首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
液態PCL注射產品指南
GOURI
GOURI是韓國廠商DEXLEVO製造的注射產品，其產品頁面標示為「全球首款液態型PCL（聚己內酯）注射產品」，並採用廠商命名為CESABP的技術。PCL與舒顏萃所用的PLLA、UltraCol 200所用的PDO是三種不同的高分子材料，儘管三者常被歸入同一個「膠原刺激」宣傳類別。
- 主要成分
- 液態PCL（聚己內酯）— 依DEXLEVO產品頁面標示
- 技術名稱
- CESABP（Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer）
- 製造商
- DEXLEVO（韓國）
- 製造商認證沿革
- 2015年取得GMP與ISO13485認證，2021年取得CE認證 — 依DEXLEVO官網沿革頁面標示
GOURI是什麼樣的注射產品？由誰製造？
GOURI是韓國廠商DEXLEVO製造的注射產品。廠商自己的產品頁面將其標示為「全球首款液態型PCL（聚己內酯）注射產品」，並採用廠商命名為CESABP的技術。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
「液態型PCL」這個劑型具體是什麼意思？
PCL即聚己內酯，是一種可生物降解的合成高分子。DEXLEVO在自家產品頁面中，把GOURI定位為液態劑型，與其他廠商為自家產品採用的固態微粒或微球劑型不同。這項描述來自廠商自身資料，本頁並未對產品進行獨立檢測。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
DEXLEVO所標示的CESABP技術是什麼？
DEXLEVO把自家的調配技術命名為CESABP，官方定義為Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer。這是廠商自己為其調配方式取的技術名稱，並非獨立機構對生物效果的認證。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
DEXLEVO是什麼樣的公司？其官網沿革頁面寫了什麼？
DEXLEVO是製造GOURI的韓國廠商。依據該公司自己的沿革頁面，DEXLEVO於2015年取得GMP與ISO13485認證。
資料來源: DEXLEVO — company milestones including certification history
DEXLEVO標示自己是什麼時候取得CE認證的？
DEXLEVO自家的沿革頁面顯示，繼2015年取得GMP與ISO13485認證之後，公司於2021年取得CE認證。這些是廠商自己標示的製造品質與歐盟市場準入指標，並非針對某項治療結果的說明。
資料來源: DEXLEVO — company milestones including certification history
GOURI為什麼會被歸入「膠原刺激」這個類別？
GOURI有時會被放在「膠原刺激」這個較大的注射產品分類下介紹。但這個分類名稱只是市場上的統稱，底下涵蓋多種成分完全不同的產品，並不代表單一物質。請不要只憑分類名稱判斷成分，而是逐一確認產品名稱與材料。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
PCL在化學成分上與PLLA、PDO有什麼不同？
PCL（聚己內酯）、PLLA（聚左旋乳酸）與PDO（聚二氧環己酮）是三種各自獨立的高分子材料。GOURI標示的成分是液態型PCL；被歸入同一個大分類下的其他產品，標示的成分則是PLLA或PDO。由於三者分屬不同的化學家族，不應把其中一種材料的特性直接套用到另一種上。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
成分不同，除了名稱之外還會影響什麼？
注射產品所用的高分子材料，會影響其在組織中如何分解，也決定了一旦出現併發症時，應對方案該以哪種材料的特性為前提。由於PCL、PLLA與PDO是不同的物質，針對某一種材料記錄下來的分解方式或併發症處理方式，不應直接套用到另一種材料上。先確認產品名稱與成分，是展開這類討論的起點。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
FDA委託的文獻回顧對PCL這種材料給出了什麼評價？
2021年，美國FDA的器械與放射健康中心（CDRH）委託ECRI針對聚己內酯進行系統性文獻回顧。該回顧將PCL縫合線相關局部反應的證據評為「品質偏低」，指出所納入的研究雖設有對照組，但各研究之間的結果並不一致。
這份回顧有沒有針對GOURI這項產品進行檢驗？
沒有。2021年的這份回顧，是依據作者檢索到的文獻，針對PCL這種材料整體進行評估，並未對GOURI或任何單一產品進行測試。回顧作者自己指出，目前沒有任何研究單獨從材料角度檢視PCL，並將這視為留待未來研究的空白，而非已有定論的結果。
這份回顧所調查的上市後通報數據顯示了什麼？
該回顧調查了86份與PCL相關醫療器材有關的上市後通報，其中48份涉及縫合線，而這48份縫合線通報中，有42份記錄的是器材故障或操作異常。
回顧有沒有找到針對PCL全身性反應的研究？
該回顧指出，目前沒有任何研究報告PCL造成的全身性反應，共計0篇。結合前述局部反應證據「品質偏低」的評價，以及上市後通報的內容，作者將PCL描述為研究基礎仍在累積中的材料，而非已經建立起完整安全性記錄的材料。
效果能維持多久？
DEXLEVO的產品頁面把GOURI的成分定位為可生物分解的液態型PCL，但本頁引用的兩份DEXLEVO資料都沒有標示分解所需時間或效果能維持多久的具體數字。已知的是，PCL、PLLA與PDO是三種不同的物質，在體內的分解方式各不相同——因此效果能維持多久，取決於實際使用的成分與調配方式，而不是「膠原刺激」這個統稱的類別名稱。如果診所提出維持期限的說法，請直接詢問那是針對哪一款產品、依據什麼資料得出的數字。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
關於注射深度與組織層次，應該確認哪些事項？
注射深度與目標組織層次，是依部位與產品而異的治療規劃細節；DEXLEVO自身的資料只以成分與技術名稱說明GOURI，並未標示適用於所有部位的固定深度。請不要認為所有被歸入「膠原刺激」類別的產品都採用相同深度，而應向治療院所確認，您所治療的部位預計注射在哪一層、原因是什麼。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
如果術後出現結節，應該確認哪些處理方式？
結節是本站針對同類注射產品各自記錄、並標註來源的反應之一；而針對PCL這種材料本身的回顧，也把局部反應的證據評為「品質偏低」，並指出各研究結果並不一致。建議在治療前先向診所確認：一旦出現結節將如何評估、需要多快回診，以及若結節未消退時的後續處理流程。
預約前的面診應該確認哪些事項？
請確認產品外盒上印製的正式名稱與製造商、成分是否為液態型PCL（依DEXLEVO標示）、計畫的注射深度與組織層次，以及診所在出現結節時的處理流程。如果診所同時提供其他「膠原刺激」類產品，也請逐一確認其成分名稱——PCL、PLLA與PDO即使被歸入同一個分類名稱，仍是不同的物質。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technology
PCL、PLLA與PDO作為材料，差異在哪裡？
這三個名稱分別指向不同的高分子材料，各自出自不同廠商對自家產品的標示。請先比較下方的成分本身，再判斷是否因為共用同一個宣傳分類，就認定它們是同一種物質。
| 材料 | 正式化學名稱 | 標示於哪項產品 | 直接對照的研究 |
|---|---|---|---|
| PCL | 聚己內酯 | GOURI（依DEXLEVO產品頁面標示） | 未見——請見下方說明 |
| PLLA | 聚左旋乳酸 | 本站介紹的其他「膠原刺激」類產品（依各產品自身標示） | 未見——請見下方說明 |
| PDO | 聚二氧環己酮 | 本站介紹的其他「膠原刺激」類產品（依各產品自身標示） | 未見——請見下方說明 |
本表僅整理各廠商對自家產品所標示的成分名稱，不代表效果或安全性的優劣排名。本頁未查得任何直接對照PCL、PLLA與PDO三者的研究。
資料來源: DEXLEVO — GOURI product page, stated material and technologyECRI review commissioned by FDA CDRH (2021) — polycaprolactone material performance and safety profile
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
GOURI是什麼樣的注射產品？
GOURI是韓國廠商DEXLEVO製造的注射產品。廠商自己的產品頁面將其標示為「全球首款液態型PCL（聚己內酯）注射產品」，並採用廠商命名為CESABP的技術。
「液態型PCL」這個說法具體指什麼？
依DEXLEVO產品頁面的標示，其成分為聚己內酯（PCL），並以液態形式呈現，與其他廠商為自家產品所採用的固態微粒或微球劑型不同。
CESABP是什麼？
CESABP是DEXLEVO為自家調配技術所取的名稱，官方定義為Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer。這是廠商自訂的技術名稱，並非獨立機構對生物效果的認證。
GOURI是由誰製造的？
GOURI由韓國廠商DEXLEVO製造。依據該公司自己的沿革頁面，DEXLEVO於2015年取得GMP與ISO13485認證，2021年取得CE認證。
GOURI和舒顏萃的成分相同嗎？
不同。GOURI標示的成分是液態型PCL（聚己內酯），舒顏萃的成分則是PLLA（聚左旋乳酸），兩者屬於不同的高分子材料。即使同樣被歸入「膠原刺激」這個分類，仍應個別確認成分名稱。
GOURI和UltraCol 200的成分相同嗎？
不同。GOURI標示的成分是液態型PCL（聚己內酯），UltraCol 200的成分則是PDO（聚二氧環己酮），兩者屬於不同的高分子材料，不會因為歸在同一個大分類下就成為同一種物質。
所有被稱為「膠原刺激」的注射產品，成分都一樣嗎？
不一樣。這個分類名稱底下涵蓋成分為PCL、PLLA與PDO的多種不同廠商產品。請不要只依據分類名稱判斷，而是逐一確認產品名稱與成分。
有沒有針對PCL這種材料本身進行的研究？
有。2021年，美國FDA的CDRH委託ECRI針對聚己內酯進行系統性文獻回顧，將PCL縫合線相關局部反應的證據評為「品質偏低」，並指出各研究間的結果並不一致。
這份回顧有檢驗GOURI這項產品嗎？
沒有。這份回顧是依據作者檢索到的文獻，針對PCL這種材料整體進行評估，並未測試GOURI或任何單一產品。回顧作者指出，目前沒有研究單獨從材料角度檢視過PCL。
回顧對PCL的全身性反應有什麼發現？
回顧指出，目前沒有任何研究報告PCL造成的全身性反應。作者將這一點與局部反應證據「品質偏低」的評價並列，視為有待未來研究補足的空白，而非已確立的安全性結論。
這份回顧調查的上市後通報數據顯示了什麼？
回顧調查了86份與PCL相關醫療器材有關的上市後通報，其中48份涉及縫合線，而這48份中有42份記錄的是器材故障或操作異常。
「膠原刺激」這整個大類，通常會談到哪些反應？
本站的舒顏萃與Radiesse頁面，各自針對其成分並標註來源，談到了紅斑、瘀青與結節等反應。本頁不會替PCL重複引用其他材料的數據，請直接向診所確認哪一組數據適用於對方提出的產品。
術後如果出現結節，應該確認哪些事項？
建議在治療前先向診所確認：一旦出現結節將如何評估、需要多快回診，以及結節未消退時的後續處理流程。結節是這個大類注射產品中有記錄的反應，而PCL材料本身的回顧也把局部反應證據評為「品質偏低」。
預約GOURI之前應該確認哪些事項？
請確認產品外盒印製的正式名稱與製造商、成分是否為液態型PCL、計畫的注射深度與組織層次，以及診所在出現結節時的處理流程。如果診所同時提供其他「膠原刺激」類產品，也請逐一確認其成分——PCL、PLLA與PDO並非同一種物質。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
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