江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
微聚焦超音波(MFU-V)療程指南
Ultherapy PRIME 美國音波極透+ 是 Merz Aesthetics 於2024年9月23日發表的平台,美國器械紀錄中的機型名稱為 Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME)。台灣由 Merz Aesthetics 台灣列出許可字號 衛部醫器輸字第025344號,官方公開的探頭深度為1.5mm、3.0mm、4.5mm。
它是擁有獨立器械紀錄的新一代硬體,不是換個名稱而已。美國FDA的510(k)資料庫以 K233996 登錄 Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME),申請者為 Ulthera Inc.,於2024年2月22日判定為實質同等(Substantially Equivalent),產品代碼 OHV、21 CFR 878.4590;Merz Aesthetics 則在2024年9月23日發表該平台。原廠列出的差異集中在硬體與操作介面——療程時間縮短約20%、螢幕加大約35%且影像更新更快——這些是機器之間的規格比較,並未說明療程結果。中文市場的官方品牌名稱寫作 Ultherapy PRIME 美國音波極透+。

資料來源: FDA 510(k) K233996 — Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)Merz Aesthetics — Ultherapy PRIME launch (2024-09-23)
它把超音波能量聚焦到皮下設定的深度,並在施打前由操作者於螢幕上確認組織層次。官方醫師用資料把這個即時影像(visualization)寫進使用方式,Merz 韓國的產品頁則把影像功能標示為 DeepSEE。影像處理的是「打在哪一層」,不是對效果幅度的保證。
資料來源: Ultherapy official — physicians, body indicationMerz Korea — Ultherapy PRIME
Merz 韓國列出1.5mm、3.0mm、4.5mm 三種探頭,Merz Aesthetics 台灣說明4.5mm 探頭可達 SMAS 層。深度依部位選擇,所以同樣掛著同一個品牌名的兩份報價,實際的深度與發數(線數)可能完全不同。請把探頭深度與各部位發數寫進書面報價,而不是只寫品牌名。
資料來源: Merz Korea — Ultherapy PRIMEMerz Aesthetics Taiwan — PRIME
官方文字寫的是:ULTHERA System 於美國取得 FDA clearance,用於提升眉部、提升頸部與下巴下方的皮膚、改善前胸(décolleté)的細紋與皺紋,以及改善腹部、上臂前側、上臂後側與膝部皮膚鬆弛的外觀。其中身體部位來自後續另一筆紀錄(K243035,2025年2月24日判定為實質同等),與主機那筆分開,因此同一台機器上的臉部方案與身體方案本來就是兩份報價。以上是美國的紀錄寫法,不等同於其他國家的許可內容。
資料來源: Ultherapy official — physicians, body indicationFDA 510(k) K243035 — Ulthera System (arms/abdomen)
許可是逐國各自認定的,所以要分開看每個市場的紀錄。Merz Aesthetics 台灣列出的台灣許可字號為 衛部醫器輸字第025344號,中文官方品牌名稱為 Ultherapy PRIME 美國音波極透+;美國的紀錄是 K233996 與 K243035;Merz 韓國的產品頁則以聚焦超音波刺激系統的品項類別呈現,未公開許可編號。本頁使用的資料不涵蓋日本等其他市場。在韓國療程時,請診所出示主機機型,並說明該台機器適用的當地登記狀況。
資料來源: Merz Aesthetics Taiwan — PRIMEFDA 510(k) K233996 — Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)Merz Korea — Ultherapy PRIME
2024年發表於 Aesthetic Surgery Journal 的系統性回顧與統合分析彙整42篇 MFU-V 研究,報告醫師評估改善比例89%(95% 信賴區間81–94)、受試者自評84%,平均疼痛評分為10分制的4.85分。同一篇也寫明限制:42篇中設有對照組的臨床試驗只有2篇,觀察性研究9篇,前後比較設計31篇;追蹤自療程後即刻到約365天,其中約80%落在6個月以內;作者列出的問題包含缺乏對照組、測量偏誤與干擾因子、異質性最高達 I²=97%,以及發表偏誤。因此89%概括的主要是沒有對照組的前後觀察,觀察期多為數個月,不能當成個人可預期的結果。
資料來源: MFU-V systematic review & meta-analysis, Aesthetic Surgery Journal 2024
比較的是兩種施打手法,不是「做」與「不做」。2021年發表於 Lasers in Surgery and Medicine 的研究收錄30名上臂皮膚鬆弛者,採單盲、左右分體(split-body)設計,一側使用單層面方案、另一側使用雙層面方案,並於第1、3、6個月追蹤。研究沒有未治療的對照組,部位是手臂而非臉部,觀察也只到6個月。
已彙整的證據回答的是另一個問題,不是維持時間。2024年那篇統合分析追蹤療程後到大約365天,但其中約80%落在6個月以內,彙整的42篇研究裡只有2篇設有對照組,其餘是觀察性或前後比較設計,所以幾個月後記錄到的變化,沒辦法和不治療時可能發生的變化區分開。這裡引用的唯一一項隨機試驗比較的是兩種施打手法,為期6個月,不是「做」與「不做」的比較,部位也是手臂而非臉部。這兩份資料都沒有給出效果能維持多久的數字。真正可能決定個人結果的是實際使用的探頭深度、線數,以及每個人自身的組織反應,這些值得寫進療程規劃裡逐一確認,而不是只看品牌名稱。
資料來源: MFU-V systematic review & meta-analysis, Aesthetic Surgery Journal 2024Lasers Surg Med 2021 — split-body RCT, upper arms
流程是依部位進行:先標記範圍,於螢幕確認組織層次,再依選定深度成排施打。統合分析彙整出的平均疼痛評分是10分制的4.85分,但這些研究的參數、部位與方案都不同,所以該數字概括的是文獻,而不是某一次療程的固定感受。可以直接詢問診所採用哪種減痛方式,以及術後幾天的預期反應。
資料來源: MFU-V systematic review & meta-analysis, Aesthetic Surgery Journal 2024Ultherapy official — physicians, body indication
要確認五件事:主機機型、預計使用的探頭深度、各部位發數、包含哪些部位、由誰操作。要主動說明的是:懷孕或哺乳、治療區有活動性感染或開放性傷口與明顯發炎、治療區內或附近有植入物或體內電子裝置、正在使用影響出血或癒合的藥物,以及近期的填充、肉毒、雷射或其他能量類療程。本頁所用資料沒有公布禁忌清單,因此這些屬於諮詢揭露事項,交由醫師當面判斷是否適合與時機。若症狀是加重而非逐漸緩解——疼痛加劇、水泡、紅腫或熱感範圍擴大、發燒、持續麻木、新發無力或臉部不對稱——請盡快聯絡診所。
兩份報價要指向同一台機器與同一套方案,金額才有可比性。請對齊主機機型、探頭深度、各部位發數與包含部位——品牌名或通稱並不能說明你實際會接受什麼。
| 報價上的寫法 | 實際指的是什麼 | 本頁資料可核對的內容 | 比價前先確認 |
|---|---|---|---|
| Ultherapy PRIME 美國音波極透+ | 原廠於2024年9月23日發表的主機 | 美國510(k) K233996,Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME),2024年2月22日判定;台灣許可字號 衛部醫器輸字第025344號 | 現場主機是否為 PRIME,以及探頭深度、各部位發數與包含部位 |
| 前一代 Ultherapy 主機 | 同品牌的前一代硬體 | 發表時引用的美國適應文字與先前相同,原廠說明的差異是速度、螢幕等機器規格 | 診所實際會使用哪一台主機,發數是否與 PRIME 的報價不同 |
| 只寫「音波拉提」,沒寫機型 | 聚焦超音波設備的通稱,不是品牌名也不是機型 | 本頁沒有任何跨品牌的比較資料 | 以書面寫明原廠與機型名稱,因為通稱無法指認具體機器 |
本表用於把報價對齊到可比狀態,不是排名,也不是品牌之間的療效比較。
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
中文官方品牌名稱是 Ultherapy PRIME 美國音波極透+,而「美版超音波第2代」是市場上的通稱。官方器械紀錄中的機型名稱為 Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME),原廠 Merz Aesthetics 於2024年9月23日發表該平台。通稱可以用來搜尋,但下單前仍要以機型名稱與許可字號核對。
它是儀器系統的品牌名,診所也常拿來當療程名使用。官方紀錄對應的是一套系統——主機加探頭——所以只用品牌名預約,主機機型、探頭深度與發數其實都還沒確定。這三項請要求寫進書面單據。
它讓操作者在施打前先於螢幕上看到組織層次,再決定能量落在哪一層。Merz 韓國把這項即時影像功能標示為 DeepSEE,官方醫師用資料也把影像確認寫進使用方式。它處理的是定位,不等於效果保證。
公開的差異在硬體與操作介面,不是治療範圍變大。原廠提到療程時間縮短約20%、螢幕加大約35%且影像更新更快,而發表時引用的美國適應文字與先前相同。這些百分比是機器之間的規格比較,無法用來推估療程結果。
不一樣。音波拉提是聚焦超音波設備的通稱,不指向特定原廠或機型。官方資料唯一主張的區別點是施打前可即時確認組織層次;本頁沒有與其他品牌比較的資料,因此無法判斷孰優孰劣。請要求以書面寫明原廠與機型名稱,不要只看通稱。
不一定,因為療程名是銷售名稱而非機型名稱。同一個名稱可能對應不同主機、不同探頭深度與不同發數,本頁也沒有任何關於特定診所療程的資料。請分別問:用哪一台主機、預計用哪些探頭、每個部位打多少發,再拿這三組答案互相比較。
疼痛主要發生在施打當下,2024年的統合分析彙整出的平均疼痛評分為10分制的4.85分。該數字來自參數、部位與方案都不同的多篇研究,因此概括的是文獻整體,而不是某一次療程的固定感受。可以先問診所採用哪種減痛方式。
本頁所用資料沒有提供恢復天數表,這要由實際替你療程的診所說明。預約前先告知行程日期,因為恢復節奏取決於治療部位與方案,而不是品牌名稱。同時問清楚哪些症狀要立刻聯絡診所,以及返台後如何繼續追蹤。
本頁資料沒有訂出標準次數或固定間隔,這由醫師依你的部位與方案判斷。文獻能說明的是觀察窗口:統合回顧的追蹤自療程後即刻到約365天,其中約80%在6個月以內;隨機的左右分體試驗追蹤到6個月。觀察時間不等於效果持續時間。
請說明懷孕或哺乳、治療區有活動性感染或開放性傷口與明顯發炎、治療區內或附近有植入物或體內電子裝置、正在使用影響出血或癒合的藥物,以及近期的填充、肉毒、雷射或其他能量類療程。本頁資料沒有公布禁忌清單,所以這些是諮詢揭露事項,用來讓醫師當面判斷是否適合與時機,而不是正式的排除名單。
不是。非手術不等於零風險:能量會送達皮膚以下的層次,文獻已記錄療程中的疼痛,任何能量類儀器都可能出現併發症。請直接詢問診所遇過哪些不良反應、如何處理,以及非門診時間如何聯絡。
不是同一件事:各國各自認定。Merz Aesthetics 台灣列出的台灣許可字號為 衛部醫器輸字第025344號,美國的紀錄則是 K233996(2024年2月22日)與 K243035(2025年2月24日),兩者屬於不同制度。美國的 cleared 是以與既有器械實質同等為基礎的上市許可,不等於效果的證明。若在韓國療程,請診所說明實際使用的機型與當地登記狀況。
先把報價內容對齊,再比金額。要確認的是:主機機型、探頭深度(1.5mm/3.0mm/4.5mm)、各部位發數、包含哪些部位、是單次還是療程套裝,以及包含哪些後續回診。深度、發數、部位不同的兩份報價本來就不是同一個療程,只比數字沒有意義。
適不適合由面診判斷,短期停留也一樣。請帶著行程日期、用藥、病史與近期做過的療程,並問清楚:針對你的部位會怎麼規劃、需要幾次回診、返台後有疑問要怎麼處理。沒有診所能只憑品牌名或一張照片判斷是否適合。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。