特拉是韓國ASTERASYS Co., Ltd.製造的儀器系列。廠商把它介紹為高強度聚焦超音波平台,說明中並列自家的TDT標示,同一系列底下有多個機型名稱。廠商資料上出現的CLASS IIa字樣屬於廠商自行標示,不能據此認定哪一個國家的主管機關把它列為該等級。

ASTERASYS在韓國公開的LIFTERA-A(聚焦超音波刺激系統)使用目的,寫的是以聚焦超音波使組織凝固、用於眉部提拉的器材。公開文字的範圍就是眉部提拉,全臉拉提、下顎線輪廓、頸部緊實都不在這句話裡。療程表若暗示這些範圍,應理解為診所端的療程規劃,而不是核准的適應範圍,並以這個前提聽醫師說明。
廠商列出的探頭為4MHz對應4.5mm焦點深度、7MHz對應1.5mm、7MHz對應3.0mm。頻率與焦點深度在探頭上已經配好,所以選深度等於選探頭,而不是在療程中轉一個旋鈕。這三組數字說明硬體能作用到哪一層,不說明個別狀況會出現多少變化。
資料來源: Asterasys — LIFTERA-V official product pageAsterasys — LIFTERA line cartridge specifications
以LIFTERA名義的美國許可查不到。用openFDA檢索,ASTERASYS只回傳一筆屬於另一項產品(Coolfase,K250852)的許可紀錄,而某項產品的許可不能拿來當另一台儀器的依據。美容用途的聚焦超音波刺激系統在美國依21 CFR 878.4590、產品代碼OHV、第二類特別管制管理,這說明的是該類儀器要走的程序,不等於這台儀器走過該程序。若有人對你說它「通過FDA認證」,請要求對方出示依據。
資料來源: FDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
Line Cartridge的規格載明照射線長度為5.0至25mm(以5.0mm為一階),間距可選1.5、1.8或2.0mm,速度為每秒10發。FDA針對該類儀器的指引把一發描述為10至100毫秒照射所形成、約1mm³的治療區。兩者放在一起就得到很實際的結論:改變線長或間距,同樣面積所消耗的發數就不一樣。發數多,可能是範圍更大,也可能是同一範圍內間距更密,光看數字分不出來。
資料來源: Asterasys — LIFTERA line cartridge specificationsFDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
韓國官網在進入產品頁面時會提示:海外網站的內容與國內產品可能屬於不同品項,且不受韓國國內廣告審查與法規管理。這是廠商自己發布的告知,也因此,從國際頁面抄來的規格、適應範圍或宣傳文案,不能用來當作在韓國接受療程的說明依據。若診所拿海外頁面的資料給你看,要先確認眼前這台儀器是不是同一個品項。
資料來源: Asterasys Korea — LIFTERA-A intended useAsterasys — LIFTERA-V official product page
2025年《Aesthetic Surgery Journal》的系統性回顧涵蓋2010年1月至2024年10月,納入45項臨床試驗與世代研究,報告皮膚鬆弛相關指標改善約18%至30%,不良事件低於5%,多為一過性紅斑與水腫。作者把證據等級列為第3級,並明白指出療程參數缺乏標準化、長期療效證據不足。這些都是HIFU這個類別的結論,不是針對麗膚特拉的研究:在PubMed檢索「LIFTERA」沒有結果,也就是查不到這台儀器自身的隨機對照試驗或系統性回顧。
資料來源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFU
2025年的系統性回顧涵蓋2010年1月至2024年10月,納入45項臨床試驗與世代研究,報告皮膚鬆弛相關指標改善約18%至30%,但作者自己把這批證據列為第3級,並明白指出療程參數缺乏標準化、長期療效證據不足。這談的是HIFU這整個類別,不是麗膚特拉這台儀器本身——在PubMed檢索「LIFTERA」沒有結果,查不到這台儀器自身的試驗或回顧。本頁能確認的是,探頭、頻率與焦點深度的組合,決定了超音波作用的層次,同一個廠牌名稱下,不同療程的部位與參數設定也可能不一樣。諮詢時可以問清楚:那份回顧的證據實際對應哪一種探頭與參數,診所安排的是已發表的方案還是自家方案,建議的補打間隔又是依據什麼——這些出處裡都沒有寫明這個間隔。
資料來源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFU
2025年《Dermatologic Surgery》的回顧檢視了19篇文獻共506例,以及FDA MAUDE資料庫中的106筆通報。公開文獻中嚴重不良事件少見;而在MAUDE中通報頻率最高的是脂肪萎縮、神經學後遺症(神經損傷、局部麻木、感覺異常、眼瞼下垂)以及疤痕。MAUDE屬於依產品代碼彙總的自願通報,不能換算成麗膚特拉或任何單一儀器的併發症發生率。但它確實顯示了哪些傷害會被通報,這正是諮詢時值得逐項問清楚的內容。
資料來源: Dermatol Surg 2025;51(4):424-429 — HIFU adverse events, literature and FDA MAUDE
要確認使用的機型與探頭、為什麼這個焦點深度適合所評估的部位、報價中的發數背後是什麼線長與間距、這個發數涵蓋哪些部位、方案與公開使用目的之間的關係、由誰操作、可能出現哪些短暫反應與術後照護、回國後如何聯絡。同時應告知正在使用的藥物、植入式電子裝置、該部位過去做過的能量類療程與埋線或填充、神經或感覺方面的問題、蟹足腫或肥厚性疤痕體質、懷孕或哺乳狀態,並問清楚其中哪些會改變方案。
本表把引用資料實際寫明的內容,與常被延伸出來的說法分開並列。這是諮詢用的整理表,不是儀器排名。
| 比較面向 | 引用資料寫明的內容 | 不能支持的說法 | 比價前應確認 |
|---|---|---|---|
| 公開的使用目的 | LIFTERA-A在韓國公開的使用目的為以聚焦超音波使組織凝固、進行眉部提拉 | 沒有寫明全臉拉提的適應範圍 | 要做的是哪個部位,以及這是適應範圍的說明還是診所端的規劃 |
| 美國列管紀錄 | 美容用聚焦超音波刺激系統依21 CFR 878.4590、產品代碼OHV、第二類特別管制管理 | 查不到LIFTERA名義的許可,ASTERASYS另一項產品的許可不屬於這台儀器 | 報價單與口頭說明中沒有出現「通過FDA認證」之類的表述 |
| 臨床證據 | 2025年系統性回顧針對HIFU整體納入45項研究,證據等級第3級,參數缺乏標準化 | PubMed上查不到麗膚特拉自身的試驗或回顧 | 對方給的說法是針對這台儀器,還是針對HIFU整體 |
| 發數 | Line Cartridge照射線5.0至25mm(5.0mm一階),間距1.5/1.8/2.0mm,每秒10發 | 光憑發數無法確定施作面積、深度或能量 | 數字背後的線長、間距、探頭與涵蓋部位 |
| 海外規格 | 廠商告知:海外網站內容與國內產品可能屬於不同品項,且不受韓國廣告法規管理 | 國際頁面的內容不能當作在韓國所接受療程的說明依據 | 給你看的列印本或截圖是否對應實際使用的那台儀器 |
本表不比較麗膚特拉與其他廠牌儀器的療效高低。引用的資料在任何方向上都不支持這種比較。
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
不是同一件事:麗膚特拉是韓國ASTERASYS的特定儀器系列,「音波拉提」則是多家廠牌儀器共用的類別說法。預約時這個差別很關鍵,因為類別名稱說明不了探頭、焦點深度與施作範圍。請讓診所把儀器系列與機型寫進報價單,再問清楚哪個部位預計用哪個探頭。
這是同一系列底下的機型名稱差異,不是高階與低階的等級標示。現行產品頁面對應LIFTERA-V,而本頁引用的韓國使用目的文字是針對LIFTERA-A公開的,也就是說查得到的文件並不總是在講同一台機型。諮詢時請確認診所裝的是哪個機型,不要把某個機型的資料當成另一個機型的說明。
頻率在探頭上就與焦點深度綁在一起:廠商列出4MHz對應4.5mm、7MHz對應1.5mm、7MHz對應3.0mm。所以選深度等於選探頭,而不是療程中途調參數。FDA指引把每一發描述為10至100毫秒照射所形成、約1mm³的治療區,這是能量如何送達的描述,不是療效數值。
公開的文字範圍比這窄,寫的是以聚焦超音波使組織凝固、用於眉部提拉。對其他部位施作屬於看診醫師的臨床判斷,應該以診所方案的身分向你說明,而不是當成核准的適應範圍。可以請診所講清楚方案中哪一部分落在公開使用目的內、哪一部分屬於自行規劃,把這條界線攤開來再決定。
從公開證據來看,可比的材料比宣傳給人的印象少:在PubMed檢索「LIFTERA」沒有結果,查不到這台儀器自身的試驗或系統性回顧。其他儀器有的發表過自家研究,有的沒有,所以真正能比的是各自有多少可查文件,而不是宣傳上的等級。可以逐家問:你們的說法依據的是這台儀器的資料,還是HIFU整體的資料。
未必,因為發數會隨設定改變。Line Cartridge的照射線長度為5.0至25mm(5.0mm一階),間距可選1.5、1.8或2.0mm,同樣面積可以打出差很多的總數。發數高可能是範圍更廣,也可能是同一範圍內間距更密或線更短。把線長、間距、探頭與施作部位跟數字一起列出來,兩份報價才談得上可比。
感受因人而異,也隨探頭深度與能量設定改變,而本頁引用的資料沒有公布這台儀器的疼痛數據。HIFU系統性回顧在45項試驗與世代研究中報告不良事件低於5%,多為一過性紅斑與水腫,那是類別層級的彙總,不是對個人的預測。過程中某個部位難以忍受要當場說出來,諮詢時也可以先問能量與發數如何依敏感度調整。
就這台儀器而言,沒有可以引用的天數。HIFU文獻中記錄最多的反應是一過性紅斑與水腫,2025年系統性回顧給出的比例低於5%。該回顧沒有公布分儀器的恢復時間,作者也明白指出各研究參數缺乏標準化,因此不能把某個天數說成這台儀器的恢復期。安排行程時要把出現紅斑的可能性算進去,並向診所了解實際觀察到的情況與術後照護要求。
本頁引用的資料沒有公布這台儀器的重複施作間隔,次數與間隔屬於臨床判斷而不是產品規格。系統性回顧在45項研究中指出參數缺乏標準化、長期療效證據不足,這正好說明固定次數的療程包不能被當成有證據支持的計畫來推薦。請問清楚所提間隔的依據,以及下一次之前要重新評估哪些項目。
《Dermatologic Surgery》回顧發現,FDA MAUDE資料庫中通報頻率最高的是脂肪萎縮、神經學後遺症(神經損傷、局部麻木、感覺異常、眼瞼下垂)與疤痕。同一篇回顧檢視的19篇文獻共506例中,嚴重事件少見。MAUDE屬於依產品代碼彙總的自願通報,無法換算成麗膚特拉或任何單一儀器的發生率,但它指出了該問的方向:術後出現麻木、感覺改變或眼皮下垂,應儘快聯絡診所。
請說明正在使用的藥物、植入式電子裝置、施作部位過去做過的能量類療程與埋線或填充、神經或感覺方面的問題、蟹足腫或肥厚性疤痕體質,以及懷孕或哺乳狀態。本頁引用的資料沒有公布這台儀器面向病患的禁忌清單,所以這些資訊只能靠諮詢時主動告知來補上,而不是靠一張印好的單子。告知之後,請醫師說明其中哪些會改變方案、探頭選擇或施作部位。
沒有,以LIFTERA名義查不到美國許可,因此不應把它說成通過FDA認證。openFDA回傳的那筆ASTERASYS許可屬於另一項產品,不能挪用到這台儀器上。在美國,美容用聚焦超音波刺激系統依21 CFR 878.4590、產品代碼OHV、第二類特別管制管理,這說明的是類別而不是這台儀器的狀態。廠商資料上的CLASS IIa是廠商自行標示,不是某個主管機關的判定;韓國公開的使用目的則是眉部提拉。
先把會影響數字的條件並排列出來,再看金額。這些條件包括機型名稱、探頭頻率與深度、施作部位、線長與間距、總發數及其涵蓋範圍、由誰操作、是否包含回診與術後照護。因為線長和間距會改變同一面積所消耗的發數,所以只有把這些寫下來,兩份報價才真正可比。請對方用你讀得懂的語言寫清楚。
從你想要的改變與資料能支持的範圍之間的落差開始看。韓國公開的使用目的是眉部提拉;療效證據停在類別層級,等級為第3級,參數缺乏標準化、長期資料不足;而且查不到這台儀器自身的研究。如果你的目標是某個具體的臉部變化,請醫師說明方案依據什麼、根據哪一次評估得出、還考慮過哪些替代做法,對把結果講得很肯定的說法保持距離。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。