江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
指的是標示的製造國,而不是產品名稱。本頁記錄的產品中,可確認於德國製造的是默茲(Merz)的Xeomin。各家診所選單上的產地寫法本頁並未查證,其餘項目對應哪一個產品也未查證。看到產地標示時,請把它當成提醒:先請診所說出確切產品名,並對照藥瓶與核准紀錄後再決定。
資料來源: FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)
不行,每份仿單都寫明了。美國BOTOX Cosmetic仿單寫道,其單位「cannot be compared to nor converted into Units of any other botulinum toxin products」(不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算);Dysport仿單寫道「The potency units of DYSPORT are not interchangeable with other preparations of botulinum toxin products」。Xeomin與Jeuveau的仿單也有同類文字。所以報價上的單位數較大,不代表療程量較多,也不代表哪一款比較強。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)
不一樣,而且同一個國家裡不同產品也不同。在美國,BOTOX Cosmetic核准用於眉間紋、魚尾紋、抬頭紋與頸闊肌條索;Jeuveau僅核准眉間紋;Dysport核准用於痙攣性斜頸、65歲以下成人的眉間紋,以及2歲以上的痙攣。在韓國,MFDS對Nabota的紀錄涵蓋滿20至65歲眉間紋、中風後上肢痙攣、滿18至65歲魚尾紋、眼瞼痙攣,以及滿18至65歲咬肌肥大,最後這一項並未出現在本頁引用的美國仿單中。看到「已核准」的說法時,請一併確認是哪一國的核准。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)
它阻斷神經肌肉接合處乙醯膽鹼的釋放。美國BOTOX Cosmetic仿單12.1節說明毒素會切割SNAP-25,而神經末梢釋放乙醯膽鹼需要這個蛋白,因此被注射的肌肉收到的收縮訊號減少;Xeomin仿單同樣記載對SNAP25的酵素切割。作用點在神經訊號,不是填補或移除組織。Xeomin另被記載為不含複合蛋白的150 kDa神經毒素,這是配方差異,不是優劣。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)
測的是固定評估日的反應率,而不是以月計的維持時間。美國BOTOX Cosmetic仿單第14節記載兩項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗:405人接受單次20單位療程,132人接受安慰劑。第30天,研究者評估的反應者為80%(325/405),安慰劑組3%(4/132);受試者自評為89%(362/405),安慰劑組7%(9/132)。第120天,研究者評估為25%(102/403),安慰劑組2%(2/128)。這是特定試驗設計下在特定日期測得的結果,不能當成個人效果可維持多久的保證。
上面的試驗數字本身呈現的是下降趨勢,而不是固定月數:單次20單位療程後,研究者評估的反應率從第30天的80%(325/405)降到第120天的25%(102/403)。這一變化只屬於某一種產品、某一劑量、某一項試驗,仿單明確寫明其單位不能與其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算,所以同樣的第30天、第120天評估節點也不能直接套用到另一種產品或另一套單位數上。本頁引用的任何仿單都沒有把這個數字變成對個人效果維持時間的保證。真正決定一次注射能維持多久的是被注射的肌肉、放在那裡的劑量,以及每個人自身的反應,這屬於臨床判斷範圍。所以應該在注射當下確認:使用的是哪一種產品、多少單位,注射醫師對這一組合的預期變化是什麼,以及計畫間隔多久再評估或補打。
美國BOTOX Cosmetic仿單載有標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」(毒素作用遠端擴散)的黑框警語,說明作用可能自注射部位擴散,於注射後數小時至數週出現肉毒桿菌毒素中毒症狀,其中包括可能危及生命的吞嚥困難與呼吸困難。同一份仿單列出兩項禁忌:對任何肉毒桿菌素製劑過敏,以及預定注射部位有感染。禁忌並非各產品一致,Dysport仿單另將牛奶蛋白過敏列為禁忌,因此要先確定產品名,安全問題才有辦法回答。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)
因為外銷名與本國核准名是兩回事。韓國Meditoxin的紀錄並列了Neuronox、Siax等外銷名;Hutox是外銷名,其韓國核准名為Lidztox(Huons BioPharma,2021年6月15日核准)。反方向的例子是Jeuveau,它在美國取得核准,仿單載明製造者為韓國的Daewoong Pharmaceutical。你在別處看過的名字與韓國選單上的名字,可能是同一個產品,也可能不是,能判定的只有核准名。
資料來源: MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox, approved 2006-03-16)MFDS drug product record — Lidztox 50 U (Huons BioPharma, approved 2021-06-15; export name Hutox)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)
不能,核准與合法流通都是逐國認定的。日本把美容用的Botox Vista與治療用的Botox在PMDA分開列出,本頁未查證其適應症原文,因此不在此描述日本的適應症。中國方面,北京市藥品監督管理局2020年的公告列出境內合法經營的A型肉毒毒素製劑為國產衡力與進口保妥適(Botox),韓國製造的產品不在名單內。這兩件事都與產品在韓國是否取得MFDS核准無關,只說明該國的法規狀態。
資料來源: PMDA listing — Botox Vista for injection (AbbVie GK)Beijing Medical Products Administration — list of businesses legally handling type A botulinum toxin (2020-02-24)
注射前依序確認確切產品名、各部位的單位數、實際施打部位——順序很重要,因為單位數要先有產品名才有意義。另外要問該產品在該部位是哪一國核准、由誰執行注射,以及事後出現症狀時聯絡誰。需要主動告知的有:前次肉毒療程的日期與產品名、對肉毒桿菌素製劑的過敏史、與特定產品有關的過敏(例如Dysport的牛奶蛋白)、注射部位感染、神經肌肉疾病、正在服用的藥物,以及是否懷孕或哺乳。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)
這些是各自獨立核准的不同產品,不是同一療程的高低階。本表用來對齊「哪一國核准了哪些用途」,也提醒單位數無法在不同列之間換算。
| 產品 | 主管機關與紀錄 | 該國核准的用途 | 單位與禁忌記載 |
|---|---|---|---|
| BOTOX Cosmetic | 美國FDA — AbbVie,2024年10月改版 | 眉間紋、魚尾紋、抬頭紋、頸闊肌條索 | 仿單載明其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算;禁忌為對肉毒桿菌素製劑過敏及注射部位感染 |
| Dysport | 美國FDA — Ipsen,2023年9月改版 | 痙攣性斜頸、65歲以下成人眉間紋、2歲以上痙攣 | 仿單載明效價單位與其他肉毒桿菌素製劑不可互換;禁忌包含牛奶蛋白過敏 |
| Xeomin | 美國FDA — Merz,2026年6月改版 | 核准用途包括眉間紋、抬頭紋與魚尾紋 | 仿單載明單位與其他產品不可互換;記載為不含複合蛋白的150 kDa神經毒素 |
| Jeuveau | 美國FDA — Evolus,2023年4月改版 | 僅眉間紋 | 仿單載明單位與其他產品不可互換;製造者為韓國Daewoong Pharmaceutical |
| Nabota | 韓國MFDS — Daewoong,2015年1月8日核准 | 滿20至65歲眉間紋、中風後上肢痙攣、滿18至65歲魚尾紋、眼瞼痙攣、滿18至65歲咬肌肥大 | 屬韓國核准;咬肌適應症未見於本頁引用的美國仿單 |
| Meditoxin | 韓國MFDS — Medytox,2006年3月16日核准 | 眼瞼痙攣、小兒腦性麻痺尖足變形、滿20至65歲眉間紋、上肢痙攣 | 紀錄並列Neuronox、Siax等外銷名,同一產品可能以多個名字出現 |
| Lidztox | 韓國MFDS — Huons BioPharma,2021年6月15日核准 | 19至65歲眉間紋與魚尾紋、19歲以上上肢痙攣 | Hutox為外銷名;查核紀錄時請用韓國核准名Lidztox |
本表依本頁引用的仿單與核准紀錄整理核准狀況,不是排名、不是療效比較,也不表示兩種產品可以用相同單位數互相替換。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (AbbVie, rev. 2024-10)FDA label — DYSPORT (Ipsen, rev. 2023-09)FDA label — XEOMIN (Merz, rev. 2026-06)FDA label — JEUVEAU (Evolus, mfd. Daewoong Korea, rev. 2023-04)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong, approved 2015-01-08)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox, approved 2006-03-16)MFDS drug product record — Lidztox 50 U (Huons BioPharma, approved 2021-06-15; export name Hutox)
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
不是,它是選單標題。標題底下是多種A型肉毒桿菌素產品,每一種都有自己的核准紀錄、核准部位與單位定義。能拿來比較的是產品名,不是選單標題。
不算,那是診所整理選單的用語,不是法規上的分級。本頁可確認於德國製造的只有Merz的Xeomin,各家選單的產地寫法並未查證。請直接問該項目對應哪一個產品,再用核准名去核對。
它作用在神經訊號。毒素會切割神經末梢釋放乙醯膽鹼所需的SNAP-25,使被注射肌肉收到的收縮訊號減少,Xeomin仿單記載的也是對SNAP25的酵素切割。皮膚裡不會多出填充物,因此與玻尿酸一類的填充療程性質不同。
不能這樣算,單位只有在同一產品內部才可比。美國BOTOX Cosmetic仿單載明其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算,Dysport、Xeomin、Jeuveau也有同類文字。在兩份報價寫出同一個產品名之前,這兩個數字用的是不同的尺。
那是韓國的核准,不是美國的。韓國MFDS對Nabota的紀錄列有滿18至65歲咬肌肥大,而本頁引用的美國BOTOX Cosmetic仿單涵蓋的是眉間紋、魚尾紋、抬頭紋與頸闊肌條索,沒有這一項。核准逐國認定,請確認你要接受的注射依據的是哪一國的核准。
Hutox是外銷名,Lidztox才是它在韓國的核准名(Huons BioPharma,2021年6月15日核准)。Meditoxin也是同類情形,紀錄並列Neuronox、Siax等外銷名。查核准紀錄或比報價時,請用核准名。
本頁引用的仿單沒有疼痛評分,所以無法給數字。這是使用針具的注射療程,是否使用表面麻醉或冰敷由診所決定,可以先問清楚使用方式與整體所需時間。
本頁的依據無法給出時間表。美國BOTOX Cosmetic仿單中的安慰劑對照試驗是在第30天與第120天評估反應率,不是逐日追蹤起效的設計,因此這裡只有評估日的數據,沒有起效日或恢復天數。上妝、運動、飲酒與搭機時間,請依實際為你治療的診所給的術後指示安排,並把回診可能落在返國後這件事一併納入行程。
美國BOTOX Cosmetic仿單記載的試驗評估的是單次20單位療程,於第30天與第120天評估,並未訂出再次治療的間隔。間隔屬臨床判斷,會依所用產品、部位與個人狀況決定,請向執行注射的醫師確認,不要預設固定週期。
要看產品。美國BOTOX Cosmetic仿單列出兩項禁忌:對任何肉毒桿菌素製劑過敏,以及預定注射部位有感染。Dysport仿單另將牛奶蛋白過敏列為禁忌。神經肌肉疾病、正在服用的藥物、懷孕或哺乳都必須據實告知並由醫師當面評估。
出現吞嚥困難或呼吸困難要立刻就醫。美國BOTOX Cosmetic仿單標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警語說明,作用可能自注射部位擴散,於注射後數小時至數週出現肉毒桿菌毒素中毒症狀,其中包括可能危及生命的吞嚥困難與呼吸困難。也請聯絡為你治療的診所,並向急診醫師說明使用的產品名與注射日期。
不一定,核准與合法流通是逐國認定的。日本把美容用的Botox Vista與治療用的Botox分開列在PMDA,中國則由北京市藥品監督管理局2020年公告列出境內合法經營的僅有國產衡力與進口保妥適(Botox)。請記下在韓國實際使用的產品名與注射日期,回國後依當地合法可取得的產品重新規劃,不要自行攜帶藥品。
先對齊條件再比金額:產品名、每個部位的單位數、包含哪些部位、報價是單次還是多次。產品不同,單位數就不在同一把尺上,只寫選單標題的報價根本無從比較。本頁不列價格,實際金額與包含內容請向各診所確認。
適不適合由面診判斷,不是由選單決定。請告知行程日期、前次肉毒注射的日期與產品名、過敏史、神經肌肉疾病、正在使用的藥物,以及是否懷孕或哺乳,並先問清楚離境後若需要回診該如何聯絡。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。