江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
溶脂針療程指南 — 核准範圍與諮詢確認清單
CG溶脂針、GPL塑身針、HPL療程是Abijou江南、明洞、弘大分院預約選單上的溶脂/塑身類注射項目。這個類別的核准與具體成分、具體部位綁在一起:去氧膽酸已分別在美國(2015年)、韓國(2021年)、中國(2025年)取得國家藥品核准,且每一次核准的適應症都限於成人頦下脂肪。美國的核准仿單寫明「safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended」(頦下區域以外的安全有效使用尚未確立且不建議),韓國核准的V-OLET注射液紀錄也把用法限定為僅在頦下部位注射。另外,FDA已點名Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline為未獲FDA核准的溶脂注射產品,指認涉及的成分為磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC),並通報了「permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots」(永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫及深部疼痛性硬結)等不良反應。同意接受溶脂或塑身類注射之前,請索取產品的登記名稱與製造廠商、標明成分名稱與濃度的標示,並確認這款產品是由哪一國針對哪項適應症核准。
去氧膽酸。美國核准的去氧膽酸注射液仿單寫明,該藥用於改善成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿外觀,並寫明「safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended」(頦下區域以外的安全有效使用尚未確立且不建議)。韓國與中國也分別為同一成分取得各自獨立的國家核准,而本頁查閱到的每一份核准,涵蓋的部位都是同一個:成人的頦下脂肪。

韓國MFDS對V-OLET注射液的藥品紀錄把去氧膽酸列為主成分,核准的療效描述為改善成人中度至重度的頦下脂肪。這款產品紀錄的用法把注射範圍限定在頦下部位以內。一項核准適應症、一個核准部位——這正是本頁查閱到的每一份去氧膽酸核准紀錄共同的樣子。
一篇關於溶脂注射的同行評審回顧文章記錄了去氧膽酸分別在美國(2015年)、韓國(2021年)、中國(2025年)核准的情形。三個主管機關,三個不同的核准年份,貫穿其中的核准部位只有一個:頦下脂肪。這種一致性出現在三個各自獨立的國家審查流程裡,本身就是紀錄的一部分,而不是某一國制度上的巧合。
Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab與Kabelline。FDA一份關於未核准溶脂注射的消費者提醒點名了這四項產品,並指認涉及的成分為磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC)。同一份提醒也寫明,Kybella是唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
支撐本頁內容的法規文件與回顧文章,沒有一份說明脂肪減少的效果能維持多久,這個空白在核准用途與未核准用途上都是一樣的。這些資料裡唯一看起來像「持續時間」的數字,性質其實完全不同——FDA在2026年9月發布的通報裡,報告了117例未消退的結節或腫塊,平均持續約143天。但這統計的是追蹤時仍然存在的不良反應例數,不是成功療程後脂肪減少效果能維持多久的測量,這兩者都不應該用這個數字來解讀。對於核准的頦下部位以外的身體部位,本頁引用的同行評審回顧文章明確指出,高品質的臨床試驗缺乏,有效性與安全性資料主要來自個案報告與小型病例系列。以這種方式累積起來的文獻,通常本來就拿不出一個彙整的持續時間數字,這裡也確實沒有查到,所以沒有引用。即便在核准的頦下適應範圍內,本頁使用的資料也沒有說明美容效果能維持多久,只說明了核准的部位,以及在此範圍之外的安全性與有效性尚未確立。真正會影響脂肪減少效果隨時間如何變化的因素——劑量、療程次數與間隔、個人脂肪細胞的反應——不論是核准用途還是未核准用途,在本頁引用的任何資料裡都沒有給出具體數值。由此引出的諮詢問題是:如果診所對持續時間或療程次數給出具體說法,請直接問清楚依據的是哪份文件或哪項研究,並另外確認這份資料談的是核准的頦下部位,還是本頁引用的回顧文章指出證據僅限於個案報告的身體其他部位。
資料來源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis, approval status by country and the evidence base for body areas
FDA的提醒列出了未核准溶脂注射使用者中通報的不良反應:「permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots」(永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫,以及深部疼痛性硬結)。這份清單對應的是上述四項被點名的產品,以及PPC與DC這個成分組合,和本頁其他地方提到的去氧膽酸核准紀錄是兩回事。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
FDA在2026年9月15日發布的用藥安全通報中,因審視了這款藥物用在核准頦下部位以外時通報的不良反應,更新了Kybella的核准仿單。這份通報討論的是一款核准藥物用在核准適應症以外的情形,和前面提到的、消費者提醒裡點名的未核准PPC/DC產品是兩回事。
通報記錄了129例與核准頦下部位以外使用相關的不良反應,包括眼周視力模糊或下降、顏面麻痺或感覺異常。這些數字說明的是這份仿單更新裡記錄的、去氧膽酸這款核准產品用在核准部位之外的通報情形。
通報還記錄了117例未消退的結節或腫塊,平均持續約143天。和上面的129例合起來看,這份仿單更新記錄了兩類通報結果,都與這款核准藥物用在核准頦下部位以外的情形直接相關。
一篇關於溶脂注射的同行評審回顧文章寫道:「high-quality clinical trials supporting body contouring use are lacking; efficacy and safety data come mainly from case reports and small case series」(支持身體雕塑用途的高品質臨床試驗仍然缺乏;現有的療效與安全性資料主要來自病例報告與小規模病例系列)。這句話說明的是這類注射用於身體部位時的證據水準,也與美國、韓國、中國記錄的單一部位核准相互呼應。
一篇探討腹部皮瓣血流灌注的病例報告,回溯了一種最早於1999年提出、之後在病例報告中以HPL等名稱出現的混合注射液,為了減少腹部脂肪,把磷脂醯膽鹼、去氧膽酸鹽、左旋肉鹼、胺茶鹼、膠原酶等物質以不同比例組合使用。
同一份病例報告寫道:「numerous clinics employ different products with undisclosed substances for abdominal fat reduction」(許多診所為了減少腹部脂肪,使用成分不公開的不同產品)。這句話出自描述這種手法的臨床文獻本身,說的是這類手法作為一個整體的情況,而不是某一家診所的具體配方。
因為與核准綁在一起的安全性監測,是圍繞著核准用途進行的。2026年9月那份通報129例不良反應、117例未消退結節或腫塊的FDA通報,針對的正是去氧膽酸用在核准頦下部位以外的情形;同一種藥物如果用在核准部位以內,對應的是最初的核准紀錄,而不是這份後續的用藥安全通報。把治療部位對上核准適應症,正是把一款產品的核准紀錄和它實際使用後可能出現的情況連結起來的關鍵一步。
資料來源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and injection area
請索取完整的登記產品名稱與製造廠商,並請對方出示標明成分名稱與濃度的標示。登記名稱與標示成分,是把眼前這支針劑和某一份具體核准紀錄連結起來的兩項資訊。
請問清楚這款產品是哪一國核准的、核准的適應症是什麼,並直接確認要為你安排的治療部位是否落在這項核准適應症範圍之內。本頁記錄的所有核准都限於成人頦下脂肪,其他部位需要另外向醫師確認。
請問清楚萬一治療後出現不良反應,由誰負責後續處理、費用由誰承擔。前面提到的通報結果——核准部位以外的不良反應,以及平均持續約143天的結節或腫塊——說明有些反應需要以週甚至以月為單位觀察,這類問題值得在治療前而不是治療後再談。
本表把一種成分的國家核准紀錄,和FDA直接點名為未核准的產品放在一起比較。比較的是法規紀錄,不是診所的選單項目,也不是安全性或療效的排名。
| 紀錄 | 國家與核准年份 | 核准用途/成分認定 | 紀錄裡寫了什麼 |
|---|---|---|---|
| 去氧膽酸 — 美國 | 2015年(依據一篇關於溶脂注射的同行評審回顧文章所記錄的核准年份) | 成人頦下脂肪;核准仿單寫明頦下區域以外的使用尚未確立且不建議 | 2026年9月一份更新此仿單的FDA通報,記錄了與核准部位以外使用相關的129例不良反應與117例未消退結節或腫塊(平均約143天) |
| 去氧膽酸 — 韓國(V-OLET注射液) | 2021年(依據同一篇回顧文章);韓國MFDS對V-OLET注射液的藥品紀錄 | 改善成人中度至重度的頦下脂肪,用法限定為僅在頦下部位注射 | 與美國核准同樣只涵蓋單一部位的國家核准紀錄 |
| 去氧膽酸 — 中國 | 2025年(依據同一篇回顧文章) | 頦下脂肪,與美、韓核准相同的單一部位 | 繼韓國之後3年、美國之後10年取得的第三份國家核准,劃定了相同的解剖學界限 |
| FDA點名的未核准產品(Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline) | 在FDA一份關於未核准溶脂注射的消費者提醒中被點名 | 成分被指認為磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC) | 通報的不良反應包括永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫,以及深部疼痛性硬結 |
本表比較的是一種成分的國家核准紀錄,與FDA直接點名為未核准的產品,不說明任何一家診所具體項目裡裝的是什麼,也不把某一國或某一部位的核准延伸到別處。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmfulFDA drug safety communication (2026-09-15) — Kybella labeling update and adverse events reported outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and injection areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis, approval status by country and the evidence base for body areas
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
不是。CG、GPL、HPL這類溶脂/塑身類注射項目,和肉毒桿菌素分屬不同的藥物類別。本頁記錄的核准溶脂藥物去氧膽酸,其核准仿單把它描述為作用於脂肪組織的藥物,核准適應症也僅限於成人頦下脂肪。
去氧膽酸。它分別在美國(2015年)、韓國(2021年)、中國(2025年)取得各自獨立的國家核准,每一地核准的適應症都限於成人頦下脂肪。
本頁記錄的核准範圍僅限成人頦下脂肪。美國仿單寫明頦下區域以外的使用尚未確立且不建議,韓國核准的V-OLET注射液紀錄也把用法限定為僅在頦下部位注射。
Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab與Kabelline。FDA的消費者提醒指認這些產品的成分為磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC),並寫明Kybella是唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物。
根據同一份FDA消費者提醒,是永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫,以及深部疼痛性硬結。這份清單對應的是提醒裡點名的PPC/DC產品,和本頁其他地方提到的去氧膽酸核准紀錄是兩回事。
FDA在審視了這款藥物用在核准頦下部位以外時通報的不良反應後,更新了Kybella(去氧膽酸)的核准仿單,記錄了129例相關不良反應(包括眼周視力模糊或下降、顏面麻痺或感覺異常等),以及117例未消退的結節或腫塊(平均持續約143天)。
不是。這些說的是核准的去氧膽酸產品用在核准頦下部位以外時的通報結果,記錄在2026年9月更新該產品仿單的FDA通報裡。
一篇關於溶脂注射的同行評審回顧文章指出,支持身體雕塑用途的高品質臨床試驗仍然缺乏,現有的療效與安全性資料主要來自病例報告與小規模病例系列。
一篇病例報告回溯了一種最早於1999年提出、之後在病例報告中以HPL等名稱出現的混合注射液,為了減少腹部脂肪,把磷脂醯膽鹼、去氧膽酸鹽、左旋肉鹼、胺茶鹼、膠原酶等物質以不同比例組合使用。
文獻記載,許多診所在這類手法中會為了減少腹部脂肪,使用成分不公開的不同產品。
請索取完整的登記產品名稱與製造廠商,並請對方出示標明成分名稱與濃度的標示。
請問清楚這款產品是哪一國核准的、核准的適應症是什麼,並確認要為你安排的治療部位是否落在這項核准適應症範圍之內。本頁記錄的所有核准都限於成人頦下脂肪。
請問清楚萬一出現不良反應,由誰負責後續處理、費用由誰承擔。本頁引用的通報結果裡,有些反應平均持續約143天,這類時間跨度值得提前談妥。
先比較登記產品名稱、製造廠商、標示的成分與濃度,以及核准紀錄與核准部位。只寫著選單名稱、次數與價格的報價單,並不包含這些資訊。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。