首爾
江南店代表院長
金德夏
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傳明酸注射療程指南
淡斑注射療程
淡斑注射療程，指的是把傳明酸這種抗纖溶藥物做成注射劑使用。韓國與美國的仿單都是為止血用途而寫，並沒有列出肝斑這項適應症。它用於肝斑，來自另一批臨床試驗證據，口服、注射、外用三種途徑的效果在不同研究之間並不一致，諮詢前需要先確認與血栓風險相關的病史。
- 這是什麼
- 把傳明酸做成注射劑使用，是全身作用的藥物，不是雷射或能量儀器
- 仿單核准的適應症
- 與纖溶亢進相關的出血傾向（韓國）／血友病病患拔牙前後短期止血（美國）——皆未列出肝斑
- 仿單核准的給藥途徑
- 靜脈注射或肌肉注射；皮內注射用於臉部是試驗方案，不是仿單核准的途徑
- 按途徑的效果（2017年統合分析）
- 口服 SMD -2.46，注射 -1.42，外用 -1.36（未達顯著）
這個頁面談的是藥物，還是儀器？
這個頁面談的是一種藥物，不是雷射或能量儀器——把傳明酸做成注射劑使用。這個區別很重要：注射藥物有國家核准的仿單，寫明適應症、給藥途徑與禁忌，而用於肝斑則是另一套臨床試驗證據在檢驗的內容。以下會依序說明韓國與美國的仿單實際核准的是什麼，公開發表的肝斑試驗按給藥途徑測得了什麼，以及諮詢前需要先確認的病史。
韓國的藥品紀錄，對傳明酸注射劑的適應症是怎麼規定的？
根據韓國食品藥物安全處（MFDS）的藥品紀錄，傳明酸注射劑的效能效果被寫為「與全身性和局部纖維蛋白溶解亢進相關的出血傾向及異常出血」，給藥途徑規定為「靜脈注射或肌肉注射」。用藥禁忌包括有血栓栓塞症或血栓栓塞病史的病患，慎用範圍包括有腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史的病患。這些紀錄描述的是一種用於控制出血的抗纖溶藥物，不是色素治療，也沒有提到皮內注射這種給藥方式。
美國的仿單，對傳明酸注射劑的適應症是怎麼規定的？
美國DailyMed收錄的Cyklokapron（傳明酸）注射劑仿單，把核准用途寫為「血友病病患拔牙前後短期（2至8天）減少或預防出血」。警告部分列出了靜脈及動脈血栓的通報，禁忌是活動性血管內凝血。和韓國的紀錄一樣，這份仿單描述的是針對出血性疾病的短期圍手術期用藥，不是針對臉部色素的持續注射療程。
資料來源: DailyMed — CYKLOKAPRON (tranexamic acid) injection prescribing information, indications and warnings
這兩份紀錄裡，有沒有列出肝斑或皮內注射？
韓國的藥品紀錄和美國的仿單裡，都沒有把肝斑、色素沉澱或美白列為適應症，也都沒有把皮內注射列為給藥途徑——韓國紀錄規定的是靜脈或肌肉注射，美國仿單描述的是拔牙前後的短期用藥。而公開發表的肝斑試驗，實際做的是把藥物按一定週期注射到臉部真皮層。仿單上寫的內容，和肝斑試驗裡實際使用的方式，是兩件不完全相同的事，諮詢時應當能把這個落差說清楚，而不是把仿單當成已經涵蓋了這種用法。
資料來源: MFDS drug product record — tranexamic acid injection, approved indications and route of administrationDailyMed — CYKLOKAPRON (tranexamic acid) injection prescribing information, indications and warnings
兩份紀錄都排除了哪些人不能接受這種注射？
兩份紀錄指向的是同一類不應使用這種藥物的人。韓國紀錄的用藥禁忌包括有血栓栓塞症或血栓栓塞病史的病患，慎用範圍還包括有腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史的病患。美國仿單的禁忌是活動性血管內凝血，警告部分記載了靜脈及動脈血栓的通報。因為這種藥物作用在全身凝血系統，而不是皮膚組織本身，諮詢時需要先排除這份名單上的情況，再談肝斑。
資料來源: MFDS drug product record — tranexamic acid injection, approved indications and route of administrationDailyMed — CYKLOKAPRON (tranexamic acid) injection prescribing information, indications and warnings
2017年的統合分析，按給藥途徑分別報告了什麼？
2017年發表於Acta Dermato-Venereologica的一篇統合分析，按給藥途徑統計了傳明酸治療肝斑的效果，共納入11篇研究、667名病患。口服途徑的標準化平均差為-2.46（95%信賴區間1.13至3.80，p<0.001，I²=71%），注射途徑為-1.42（95%CI 0.98至1.87，p<0.001，I²=72%），外用途徑為-1.36，未達統計顯著（p=0.08，I²=87%）。單一療法整體的MASI改善為1.60（95%CI 1.20至2.00）。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)
I²很高，會如何改變這些數字的讀法？
這些數字的I²都超過70%，外用途徑更高達87%，這代表被合併的各篇研究彼此結果差異很大，而不是說合併出來的數字本身有問題。這麼高的異質性，很自然地反映了11篇研究之間在劑量、療程長短、納入族群與MASI評分方式上的差異。用差異很大的研究合併出來的效果量，只能作為了解目前已經嘗試過什麼的起點，不是預測某一個人結果的數字。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)
2018年的統合分析補充了什麼？
2018年發表於BioMed Research International的另一篇統合分析，納入了更大的樣本——21篇研究、1,563名病患，報告口服途徑的平均差為-1.866，外用途徑為-1.850，注射途徑為-1.673。這篇回顧的作者明確寫道，他們納入分析的研究品質偏低，這項限制不因給藥途徑而有所不同。
兩篇統合分析，在哪種途徑效果最好上看法一致嗎？
兩篇統合分析對三種給藥途徑的排名並不一致。2017年的分析裡，口服優於注射，外用未達統計顯著；2018年的分析裡，口服優於外用，注射略低於外用，三者數值之間的差距更小。兩篇回顧都各自說明了異質性很高，或者納入研究品質偏低。把兩者放在一起讀，得不出某一種給藥途徑明顯較優的結論，只能看出口服、注射、外用三種途徑都被研究過，但研究之間的結果並不一致。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)BioMed Research International 2018 — systematic review and meta-analysis of tranexamic acid for melasma (21 studies, 1,563 patients)
與外用藥比較的半臉試驗，實際測量了什麼？
專門針對注射途徑最直接的比較，來自2023年發表於Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology的一篇雙盲半臉隨機試驗，納入48名受試者。一側臉部每兩週皮內注射一次100mg/mL的傳明酸，另一側使用4%的外用氫醌。經過3個月治療加3個月追蹤，注射側的平均MASI分數從6.1降到3.5。全部受試者都通報了注射部位輕度灼熱感，沒有記錄到嚴重不良事件。這是單一機構、小樣本的一篇試驗，其結果說明的是這項試驗內部的比較，不是對所有族群下的結論。
停止注射之後，肝斑會不會復發？
有通報指出，用傳明酸治療過的肝斑在停止治療後會復發，但目前的數字並不一致，無法給出一個確定的比例。2017年統合分析引用的一篇研究記錄到，停藥後2個月內的復發率為72%；2023年的半臉試驗也提到治療結束後復發率偏高。這兩個數字都來自小樣本研究，彼此也不一致，因此本頁不把某一個數字當作預期的復發率來呈現。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)J Clin Aesthet Dermatol 2023 — double-blind split-face randomised trial of intradermal tranexamic acid versus topical hydroquinone (n=48)
注射是不是比口服更安全？
在本頁引用的資料裡，沒有一篇研究把注射途徑和口服途徑直接放在一起比較安全性。目前能找到的血栓風險數據，來自一篇針對口服傳明酸的世代研究，而注射途徑的安全性數據，來自一篇與外用藥比較的小型半臉試驗，比較對象並不是口服藥錠。既然沒有把兩種途徑並排比較的研究，本頁的證據也就不支持「注射比口服更安全」這種說法。
資料來源: JAAD International 2025 — propensity-matched cohort on venous thromboembolism risk with oral tranexamic acid (682 matched pairs)J Clin Aesthet Dermatol 2023 — double-blind split-face randomised trial of intradermal tranexamic acid versus topical hydroquinone (n=48)
口服傳明酸的血栓風險，實際測得的數字是多少？
目前最清楚的血栓數據，來自2025年發表於JAAD International的一篇傾向分數配對世代研究，針對的是口服傳明酸，涵蓋2005年至2024年間682對配對病例。120天時，口服傳明酸組的靜脈血栓栓塞發生率為1.6%，對照組同為1.6%（風險比1.01，95%CI 0.42至2.41），動脈血栓在兩組中都沒有出現。這是一篇依賴診斷代碼的回溯性研究，針對的是口服途徑而不是注射途徑，因此這些數字描述的是口服用藥的情況，不是注射之後會發生什麼。
效果能維持多久？
本頁裡唯一針對注射途徑的時間數據，來自2023年的半臉試驗：設計是每兩週注射一次、持續3個月，之後再追蹤3個月，並在這段期間重新評估MASI——這才是本頁其他數字背後實際觀察到的時間窗口，不代表效果會一直維持下去。這種藥物的復發通報從另一個角度說明了同樣的走向：2017年統合分析引用的一篇研究記錄到停藥後2個月內的復發率為72%，同一批文獻裡還有報告指出，復發會繼續往上走，到48週前後接近60%。這些數字都來自彼此不同的小樣本研究，本頁不把它們當成一條確定的復發曲線來呈現，只能說明停藥後的復發被反覆通報過，而且看起來不會停在2個月這個時間點，之後還會繼續。合起來看，實際被研究過的療程是以月為單位，之後又反覆出現肝斑復發的通報，而這裡引用的研究都沒有追蹤到追蹤窗口結束之後的情況。諮詢時可以問清楚：醫師打算在療程中與療程結束後怎麼安排回診，如果提出補打或維持方案，依據的又是什麼。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)J Clin Aesthet Dermatol 2023 — double-blind split-face randomised trial of intradermal tranexamic acid versus topical hydroquinone (n=48)
在這些途徑比較研究裡，通報了哪些副作用？
2017年統合分析在合併的口服途徑研究中，還記錄了與血栓無關的副作用：經血過少或月經量減少發生率14.7%，腹部絞痛6.9%，頭痛11%。2023年半臉試驗的注射側記錄到的副作用，是全部受試者都出現的注射部位輕度灼熱感，沒有嚴重不良事件。這些數字來自不同的給藥途徑與不同的研究設計，應當分開來看，不是把它們合併成這種藥物整體的副作用清單。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)J Clin Aesthet Dermatol 2023 — double-blind split-face randomised trial of intradermal tranexamic acid versus topical hydroquinone (n=48)
預約之前，需要先確認哪些病史？
因為傳明酸作用在全身凝血系統，而不是直接作用在皮膚組織上，預約這種注射前需要確認的病史，比選擇哪種注射技巧更重要。在談肝斑之前，諮詢需要確認的內容包括本人或家族的血栓病史、目前是否服用口服避孕藥、是否懷孕或哺乳、是否吸菸，以及是否有已確診的凝血相關疾病。這些正是仿單在用藥禁忌和慎用範圍裡列出的同一類病患，無論藥物是口服還是注射都適用。
資料來源: MFDS drug product record — tranexamic acid injection, approved indications and route of administrationDailyMed — CYKLOKAPRON (tranexamic acid) injection prescribing information, indications and warnings
被引用的試驗裡，療程與追蹤是怎麼安排的？
本頁引用的唯一一篇針對注射途徑的試驗——2023年的半臉研究，設計是每兩週注射一次、持續3個月，之後再追蹤3個月，並在這段期間重新評估MASI。這個安排來自一篇48人的試驗，不是可以套用給所有人的固定方案；再加上前面提到的復發通報，追蹤期結束之後會發生什麼，並不是這一篇研究就能確定的。以這份證據來安排療程，應當把治療期間與結束之後的回診也算進去，而不只是數好固定的次數。
按給藥途徑來看，效果量與研究設計分別是什麼？
這張表整理的是各項來源分別測量了什麼，不是排出優劣。每一列列出口服、注射、外用這三種相同的途徑，在兩篇統合分析裡各自報告的效果量，以及這個數字背後的研究設計。
| 給藥途徑 | 2017年統合分析（11篇研究，667名病患） | 2018年統合分析（21篇研究，1,563名病患） | 數字的依據 |
|---|---|---|---|
| 口服 | SMD -2.46（95%CI 1.13至3.80，p<0.001，I²=71%） | 平均差 -1.866 | 兩份紀錄都沒有把這條途徑核准為肝斑適應症；2017年異質性很高，2018年作者評價納入研究品質偏低 |
| 注射 | SMD -1.42（95%CI 0.98至1.87，p<0.001，I²=72%） | 平均差 -1.673 | 核准的途徑是用於止血的靜脈或肌肉注射，不是用於肝斑的皮內注射；2023年半臉試驗以100mg/mL每兩週皮內注射，3個月內MASI從6.1降到3.5 |
| 外用 | SMD -1.36（p=0.08，未達顯著，I²=87%） | 平均差 -1.850 | 2023年半臉試驗中作為注射側比較對象的4%氫醌，以及兩篇統合分析中納入的外用組研究 |
這些數字來自兩篇納入研究只有部分重疊的統合分析，加上一篇專門比較注射與外用的半臉隨機試驗，不是同一項試驗把三種途徑放在一起直接比較的結果。而且，與注射途徑相關的兩份紀錄，都沒有把肝斑列為核准適應症。
資料來源: Acta Derm Venereol 2017 — meta-analysis of tranexamic acid for melasma (11 studies, 667 patients)BioMed Research International 2018 — systematic review and meta-analysis of tranexamic acid for melasma (21 studies, 1,563 patients)J Clin Aesthet Dermatol 2023 — double-blind split-face randomised trial of intradermal tranexamic acid versus topical hydroquinone (n=48)MFDS drug product record — tranexamic acid injection, approved indications and route of administrationDailyMed — CYKLOKAPRON (tranexamic acid) injection prescribing information, indications and warnings
Abijou診療團隊
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明洞店代表院長
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弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
淡斑注射療程有核准用於治療肝斑嗎？
沒有。無論是韓國的藥品紀錄還是美國的仿單，傳明酸注射劑都沒有把肝斑或任何色素問題列為核准適應症。韓國紀錄核准的是用於纖溶亢進相關的出血傾向與異常出血，美國仿單核准的是血友病病患拔牙前後的短期止血。它用於肝斑，是在臨床試驗裡被研究的內容，不是仿單上寫的用途。
皮內注射到臉部是仿單核准的給藥途徑嗎？
不是。韓國紀錄規定的給藥途徑是靜脈或肌肉注射，美國仿單描述的是拔牙前後的短期用藥，兩者都沒有提到臉部皮內注射。2023年半臉試驗裡使用的每兩週100mg/mL皮內注射方案，來自臨床試驗的方案設計，不是仿單核准的內容。
哪些人不應該接受這種注射？
依照韓國藥品紀錄的用藥禁忌，有血栓栓塞症或血栓栓塞病史的人不應該使用這種藥物。美國仿單的禁忌是活動性血管內凝血，警告部分記載了靜脈及動脈血栓的通報。兩份紀錄都把腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史列為慎用或需要注意的情況。這些是談肝斑之前，諮詢需要先確認清楚的內容。
注射實際能讓肝斑改善多少？
2017年統合分析裡，合併統計的注射途徑標準化平均差為-1.42（95%CI 0.98至1.87，p<0.001），2018年統合分析報告注射途徑的平均差為-1.673。在唯一一篇使用皮內注射的半臉隨機試驗裡，注射側的平均MASI分數在3個月內從6.1降到3.5。兩篇統合分析都各自說明了異質性很高或納入研究品質偏低，因此這些數字描述的是研究族群的整體情況，不是對某一個人結果的承諾。
為什麼2017年和2018年兩篇統合分析的數字不一樣？
因為它們合併的研究組合不完全相同——2017年是11篇研究、667名病患，2018年是21篇研究、1,563名病患，兩者只有部分重疊。而且兩者對三種途徑的排名也不一致：2017年口服優於注射、外用未達顯著；2018年口服優於外用、注射略低於外用，三者的差距更小。2018年的作者還提到納入研究的品質偏低。合併了不同的研究組合、不同品質的研究，得出不同的數字是正常的，不代表哪一篇分析是錯的。
注射的效果比外用藥好嗎？
有一篇試驗把兩者直接放在一起比較：2023年的雙盲半臉試驗裡，48名受試者一側臉部使用皮內傳明酸注射，另一側使用4%外用氫醌，治療3個月後，注射側的平均MASI從6.1降到3.5。這是單一機構、小樣本的一篇試驗，說明的是這項試驗內部的結果，不能就此斷定它優於所有外用產品或適用於所有人。
停止注射後肝斑會復發嗎？
有復發的通報，但不是一個確定的數字。2017年統合分析引用的一篇研究記錄到，停藥後2個月內復發率為72%；2023年半臉試驗也提到治療結束後復發率偏高。這兩個數字來自不同的小樣本研究，彼此也不一致，所以本頁不把某一個比例當作預期結果來呈現。
注射是不是比吃藥錠更安全？
這一點沒有被直接檢驗過——本頁引用的資料裡，沒有一篇研究把注射途徑和口服途徑放在同一篇安全性研究裡比較。目前的血栓數據來自一篇針對口服傳明酸的世代研究，而注射途徑的安全性數據來自一篇與外用藥比較的小型試驗，比較對象不是口服藥錠。沒有頭對頭的比較研究，本頁的證據也就不支持哪一種途徑比較安全的說法。
傳明酸實際的血栓風險有多高？
目前最清楚的數據針對的是口服途徑：2025年一篇682對配對病例的傾向分數配對世代研究顯示，120天時口服傳明酸組的靜脈血栓栓塞發生率為1.6%，對照組同為1.6%（風險比1.01，95%CI 0.42至2.41），兩組均未出現動脈血栓。這篇研究是依賴診斷代碼的回溯性研究，針對口服途徑而不是注射途徑，所以描述的是口服用藥的情況，不是注射之後會發生什麼。
通報過哪些副作用？
2017年統合分析合併的口服途徑研究中，記錄到經血過少或月經量減少發生率14.7%，腹部絞痛6.9%，頭痛11%。2023年半臉試驗的注射側，全部受試者都出現了注射部位輕度灼熱感，沒有嚴重不良事件。這些數字來自不同的給藥途徑與不同的研究，應當分開來看，不是這種藥物統一的副作用清單。
諮詢前需要告訴醫師哪些情況？
本人或家族的血栓病史、是否在服用口服避孕藥、是否懷孕或哺乳、是否吸菸，以及是否有已確診的凝血相關疾病。因為傳明酸作用在全身凝血系統，而不是皮膚組織本身，這份病史比選擇哪種注射技巧更重要。這些正是仿單在用藥禁忌和慎用範圍裡列出的同一類情況。
需要打幾次？
本頁引用的唯一一篇針對注射途徑的試驗，設計是每兩週注射一次、持續3個月，之後再追蹤3個月。這個安排來自一篇48人的試驗，不是適用於所有人的固定方案，實際的次數與間隔由治療你的醫師決定。
注射和外用藥可以同時使用嗎？
本頁引用的試驗是把兩者當成比較對象來設計的，不是合併使用。2023年半臉試驗是在同一張臉的兩側分別使用皮內注射與外用氫醌，用來比較兩者的效果，不是在同一部位把兩者疊加使用。合併使用注射與外用會不會改變結果，本頁的來源沒有測量過。
注射前後出現什麼情況應該聯絡診所？
因為傳明酸作用在凝血系統，出現腿部腫脹或疼痛、胸痛、呼吸困難，或是突然的視力、語言變化時，都提示可能與血栓有關，應盡快聯絡診所。這一條不是來自肝斑相關的試驗，而是兩份藥品紀錄裡都寫明的血栓警告所對應的一般注意事項。至於注射部位本身，2023年的試驗記錄全部受試者都出現過輕度灼熱感，這屬於預期反應，但如果疼痛或腫脹持續加重、遲遲不消退，應當聯絡診所。
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