水光肉毒(微滴肉毒)

肉毒桿菌素真皮內注射指南

水光肉毒(微滴肉毒)

水光肉毒是把A型肉毒桿菌素稀釋後,以微量多點的方式淺而廣地注入真皮。本頁查核的美國與韓國產品仿單中,都沒有「真皮內注射以改善膚質」這項適應症,現有證據為10項研究、合計153人。

發布日期 更新日期 醫學審核 金德夏
注射層次
真皮內微量多點注射(與肌肉內注射不同)
適應症
本頁查核的仿單皆無真皮內改善膚質適應症
證據規模
10項研究、153人,全部未達所需資訊量
仿單警語
美國仿單載有毒素作用遠端擴散黑框警語

水光肉毒是打在哪一層?

水光肉毒(選單上也寫作皮膚肉毒、微滴肉毒、mesobotox)指的是把A型肉毒桿菌素稀釋後,以多個微量點位淺而廣地注入真皮,而不是把較大劑量注入肌肉。2024年發表於Plastic and Reconstructive Surgery Global Open的一篇系統性回顧,把這種真皮內手法稱為microtoxin,本頁所有證據數字都出自該回顧。在談任何效果之前,有一件事要先講清楚:這種以改善膚質為目的的真皮內用法,在本頁查核的美國與韓國仿單中都不是核准適應症。

水光肉毒(微滴肉毒)諮詢規劃的抽象編輯視覺
資料來源: Abijou editorial visualization (AI-generated)說明性AI生成插圖,並非真實病患照片。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX CosmeticMFDS drug product record — Nabota 50 U

和一般除皺肉毒注射差在哪裡?

注射深度與目標不同,法規上的位置也不同。美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN仿單所載的是把藥物注入特定表情肌的肌肉內注射,用於暫時改善特定表情紋,目標是肌肉收縮。系統性回顧所描述的真皮內注射,則是把稀釋後的藥物以面狀分布置入皮膚層,針對的是皮膚表面性狀,而非某一條表情紋。同一類藥物,深度不同、目的不同、證據也不同,因此肌肉內注射的核准適應症並不能拿來支持真皮內用法。把兩者說成「同一個療程、只是劑量小一點」並不成立。

資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINRahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084

真皮內改善膚質,屬於仿單標示內的適應症嗎?

本頁查核過的仿單都沒有這一項。美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的適應症是以肌肉內注射改善特定表情紋,並無「真皮內注射以改善膚質」。韓國MFDS的Nabota紀錄列出的是眉間紋、眼尾紋、眼瞼痙攣、中風後上肢痙攣與咀嚼肌肥大,同樣沒有真皮內改善膚質的適應症。美國治療用BOTOX仿單確實寫到真皮內給藥,但僅限於重度腋下多汗症的用法之內,那是目的完全不同的另一項適應症,不能被當作改善膚質的依據引用。該仿單的Limitations of Use亦記載,仿單未列出的用法與部位,其有效性與安全性並未確立。中國的核准狀況無法以本頁的資料來源查證。

資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINMFDS drug product record — Nabota 50 UFDA label — BOTOX (therapeutic)

證據等級到什麼程度?

相當薄弱,而且回顧本身就這麼寫。2024年的這篇系統性回顧納入10項研究(5項隨機對照試驗、5項前瞻性世代研究),合計153名受試者。這些研究報告皮脂、毛孔外觀、泛紅、皺紋與彈性方面有改善,而皮膚含水量並未獲益。最關鍵的限制在於:所有納入研究在試驗序貫分析(trial sequential analysis)中皆未達到所需資訊量(required information size),也就是累積樣本數還不足以判定這些改善是否為真。因此這些改善應讀作有待更大規模試驗驗證的初步訊號,而不是可以預期的確定結果。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084

效果能維持多久?

本頁引用的2024年系統性回顧,對153名受試者的追蹤期間落在數週到數個月之間,並不是這項技術本身設有固定的觀察時間點;納入的所有研究都未達到判斷所報告效果是否穩定所需要的樣本數。這項技術不是把固定劑量打進特定肌肉,而是把稀釋後的藥劑以微量、多點方式分布在真皮層,因此外觀改善能維持多久,可能取決於稀釋濃度、總單位數、注射點分布範圍以及個人局部代謝藥物的速度——而這些變因並未在該回顧中被逐一區分驗證。可以向診所確認計劃使用的產品與稀釋比例、建議多久回診判斷效果,以及所提出的維持期限是引用這項系統性回顧,還是診所自身的經驗。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084

仿單上的黑框警語與禁忌寫了什麼?

美國BOTOX仿單載有標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警語,說明藥物作用可能自注射部位擴散,並在注射後數小時至數週出現肉毒中毒症狀,其中包含可能危及生命的吞嚥與呼吸困難。仿單列出的禁忌有兩項:對任何肉毒桿菌素製劑有過敏病史,以及預定注射部位有感染。這項警語屬於藥品本身,不論打在哪一層都適用;而「劑量與部位已經審查過」這份保障則不會一起跟著來——仿單未列出的用法,其有效性與安全性並未確立。

資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic)FDA label — BOTOX Cosmetic

表情受影響的風險要怎麼判斷?

要謹慎判斷,因為誠實的答案是:沒有人量化過它。肉毒桿菌素作用於支配肌肉的神經訊號,而這種手法把藥物放在覆蓋表情肌之上的皮膚層。針對此手法,目前未檢索到量化臉部表情不對稱等部位特有風險的文獻。這屬於資料缺漏,不等於已證實安全,也不同於「沒有發生過這類情況」這種說法——一個未被量化的風險,沒有理由被預設為小風險。此外,美國仿單另有毒素作用可能自注射部位擴散的警語。風險沒被量測過,是把諮詢談得更細的理由,而不是更省略的理由。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX (therapeutic)

不同產品的單位數可以互相換算嗎?

不能,單位只在同一產品內部才有意義。美國BOTOX Cosmetic仿單明確寫到,其單位不可與任何其他肉毒桿菌素產品的單位互相比較或換算,XEOMIN仿單也有同樣性質的敘述。因此報價上單位數較多,並不代表比另一項產品較少的單位數做得更多,也不代表哪個產品比較強。真皮內注射還多一層變數:同樣的總單位數,稀釋比例不同、點位數不同,實際做法就不同。要問的是產品名、總單位數、如何分布這三件事,而不是一個數字。

資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN

和水光針要怎麼分辨?

針筒裡的東西不一樣,所以本頁的內容不能套用到水光針上。水光肉毒注射的是A型肉毒桿菌素製劑,屬於作用於神經訊號的處方生物製劑,並帶有前述黑框警語。水光針與各種注入式「補水」療程注入的是另外的物質,那些產品不在本頁的資料範圍內,其成分與核准狀況本頁都未查證。韓國診所常把兩者包成一個複合療程、掛一個名字販售,這正是只看療程名稱不夠用的原因——請逐支針筒確認裡面是什麼產品,並把每個產品名記下來。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX (therapeutic)

預約前要確認與主動告知什麼?

先確定具體產品名,接著請醫師明確說出「真皮內注射以改善膚質並不在該產品仿單的適應症內」,並說明在此前提下仍建議的理由。然後確認總單位數、治療範圍、由誰執行注射,以及離開診所後出現症狀時該聯絡誰。需要主動告知的包括:過去的肉毒桿菌素治療及其時間、對任何肉毒桿菌素製劑的過敏病史、預定注射部位有無感染、神經肌肉疾病、目前使用的藥物,以及懷孕或哺乳。如果諮詢連產品名都給不出來,這份報價本身就沒有可比性。

資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic)FDA label — BOTOX Cosmetic

療程後與回國後要注意什麼?

回顧沒有提供術後照護或恢復期的時間表,本頁因此無法給出天數;持續時間也一樣,納入研究的追蹤期以數週至數月計,但追蹤期不等於效果持續時間,加上所有研究都未達所需資訊量,任何被說成固定的維持期都不應照單全收。作為針刺操作,可能出現暫時的針孔痕跡、泛紅、腫脹或瘀青,這屬於一般術後提醒,而非該回顧的結論。真正明確的是何時要升級處理:毒素作用可能在注射後數小時至數週自注射部位擴散,因此出現吞嚥或呼吸困難、口齒不清、全身無力、眼瞼下垂、複視或尿失禁時應立即就醫,並告知急診醫師注射的是哪個產品、日期為何。若出現泛紅擴散、疼痛加劇、發燒或新出現的臉部不對稱,請聯絡治療診所。出發前也請先談妥回國後如何追蹤與聯絡。

資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic)Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084

同樣一針,針筒裡裝的是什麼?

這三者不是同一療程的高低階。比價之前,先把「注射什麼、打在哪一層、引用的仿單涵蓋與不涵蓋什麼」逐列對齊。

同樣一針,針筒裡裝的是什麼?
方式注射什麼、打在哪裡在本頁資料來源中的位置比價前應確認
水光肉毒(真皮內微滴注射)A型肉毒桿菌素稀釋後以微量多點注入真皮,呈面狀分布美國美容適應症仿單與韓國MFDS紀錄中皆無真皮內改善膚質適應症;證據為10項研究、153人,且全部未達所需資訊量產品名、總單位數、分布方式、執行者,以及醫師是否明確說明屬仿單標示外使用
除皺肉毒(肌肉內注射)A型肉毒桿菌素注入特定表情肌BOTOX Cosmetic與XEOMIN在美國具有以肌肉內注射改善特定表情紋的核准適應症產品名、各部位單位數,以及該部位適用的是哪一國核准
水光針等注入類療程注入物不同;相關產品不在本頁資料範圍內不在本頁引用的肉毒桿菌素仿單涵蓋範圍內,本頁也未查證其成分與核准狀況逐一索取確切產品名與核准紀錄;一個複合療程可能包含不只一種產品

本表僅依據本頁引用的仿單與回顧,整理「注射什麼」這件事,不代表排名、不是療效比較,也不表示其中任兩項可以互相替代。

資料來源: Rahman E et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2024;12(8):e6084FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMINMFDS drug product record — Nabota 50 U

Abijou診療團隊

面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。

金德夏 江南店代表院長

江南店代表院長

金德夏

以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。

尹哲洙 明洞店代表院長

明洞店代表院長

尹哲洙

直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。

金在旭 弘大店代表院長

弘大店代表院長

金在旭

再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。

此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。

常見問題

診所說的「mesobotox」和皮膚肉毒是兩種不同的藥嗎?

不是兩種藥,而是同一種真皮內手法的不同叫法。水光肉毒、皮膚肉毒、微滴肉毒、mesobotox指的都是把稀釋後的A型肉毒桿菌素以微量多點方式注入真皮,學術文獻使用的詞是microtoxin。名稱會變而藥物不變,所以真正該問的是這次抽的是哪一個肉毒桿菌素產品,而不是選單上用了哪個行銷詞。

仿單裡沒有這個用法,是不是代表這個藥本身沒核准?

不是,藥有核准,但這個用法沒有。BOTOX Cosmetic、XEOMIN與Nabota各自都有核准紀錄,而這些紀錄裡都沒有「真皮內注射以改善膚質」這項適應症。換句話說,診間那支藥可以是完全合規核准的產品,同時它被使用的方式卻落在主管機關審查過的適應症之外,這兩件事要分開確認。

藥打在皮膚而不是肌肉,到底作用在什麼上?

這正是證據尚未回答的部分。肉毒桿菌素在被注射的位置作用於神經訊號,系統性回顧報告的是皮膚層面的指標:皮脂、毛孔外觀、泛紅、皺紋與彈性有改善,含水量則未獲益。但該回顧只納入10項研究、153人,且全部未達所需資訊量,因此皮膚層面的作用機轉目前只能當作有待驗證的假說來描述,不能當成已證實的原理來解釋。

我已經在打額頭的除皺肉毒,這是不是同一次注射改成小劑量?

不是,兩者的差別不在劑量。除皺肉毒是打進特定表情肌的肌肉內注射,也正是美國美容適應症仿單所核准的用法;水光肉毒是在真皮層以面狀分布注射,本頁引用的仿單都沒有這項適應症。深度與目的不同,所以涵蓋你額頭注射的那份核准並不會延伸到這裡,兩邊的證據也不能互相借用。

我想要保濕,這個能取代水光針嗎?

含水量恰好是回顧中唯一沒有觀察到獲益的指標,因此以保濕為理由選它依據不足。那份153人的回顧報告了皮脂、毛孔、泛紅、皺紋與彈性的改善,但不包含含水量。水光針注入的是完全不同的物質,且不在本頁的資料範圍內,所以這不是同一療程兩個版本之間的選擇——請讓診所逐項說明每支針筒裡裝的是什麼。

一家報50單位、另一家報100單位,後者是不是做得多一倍?

除非兩份報價寫的是同一個產品,否則這兩個數字不可比。美國BOTOX Cosmetic仿單寫明其單位不可與其他肉毒桿菌素產品的單位互相比較或換算,XEOMIN也有同樣性質的敘述。真皮內注射還要看稀釋比例與點位數量,因此單憑一個單位數,幾乎說明不了這次療程的內容。

點位那麼多,是不是會更痛?

本頁引用的資料沒有報告疼痛評分,因此這裡無法給出數值。它是多點針刺操作,是否使用表面麻醉或冰敷由診所決定。可以直接問:會不會上麻藥、整個療程需要多久、預計打多少個點。

隔天就要搭機回國可以嗎?多久能上妝?

回顧沒有術後照護或恢復期的時間安排,請以實際治療你的診所給的指示為準。暫時的針孔痕跡、泛紅、腫脹或瘀青是針刺操作可能出現的情況。有一點值得納入行程考量:仿單警語提到毒素作用可能在注射後數小時至數週擴散,所以請先想好那段期間你人在哪裡、可以聯絡誰。

大概多久做一次?效果能維持多久?

仿單與回顧都沒有為這個用法設定間隔或維持期。納入研究的追蹤期為數週至數月,但追蹤期不是效果持續時間;加上所有研究都未達所需資訊量,也無法據此推出一個標準間隔。對方給的週期,請當作該診所的做法,而不是已發表的標準。

哪些人不適合打?

仿單列出的禁忌是:對任何肉毒桿菌素製劑有過敏病史,以及預定注射部位有感染。除此之外,神經肌肉疾病、目前使用的藥物、過去的肉毒桿菌素治療及其時間、懷孕或哺乳,都需要主動告知並當面評估。正因為真皮內用法不在仿單上,沒有一個經過審查的劑量與部位可以依循,當面篩檢的重要性只會更高。

療程後出現哪些症狀要立刻就醫?

吞嚥或呼吸困難要立刻就醫。標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警語描述了作用自注射部位擴散、在注射後數小時至數週出現肉毒中毒症狀的情形,其中包含可能危及生命的吞嚥與呼吸困難;口齒不清、全身無力、眼瞼下垂、複視與尿失禁也在其列。就醫時請告知注射的產品名稱與日期,同時也聯絡治療你的診所。

仿單標示外使用是不是就等於違法或沒人管?

仿單標示外使用不等於藥品違法,但確實代表主管機關沒有審查過這個用法。在本頁查核的仿單範圍內,針對改善膚質的真皮內注射,沒有經過評估的劑量、部位或稀釋比例,仿單也載明未列出的用法其有效性與安全性並未確立。醫師仍然可以提出建議,但請要求他明確說出這屬於仿單適應症之外的使用,並在這個前提下解釋理由。

各家報價差很多,要怎麼比才有意義?

先把報價包含的條件對齊,再看金額。要確認的是產品名、總單位數、點位數量與治療範圍、是否與其他注入類療程包成一個選單項目,以及報價是單次還是療程。產品不同、範圍不同的報價並不是同一個療程,只看療程名稱無法比較。本頁不刊載價格,請向各診所索取目前金額與實際包含的內容。

什麼人適合做?短期旅行期間可以安排嗎?

適不適合由當面諮詢判斷,而不是由選單決定;短期行程還多一個特有問題:作用擴散相關症狀可能在注射後數小時至數週才出現,那時你可能已經回國。請把行程日期、病史、目前使用的藥物、過敏史以及過去的肉毒桿菌素治療一併告知,並事先約定回國後由誰追蹤、怎麼聯絡。考量到現有證據只有10項研究、153人,要求一次講清楚的諮詢並不過分。

阿碧珠醫療診所的做事方式

2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。

  • 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
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