首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
肉毒桿菌素核准適應症指南
多汗症肉毒
重度腋下多汗症是已核准的治療適應症，而不是美容菜單上的加購項目：美國治療用BOTOX仿單載有「外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症之治療」，而另一份獨立的BOTOX Cosmetic美容仿單完全沒有這項適應症。核准還會因產品與國家而不同，所以諮詢時第一個要確認的是產品名稱，而不是療程名稱。
- 核准適應症
- 外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症（美國治療用BOTOX仿單）
- 兩份獨立仿單
- 治療用BOTOX載有此適應症，BOTOX Cosmetic沒有
- 仿單上的部位
- 僅腋下；其他部位在仿單中載明尚未確立
- 仿單警語
- 美國仿單載有毒素作用遠端擴散的黑框警語
腋下多汗注射算美容療程還是核准的治療？
在仿單寫明的範圍內，它是核准的治療適應症。美國治療用BOTOX仿單在核准用途中載有「Treatment of severe axillary hyperhidrosis that is inadequately managed by topical agents」（外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症之治療），因此它屬於治療紀錄，而不是美容菜單。自己的流汗是否符合這段描述（重度、腋下、外用藥物未能控制），由面診判斷，而不是由預約時看到的療程名稱決定。
注射是怎麼讓流汗變少的？
它作用在通往汗腺的神經訊號，而不是把汗腺拿掉。BOTOX仿單的作用機轉段落描述毒素切斷SNAP-25——神經末梢釋放乙醯膽鹼所需的蛋白——因而阻斷這個釋放；腋下汗腺由傳遞乙醯膽鹼的神經纖維支配，所以注射範圍內的訊號會減少。皮膚裡既沒有加入填充物，也沒有移除組織，作用範圍由注射位置決定。同時，仿單仍保留作用可能擴散到注射部位以外的警語。
資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX Cosmetic
這項適應症寫在哪個產品的哪一份仿單上？
不是每一種肉毒桿菌素產品都有，而且各國情況不同。在美國，它寫在治療用BOTOX仿單上；另一份獨立的BOTOX Cosmetic仿單只列皺紋類適應症，完全沒有多汗症；JEUVEAU在美國僅核准用於皺眉紋。在韓國，進口BOTOX注射劑的核准資料收錄了「對外用治療具抗性、妨礙日常活動的持續性重度原發性腋窩多汗症之治療」，適用於滿18歲以上；而韓國本土生產的Nabota在韓國食品藥物安全處的紀錄中並未列入多汗症。在日本，治療用Botox注射劑的PMDA條目據載包含重度原發性腋窩多汗症，本頁只能間接查證，請以日本的藥品說明書原文為準。至於中國大陸，本頁沒有可引用的紀錄，無法說有也無法說沒有。
資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UMFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)
手掌、腳底、臉部、頭皮也在核准範圍內嗎？
不在。美國仿單在這項適應症旁附有Limitations of Use（使用限制）：其他身體部位多汗症的有效性與安全性尚未確立。這是在說核准紀錄沒有涵蓋那些部位，而不是說沒有診所提供這類注射——確實有診所在做。若有人向你提議，應明確告知那屬於核准部位之外，並說明理由與該部位特有的風險，再由你決定。
一次腋下療程實際上怎麼進行？
先面診評估，再在每側腋下分成固定數量的注射點。劑量依產品仿單而定，不是按面積計算：日本治療用產品的紀錄載明成人每側腋窩50單位，分10至15個注射點給藥；這些數字本頁只能間接查證，請在實際使用產品的說明書上核對。拿到任何數字時都要連同產品名稱一起確認，因為單位數要等產品確定後才讀得出意義。
資料來源: PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 U
效果能維持多久？
載有腋窩多汗症適應症的是美國治療用BOTOX仿單，這份仿單也沒有給出注射能把流汗控制多少個月的數字——它記載的是適應症、作用機轉和安全性資訊，不是一條持續時間的曲線。作用機轉那部分的說明同樣適用於持續時間：這種毒素阻斷的是神經末梢釋放乙醯膽鹼，而這種阻斷並非永久性的，所以出汗恢復反映的是神經末梢功能恢復，而不是治療失敗。這份仿單也沒有固定再次注射的間隔，是否需要再打一次，是根據本人的反應做出的臨床判斷，而不是仿單上印的日期。請向診所確認治療依據的是哪個產品、哪份仿單——BOTOX Cosmetic與JEUVEAU都沒有這項適應症——以及診所判斷該再次注射的依據是什麼，而不是按固定日期來推算。
仿單上寫了哪些警語與禁忌？
美國治療用BOTOX仿單載有標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」（毒素作用遠端擴散）的黑框警語，內容是作用可能從注射部位擴散，在注射後數小時至數週出現肉毒桿菌毒素中毒的症狀，其中包括可能危及生命的吞嚥困難與呼吸困難。禁忌由各產品自行載明：例如美國BOTOX Cosmetic仿單列出對任何肉毒桿菌素製劑過敏，以及預定注射部位有感染。請要求查看實際使用產品仿單上的禁忌清單，並在就診前說明神經肌肉疾病、目前用藥、過敏史，以及是否懷孕或哺乳。
資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX Cosmetic
換個部位，風險為什麼就不一樣？
因為針周圍的構造不同。美國仿單舉了兩個與部位綁在一起的例子：接受手掌多汗症注射者出現手部肌力下降，接受臉部多汗症注射者出現上眼瞼下垂。這些都來自注射的位置，所以為腋下寫的風險說明，並不能拿來描述手掌、臉部或頭皮的注射。若正在討論腋下以外的部位，請單獨確認該部位對應的風險，以及症狀出現時診所會如何處理。
兩家診所報的單位數可以直接比嗎？
只有在兩份報價寫的是同一個產品時才能比。美國BOTOX Cosmetic仿單載明其單位無法與任何其他肉毒桿菌素產品的單位互相比較或換算，JEUVEAU仿單也有同類文字。因此，另一個產品報出較大的單位數並不代表療程量較多，也不代表哪個產品較強。先把產品名稱對齊，單位數才讀得懂；沒對齊就並排比較，兩個數字用的是不同的刻度。
資料來源: FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)
注射之前要先確認哪些事？
先問產品名稱，再問依據哪一份仿單施打，然後才是每側的單位數。還要確認該產品在這項適應症上取得的是哪個國家的核准、瓶身是韓國紀錄中的進口產品還是沒有這項適應症的韓國本土產品、由誰執行注射，以及回國後出現症狀時該聯絡誰。需要主動告知的有：先前肉毒注射的時間與產品名稱、對任何肉毒桿菌素製劑的過敏、腋下的感染或皮膚問題、神經肌肉疾病、目前用藥，以及懷孕或哺乳狀況。
資料來源: Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UFDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)
外用藥物在這件事裡排在什麼位置？
在核准的文字裡，它排在注射之前。美國的適應症寫的是外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症，韓國的紀錄寫的是對外用治療具抗性、妨礙日常活動的流汗；兩者都把注射放在外用治療未能解決之後的位置。本頁沒有收錄其他針對多汗的療程，因此若有人提出別的方案，請先問清楚它核准用於什麼、依據哪一份紀錄，再與本頁內容對照。
資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 U
哪一份紀錄載有這項適應症，哪一份沒有？
這些是各自獨立的核准紀錄，不是同一個療程的高低階版本。此表用來對照哪個國家的哪一份仿單涵蓋腋下多汗症，並請注意單位數無法跨列換算。
| 產品與仿單 | 主管機關與紀錄 | 該紀錄是否涵蓋腋窩多汗症 | 要確認什麼 |
|---|---|---|---|
| BOTOX（治療用） | 美國FDA — 治療用仿單 | 有 — 外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症之治療 | 同時讀適應症旁的Limitations of Use：其他部位載明尚未確立 |
| BOTOX Cosmetic | 美國FDA — 美容用仿單 | 沒有 — 這份仿單只有皺紋類適應症 | 只說「打的是BOTOX」並不能說明依據的是哪一份紀錄 |
| JEUVEAU | 美國FDA — Evolus仿單 | 沒有 — 僅皺眉紋 | 核准範圍按產品認定，而不是按毒素類型 |
| 進口BOTOX注射劑 | 韓國 — 進口產品的核准資料 | 有 — 對外用治療具抗性、妨礙日常活動的持續性重度原發性腋窩多汗症，滿18歲以上 | 確認使用的瓶身是否為該紀錄中的進口產品 |
| Nabota | 韓國食品藥物安全處 — 大熊製藥品項紀錄 | 沒有 — 所列適應症不含多汗症 | 在菜單上選韓國本土產品，不會一併帶來這項適應症 |
| Botox注射劑 | 日本PMDA — 治療用條目 | 據載包含重度原發性腋窩多汗症（本頁為間接查證） | 以日本藥品說明書上的適應症文字與用法用量為準 |
本表整理的是哪一份核准紀錄載有這項適應症，不代表排名，也不是療效比較，更不表示兩個產品可以用相同單位數互換。
資料來源: FDA label — BOTOX (therapeutic, onabotulinumtoxinA)FDA label — BOTOX CosmeticFDA label — JEUVEAU (Evolus)Korea Pharmaceutical Information Center — approved details for the imported BOTOX injection 50 UMFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)PMDA listing — Botox for injection (therapeutic)
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
菜單上寫的「原發性腋窩多汗症」是什麼意思？
這是核准文字裡的用語，不是行銷說法。美國治療用BOTOX仿單寫的是外用藥物控制不佳的重度腋窩多汗症之治療，韓國進口BOTOX注射劑的核准資料寫的是對外用治療具抗性、妨礙日常活動的持續性重度原發性腋窩多汗症，適用於滿18歲以上。自己的流汗是否被判定為這種情況，由面診決定。
這會被當成美容療程嗎？
在載有這項適應症的那份仿單上，它是治療。多汗症出現在美國治療用BOTOX的紀錄裡，美容用紀錄處理的是皺紋類適應症；診所怎麼宣傳、怎麼歸類收費，跟適用哪一份核准是兩回事。可以直接問這次注射依據的是哪一份紀錄。
注射會破壞或移除汗腺嗎？
不會，它作用的是通往汗腺的神經訊號。仿單描述毒素切斷神經末梢釋放乙醯膽鹼所需的SNAP-25，汗腺本身留在原位，只是促使流汗的訊號變少。
診所幫我打皺紋的那一支，和核准治療多汗的是同一個產品嗎？
不一定，因為BOTOX與BOTOX Cosmetic是兩份獨立紀錄、兩份獨立仿單。多汗症寫在治療用仿單上，美容用仿單只有皺紋類適應症。光看品牌名無法判斷眼前是哪一份，所以要問的是仿單。
韓國診所推薦用韓國本土的肉毒產品打腋下，韓國的核准涵蓋它嗎？
本頁能查證的韓國核准屬於進口BOTOX注射劑，不屬於韓國本土產品。韓國本土生產的Nabota在主管機關紀錄中並未列入多汗症適應症，本頁也沒有任何紀錄顯示其他韓國本土產品有這項適應症。若對方建議使用本土產品，請要求說明該產品的哪一份紀錄載有這項適應症。
手汗也能用同一種方式處理嗎？
不在核准的文字範圍內。美國仿單載明其他身體部位多汗症的有效性與安全性尚未確立，並提到接受手掌注射者出現手部肌力下降。確實有診所提供手部注射，若你遇到，請明確問清楚依據哪一份核准、手部特有的風險有哪些，以及握力出現變化時要怎麼處理。
打起來會很痛嗎？
本頁引用的資料沒有疼痛評分，因此無法用數字說明。它是在每側腋下分多點的小針注射，是否使用表面麻醉、冰敷或其他緩解方式由診所決定——可以先問用什麼方式、整個流程要多久。
有恢復期嗎？多久可以除毛、運動、搭飛機？
本頁引用的資料沒有恢復時間表，請依實際治療你的診所給的術後指示安排。預約前就把除毛、止汗劑使用、運動、高溫環境與回程航班日期逐項問清楚，並確認回國後出現變化時該聯絡誰。
要多久打一次？
本頁無法給出間隔，也沒有收錄持續時間的數字。日本紀錄寫的是每側的劑量，而不是重複注射的時程，間隔屬於結合所用產品與個人反應的臨床判斷。請直接問注射醫師的規劃與依據。
哪些人不能打？
禁忌寫在各產品自己的仿單上。美國BOTOX Cosmetic仿單列出對任何肉毒桿菌素製劑過敏，以及預定注射部位有感染；實際使用的產品可能另有清單，請索取該產品的仿單。神經肌肉疾病、目前用藥、過敏史、懷孕與哺乳，都需要事先說明並由醫師面診評估。
注射後出現哪些症狀要立刻就醫？
吞嚥困難或呼吸困難要立即就醫。標題為「WARNING: DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT」的黑框警語描述作用可能從注射部位擴散，在注射後數小時至數週出現肉毒桿菌毒素中毒的症狀，其中包括可能危及生命的吞嚥困難與呼吸困難。同時聯絡為你治療的診所，並告訴急診醫師注射的是哪個產品、劑量多少、時間是什麼時候。
一個國家核准了，在我居住的地方也算核准嗎？
不算，核准用途由各國分別認定。本頁記錄的是美國治療用BOTOX仿單、韓國進口BOTOX注射劑的核准資料，以及日本治療用Botox的PMDA條目；中國大陸的核准狀況本頁無法查證，既不能說有也不能說沒有。在居住地安排療程或回診前，請先確認當地的核准情況。
不同診所的報價要怎麼比？
先對齊產品名稱，再看依據哪一份仿單、每側的單位數、是否包含兩側，以及包含哪些後續追蹤。不同產品的單位數不是同條件的比較，只寫療程名稱的報價根本無法比較。本頁不刊登價格，金額與包含內容請向各診所確認。
什麼人適合？短期停留期間可以做嗎？
適不適合由面診判斷，短期停留也一樣。韓國進口產品的紀錄針對的是滿18歲以上、外用治療未能控制且妨礙日常活動的持續性重度原發性腋窩多汗症。請把行程日期、先前肉毒注射的時間與產品名稱、用藥、過敏史與病史一併告知，並確認離開韓國後需要追蹤時要怎麼處理。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
- 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
- 只用正品、按正量施作 — 先看狀況，只做需要的部分，不推包套
- 價格照各家分院公開的官方價目表說明