首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
鼻部線雕的適應症與病例報告指南
高鼻線雕提升（HIKO）
「高鼻線雕（HIKO）」是部分韓國診所對把帶倒鉤的線置入鼻部皮下、以機械方式固定組織的療程所使用的名稱。FDA 510(k)審查記錄（如MINT Product Family）中線雕縫線的適應文字描述的是把頰部組織暫時固定，並未提及鼻部。與鼻部相關的文獻僅有病例報告：一例膿瘍，以及另一份報告中的壞死與遲發性肉芽腫。
- 醫材分類
- 這類提拉線材屬於第二類醫材，透過帶特別管制的FDA 510(k)審查，而不是上市前核准（PMA）
- 查到的適應文字（涵蓋部位）
- 把頰部皮下脂肪層與SMAS層，或頰部真皮下，暫時固定在提起位置——涵蓋的是頰部，並未提及鼻部
- 與鼻部相關的已確認文獻
- 僅有病例報告：膿瘍1例（單一病例），以及來自韓國的壞死與遲發性肉芽腫共2例報告
- 線雕整體併發症數據（非鼻部專屬）
- 來自26項研究統合分析的合併數值；作者自己指出合併異質研究存在推論限制
高鼻線雕（HIKO）是什麼樣的療程？
「高鼻線雕（HIKO）」是部分韓國診所對把帶倒鉤的線置入鼻部皮下、以機械方式固定組織的療程所使用的名稱，基本技術與頰部、中臉部線雕相同。這個名稱背後對應的固定術式因診所而異。本頁能提供來源的，只有線雕整體的法規定位，以及鼻部已發表的病例報告。
資料來源: FDA — surgical sutures Class II special controls guidance
診所的療程名稱是否等同於法規審查記錄中的名稱？
法規審查記錄登記的是廠商的產品名稱，而不是診所自訂的行銷名稱。提拉縫線的FDA 510(k)審查記錄（包括判定日為2020年9月9日的K192423與2023年3月7日的K220549等MINT Product Family記錄）同樣是依廠商名稱、產品名稱登記的。「HIKO」是診所自行使用的名稱，因此要確認它對應哪一款審查通過的產品，需要直接向診所索取所用線材的廠商名稱、產品名稱與審查或登記編號。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)FDA 510(k) K220549 — MINT Product Family expansion
已查到的線雕適應文字實際寫了什麼？
廠商公布的MINT審查文字為：2020年K192423寫的是「中臉懸吊手術，把頰部皮下脂肪層與SMAS層暫時固定在提起位置」；2023年K220549寫的是「臉部懸吊手術，把頰部真皮下暫時固定在提起位置」。兩份文字針對的都是頰部組織，沒有一份記錄中的適應文字延伸到鼻部。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)FDA 510(k) K220549 — MINT Product Family expansionMINT PDO — manufacturer statement on FDA clearances
為什麼頰部的適應文字不能直接套用到鼻部？
適應文字點名的是頰部皮下脂肪層與SMAS層，或頰部真皮下這樣具體的組織層與部位，而不是籠統的「臉部」。審查結論只針對廠商提交、審查者評估過的這段文字，並不包含對鼻部這類其他部位的判斷。因此一款以頰部文字通過審查的產品，並不會因此就自動具備鼻部的適應依據。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)FDA 510(k) K220549 — MINT Product Family expansion
不論品牌名稱為何，提拉用線材在法規上屬於哪一類醫材？
就本頁能提供來源的範圍而言，這類提拉線材屬於第二類醫材，走的是帶特別管制的510(k)上市前審查，而不是上市前核准，這個途徑原則上並不要求臨床試驗。這代表某個品牌名稱即便被用來推廣某個治療部位，也不代表該部位在審查過程中經過臨床試驗驗證——這正是需要直接向診所詢問該部位證據的原因。
資料來源: FDA — surgical sutures Class II special controls guidance
洪大某診所在這個療程中會使用什麼線材或廠牌？
這因診所而異，「HIKO」這個名稱本身並不能說明。PDO這類可吸收材料與聚丙烯這類不可吸收材料，隨時間推移的表現並不相同，下文的病例報告也分別涉及這兩類材料。請在預約前直接向診所確認準確的產品名稱與材質。
效果能維持多久？
本頁引用的資料中，沒有專門針對鼻部的維持時間數字。唯一與維持時間有關的說法，來自部分已通過審查的拉提縫合線的頰部適應文字，那裡只是把它涵蓋的固定效果形容為「暫時性」——這是一個用詞，不是具體的月數，而且寫的是頰部，不是鼻部。真正決定拉提效果能維持多久的是線材本身：像PDO這類可吸收材料會隨時間分解，而像聚丙烯這類不可吸收材料則被設計為長期留在組織中——下文病例報告中，不可吸收線材植入十年後才出現肉芽腫，部分原因也在這裡。這兩類材料在本頁都沒有針對鼻部的維持時間研究。諮詢時應確認所用線材是可吸收還是不可吸收、診所所說的「暫時性」對你的情況具體指多久，以及診所如何在某個時間點確認拉提效果是否仍然存在。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)FDA 510(k) K220549 — MINT Product Family expansionCase report (Korea) — skin necrosis after absorbable nose thread and late granuloma after a polypropylene thread
鼻部膿瘍的病例報告描述了什麼？
一份病例報告記錄了一名45歲女性在接受PDO鼻部線雕後，出現從鼻樑到鼻尖、鼻柱的膿瘍，培養出痤瘡丙酸桿菌（Propionibacterium acnes），此報告來自菲律賓的一家醫療機構。這是單一病例，不能據此說明發生頻率，也不能證明就是線材所致而非其他因素造成。
資料來源: J Cosmet Med 2018;2(1):46-51 — case report of nasal abscess after PDO nose thread lift
來自韓國的壞死與肉芽腫病例報告描述了什麼？
一份韓國報告涉及兩例：一例是可吸收PDO鼻部線材置入4個月後出現皮膚壞死（培養出對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌MSSA）；另一例是不可吸收聚丙烯線材置入10年後出現肉芽腫合併潰瘍（同樣培養出MSSA）。作者自己指出，兩例是統計上有限的樣本，且線材與其他致病因素之間的因果關係難以區分。本頁如實轉述這個限制，不做淡化處理。
為什麼不可吸收線材造成的問題，可能在療程多年後才出現？
在上述病例中，肉芽腫與潰瘍是在聚丙烯線材置入十年後才出現的，而不是療程剛結束時。不可吸收線材本身就是設計來長期留在組織內的，這個病例說明這類材料確實存在延遲出現問題的可能——這也是為什麼在最初的恢復期過後，仍然有必要保留置入線材的相關記錄。
像32.9%、11.7%這樣的併發症數字該怎麼理解？
《Aesthetic Plastic Surgery》期刊一篇特邀評論轉引了26項研究的線雕統合分析合併數據：水腫32.9%、凹陷11.7%、感覺異常6.8%、感染3.1%、線材外露3.9%、可摸到或看到線1.8%。該評論的作者自己提醒，合併異質性研究會限制這些數字的推論適用性，而且這些數字並非鼻部專屬。請把它們當作線雕整體文獻的描述，而不是鼻部的發生率。
為什麼本頁不把鼻部線雕的感染或壞死說成「罕見」或「常見」？
因為本頁能查到的鼻部專屬資料只有病例報告，而病例報告描述的是發生在某一位病患身上的情況，不代表族群中的發生頻率。「罕見」與「常見」這兩種說法都不是病例報告能夠支撐的，因此本頁只如實轉述報告內容，把頻率問題留給診所在面診時直接回答。
資料來源: J Cosmet Med 2018;2(1):46-51 — case report of nasal abscess after PDO nose thread liftCase report (Korea) — skin necrosis after absorbable nose thread and late granuloma after a polypropylene thread
高鼻線雕對鼻部高度、鼻樑形狀或維持時間有具體數字嗎？
關於鼻部高度變化、鼻樑形狀改善程度，或鼻部專屬維持時間，本頁沒有查到有來源的數字。這裡能查到與維持時間相關的說法，只有頰部適應文字中「暫時固定」這個詞。由於沒有對應鼻部的來源，本頁不提供任何鼻部的數字。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)FDA 510(k) K220549 — MINT Product Family expansion
做高鼻線雕之前應該確認哪些事項？
請確認準確的產品名稱，以及線材是可吸收還是不可吸收，其廠商與規格。請確認如果出現感染徵兆，診所的應對流程是什麼，該聯絡誰、多快能聯絡上。請確認日後若需要取出線材，具體流程是什麼，費用由誰負擔。由於不可吸收線材可能在多年後才出現問題，建議自己也用書面留存產品名稱、材質與治療日期的紀錄。
鼻部線雕之後，出現哪些症狀值得聯絡診所？
根據這裡引用的病例報告，可以留意的包括：從鼻樑蔓延到鼻尖、鼻柱的腫脹、發紅或疼痛；提示血流減少的皮膚顏色變化；以及即便在療程多年後才出現的新腫塊或潰瘍。這些變化不能確認一定是某種特定原因造成，但都是已發表病例報告記錄過的類型，值得主動聯絡診所，而不是先觀察等待。
資料來源: J Cosmet Med 2018;2(1):46-51 — case report of nasal abscess after PDO nose thread liftCase report (Korea) — skin necrosis after absorbable nose thread and late granuloma after a polypropylene thread
鼻部的面診應該和頰部的面診有什麼不同？
頰部與中臉部線雕，至少部分產品背後有經過審查的適應文字，相關部位的併發症文獻也相對較完整。而鼻部方面，本頁查閱的來源既沒有對應的經審查適應文字，也沒有發生率數據，只有膿瘍、壞死與遲發性肉芽腫這些個案報告。正因為存在這樣的落差，鼻部面診更應該主動提出上述額外問題，而不是因為線雕整體文獻存在就略過它們。
資料來源: FDA 510(k) K192423 — MINT Product Family (Hans Biomed)J Cosmet Med 2018;2(1):46-51 — case report of nasal abscess after PDO nose thread liftCase report (Korea) — skin necrosis after absorbable nose thread and late granuloma after a polypropylene thread
鼻部的可吸收線材與不可吸收線材，病例報告呈現的情況一樣嗎？
下表整理了這裡查到的病例報告分別對兩類材料描述了什麼。單一病例報告無法判斷哪種材料風險較低，請把這張表當作面診時的提問清單，而不是排名。
| 線材類別 | 差異所在 | 這裡查到的病例報告 | 預約前確認 |
|---|---|---|---|
| 可吸收（如 PDO） | 設計為隨時間逐漸分解 | 鼻部膿瘍病例（菲律賓）與置入4個月後的鼻部皮膚壞死病例（韓國），皆涉及PDO線材 | 準確的材質與廠商，以及出現感染徵兆時的應對方式 |
| 不可吸收（如聚丙烯） | 設計為長期留在組織內 | 置入十年後出現的肉芽腫合併潰瘍病例（韓國） | 書面留存產品資訊以便長期追蹤，以及日後取出線材的具體流程 |
| 不分材質，就醫材分類整體來看 | 在查閱的記錄中，與外科縫線受到同一套法規框架管理 | 這些記錄中並未找到針對鼻部的經審查適應文字 | 實際使用線材的審查或登記編號 |
此表整理的是病例報告內容，用於面診提問，不是哪種材料較安全的排名，也不代表鼻部的發生率。
資料來源: J Cosmet Med 2018;2(1):46-51 — case report of nasal abscess after PDO nose thread liftCase report (Korea) — skin necrosis after absorbable nose thread and late granuloma after a polypropylene threadFDA — surgical sutures Class II special controls guidance
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
「HIKO」是FDA審查通過的特定產品嗎？
診所的行銷名稱和廠商的登記產品名稱是兩回事。提拉縫線的FDA 510(k)審查記錄（包括K192423、K220549等MINT Product Family記錄）同樣是依廠商產品名稱登記的，請直接向診所確認所用線材的廠商名稱與審查編號。
線雕的適應文字裡提到鼻部了嗎？
沒有。查到的文字描述的是把頰部皮下脂肪層與SMAS層，或頰部真皮下暫時固定在提起位置，針對的都是頰部組織，沒有一份記錄延伸到鼻部。
一款以頰部文字通過審查的線材，是否也代表可以用在鼻部？
不是。適應文字點名的是具體的組織層與部位，而不是籠統的臉部，審查結論只針對那段文字本身，並不包含對鼻部這類其他部位的判斷。以頰部文字通過審查，並不自動等於鼻部也有對應依據。
不論品牌名稱為何，提拉線材在美國的法規上屬於哪一類醫材？
屬於第二類醫材，走的是帶特別管制的510(k)上市前審查，而不是上市前核准，這個途徑原則上不要求臨床試驗。這代表某個品牌即便被用來推廣某個部位，也不代表該部位經過審查環節的臨床試驗驗證。
鼻部膿瘍的病例報告說了什麼？
一名45歲女性在接受PDO鼻部線雕後，出現從鼻樑到鼻尖、鼻柱的膿瘍，培養出痤瘡丙酸桿菌，此病例由菲律賓一家醫療機構報告。這是單一病例，不能用來說明發生頻率。
來自韓國的壞死與肉芽腫病例報告說了什麼？
這是一份涉及兩例的報告：可吸收PDO線材置入4個月後出現皮膚壞死（培養出MSSA），以及不可吸收聚丙烯線材置入10年後出現肉芽腫合併潰瘍（同樣培養出MSSA）。作者自己指出，兩例樣本在統計上有限，且線材與其他致病因素之間的因果關係難以區分。
為什麼肉芽腫病例是在置入十年後才出現，而不是療程剛結束時？
因為所使用的是不可吸收的聚丙烯線材，這種材料本身就是設計來長期留在組織內的。這個病例說明這類材料確實可能出現延遲性併發症，也是為什麼在最初恢復期過後，仍然有必要保留置入線材的相關記錄。
32.9%這類併發症數字是什麼意思？
這是《Aesthetic Plastic Surgery》一篇特邀評論轉引的、來自26項研究線雕統合分析的合併數據（水腫32.9%、凹陷11.7%、感覺異常6.8%、感染3.1%、線材外露3.9%、可摸到或看到線1.8%）。該評論作者自己提醒，合併異質性研究會限制數字的推論適用性，而且這些數字並非鼻部專屬。
為什麼本頁不把鼻部線雕的感染或壞死說成「罕見」或「常見」？
因為鼻部專屬的資料只有病例報告，病例報告描述的是單一病患的情況，不代表族群中的發生頻率。「罕見」與「常見」都不是病例報告能支撐的說法，頻率問題請在面診時直接向診所確認。
高鼻線雕在鼻部高度或維持時間上有具體數字嗎？
本頁沒有查到關於鼻部高度變化或鼻部專屬維持時間的有來源數字。這裡能查到與維持時間相關的說法，只有頰部適應文字中「暫時固定」一詞，鼻部方面沒有對應的數字可以提供。
要怎麼知道診所實際會用什麼線材？
本頁無法告訴你，這是每家診所、每位病患方案各自的資訊。請在預約前直接詢問產品名稱、是可吸收還是不可吸收，以及廠商與規格。
預約高鼻線雕前應該問哪些問題？
請確認準確的產品名稱與材質、是可吸收還是不可吸收、廠商與規格，出現感染徵兆時的應對流程，以及日後需要取出線材時的流程與費用負擔方。由於不可吸收線材可能多年後才出現問題，建議自己也書面留存這些答案。
鼻部線雕之後，出現哪些症狀應該聯絡診所？
從鼻樑蔓延到鼻尖、鼻柱的腫脹、發紅或疼痛，皮膚顏色變化，以及即便在療程多年後才出現的新腫塊或潰瘍。這些不能確認是某種特定原因造成，但都是已發表病例報告記錄過的變化，值得主動聯絡診所，而不是先觀察等待。
如果日後需要取出線材，手術與費用由誰負責？
這裡引用的來源都沒有回答這個問題，因此本頁不作說明。請在預約前直接向診所確認取出流程與費用負擔方，尤其考量到不可吸收線材可能在療程多年後才出現問題這一點。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
- 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
- 只用正品、按正量施作 — 先看狀況，只做需要的部分，不推包套
- 價格照各家分院公開的官方價目表說明