首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
人體組織來源注射產品（hADM）說明
cellredm 真皮膠原水光
cellredm 真皮膠原水光（CellREDM）是韓國 HansBiomed 公司的產品，原廠公告稱其為人源無細胞真皮基質（hADM），加工成約75微米的微粒用於注射。這一頁要回答的不是效果如何，而是這種做法的產品落在哪一個法規分類裡——因為同一類別裡已有另一款注射用hADM產品，被原廠自己歸類為人體組織而不是醫療器材，這個差異決定了應該存在哪些文件與證據。
- 成分（原廠公告）
- 人源無細胞真皮基質（hADM），加工成約75微米的微粒用於注射
- 法規登記狀態
- 需要直接向診所或原廠確認的事項
- 同類別中已確認的法規分類
- 另一款hADM產品（Elravie Re2O）在原廠自家網站上被列入「人體組織」類別，與「醫療器材」分開
- cellredm 本身的同行評審臨床數據
- 未查到；這個類別中唯一公開發表的試驗測試的是另一家公司的另一款產品
cellredm 真皮膠原水光究竟是什麼？
cellredm 是韓國 HansBiomed 公司生產的產品，原廠自己發布的產品公告稱，它是把人源無細胞真皮基質（hADM）加工成約75微米的微粒製成的注射用材料。這份公告是原廠對成分與加工方式的自我說明，不是法規機關的核准紀錄。本頁要做的不是判斷 cellredm 效果如何，而是釐清這種做法的產品會落在哪個法規分類裡，這個分類要求什麼、又不要求什麼。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
什麼是 hADM（人源無細胞真皮基質）？
hADM 是把捐贈者的人體真皮組織去除細胞成分後保留下來的組織來源結構材料，和合成的玻尿酸凝膠是完全不同的出發點。就 cellredm 而言，原廠公告稱在此基礎上進一步加工成約75微米的微粒，這個數字同樣來自原廠公告本身，本頁沒有為它附加超出公告內容的臨床意義。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
注射用 hADM 產品是按醫療器材管理，還是按人體組織管理？
像玻尿酸填充劑這類合成材料，通常按醫療器材逐項審核的體系管理。而由加工後的人體組織製成的產品，可能被歸入另一套以捐贈者篩檢、組織庫、可追溯性為核心的框架。一款具名產品究竟落在哪個框架裡，取決於這款產品自身的登記情況，不能只憑材料描述去推測。就 cellredm 而言，本頁沒有查到說明其具體歸屬哪一類的第一手法規文件，這一點照實寫出，不做推測。此處也一併說明：台灣的法規歸屬，本頁同樣未查證。
資料來源: Humedix — Elravie Re2O product page, showing an injectable hADM listed under the category "Human tissue"MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
這個類別可以被歸為人體組織，這一點是靠什麼確認的？
這裡引用的不是新聞報導，而是原廠自己網站上能看到的事實。Humedix 公司自家網站上的 Elravie Re2O——另一款注射用 hADM 產品，製造商是 L&C Bio——在同一個網站上被列入「人體組織（Human tissue）」類別，與該網站的「醫療器材」和「化妝品」類別分開呈現。這只是 Elravie Re2O 這款不同產品由其製造商自己做出的分類，不是關於 cellredm 的說法。但它說明了一件事：這種由人體組織加工而成的注射產品，確實可以被歸為人體組織而不是醫療器材，這正是本頁把 cellredm 屬於哪一類當作一個需要查證、而不是可以預設的問題來處理的原因。
韓國的人體組織法規框架是什麼樣子？
在韓國，人體組織安全相關的規則與醫療器材逐項審核的體系是分開制定與執行的。組織庫以及從事人體組織移植的醫療機構，需要向食品藥品安全處（MFDS）履行各自的通報與安全義務，這和醫療器材原廠的上市前核准檔案是兩套不同的東西。這個區別對讀者的實際意義在於：醫療器材的紀錄通常包含核准字號與適應症，而人體組織相關的紀錄則是圍繞捐贈者篩檢、加工流程與不良反應通報來建立的——該向診所索取哪一類文件，取決於產品落在哪一套體系裡。
資料來源: MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
MFDS 在2026年提出了什麼修訂？
MFDS 以第2026-340號公告的形式，提出了對《人體組織安全相關規則》的修訂草案。草案內容是：把組織庫與從事人體組織移植的醫療機構向 MFDS 通報不良反應的週期，從每年一次縮短為每半年一次。該草案的意見徵集截止日期為2026年8月25日。這裡需要說清楚一點：這是對人體組織安全規則整體的修訂草案，不是針對任何一款具名產品的決定。
資料來源: MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
通報週期縮短，對患者代表什麼意義？
通報週期從每年一次縮短為每半年一次，代表組織庫供應鏈中緩慢累積的問題，能更快出現在法規紀錄裡，相較於過去一年一次的節奏。但這不會改變你今天接受的某一次注射本身的安全性，也不是任何問題已經發生的證據——它只是改變了這條鏈條向主管機關通報的頻率。對正在考慮接受療程的讀者來說，更實際的意義在於：這說明人體組織來源產品在韓國正處於一個活躍的法規進程中，而且就在撰寫本頁的這段期間，相關通報義務是在收緊而不是放鬆。
資料來源: MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
接受 cellredm 治療前，應該直接確認哪些資訊？
一款具名產品自身的法規登記狀態，需要透過施作機構或原廠本身直接確認，而不是從材料描述或宣傳說法去推測。比較穩妥的做法是要求在產品包裝上、或能追溯到原廠本身的文件上看到相關紀錄，而不是因為它聽起來像官方說法就直接接受。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
cellredm 本身有沒有同行評審的臨床數據？
本頁沒有查到針對 cellredm 本身的同行評審臨床試驗。原廠自己發布的產品公告說明的是成分是什麼、如何加工，不是臨床試驗，也沒有報告結果、追蹤數據或對照組比較。原廠對產品的技術性說明與獨立的、經同行評審的產品試驗是兩回事，這條界線是本頁最重要的一條——在宣傳資料裡，這兩者很容易被混在一起，一旦某個數字被反覆引用，就更難分清它究竟來自哪一邊。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
本頁提到的那項split-face（左右臉對比）試驗，實際測試的是什麼？
這個類別裡唯一被查到的同行評審隨機試驗，測試的是 Elravie Re2O——另一家公司 L&C Bio 生產的另一款產品，不是 cellredm。該研究發表於 International Journal of Molecular Sciences（2026;27(5):2193），設計為split-face（左右臉對比）研究：20名受試者，一側臉部注射這款 hADM 產品，另一側以玻尿酸水光作為對照，追蹤20週。論文中揭露一位作者存在利益衝突。把產品名稱、樣本數、設計方式、對照組與已揭露的利益衝突寫在一起，正是這一條目的用意：這些資訊都不能轉移到另一家公司的另一款產品上。
為什麼不能把這項試驗結果套用到 cellredm 上？
即使都被稱為 hADM，不同公司的產品在加工方式、微粒大小、捐贈者篩檢流程上都可能不同，人體組織來源材料尤其如此，最終做出來的產品未必是同一回事。正因如此，法規與科學實務的一般做法是，試驗結果歸屬於被測試的那一款具體產品，而不是歸屬於一個類別名稱。所以 Elravie Re2O 那項20人、20週的左右臉對比結果，說明的是 Elravie Re2O，不能被讀作 cellredm 的結果。在討論 cellredm 時引用這項試驗的數字，引用的其實是另一款產品的數據。
資料來源: Int J Mol Sci 2026;27(5):2193 — randomized split-face trial of a DIFFERENT injectable hADM product (Elravie Re2O, L&C Bio)HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
診所說產品經組織庫流通，具體是什麼意思？
如果一款產品是按韓國的人體組織框架、而不是按醫療器材管理，那麼真正重要的環節是捐贈者篩檢、加工流程，以及組織庫的登記情況。診所應該能明確說出，自己所用的這款具體產品是否經過一個已登記的組織庫，如果是，是哪一個。這是一個具體、可查核的問題，不是籠統的宣傳說法能回答的。值得在療程前問清楚：供應這款產品的組織庫或經銷商是哪一家，能否在包裝或附帶文件上出示。
資料來源: MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)Humedix — Elravie Re2O product page, showing an injectable hADM listed under the category "Human tissue"
cellredm 的效果，預計能維持多久？
本頁能查證到的資料裡，沒有任何一份報告了 cellredm 本身的維持時間。這直接源自前面已經說明的那個空白——目前沒有找到針對 cellredm 本身的同行評審臨床試驗，所以根本不存在任何一段實際針對這款產品測量過的追蹤期。這個產品類別裡唯一發表的試驗追蹤了20週，但它測試的是 Elravie Re2O——另一家公司的另一款產品——採用的是split-face（左右臉對比）設計，以玻尿酸水光作為對照。正如前面已經確立的，在那款產品上測得的結果不能套用到 cellredm 身上，所以就連這個20週的數字，也不能被誠實地當作這款產品的維持時間來引用。真正決定這類組織來源支架能在體內停留多久、或產生可見變化的因素——顆粒大小、供體組織的處理方式、注射深度，以及每個人自身吸收與重塑材料的速度——在本頁使用的任何資料裡，都沒有針對 cellredm 給出具體數值。由此引出的諮詢問題很直接：如果診所對 cellredm 給出具體的維持時間或補打間隔，請問清楚這個數字來自哪份文件，並確認它指的確實是 cellredm 本身，而不是描述相似的另一款 hADM 產品。
資料來源: Int J Mol Sci 2026;27(5):2193 — randomized split-face trial of a DIFFERENT injectable hADM product (Elravie Re2O, L&C Bio)HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
關於感染或結節這類風險，這個產品目前有哪些已確認的資訊？
本頁沒有查到針對 cellredm 本身的系統性文獻回顧或已發表的併發症發生率數據，因此不在這裡列出具體數字。皮下注入任何材料都可能伴隨感染、遲發性結節、類過敏反應等一般性風險，人體組織來源的注射產品也不例外，但如果沒有出處支持，替這款具體產品套上一個具體頻率，等於製造了並不存在的精確度。比較誠實的說法是：在本頁查證的資料範圍內，沒有確認過的發生率數字；如果診所給出一個具體且很低的併發症比例，值得追問這個數字的出處。
資料來源: Int J Mol Sci 2026;27(5):2193 — randomized split-face trial of a DIFFERENT injectable hADM product (Elravie Re2O, L&C Bio)HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
hADM 注射產品和玻尿酸填充、水光針有什麼不同？
玻尿酸類的填充劑和水光針是由合成多醣製成的，多數按醫療器材逐項審核管理；而像 cellredm 這樣的 hADM 產品，起點是捐贈者的人體組織，經加工去除細胞成分而成，同一類別裡已有另一款產品實際被歸入人體組織而不是醫療器材。這是成分、加工工藝，甚至可能是法規途徑本身都不同的兩種起點，本頁查證的資料並不足以支持哪一種維持更久、哪一種更安全這類橫向比較。能確定的是：兩者在制度上與材料上都不是同一種產品，先問清楚對方給你的到底是哪一種，這本身就是有意義的問題。
資料來源: Humedix — Elravie Re2O product page, showing an injectable hADM listed under the category "Human tissue"HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)
諮詢時應該確認哪些事？
先問清楚具體使用哪個產品、哪家原廠，並要求在拆封前看到外盒。再問這款具體產品是否經過一個已登記的組織庫，如果是，是哪一家。接著請診所具體說明，他們在說明安全性時依據的是哪種資料——原廠公告、針對這款產品本身的同行評審試驗，還是把另一款產品的試驗結果套用過來——並要求點名說清楚，因為上一條已經說明，這個類別裡唯一公開發表的試驗測試的不是 cellredm。最後，問清楚如果療程後出現結節、發紅等變化，診所自己的處理流程是什麼：該聯絡誰、會怎麼處理、又會如何向上通報。這些問題都不需要你事先知道答案，只是在檢驗診所是否願意給出具體名稱，而不是停留在類別說法上。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)Humedix — Elravie Re2O product page, showing an injectable hADM listed under the category "Human tissue"Int J Mol Sci 2026;27(5):2193 — randomized split-face trial of a DIFFERENT injectable hADM product (Elravie Re2O, L&C Bio)MFDS — proposed amendment to the Rules on the Safety of Human Tissue (public notice 2026-340)
cellredm 和其他注射用 hADM 產品，法規方式與證據是一樣的嗎？
這是同一個大材料類別下的兩款不同具名產品，不是同一份法規紀錄下的兩個品牌。在比較之前，先分別查核每一款產品實際能確認到什麼。
| 對方可能這樣說 | 實際能確認的 | 法規分類（依據來源） | 同行評審臨床數據 |
|---|---|---|---|
| cellredm（HansBiomed） | 原廠公告稱加工成約75微米微粒的 hADM 產品 | 需要直接向診所或原廠確認的事項，不能僅憑材料描述推測 | 未查到針對這款產品本身的數據 |
| Elravie Re2O（Humedix / L&C Bio）——另一款 hADM 產品 | 原廠自家產品頁面上列出的注射用 hADM | 在同一網站上被列入「人體組織」類別，與「醫療器材」「化妝品」分開 | 已發表的隨機split-face試驗一項（20人，20週，玻尿酸水光作對照，一位作者揭露利益衝突）——該試驗未測試 cellredm |
此表對比的是同一材料類別下兩款不同產品各自能確認到的資訊，不代表 cellredm 已經過與 Elravie Re2O 相同的測試、核准，或被認定為等效，也不是優劣排名。
資料來源: HansBiomed — CellREDM product announcement (human acellular dermal matrix, 75 µm particles)Humedix — Elravie Re2O product page, showing an injectable hADM listed under the category "Human tissue"Int J Mol Sci 2026;27(5):2193 — randomized split-face trial of a DIFFERENT injectable hADM product (Elravie Re2O, L&C Bio)
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
cellredm 是玻尿酸填充劑嗎？
不是。原廠把它描述為人源無細胞真皮基質（hADM），也就是把組織來源材料加工成約75微米微粒的注射產品，而不是合成的玻尿酸凝膠。原料出發點的這個差異，也是本頁把它的法規歸屬當作需要查證、而不是預設套用玻尿酸產品那一套的原因。
hADM 是什麼的縮寫？
是人源無細胞真皮基質（human acellular dermal matrix）的縮寫，指把捐贈者的人體真皮去除細胞成分後保留下來的組織來源材料。就 cellredm 而言，原廠公告稱在此基礎上進一步加工成約75微米的微粒用於注射。
cellredm 有沒有作為醫療器材取得 MFDS 核准？
本頁沒有查到載明 cellredm 的 MFDS 核准字號或品目許可字號的第一手法規文件，因此不寫具體字號。這不代表一定沒有核准，也不代表一定有，只說明本頁能確認到的範圍就是如此；如果對方給出具體字號，值得追問出處。
如果不是醫療器材，那 cellredm 在韓國是被歸為人體組織嗎？
本頁沒有查到明確說明 cellredm 本身歸類的第一手 MFDS 文件，因此不對此下結論。能確認的是，另一款 hADM 產品 Elravie Re2O 被其原廠自己列入「人體組織」而不是「醫療器材」類別，這說明這個類別的產品可以這樣歸類，但並不等於確認了 cellredm 本身的歸類。
cellredm 有沒有經過臨床試驗驗證？
本頁查證範圍內沒有找到針對 cellredm 本身的同行評審臨床試驗。原廠自己發布的公告說明的是成分和加工方式，不是試驗結果。
那本頁提到的split-face試驗測試的是什麼？
測試的是另一家公司 L&C Bio 的另一款產品 Elravie Re2O，不是 cellredm。該研究發表於 International Journal of Molecular Sciences（2026;27(5):2193），是一項20人參與、左右臉對比的split-face設計，一側注射這款 hADM 產品，另一側用玻尿酸水光作對照，追蹤20週，並揭露一位作者存在利益衝突。
可以用這項試驗的結果來判斷 cellredm 嗎？
不可以，試驗結果歸屬於被測試的那款具體產品，不同公司的 hADM 產品在加工方式、微粒大小、捐贈者篩檢流程上都可能不同。用 Elravie Re2O 這20週的結果來說明 cellredm，引用的其實是另一款產品的數據。
韓國2026年的規則修訂是在核准 cellredm 嗎？
不是，它沒有針對任何一款具名產品。這是對韓國《人體組織安全相關規則》整體的修訂草案（第2026-340號公告），內容是把組織庫與人體組織移植醫療機構向 MFDS 通報不良反應的週期從每年一次縮短為每半年一次，意見徵集截止日期為2026年8月25日。
通報週期縮短是不是代表 cellredm 有安全疑慮？
不是，這只是人體組織來源產品整體向 MFDS 通報的頻率發生了制度性變化，不是針對任何一款具名產品的結論，也不會改變你今天接受的某一次注射本身的安全性。
cellredm 的併發症發生率是多少？
本頁沒有查到針對 cellredm 本身、已發表的併發症發生率數據，因此不在這裡給出數字；如果診所給出一個具體且很低的比例，在沒有出處的情況下應當視為未經確認，而不是可以安心的依據。
這和一般的水光針有什麼不同？
成分不同。一般水光針用的是合成多醣製成的玻尿酸，多數按醫療器材審核；而 cellredm 這類 hADM 產品起點是捐贈者的人體組織，經加工去除細胞成分而成，同一類別裡已有產品被實際歸為人體組織而不是醫療器材。這是成分與法規起點上的差異，不代表哪一種效果更好。
應該如何確認產品的來源？
問清楚原廠名稱和產品名稱，確認它是否經過一個已登記的組織庫，並要求在拆封前看到外盒與可追溯的文件。人體組織來源的材料有一條合成凝膠所沒有的可追溯鏈條，診所應該能就此給出具體說明，而不是含糊帶過。
療程後如果出現結節或反應，該怎麼辦？
聯絡執行療程的診所，並詢問他們的通報處理流程。人體組織來源的產品，除了常規的醫療器材申訴管道，還可能需要透過人體組織安全框架進行通報，因此在療程前就把聯絡方式談好，比事後再問更實際。
cellredm 有沒有在美國FDA、歐盟CE或其他境外主管機關登記？台灣是否已確認？
本頁沒有寫出任何此類登記資訊，因為在查證的資料中沒有找到相應紀錄。境外的登記狀態（例如美國FDA或歐盟CE）與韓國國內的法規狀態是兩套不同的紀錄，不能把一個當作另一個的替代說明；如果需要了解產品在台灣的具體狀態，建議直接向經銷方或原廠確認。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
- 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
- 只用正品、按正量施作 — 先看狀況，只做需要的部分，不推包套
- 價格照各家分院公開的官方價目表說明