首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
可吸收線拉提指南
Silhouette 線雕
Silhouette 並不是全球只有一項產品和一種適用範圍。美國 510(k) K200140 對應 Silhouette InstaLift，將其描述為無菌、單次使用的可吸收懸吊縫線，用於中臉懸吊手術中把臉頰皮下組織暫時固定在拉提位置。Sinclair 則在歐洲資料中，將 Silhouette Soft 用於成人臉部與頸部形態不對稱和下垂的重建。兩份資料都無法證明韓國許可、固定維持時間或結果保證。
- K200140 對應產品
- Silhouette InstaLift，無菌單次使用的可吸收懸吊縫線
- 美國資料中的材質
- 乙交酯與 L-丙交酯組成的線體和可吸收錐體
- 美國適用範圍
- 中臉懸吊手術中暫時固定臉頰皮下組織
- 重要界線
- Silhouette Soft 有獨立的歐洲資料；K200140 無法證明任一產品取得韓國許可
Silhouette 線雕是什麼？
它使用可吸收線體與錐體，對選定組織進行機械懸吊。第一步應先辨識產品：FDA K200140 對應 Silhouette InstaLift，原廠則另向歐洲醫療人員介紹 Silhouette Soft。即使屬於同一品牌體系，產品名稱、適用範圍與法規紀錄仍不能互換。
資料來源: FDA 510(k) K200140 — Silhouette InstaLiftSinclair — Silhouette Soft information for healthcare professionals
美國 Silhouette InstaLift 紀錄涵蓋什麼？
K200140 將它描述為無菌、單次使用的可吸收縫線，用於中臉懸吊手術，目的在把臉頰皮下組織暫時固定於拉提位置。「中臉」「臉頰」「暫時」限定了範圍，不能延伸為永久結果、全臉適用或線雕選單中的每個部位都適用。
歐洲 Silhouette Soft 資訊說明什麼？
Sinclair 將 Silhouette Soft 用於成人臉部與頸部形態不對稱和下垂的重建。這是原廠面向歐洲提供的產品資訊，不能寫成美國 FDA 許可或韓國許可。應核對實際包裝上的產品名稱，以及療程所在地適用的法規文件。
資料來源: Sinclair — Silhouette Soft information for healthcare professionals
線體和錐體由什麼製成？
K200140 摘要描述的是乙交酯與 L-丙交酯組成的線體和可吸收錐體。它們在體內存在時提供機械懸吊，但材質可吸收不等於可以承諾外觀維持多久。實際使用產品的型號、材質和錐體排列，應以包裝資料確認。
已發表的觀察研究能說明什麼？
一項前瞻性觀察研究追蹤 193 名接受 Silhouette Soft 或 Happy Lift 的患者。它能描述該組人群觀察到的結果與不良事件，但同時納入兩種線材體系，也不是隨機對照試驗，因此不能證明每種 Silhouette 型號、部位或技術都會得到相同結果。
資料來源: Savoia et al. — prospective observational study of Silhouette Soft and Happy Lift
能否承諾固定的維持時間？
不能。美國適用文字本身使用「暫時」，觀察研究也無法替每個人的結果設定統一期限。產品、放置位置、組織特點、技術與追蹤都可能影響外觀變化。診所若提出期限，應說明對應哪一項產品證據以及如何定義終點。
資料來源: FDA 510(k) K200140 — Silhouette InstaLiftSavoia et al. — prospective observational study of Silhouette Soft and Happy Lift
效果能維持多久？
材料被吸收和外觀效果消退，是兩條不同的時間軸，這裡引用的資料都沒有直接給出以月計算的維持時間。K200140 把 InstaLift 的線體描述為可吸收材質，但沒有寫出實際吸收所需的時間，材質在體內分解的過程，跟拉提外觀逐漸變淡的過程，並不是同一個時鐘。Savoia 等人的觀察性研究報告的是研究團隊在其追蹤時間點上看到的狀況，而不是為了比較不同產品或手法之間維持期間而設計的研究。真正可能影響個人結果的因素包括療程前組織鬆弛程度與膚況、線材放置位置與方向、使用的線數、操作手法，以及是否確實遵循術後照護。建議在預約前，向診所確認所用產品（InstaLift 或 Soft）的吸收特性說明，以及判斷是否需要補做的回診間隔。
資料來源: FDA 510(k) K200140 — Silhouette InstaLiftSavoia et al. — prospective observational study of Silhouette Soft and Happy Lift
療程前應討論哪些風險？
需要討論感染、疼痛、腫脹、瘀青、暫時性皮膚凹陷或皺褶、左右不對稱、線材移位或外露，以及神經損傷。只憑本頁三份來源無法計算發生率。諮詢時應確認預防方法、早期訊號、發生問題由誰複診，以及是否可能需要取出線材或其他處理。
資料來源: FDA 510(k) K200140 — Silhouette InstaLiftSinclair — Silhouette Soft information for healthcare professionalsSavoia et al. — prospective observational study of Silhouette Soft and Happy Lift
微創是否等於沒有疤痕和恢復期？
不是。入口較小也不能支持無疤痕、無恢復期或無可見反應的承諾。瘀青、腫脹、不適與暫時輪廓改變仍可能影響旅行和社交安排。離開韓國前應取得書面照護說明和後續聯絡管道。
資料來源: Sinclair — Silhouette Soft information for healthcare professionalsSavoia et al. — prospective observational study of Silhouette Soft and Happy Lift
預約前應確認什麼？
確認包裝寫的是 Silhouette InstaLift 還是 Silhouette Soft、型號與材質、療程部位和層次、線數與理由、療程地適用的許可、預期變化及其暫時性、風險、照護與併發症處理方案。不能把 InstaLift 的 FDA 文件當成 Silhouette Soft 取得 FDA 核准的證據。
資料來源: FDA 510(k) K200140 — Silhouette InstaLiftSinclair — Silhouette Soft information for healthcare professionals
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
Silhouette InstaLift 和 Silhouette Soft 是同一產品嗎？
它們處於同一品牌背景，但不能當成同一法規產品。K200140 對應美國 Silhouette InstaLift，Sinclair 則提供歐洲 Silhouette Soft 資訊。
Silhouette Soft 取得 FDA 核准了嗎？
本頁來源不支持這項說法。K200140 是 Silhouette InstaLift 的美國 510(k) 許可，不是 Silhouette Soft 的整體核准。
美國適用範圍是什麼？
是在中臉懸吊手術中，把臉頰皮下組織暫時固定於拉提位置，不代表永久結果或全臉適用。
歐洲資料如何說明用途？
Sinclair 將 Silhouette Soft 用於成人臉部與頸部形態不對稱和下垂的重建，不能改寫成韓國或美國許可。
線材由什麼製成？
K200140 描述乙交酯與 L-丙交酯線體和可吸收錐體。請核對實際包裝是否為同一產品和型號。
錐體如何發揮作用？
錐體沿可吸收線體與組織形成機械接觸，使選定組織維持在拉提位置。該機制不能保證變化幅度。
效果能維持多久？
來源不支持適用於所有人的固定期限。美國文字寫的是暫時固定，觀察研究也不能建立跨產品與技術的統一時間表。
會立即出現明顯變化嗎？
本頁來源沒有保證這種結果。變化大小與時間受產品、方案、組織和追蹤影響，應避免結果承諾。
沒有疤痕和恢復期嗎？
不能這樣承諾。入口雖小，仍可能出現瘀青、腫脹、不適、暫時性凹陷或皺褶。
有哪些併發症？
應討論感染、疼痛、腫脹、瘀青、暫時凹陷或皺褶、左右不對稱、線材移位或外露，以及神經損傷。
193 人研究證明了什麼？
它報告 Silhouette Soft 或 Happy Lift 療程人群中的觀察結果。由於包含多種線材且不是隨機對照試驗，不能證明單一產品的普遍結果。
該產品在韓國取得許可了嗎？
引用的美國與歐洲來源無法證明韓國許可。請向診所索取當地產品名稱、型號與適用的韓國文件。
需要多少條線？
來源沒有統一條數。數量應依型號、部位、解剖特點與醫師方案決定，而不是套用網路公式。
海外訪客離開前要準備什麼？
取得產品紀錄、療程區域紀錄、照護說明與直接聯絡方式，並確認腫脹、不對稱、皮膚改變、線材外露或疼痛加重時由誰評估。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
- 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
- 只用正品、按正量施作 — 先看狀況，只做需要的部分，不推包套
- 價格照各家分院公開的官方價目表說明