首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
身體聚焦超音波指南
ULFIT身體超音波
ULFIT是韓國CLASSYS公司製造的聚焦超音波（HIFU）儀器，在韓國以聚焦超音波刺激系統取得品目許可，許可編號17-256，核准的使用目的限於眉部拉提，以及臉部（雙頰）與腹部、大腿皮膚和皮下組織的彈性改善。
- 能量
- 聚焦超音波（HIFU）2 MHz，CLASSYS INC製造
- 韓國核准
- 聚焦超音波刺激系統，品目許可編號17-256
- 核准使用目的
- 眉部拉提；臉部（雙頰）與腹部、大腿的彈性改善
- 療程規劃單位
- 發數，並非固定的能量數值
ULFIT屬於哪一種儀器？
它是韓國CLASSYS公司製造的聚焦超音波（HIFU）儀器，原廠資料標示工作頻率為2 MHz。HIFU指高強度聚焦超音波，能量集中在皮下的焦點，而不是平鋪在皮膚表面。在韓國的預約選單中，它歸在身體類別，並以發數販售。換句話說，選單那一行寫的是照射次數，機型、頻率與探頭配置並沒有寫在上面，規劃療程時要另外問清楚。
資料來源: Classys — ULFIT official product pageClassys Korea — ULFIT, MFDS approval and intended use
韓國核准的使用目的範圍到哪裡？
到眉部拉提，以及臉部（雙頰）與腹部、大腿的彈性改善為止。韓國將其核准為聚焦超音波刺激系統，品目許可編號17-256，使用目的以凝固組織的作用為前提書寫：F7-1.5、F7-3.0、F4-4.5用於眉部拉提，LMF1、LMF3、LMF4用於臉部（雙頰），B2-3.0、B2-6.0、B2-9.0用於腹部及大腿皮膚與皮下組織的彈性改善。核准的文字到彈性改善為止，不包含去除脂肪或體重相關的內容，本頁也不會把範圍寫得更寬。
為什麼決定部位的是探頭而不是療程名稱？
因為核准文字本身就是依探頭分組來劃分部位。眉部對應1.5至4.5編號的探頭，臉部（雙頰）對應LMF系列，腹部與大腿對應B2系列的3.0、6.0、9.0。名稱中的數字代表作用深度，深度不同，能量抵達的層次也不同，所以同樣叫HIFU，眉部用與腹部用並不能互換。在韓國安排療程還要留意一點：原廠英文資料另外列出B2-13.0身體探頭，但韓國核准文字中沒有這一項，因此請逐一確認這次預計使用哪一支探頭。
資料來源: Classys Korea — ULFIT, MFDS approval and intended useClassys — ULFIT official product page
美國的登錄狀況查得到嗎？
以這個名稱查不到。美國確實有這一類儀器的分類：FDA針對美容用途的聚焦超音波刺激系統發布了21 CFR 878.4590、產品代碼OHV的第二級特別管制指引。但直接檢索FDA儀器資料庫的結果是，CLASSYS Inc名下有四件以其他產品名稱取得的許可，卻沒有以ULFIT名稱登錄的項目。核發給其他產品的許可只能說明該產品，不能挪用到這台儀器上，因此本頁不主張任何美國核准。若有說法以美國核准為賣點，可以請對方指出是哪一份申請編號。
資料來源: FDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
「500發」裡的一發代表什麼？
代表一次焦點照射，而不是一份固定的能量。FDA指引把這一類儀器的單位描述為：以約10至100毫秒的照射時間形成約1立方公釐的治療區。指引並未規定輸出功率、焦點深度或發與發之間的間距，這些由儀器與操作者決定。因此規劃療程時要記得：某台儀器在特定設定下的500發，與另一台儀器的500發，投入能量不一定相同，涵蓋範圍也不一定相同，跨儀器的發數不能當成同一種單位相加。
資料來源: FDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
HIFU的研究可以直接當成這台儀器的依據嗎？
不行。2025年的一篇系統性回顧彙整2010年1月至2024年10月的45項臨床試驗與世代研究，報告皮膚鬆弛改善18%至30%、身體圍度減少2.5至4.5 cm、不良事件低於5%（多為暫時性紅斑與水腫）。不過該文的證據等級為第3級，作者本人也寫明療程方案缺乏標準化、長期療效資料不足。這些是HIFU這一技術類別的彙整結果；本頁撰寫時並未查到ULFIT單獨的隨機對照試驗或系統性回顧，因此上述數字不能當作這台儀器的預期值引用。
資料來源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFU
有沒有依能量分組的對照試驗？
有，而且結果依劑量分開。2011年發表的一項隨機假照射對照試驗，將腹部皮下脂肪厚度2.5 cm以上的成年人分為47 J/cm、59 J/cm與0 J/cm三組，追蹤12週。意向治療分析中，59 J/cm組腰圍減少2.44 cm，具統計顯著性（p=0.01）；47 J/cm組為2.06 cm，未達統計顯著性（p=0.13）。該試驗使用的是另一家廠商的儀器，因此不是ULFIT的結果，這些數字也不能當成目標值提出。可以帶走的是：決定差異的是實際投入的能量，而不是療程名稱。
資料來源: Plast Reconstr Surg 2011;128(1):253-262 — sham-controlled body HIFU RCT
效果能維持多久？
目前沒有專門針對這台儀器的持續時間資料。2025年那篇彙整45項研究的系統性回顧證據等級為第3級，作者本人也寫明療程方案缺乏標準化、長期療效資料不足；本頁引用的唯一一項隨機假照射對照試驗（不同儀器）追蹤時間也只有12週。FDA關於非侵入式身體雕塑的頁面針對這整類療程說明，效果可能是暫時的，可能需要不只一次療程。真正決定維持時間的更可能是治療部位與探頭選擇、凝固組織的量，以及個人差異，並不是靠發數就能固定下來的。諮詢時可以問清楚：診所建議做幾次、間隔多久，以及規劃裡是否已經安排了維持療程。
資料來源: Aesthet Surg J 2025;45(7):690-698 — systematic review of HIFUPlast Reconstr Surg 2011;128(1):253-262 — sham-controlled body HIFU RCTFDA — non-invasive body contouring technologies
目前被報告過哪些不良事件？
公開資料足以支撐諮詢時提問。FDA關於非侵入式身體雕塑的頁面列出的風險包括疼痛與不適、發紅、腫脹、水泡、灼傷與神經損傷，並說明效果可能是暫時的、可能需要不只一次療程。2025年的一篇HIFU不良事件分析納入19篇文獻共506例，另擷取FDA MAUDE資料庫106份通報：文獻中嚴重事件少見（皮下萎縮1例），而MAUDE中出現頻次最高的是脂肪萎縮、神經學後遺症（神經損傷、局部麻木、感覺異常、眼瞼下垂）與疤痕。MAUDE依產品代碼彙整，涉及品牌以其他儀器為主，因此這不是ULFIT的不良反應發生率，而是用來決定該問哪些問題的清單。
資料來源: FDA — non-invasive body contouring technologiesDermatol Surg 2025;51(4):424-429 — HIFU adverse events, literature and FDA MAUDE
和減重、抽脂差在哪裡？
差在核准的目的是組織彈性，而不是脂肪量。韓國的使用目的對身體探頭寫的是腹部及大腿皮膚與皮下組織的彈性改善；FDA則對這一整類療程明確說明，非侵入式身體雕塑不治療肥胖，也不會帶來體重下降。兩句話指向同一結論：療程是針對部位與組織層次規劃的，不是針對體重計上的數字，也不能取代外科去除脂肪的手術。若目標是體重變化，請在諮詢時直說，那屬於另一種討論，本頁引用的資料都不支持把它當作體重管理方式。
資料來源: Classys Korea — ULFIT, MFDS approval and intended useFDA — non-invasive body contouring technologies
諮詢時要先把哪些事情定下來？
先把療程規劃定下來，再談數量。請確認使用的機型、哪個部位用哪一支探頭及理由、發數在該部位如何分配、預計做幾次與間隔多久、由誰操作，以及離開韓國後剩餘次數如何處理。接著主動告知只有你知道的事：是否懷孕或哺乳、是否裝有心律調節器等植入式電子裝置、預定部位附近是否有金屬或植入物、該部位近期是否動過手術或做過能量類療程、是否有活動性皮膚疾病或感染、是否有出血或傷口癒合問題，以及目前使用的藥物。本頁引用的資料沒有面向病患的適應與禁忌清單，這部分判斷屬於看診醫師。療程後若出現水泡或疑似灼傷、疼痛持續加重、麻木或感覺異常未退、發紅發熱擴散、輪廓出現凹陷，請儘快聯絡施作的診所。
資料來源: FDA — non-invasive body contouring technologiesDermatol Surg 2025;51(4):424-429 — HIFU adverse events, literature and FDA MAUDE
哪一組探頭對應哪個部位？只看發數會漏掉什麼？
韓國核准文字依探頭分組劃分部位，因此規劃療程時最值得先問的是探頭名稱。下表把核准使用目的整理成諮詢時可以逐項核對的內容，各列是不同部位，不是同一療程的高低階。
| 探頭 | 韓國核准文字中的部位 | 比較報價前應確認 |
|---|---|---|
| F7-1.5、F7-3.0、F4-4.5 | 眉部拉提 | 這是否確實是眉部的規劃，預計使用三種深度中的哪一種 |
| LMF1、LMF3、LMF4 | 臉部（雙頰）皮膚與皮下組織的彈性改善 | 是否把臉部報價與身體報價只用發數放在一起比較 |
| B2-3.0、B2-6.0、B2-9.0 | 腹部與大腿皮膚和皮下組織的彈性改善 | 使用哪個深度、涵蓋多大範圍，目標是否以彈性改善而非去除脂肪來說明 |
| 只寫發數的選單 | 單憑數字無法確定部位 | 探頭、部位、次數，以及這個發數具體包含什麼 |
本表把核准使用目的整理為諮詢核對事項，既不是與其他品牌儀器的療效比較，也不能作為「發數相同就等於同一療程」的依據。原廠英文資料另列B2-13.0探頭，韓國核准文字中沒有這一項。
資料來源: Classys Korea — ULFIT, MFDS approval and intended useFDA — focused ultrasound stimulator system for aesthetic use, Class II special controls guidance
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
ULFIT是什麼儀器？由誰製造？
它是韓國CLASSYS公司製造的聚焦超音波（HIFU）醫美儀器，原廠資料標示為2 MHz。HIFU指高強度聚焦超音波，能量集中到皮下的一個焦點，而不是平鋪在皮膚表面。ULFIT是產品名稱而非品類名稱，所以看到選單只寫「身體音波」時，要先確認實際使用的機型。
選單上的「ULFIT 500發」到底在賣什麼？
賣的是照射次數，不是標明的能量份量。FDA指引把一發描述為以約10至100毫秒照射形成的約1立方公釐治療區，並未規定輸出、深度與間距。因此發數只說明包含多少次照射，每一次有多強、總共涵蓋多大範圍，都要另外確認後才能納入療程規劃。
超音波在皮膚裡做了什麼？
它在設定的深度聚焦並凝固組織，韓國的使用目的正是依這個作用寫成的。由此得出的核准目的，是所列部位的彈性改善，以及用較淺探頭進行的眉部拉提。本頁引用的資料沒有說明個別狀況會出現多少變化、何時出現，因此預期與時程屬於諮詢時要問的內容。
身體的音波和臉部的音波是同一種療程嗎？
不是，探頭不同，深度與部位也隨之不同。韓國核准文字中，臉部（雙頰）對應LMF系列，眉部對應1.5至4.5的探頭，腹部與大腿對應B2系列的3.0、6.0、9.0。身體探頭的作用深度是臉部探頭達不到的，所以即使兩者都以發數報價，內容仍是不同的療程。
和微波、電波類身體儀器怎麼比較？
能量方式不同，報價的單位也不同。HIFU在這裡以發數販售，微波與電波身體儀器通常以治療頭放置次數、走行次數或每個治療區的焦耳數計量，兩份報價的總數並不是同一種數字。本頁引用的資料中沒有ULFIT與特定微波或電波儀器的直接對照試驗，因此本頁不給出誰比較適合的結論，那要依部位評估與醫師討論。
兩家診所報同樣的發數，就是同一件事嗎？
不一定，而且多半不是。FDA指引對這一類儀器沒有規定輸出、焦點深度與發間距，所以一發的實際內容會隨儀器與設定改變。要讓兩份報價可比，需要知道機型名稱、探頭、涵蓋部位、包含次數以及由誰操作。把這些寫清楚後再看發數，才知道差別在哪裡。
施作時會痛嗎？
感受因人而異，也隨深度與能量改變，因此過程中會調整設定。FDA把疼痛與不適、發紅、腫脹列為非侵入式身體雕塑的常見風險，2025年系統性回顧也把暫時性紅斑與水腫列為主要不良事件。過程中若某個部位難以忍受要當場說明；諮詢時也可以先問能量與發數分配會如何依敏感度調整。
有恢復期嗎？
安排行程時要預留短暫反應的可能。系統性回顧報告的不良事件低於5%，多為暫時性紅斑與水腫；但那是多台儀器、多種方案的彙整結果，不等於你的恢復時程。若行程緊湊，請先確認可能出現哪些反應、術後如何照護，以及離開韓國後要怎麼聯絡診所。
一個療程要做幾次？間隔多久？
本頁引用的資料沒有為這台儀器訂出次數與間隔，由看診醫師判斷。FDA對這一整類療程說明效果可能是暫時的、可能需要不只一次；系統性回顧也寫明療程方案缺乏標準化。因此套裝次數是販售單位，不是療程計畫。諮詢時可以問清楚下次回診安排在什麼時候、屆時要重新評估哪些項目。
有哪些已被報告的副作用？
FDA列出的風險包括疼痛、發紅、腫脹、水泡、灼傷與神經損傷。2025年的分析顯示，19篇文獻共506例中嚴重事件少見（皮下萎縮1例），而FDA MAUDE的106份通報中，脂肪萎縮、神經學後遺症（神經損傷、局部麻木、感覺異常、眼瞼下垂）與疤痕出現頻次最高。MAUDE依產品代碼彙整且以其他品牌儀器為主，因此不是ULFIT的發生率，但屬於諮詢時應該問到的範圍。
哪些情況一定要事先說明？
任何可能影響傷口癒合、感覺或施作部位組織狀態的情況。本頁引用的資料沒有針對這台儀器的禁忌清單，因此較穩妥的做法是完整告知：懷孕或哺乳、植入式電子裝置、部位附近的金屬或植入物、該部位近期的手術或能量類療程、活動性皮膚疾病或感染、出血與癒合方面的疾病，以及目前使用的藥物。是否適合由醫師結合這些資訊與診察判斷。
台灣、香港的核准情形一樣嗎？
本頁能確認的只有韓國的情形：以聚焦超音波刺激系統取得品目許可，編號17-256，使用目的為眉部拉提與臉部（雙頰）、腹部、大腿的彈性改善。FDA儀器資料庫中查不到ULFIT名稱的登錄，因此本頁不主張美國核准；CLASSYS Inc名下的四件許可屬於其他產品名稱，不能當作這台儀器的依據。核准由各地主管機關分別審查，台灣或香港的狀況請依當地公告另行確認。
要怎麼公平比較兩家診所的報價？
比較療程規劃本身，而不是比較那個總數。把每份報價的機型名稱、探頭與深度、涵蓋部位、發數與分配方式、次數與間隔、操作者、包含的術後照護與回診逐項列出來。由於一發在不同儀器之間並不是標準化的能量單位，單看發數多寡說明不了你實際接受了什麼。
哪些人適合安排這個療程？
適不適合要在核准使用目的範圍內，依部位與訴求諮詢評估後判斷。核准的是所列部位皮膚與皮下組織的彈性改善以及眉部拉提；若目標是減重或去除脂肪，那屬於另一類討論，FDA也明確說明非侵入式身體雕塑不治療肥胖、不會帶來體重下降。請把目標用直白的話說出來，再一起確認它與這個使用目的是否相符。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
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