江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
A型肉毒桿菌素注射指南
嘴角肉毒是把A型肉毒桿菌素注射到降口角肌(DAO),也就是把嘴角往下拉的那塊表情肌。本頁引用的紀錄 — 美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單、韓國MFDS的BOTOX注射劑與XEOMIN注射劑紀錄 — 都沒有把這塊肌肉或口角列為適應症,所以在美韓兩地都屬於仿單標示外使用。針對這塊肌肉的對照試驗目前有兩篇。仿單標示外使用不等於違法,但它代表沒有主管機關審查過這個用途的證據:沒有核准的劑量,沒有核准的注射點位設計,也沒有仿單層級關於這個部位會出什麼狀況的記載。
它把嘴角往下、並略微往外拉,而且不只在你刻意做表情的時候運作。DAO屬於表情肌,不屬於咀嚼肌:說話、吃飯、喝水、臨場反應的時候它都在參與,是口周那一組共同形塑下臉部樣貌的肌肉之一。這一點決定了該怎麼讀這項療程。它的機制就是削弱一塊正在工作的肌肉,所以諮詢時要問的不只是外觀會怎麼變,還要問清楚醫師打算拿掉嘴角那部分動作中的多少,以及剩下的動作怎麼平衡。本頁引用的兩篇試驗之所以要測量嘴角與嘴唇的位置,正是因為這一針動到的是一個會動的部位。
資料來源: Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injectionMoradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
一份都沒有,而且這不是解讀問題,是字面上不存在。美國BOTOX Cosmetic仿單的成人適應症是皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋與頸闊肌條索,仿單全文裡找不到 depressor anguli oris(降口角肌)或 oral commissure(口角)這兩個詞。美國XEOMIN仿單是同樣的上臉部三處,再加上慢性流涎;那裡唯一與口有關的一項講的是唾液,不是把嘴角往下拉的肌肉。韓國方面,MFDS的BOTOX注射劑紀錄共有八項適應症,其中美容用途只有皺眉紋一項,口角與降口角肌都不在內;XEOMIN注射劑紀錄只有上臉部皺紋三項。美國仿單也載明使用限制:對仿單未記載的用途,其有效性與安全性尚未確立。另外,本頁核對的只有美國與韓國的紀錄,對其他地區的狀況不作任何陳述。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)
它不等於違法。醫師在已核准適應症之外使用已上市藥品,是臨床上被認可的做法。改變的是主管機關審查之後的一切:既然沒有針對這塊肌肉的審查資料,就沒有核准的劑量,沒有核准的注射點位設計,沒有界定的適用族群,也沒有仿單裡逐條列出這個部位會發生什麼的段落。已發表的研究確實存在,下一節會把它們的內容原樣列清楚,但論文不是許可證 — 審查方式不同,它不會產生適應症,也不會自動套用到沒有參與試驗的產品上。實際的結果是:判斷落在醫師身上,理解與同意落在你身上。所以仿單標示外使用應該被當面說清楚、寫進病歷,而不是從價目表上自行推斷。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
兩篇對照研究,而且規模本身就該一起讀進去。第一篇是Moradi等人2023年發表於Dermatologic Surgery 的安慰劑對照研究:20名受試者,10人用藥、10人安慰劑,每點1.5單位、共三個點,追蹤12週。第二篇是Zhang等人2026年發表於Plastic and Reconstructive Surgery 的降口角肌注射兩階段雙盲隨機對照試驗;結果是注射DAO下部優於對照方式,DAO再加一個注射點優於單獨打DAO,所報告的嘴唇不對稱指標(DSL)差異小於1公釐,作者報告沒有嚴重不良事件。這些都要按各自的量級來讀。本頁沒有給出2026年那篇試驗的受試人數與追蹤時間,所以請只接受它的設計 — 雙盲、隨機、對照 — 不要在本頁寫明的數字之外自行補上。小於1公釐是一個測量值,不是「兩種做法看起來一樣」的結論。而在這種規模的研究裡沒有出現嚴重不良事件,說的是這些受試者在這段時間裡的情況,無法用來判斷罕見問題發生的頻率。
資料來源: Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
本頁引用的仿單裡都沒有維持時間的數字,因為兩款產品核准的適應症都不包括這個部位,也就沒有能拿來引用的核准數字。實際觀察到的唯一時間來自試驗本身:Moradi等人2023年的研究追蹤了20名受試者12週,而Zhang等人2026年的那篇試驗,本頁沒有列出追蹤時間。20人、追蹤12週,說明的是觀察這些受試者的時間長度,不是效果能維持的時長,兩篇試驗也都沒有報告追蹤結束之後嘴角發生了什麼。因為這種用法在核准適應症之外,也就沒有可以依據的核准重複注射間隔,什麼時候該考慮下一次,是由主治醫師逐案判斷的事。如果有人給你一個維持時間的數字,可以問清楚它來自哪一篇研究,也可以問醫師自己觀察到變化能維持多久,以及在考慮下一次注射前打算什麼時候重新評估。
資料來源: Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
美國仿單載有標題為 WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT 的框架警語:毒素作用可能出現在注射部位以外,其中吞嚥與呼吸困難可能危及生命,這類情況在注射後數小時至數週都有回報。在這個部位要把它讀仔細,原因是距離:緊鄰嘴角的,正是負責閉合嘴唇、把食物與液體留在口腔裡、啟動吞嚥動作的那些構造。所以擴散在這裡不是寫在仿單遠處的抽象風險。本頁引用的試驗回報沒有嚴重不良事件,但那是小規模研究裡的觀察結果,取代不了一條依據上市後通報寫成的警語。請在注射之前就約定好:一旦出現吞嚥或呼吸方面的變化,立刻聯絡診所,而不是先觀察幾天。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
下臉部動作改變不是意外的副作用,而是這項注射的運作原理本身 — 它靠削弱一塊牽動嘴角的肌肉起效。沒有被界定的是「削弱多少」,因為這個部位沒有核准的劑量,也沒有核准的點位設計。真正要盯的是兩側是否一致;2026年那篇試驗之所以回報嘴唇不對稱指標(DSL),正因為這一針改變的就是嘴角與嘴唇的位置。如果你的工作仰賴清晰的口語或唱歌,請在諮詢時主動說出來,問醫師看過什麼情況、會怎麼處理。另外,吞嚥與呼吸困難是另一回事,屬於框架警語所講的擴散風險。
資料來源: Zhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injectionFDA label — BOTOX Cosmetic
美國仿單載明的禁忌有兩項:對任何肉毒桿菌素製劑或製劑成分過敏者,以及注射部位有感染者。除了這兩條絕對禁忌,仿單還要求在有神經肌肉疾病時格外謹慎 — 舉出的例子是重症肌無力、Lambert-Eaton症候群、肌萎縮性側索硬化症 — 以及本身就有吞嚥或呼吸困難的人。必須說明的包括:懷孕與哺乳、目前服用的所有藥物、過去肉毒注射的時間與產品名稱。嘴巴周圍還要多說幾項:嘴唇或下巴附近做過的手術與打過的填充物、改變過下臉部位置關係的牙科治療、顏面神經無力的病史,以及你現在本來就有的不對稱。建議自己先拍好不做表情與微笑時的照片,那是唯一真正屬於你的基準。由於這個部位屬於仿單標示外使用,上述注意事項的另一側並沒有主管機關審查過的降口角肌資料可以放上去。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)
不可以。效價單位由各家廠商以自己的檢驗方法定義,只在該產品內部成立。BOTOX Cosmetic仿單載明其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較,也不能換算,XEOMIN仿單載有同樣的限制;也就是說沒有換算係數可用,兩個產品報出同一個數字也不是同一個劑量。2023年安慰劑對照研究裡的「每點1.5單位」同理:那是對那篇研究與它所用產品的條件描述,不是可以搬到另一支藥、另一張臉上的給藥規則。再者,決定哪一份法規紀錄適用的也是產品名稱,所以它是第一個要問的東西,一份沒有產品名稱的報價根本無從讀起。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
先請醫師用話說明:這次是仿單標示外使用,不是已核准的適應症。如果這句話很難拿到,這件事本身就是資訊。接著把條件問細:藥瓶上的產品名稱、以該產品單位計算的劑量、單側打幾個點、做一側還是兩側、每個點針對的是哪塊肌肉、醫師打算改變什麼且依據為何、如果兩側結果不一致會怎麼處理。同時約好回診的時間點,並事先列出「要立刻聯絡、不能先觀察」的症狀:吞嚥或呼吸方面的變化排在最前,其次是流口水或喝水外漏、一側動作明顯不同、嘴唇閉合費力。針要進到肌肉層,進針那一下會痛但很短,之後注射點可能有按壓痛或瘀青,當天怎麼照顧以實際操作的診所交代為準。若是短期行程期間做,請在諮詢時就說明離境日期,並把返國後由誰追蹤、如何聯絡定下來。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticMoradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO study
核准是按產品、按具體用途給的,而研究不是核准。下表只整理本頁引用紀錄上的記載與引用試驗所檢驗的內容,好讓兩者之間的落差看得見。這不是產品之間的療效比較,也不排名次。
| 紀錄/研究 | 記載或檢驗的內容 | 嘴角/降口角肌 | 與口最接近的一項 |
|---|---|---|---|
| 美國 — BOTOX Cosmetic(FDA仿單) | 皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋、頸闊肌條索 | 未列入;仿單裡根本沒有出現 depressor anguli oris 與 oral commissure 這兩個詞 | 無 |
| 美國 — XEOMIN(FDA仿單) | 皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋、慢性流涎 | 未列入 | 慢性流涎 — 講的是唾液,不是把嘴角往下拉的肌肉 |
| 韓國 — BOTOX注射劑(MFDS紀錄) | 共八項適應症;美容用途只有皺眉紋一項 | 未列入 | 無 |
| 韓國 — XEOMIN注射劑(MFDS紀錄) | 上臉部皺紋三項 | 未列入 | 無 |
| Moradi等 2023(Dermatol Surg) | 安慰劑對照研究:20人(用藥10、安慰劑10),每點1.5單位共三個點,追蹤12週 | 已研究,但研究不是許可 | 不適用 |
| Zhang等 2026(Plast Reconstr Surg) | 兩階段雙盲隨機對照試驗;DAO下部注射優於對照方式,DAO加一個注射點優於單獨打DAO,所報嘴唇不對稱指標(DSL)差異小於1公釐,回報無嚴重不良事件 | 已研究,但研究不是許可 | 不適用 |
仿單標示外使用指的是在已核准適應症範圍之外使用,這並不違法,但代表主管機關沒有針對該用途審查過證據,判斷因此落在醫師的臨床裁量上,並且應當向你說明並記載於病歷。本頁沒有列出2026年那篇試驗的受試人數與追蹤時間。單位數字屬於受試的那款產品,無法換算到別的產品。本頁核對的紀錄只有美國與韓國兩地,對其他地區的狀況不作陳述。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)MFDS drug product record — BOTOX injection (Korea)MFDS drug product record — XEOMIN injection (Korea)Moradi et al., Dermatol Surg 2023 — placebo-controlled DAO studyZhang et al., Plast Reconstr Surg 2026 — two-stage double-blind RCT on DAO injection
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
嘴角肉毒是把A型肉毒桿菌素注射到降口角肌(DAO),也就是從下顎緣走到嘴角、把嘴角往下拉的那塊肌肉。在本頁引用的所有紀錄上,這都屬於仿單標示外使用:美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單、韓國MFDS的BOTOX注射劑與XEOMIN注射劑紀錄,都沒有列入這塊肌肉或口角。
兩者都不是。沒有移動組織,沒有放入填充材料,也沒有切除皮膚 — 它削弱一塊肌肉,讓它把嘴角往下拉的力量變小。所以結果取決於你嘴角的動作裡有多少來自這塊肌肉,這需要當面評估,療程名稱給不了答案。
A型肉毒桿菌素阻斷神經肌肉接合處乙醯膽鹼的釋放,被注射的那部分肌肉收縮變弱,等神經末梢恢復,作用就逐漸消退。藥在哪塊肌肉上的作用方式都一樣,嘴角的差別不在藥理而在文件 — 本頁引用的任何主管機關都沒有審查過這個部位的證據。
差別在於有沒有經過審查,以及肌肉的角色不同。皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋在美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單上是已列出的適應症,韓國也以更窄的形式列在紀錄裡;嘴角注射則一份都不在。功能上也不一樣:除皺處理的是把皮膚壓出摺痕的薄層肌肉,而降口角肌是你說話、吃東西時一直在用的肌肉。
它們是兩類不同的介入,而本頁只能就其中一類說話。肉毒削弱肌肉的牽拉力,填充是放入材料。本頁引用的全部是肉毒桿菌素的法規紀錄與肉毒試驗,所以既不支持也不否定在這個部位使用填充,這裡也沒有兩者的直接對比資料。如果醫師建議其中一種,請問清楚各自打算作用在什麼構造上、就這個部位依據的是什麼證據、如果做出來兩側不均怎麼辦。
不能用單位數比。效價單位出自各廠商自己的檢驗方法:BOTOX Cosmetic仿單載明其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算,XEOMIN仿單也有同樣限制。2023年安慰劑對照研究裡的「每點1.5單位」描述的是那篇研究與它用的產品,不是換算鑰匙。先要產品名稱,再問以該產品單位計算的劑量與單側點數 — 三項不齊的報價沒辦法跟任何東西比較。
針要進到肌肉層,進針那一下會痛但很短,之後注射點可能按著疼或出現瘀青。本頁的來源裡沒有評估過這個部位的紀錄,因此給不出疼痛評分或恢復天數。嘴角周圍的瘀青不好遮,如果近期有安排,請問診所會怎麼安排時間,以及當天還要注意什麼。
維持時間沒辦法從這些來源給出。引用的仿單不涵蓋這個部位,也就沒有核准的數字可引;本頁出現的唯一時間長度是2023年研究的追蹤12週,那是觀察那20名受試者的時長,不是效果持續的時長。如果有人給你一個「可以維持幾個月」,請問那來自哪一篇研究、哪一款產品。
這些來源給不出間隔。這個部位沒有核准的療程安排,本頁引用的兩篇試驗也沒有被當作確立間隔的依據,所以補打時機屬於逐案的臨床判斷。諮詢時帶上上一次肉毒注射的日期與產品名稱,別讓醫師憑空判斷;同時問清楚如果第一次做完兩側不均,第二次會調整什麼。
對任何肉毒桿菌素製劑或其成分過敏者,以及注射部位有感染者不能打。仿單還要求對重症肌無力、Lambert-Eaton症候群、肌萎縮性側索硬化症等神經肌肉疾病患者,以及本身有吞嚥或呼吸困難的人格外謹慎。懷孕、哺乳、目前服用的藥物、過去的肉毒注射史,以及嘴巴周圍做過的手術或打過的填充物,都必須據實告知。由於這個部位屬於仿單標示外使用,這些注意事項的另一側沒有主管機關審查過的降口角肌資料。
下臉部動作改變本身不是意外,而是這項注射的原理,沒有被界定的是改變的幅度。它削弱的是牽動嘴角的肌肉,所以要問醫師打算減掉多少動作、兩側不均時怎麼處理;2026年那篇試驗回報嘴唇不對稱指標(DSL)正是出於這個原因。如果你靠說話或唱歌工作,請在諮詢時提前說明。吞嚥或呼吸困難是另一回事,屬於框架警語的範圍,要立刻聯絡診所。
在本頁引用的任何紀錄上都不是已核准的適應症,美國與韓國都一樣;而仿單標示外使用並不違法。BOTOX Cosmetic列的是皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋與頸闊肌條索;美國XEOMIN列的是上臉部三處加慢性流涎;韓國BOTOX注射劑共八項適應症,美容用途只有皺眉紋;韓國XEOMIN注射劑列的是上臉部皺紋三項。領有執照的醫師可以在仿單範圍外處方,但美國仿單載明對未記載的用途其有效性與安全性尚未確立,所以依據的是醫師的臨床裁量而不是主管機關審查過的資料,事前說明與病歷記載因此是前提。
先把條件對齊,再比金額:產品名稱、以該產品單位計算的劑量、單側點數、做一側還是兩側、是否包含回診與後續調整、是單次還是套裝。單位無法在產品之間換算,所以產品不同的兩份報價就算數字接近,量到的也不是同一件事。沒有寫產品名稱的報價,根本無法參與比較。
這個部位沒有核准的適用族群定義,所以適不適合要當面判斷,不是看照片能決定的。要評估的是嘴角實際怎麼動、這些動作裡有多少來自這塊肌肉,以及你現在已經存在的不對稱 — 建議自己先拍好不做表情與微笑的照片當作基準。短期行程的話,請在諮詢時就說明離境日期,並確定返國後由誰追蹤、如何聯絡,因為關於動作與對稱性的觀察,往往要回去之後才會注意到。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。