江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
塗抹型療程說明|法規定位與證據範圍
外泌體是細胞釋出的囊泡,不是細胞;在這份選單上,它以安瓿為單位塗抹於皮膚,另有與LDM搭配的版本,而不是注射。這個差異決定了引用文件的適用範圍:FDA明確表示目前沒有經FDA核准的外泌體產品,而其公眾安全通告寫的是「用於治療人類疾病與狀況的外泌體」,這並不等於對塗抹型產品做出判定。本頁整理這些文件實際說了什麼——包括2026年系統性文獻回顧納入的21篇研究多數屬於臨床前研究——以及在選單未寫明產品的情況下,你該問什麼。
不是。外泌體是細胞釋出的囊泡,也就是一個有膜包覆的小囊,它本身不是細胞。這一點可以解開這個選單名詞造成的多數混淆,因為外泌體產品常常和幹細胞的說法擺在一起,而「來自細胞」與「就是細胞」並不相同。細胞會分裂、會對環境做出反應、會留在原處;囊泡只是細胞釋出的物質,攜帶著被裝載進去的內容物,這段描述裡不包含任何「活的成分」。這裡要再加兩項限制。第一,本療程的選單沒有寫明安瓿裡裝的是什麼、由什麼來源製備、濃度多少,因此本頁不描述任何特定產品的成分。第二,這個詞在行銷場合比在文獻裡更忙:本頁反覆引用的2026年系統性文獻回顧指出,細胞外囊泡的特性分析目前沒有公認標準,因此標籤上的一個名詞本身,並不能證明瓶子裡是什麼。

資料來源: Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026
因為這個領域被引用最多的FDA文件,是依「用途」劃線,而不是只看外泌體這個字。其公眾安全通告發布於2019年12月6日,寫明:用於治療人類疾病與狀況的外泌體,依《公共衛生服務法》與《聯邦食品、藥品及化粧品法》作為藥品與生物製劑管理。照字面讀,這句話掛在一個用途上——治療人類的疾病與狀況——而本頁引用的文件,既沒有把「以美容為目的、塗抹於完好皮膚表面的製劑」納入這段描述,也沒有把它排除在外。因此本頁不主張塗抹型產品落在這個類別之內,也不主張它落在類別之外;這兩種斷言都無法由這些文件支撐。能說的比較窄,但一樣有用:安瓿裡那項具體產品的定位,選單並未確定;它在你接受療程的國家以什麼類別流通,是一個可以用文件回答的問題;而拿這句FDA原文來說明一項塗抹產品的診所,引用的是一句為另一種用途而寫的話。
資料來源: FDA — public safety notification on exosome products (2019-12-06)
沒有。FDA給消費者的提示明確寫道:目前沒有經FDA核准的外泌體產品。這句話針對的是整個類別而非單一品牌,因此宣稱某支安瓿已獲FDA核准,會與主管機關自己對該類別的表述相牴觸。為求精確,要加上三項但書。這句話描述的是美國市場,對其他國家的查驗登記狀況隻字未提;本頁沒有關於韓國如何處理這類產品的已查證表述,因此不做任何表述。該提示並非專為美容選單而寫,所以不應被讀成對皮膚用途的肯定或否定裁定。而「核准」是個嚴謹的詞:它不等於市面上有販售,不等於使用普遍,也不等於在其他類別下獲准販售。若診所說某產品已核准,值得追問的是:由哪個主管機關核准、屬於哪個類別、能否以書面出示。
資料來源: FDA consumer alert — regenerative medicine products including stem cells and exosomesFDA — public safety notification on exosome products (2019-12-06)
比行銷語氣所暗示的還要前面許多,而2026年的一篇文獻回顧直接數過。刊登於 Dermatology Practical & Conceptual 的這篇PRISMA系統性文獻回顧,就外泌體與皮膚年輕化篩選了1,032筆紀錄,最終納入21篇。這21篇中多數屬於臨床前研究——培養細胞實驗與動物實驗——人體臨床研究合計約7至8篇。作者的結論是:仍需要標準化、規模更大、追蹤更久的臨床試驗。對閱讀選單的人而言,有兩點可以帶走。以臨床前為主的研究群,描述的是培養皿裡或動物模式上發生的事,那是正當的研究階段,但不是關於人臉的結論;而少數幾篇使用不同製劑、依循不同方案的人體研究,不足以據此預測某一支安瓿會帶來什麼。因此本頁把這篇文獻回顧當作衡量該領域所處階段的刻度,而不是當作療效已獲證實的依據。
資料來源: Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026
代表兩項都標示外泌體的產品未必能互相比較;這是實務問題,不是學術上的保留意見。2026年系統性文獻回顧把「細胞外囊泡的特性分析缺乏公認標準」與「人體研究數量偏少」並列為該領域的限制。沒有標準,一份製劑可以被描述為含有外泌體,卻沒有公認方法去查證其中有多少確實是外泌體、還含有什麼、不同批次之間是否一致。有三項結論值得帶進諮詢。某一製劑所報告的結果,不能只因為兩者用了同一個名詞就搬到另一製劑上。兩支安瓿的價差,可能反映的是兩邊選單都沒有描述的材料差異。而安全紀錄不論好壞,都綁在特定產品與特定製程上——這正是為什麼應該先問產品名稱、製造廠商與現有文件,而不是先討論外泌體這個概念。
資料來源: Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026
本頁所有來源都沒有對外用型外泌體製劑給出以月計的維持時間數字,這項空白正是2026年系統性回顧已經說明的內容的自然結果:納入的21項研究大多數是臨床前研究,人體臨床研究大約只有七到八項,而且這個領域至今沒有就如何鑑定製劑成分達成一致標準。沒有這樣的標準,就不能認定兩支同樣標示「外泌體」的安瓿是同一種材料,因此即便文獻裡某個製劑存在維持時間的記載,也不能直接套用到標著同一個詞、但來源不同的另一支安瓿上。真正會決定看得見的變化能維持多久的,是安瓿裡具體的材料、濃度與來源、施術方案(包括是否搭配LDM等設備),以及個人差異——這些正是本頁已經列出、預約前應該確認的產品名稱、類別、材料與批次資訊。應向診所索取這些文件,並具體詢問對方能否針對這個產品名稱(而不是「外泌體」這個籠統說法)提出維持時間的依據。
資料來源: Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026
紀錄是存在的,而且要連同適用範圍一起讀。2019年12月,FDA在收到多起通報——內布拉斯加州接受過外泌體產品的病人出現嚴重不良事件——之後,發布了關於外泌體產品的公眾安全通告。更近的一次是2026年5月11日,FDA就源自人體細胞或組織的未核准產品向病人與消費者提出警告,提到包含死亡在內的嚴重傷害通報,並表示其並未審查或查證這些產品的品質、安全性、純度或效價。這兩份文件針對的都是在美國未經核准而販售的產品。本頁不主張它們描述的使用形式與美容選單上的塗抹安瓿相同——通告與警告本身沒有做這種對應,本頁也不做。它們確立的是另外兩件事:在這個類別裡,品質未經查證並非假想的疑慮;主管機關未曾審查,是被寫明的事實而非推論。後面那些關於文件的問題值得堅持問下去,理由就在這裡。
資料來源: FDA — public safety notification on exosome products (2019-12-06)FDA — patient and consumer warning about unapproved products from human cells or tissues (2026-05-11)
靠索取文件,而不是聽描述;而且要在預約前問,不要等到當天。先是辨識資訊:容器上印的產品名稱原文、製造廠商、製造國。再來是類別:該產品在你接受療程的國家以什麼分類流通,若有查驗登記號或備查字號,是哪一個。接著是材料:這份製劑由什麼來源製備——選單沒有寫,也無法從外泌體這個名詞推斷。最後是批號:批號、有效期限,以及診所如何保存該產品。能夠爽快提供這些的診所,給了你可以核對的東西;用類別名詞作答的診所,回答的是另一個問題。這既不是在指控誰,也不是過分的要求——任何要抹到你皮膚上的產品,本來就應該能讀到這些資訊,只是這份選單沒有提供而已。
資料來源: FDA consumer alert — regenerative medicine products including stem cells and exosomesFDA — patient and consumer warning about unapproved products from human cells or tissues (2026-05-11)
把實際會發生的每一個步驟定下來,而且在付款之前定下來。確認這個項目是塗抹,確認整個到院過程沒有任何步驟會破壞皮膚屏障;若有,問清楚那是什麼步驟,因為步驟一變,關於產品該問的問題也跟著變。確認一次操作用幾支安瓿,以及開封後剩下的部分如何處理。確認同一次到院還會做什麼,包含儀器操作時間,以及是否另行計費。問清楚操作中與操作後可能出現什麼感受,診所希望你回報哪些狀況。約定你返國之後如何聯絡、由誰檢視照片、多久回覆。最後,問那個選單完全留白的問題:安瓿裡究竟是什麼,要產品名稱,要書面回覆。如果回到你手上的是一句安心話而不是一個產品名稱,這件事本身就告訴了你「有多少內容可以查證」。
資料來源: Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026FDA — patient and consumer warning about unapproved products from human cells or tissues (2026-05-11)
這張表把同一個選單名詞所涵蓋的幾種形式分開。它不是排名,也不是療效比較:第三欄所有法規陳述都只描述美國的狀況,文獻回顧的結論描述的是被合併的研究群而非個人結果,任何一列都不代表某家診所獲准做什麼或實際在做什麼。
| 形式 | 指的是什麼 | 引用文件的陳述(僅限美國) | 需要確認的事 |
|---|---|---|---|
| 塗抹於皮膚的外泌體(本項目) | 塗在皮膚表面的製劑,以安瓿計數販售;選單未寫明產品、來源材料與濃度 | FDA表示目前沒有經FDA核准的外泌體產品。其公眾安全通告針對的是用於治療人類疾病與狀況的外泌體,而本頁引用的文件既未把美容用途的塗抹製劑納入這段描述,也未將其排除 | 書面的產品名稱與製造廠商;該產品在你接受療程的國家屬於什麼類別;到院過程中是否有步驟會破壞皮膚屏障 |
| 以注射方式使用的外泌體 | 用針或鈍針把材料送到皮膚之下,與本選單所列的項目是兩回事 | FDA關於「沒有核准外泌體產品」的陳述適用於整個類別;2019年12月的公眾安全通告,是在內布拉斯加州接受過外泌體產品的病人出現多起嚴重不良事件通報之後發布 | 若有人提出這個方案,先確認它與選單項目並非同一件事,再問清楚產品是什麼、在當地依據什麼制度實施 |
| 與儀器組合(外泌體+LDM) | 塗抹項目與超音波儀器的操作時間合併計費;Wellcomet把LDM描述為1 MHz、3 MHz與10 MHz的超音波,半值深度分別約3公分、1公分與3公釐,不是雷射 | 本頁未能查證到任何資料支持「超音波可提高塗抹製劑的吸收」,因此這裡以兩個組成部分來描述這個組合,而不以某種被宣稱的效果來描述 | 每一部分各自被認為貢獻什麼、依據何在;儀器環節是否可單獨預約;針對這個組合具體宣稱了什麼 |
| 細胞類或幹細胞類項目 | 是細胞本身,而不是細胞釋出的囊泡;「再生」這類標題可以同時涵蓋兩者,但兩者不能互換 | FDA在2026年5月11日的警告中,針對源自人體細胞或組織的未核准產品,提到包含死亡在內的嚴重傷害通報,並表示未曾審查或查證其品質、安全性、純度或效價 | 先確認其中是否含有細胞;若有,是什麼細胞、如何處理——這是與本頁不同的一組問題 |
上表所有法規陳述都只描述美國,並已如此標明;本頁沒有關於韓國如何處理這類產品的已查證陳述,因此不做陳述。本頁引用的系統性文獻回顧納入21篇研究,多數屬於臨床前研究,作者呼籲進行標準化、規模更大、追蹤更久的試驗。表中任何一列都不構成建議你接受或迴避某項療程。
資料來源: FDA consumer alert — regenerative medicine products including stem cells and exosomesFDA — public safety notification on exosome products (2019-12-06)FDA — patient and consumer warning about unapproved products from human cells or tissues (2026-05-11)Exosomes in skin rejuvenation: systematic review, Dermatol Pract Concept 2026Wellcomet — LDM technology page
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
只能說明容器的支數,所以拿它當比較基準非常薄弱。選單數的是支數,卻沒有寫每支多少毫升、材料濃度多少、這些材料由什麼來源製備、由誰生產。要比較兩份報價、判斷一次操作用量算多還是算少、或查證任何與品質有關的事,靠的都是這四項,而支數一項也給不出。請要求以書面提供容器上印的產品名稱、每支容量,以及一次操作使用幾支。能提供這些的診所,才算告訴了你買的是什麼;只給一個支數,還沒有。
細胞外囊泡是比較大的範疇,外泌體指的是其中的一個子集。這一點在這裡之所以重要,是因為要區分兩者得靠特性分析,而2026年系統性文獻回顧明確指出細胞外囊泡的特性分析沒有公認標準。實際後果是:印在產品上的那個名詞,是製備方選擇的描述,而不是經過查證的分類;兩份使用同一個名詞的製劑,未必含有可比較的材料。這不是要你懷疑每一件產品,而是要你把這個名詞當成第一個問題,而不是當成規格書。請問清楚這份製劑究竟是什麼、由什麼來源製備、關於成分有哪些文件。
常見說法是囊泡把訊息物質送到皮膚細胞,但本頁引用的文件並未證實這在塗抹之後的人體皮膚裡真的發生。2026年關於外泌體與皮膚年輕化的系統性文獻回顧納入21篇研究,其中多數為臨床前研究——培養細胞與動物模式——人體臨床研究約7至8篇,作者呼籲進行標準化、規模更大、追蹤更久的試驗。本頁引用的資料中,沒有任何一份描述塗抹上去的製劑有多少(甚至是否)能到達有活性的皮膚層次,本頁也不會用假設去填這個空白。諮詢時若有人把機轉講得很篤定,請把它當作仍在研究中的假說,並問清楚他指的是哪一份證據。
差別在於材料最後到哪裡,以及由此適用哪一套問題。塗抹依其操作方式停留在皮膚表面;注射則是把材料放到皮膚之下,屬於醫療處置,帶有自身的風險與自身的法規定位。本選單所列的是塗抹型。這個領域被引用最多的FDA公眾安全通告,寫的是用於治療人類疾病與狀況的外泌體,而本頁引用的文件並未就「美容用途的塗抹製劑是否屬於該描述」給出結論。因此誠實的回答是:塗抹型留下了一個這些文件沒有解決的問題,而注射型正是這些文件所針對的形式。若有人提議為你注射,那與這份選單上的項目並非同一件事。
不算。外泌體是細胞釋出的囊泡而不是細胞,所以即使它被放在帶有「再生」字樣的標題下,也不是細胞治療。這個區分不會因為宣傳而改變:來自細胞的材料裡並沒有細胞,一份被描述為外泌體的製劑,不會因為來源是細胞就變成細胞產品。如果選單、諮詢或文宣在這兩個名詞之間來回切換、當成可以互換的說法,那正是你該問「實際用的到底是哪一種」的時候。就這份選單而言,這個問題有文件層面的答案——產品名稱,以及它由什麼來源製備——而且應該以書面給出。
本頁未能查證到任何把塗抹型外泌體與其他選單項目直接比較的資料,所以值得知道的差別不在效果高低,而在「你能查到多少」。很多項目會寫明產品名稱與製造廠商,法規類別也查得到;而這份選單既沒有寫明產品,也沒有寫明來源材料,同時FDA表示沒有核准的外泌體產品。這是預約前可查證程度的差別。如果你在幾個選項之間挑選,就對每一個提出同樣的三個問題——產品是什麼、誰生產、以什麼類別流通——然後比較那些你真的能查證的答案,而不是比較說法。
本頁引用的資料中,沒有任何一份報告這個項目的疼痛分數,所以無法給出數值。可以說的是結構上的事實:依選單所載,這是塗抹而不是注射,因此你的感受主要取決於同一次到院中的其他步驟——清潔、儀器操作時間、產品的溫度。請讓診所把將要對你做的每一個步驟走一遍,說明每一步是什麼感覺,並確認整個過程沒有破壞皮膚屏障的步驟。若有,就單獨針對那一步發問,因為從那一刻起,感受與你該問的產品問題都會改變。
引用文件中沒有關於恢復期長短的數字,所以這裡寫的是「要留意什麼」,而不是「要等多久」。一般的術後注意事項適用:若出現紅、熱向外擴散,腫脹不消反增,疼痛持續加重,水泡,滲液或膿,發燒或發冷,請盡快聯絡診所。若出現呼吸困難、昏厥,嘴唇、口腔、舌頭或咽喉突然腫脹,或視力突然改變,請立即就醫。這屬於一般安全提醒,不是本頁所引研究得出的結論。出發前請先約定好:返國後怎麼聯絡、由誰檢視照片、當地第一個可以去看的醫師是誰。
這個問題無法從本頁引用的資料得到答案,原因和貫穿全頁的那一條相同:產品尚未確定,就推不出療程安排。2026年系統性文獻回顧合併的是使用不同製劑、依循不同方案的研究,得不出可以套用到某支安瓿上的次數。選單本身也是以安瓿與組合販售,而不是以一個定義清楚的療程販售。請索取書面方案——到院幾次、每次用幾支安瓿、同時做什麼、回診是為了什麼——並注意:先給次數、後給產品名稱的方案,是先回答了比較容易的那個問題。
適不適合要當面判斷,從選單上看不出來;而且這裡還有一個特殊狀況:在不知道製劑成分的前提下,過敏方面的核對根本無法事前完成。請主動說明:對保養品或醫用產品是否有過反應史、療程部位是否有皮膚感染、開放性傷口、皮膚炎或濕疹、同一部位近期是否做過其他處置、是否懷孕或哺乳、有無影響免疫的疾病或用藥,然後問診所認為其中哪些與這個項目有關、理由是什麼。同樣的問題也要問產品本身:裡面是什麼,關於不良反應已知多少。
不是。本頁引用的任何資料都不支持「外泌體產品沒有風險」這種說法。FDA表示,對源自人體細胞或組織的未核准產品,它並未審查或查證其品質、安全性、純度或效價;在2026年5月11日的警告中,還提到該類別裡包含死亡在內的嚴重傷害通報;2019年12月的公眾安全通告,則是在內布拉斯加州接受過外泌體產品的病人出現嚴重不良事件通報之後發布的。這些文件針對的是在美國未經核准販售的產品,本頁並未把它們套用到美容用途的塗抹安瓿上。但一份叫不出名字的製劑被抹到你的皮膚上,它依然是一種未被確定的材料;而「完全沒有風險」這種說法,是多問幾個問題的理由,不是少問的理由。
不等於。醫療級、診所專用、專業用這類說法是行銷描述,不是法規類別,也不對應任何核准。FDA表示目前沒有經FDA核准的外泌體產品,因此宣稱某款外泌體製劑已獲核准,會與主管機關對這個類別的陳述相牴觸;而對源自人體細胞或組織的未核准產品,FDA表示未曾審查或查證其品質、安全性、純度或效價。本頁不對美國以外的查驗登記狀況做任何陳述。可操作的下一步是看文件:由哪個主管機關核准或備查、屬於哪個類別、字號是多少、能否以書面出示。
先把產品對齊,再去比金額,因為兩份使用同一個名詞的報價,可能指的是不同的製劑。請就每一份報價確定:產品名稱與製造廠商、每支容量與每次使用支數、像LDM這樣的儀器時間是包含在內還是另行計費、包含幾次到院以及分布在多長期間內、你會拿到哪些寫明產品名稱的文件。在這些對齊之前,總價回答的是不同的問題。一份說不出產品名稱的報價,還沒有告訴你它在為什麼東西標價。
這是當面做出的臨床判斷,而本頁引用的資料根本沒有討論適合對象——它們討論的是法規定位、已通報的危害,以及已發表證據處於哪個階段。由此得出的不是結論,而是一個順序:先確定產品,再查清它在你接受療程的國家屬於什麼類別,然後把「已發表研究以臨床前為主」這一點納入考量,最後與能看到你皮膚與病史的醫師討論是否適合。如果有人跳過前三步就說這個項目人人適合,那就是把順序省掉了。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。