江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
溶脂針療程指南
韓國診所選單上的輪廓針屬於溶脂類注射劑,不是肉毒桿菌素。Contour 6cc、GPC 6cc、GPC Line Fit 6cc這類名稱寫的是液體用量,不是成分,而法規狀態正好取決於成分:去氧膽酸在美國與韓國都核准用於成人頦下脂肪,而FDA明確指出磷脂醯膽鹼與去氧膽酸鈉的注射產品未獲核准。其他問題都要等一個前提成立才有意義,那就是先確認針筒裡究竟是什麼。
選單標題本身回答不了這個問題,而它之所以要緊,是因為法規狀態附著在成分上,不是附著在選單標題上。這一類療程通常牽涉三種情形。去氧膽酸有核准紀錄:美國FDA的KYBELLA,以及韓國食藥處(MFDS)的貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液。磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC)的組合,是FDA在2023年12月消費者警告中點名的未核准成分。這三條核准紀錄都沒有出現Contour、GPC或GPC Line Fit這樣的名稱,所以單看選單名稱無法知道針筒裡究竟是哪一種成分,在醫師說出成分名稱之前,請一律視為未知。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
下巴下方,而且僅限成人,核准紀錄上沒有其他部位。美國KYBELLA仿單寫明該藥「indicated for improvement in the appearance of moderate to severe convexity or fullness associated with submental fat in adults」(用於改善成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿外觀),同一份仿單也寫明「safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended」(在頦下區域以外使用的安全性與有效性尚未確立,不建議使用)。18歲以下的安全性與有效性未確立。韓國是另外的核准,部位限制相同:MFDS紀錄中,貝拉膽鹼注射液於2024年1月25日核准、利泊林注射液於2025年8月22日核准,適應症皆為改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,且都登記為處方藥。美國核准與韓國核准是兩份獨立紀錄,任何一方都不會擴大另一方的範圍。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
2023年12月20日,FDA發布消費者警告,主旨是使用未經FDA核准的溶脂注射可能造成傷害。該文件把成分點名為「phosphatidylcholine (PPC) and sodium deoxycholate (DC)」,並寫道「these ingredients ... are unapproved, which means the FDA has not evaluated their safety or effectiveness」(這些成分未獲核准,意即FDA並未評估其安全性或有效性),也寫道「Kybella ... is the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved」(Kybella是唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物)。文件點名的品牌包括Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab與Kabelline。已通報的不良事件並不輕微:永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫,以及疼痛性硬結。這就是成分確認無法省略的原因。
資料來源: FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)
不能,本頁也不會假裝可以。把這個縮寫讀作甘油磷脂醯膽鹼本身就是推測,不是來自核准紀錄的標示。FDA文件寫明唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物是KYBELLA,本頁記錄的韓國核准(貝拉膽鹼注射液、利泊林注射液)也都屬於去氧膽酸產品,這些紀錄都沒有使用GPC這個名稱。選單上的縮寫不等於登記的產品名稱,單看縮寫無法得知這個物質經過了什麼審查。請索取核准紀錄上的產品名稱,並問清楚這份紀錄可以在哪裡查詢。
資料來源: FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)
靠破壞細胞膜,而不是靠阻斷神經訊號。KYBELLA仿單把去氧膽酸描述為細胞溶解性藥物,注入組織後會物理性破壞細胞膜,並寫明這個作用對脂肪細胞不具選擇性——所以在這類注射裡,注射層次比許多其他注射療程更關鍵。仿單警告,注射進真皮層(也就是打得太淺)可能造成皮膚潰瘍與壞死。至於PPC與DC產品,任何作用機轉的說法都不能當成已確立的事實,因為FDA明確表示根本沒有評估過這些成分的安全性與有效性。深度、劑量與解剖位置屬於臨床判斷,應由具資格的醫師在核准適應症範圍內決定。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
REFINE-2是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,在5個國家的28家機構進行,363人隨機分組,以28±5天的間隔最多治療4次,末次給藥後追蹤12週。主要終點的反應率為59.2%與65.3%,安慰劑組為23.0%,P<0.001;同時,治療相關不良事件在治療組為90.8%與95.0%,安慰劑組為50.8%。這兩半必須一起讀:多數人達到反應,而接受治療的人幾乎都出現過治療相關不良事件。PPC與DC的證據薄得多。Reeds等人的研究是隨機、開放標示的左右自身對照,收案13人、完成7人,以8週間隔治療2至4次,報告皮下脂肪厚度減少;以這樣的樣本數且未設盲,證據等級低,不足以支撐療程決策。
資料來源: REFINE-2 phase III trial, Br J Dermatol 2014Reeds et al., Aesthetic Surgery Journal 2013;33(3):400-408
REFINE-2試驗對參與者的追蹤,止於最多四次注射中最後一次之後的12週,其主要結果是反應率——59.2%與65.3%,對照安慰劑組的23.0%——這是在這個追蹤終點測得的數字,並不代表脂肪減少效果在試驗追蹤期之外還能維持多久。這項試驗的數據本身就落在前面所說「僅限頦下」這個核准範圍之內,不能用來說明身體其他部位或臉部其他部位注射後能維持多久。針對PPC、DC的Reeds研究,樣本更小、追蹤時間更短,報告的是脂肪層厚度的變化,同樣沒有說明研究期之外能維持多久。與此不同的是,仿單裡下頜緣神經損傷的恢復時間(1天到298天,中位數44天)與吞嚥困難的恢復時間(1天到81天,中位數3天),說的是副作用消退所需的時間,不是脂肪減少效果能維持多久——這是兩個容易被混為一談、但答案完全不同的問題。去氧膽酸的作用是破壞被注射部位的脂肪細胞,而不是暫時移動組織,因此實際完成了幾次(最多四次)獲准的療程、擬注射的部位是否屬於獲准的頦下範圍、以及確認注射的成分究竟是什麼,是在沒有維持期數字可查的情況下,值得直接向診所確認的問題。
資料來源: REFINE-2 phase III trial, Br J Dermatol 2014Reeds et al., Aesthetic Surgery Journal 2013;33(3):400-408FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)
主要有四類,而美國的核准仿單沒有黑框警語。下頜緣神經損傷在仿單中以「asymmetric smile or facial muscle weakness (paresis)」(笑容不對稱或顏面肌肉無力,即不全麻痺)描述,通報的案例可自行恢復,範圍為1至298天、中位數44天。吞嚥困難的範圍為1至81天、中位數3天。注射進真皮層可能造成皮膚潰瘍與壞死。蜂窩性組織炎與膿瘍曾需要靜脈抗生素治療。韓國貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液的紀錄,也在注意事項中列出下頜緣神經損傷、吞嚥困難,以及真皮內注射導致的潰瘍與壞死。另外,FDA的警告針對未核准產品列出永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性硬結。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
先確認成分,再確認核准部位,最後才談療程安排。請醫師說出產品與成分名稱、說明由哪個主管機關針對哪個部位核准,並明確回答為你規劃的部位是否落在該核准範圍內。在韓國,本頁記錄的去氧膽酸產品屬於處方藥,決定權在親自看過你的醫師手上。請據實告知病史、正在使用的藥物、出血或凝血相關問題、該部位的手術或療程史、注射部位的感染或皮膚問題,以及是否懷孕或哺乳。最後要問清楚:離開後出現症狀該聯絡誰——仿單記載的持續時間顯示,有些反應要以週甚至以月為單位追蹤。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
核准附著於成分與適應症,因此本表比較的是成分,而不是診所的療程項目。它不說明任何項目裡裝的是什麼,也不是療效排名。
| 成分 | 法規紀錄 | 該國核准的用途 | 看選單時的意義 |
|---|---|---|---|
| 去氧膽酸 — KYBELLA(美國) | 美國FDA核准仿單 | 改善成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿外觀 | 仿單寫明頦下區域以外的安全有效使用尚未確立且不建議;18歲以下安全性與有效性未確立;無黑框警語 |
| 去氧膽酸 — 貝拉膽鹼注射液(韓國) | 韓國MFDS紀錄,2024年1月25日核准 | 改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪 | 處方藥;注意事項涵蓋下頜緣神經損傷、吞嚥困難,以及真皮內注射後的潰瘍與壞死 |
| 去氧膽酸 — 利泊林注射液(韓國) | 韓國MFDS紀錄,2025年8月22日核准 | 改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪 | 與貝拉膽鹼各自獨立的韓國核准;部位限制與注意事項類別相同 |
| 磷脂醯膽鹼(PPC)+去氧膽酸鈉(DC) | FDA消費者警告,2023年12月20日 — 未獲核准 | 無;FDA寫明並未評估這些成分的安全性或有效性 | 文件點名的品牌包括Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab與Kabelline;已通報事件包括永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性硬結 |
| GPC | 未出現在上述核准紀錄中的任何一項 | 不屬於上述紀錄處理的範圍 | 它是選單上的縮寫,不是已確立的組成;請索取登記產品名稱與核准紀錄 |
核准是逐國、逐成分認定的。本表只比較法規紀錄,不表示哪家診所使用哪種成分,不排列療效高低,也不把某國或某部位的核准延伸到別處。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
不是,它是溶脂類注射劑,與肉毒桿菌素分屬不同藥物類別,即使預約選單把兩者放在同一個輪廓分類下也一樣。FDA所稱已核准的溶脂注射藥物是KYBELLA,活性成分為去氧膽酸,設計上作用於脂肪組織,而不是作用於通往肌肉的神經訊號。
看不出來,它寫的是預計注入的液體用量。本頁引用的核准紀錄中都沒有出現Contour、GPC或GPC Line Fit這樣的名稱,因此成分只能由面診的醫師說明。在配藥之前,請先問清楚登記產品名稱、活性成分與核准紀錄。
因為它破壞注射部位的細胞膜。KYBELLA仿單把去氧膽酸描述為細胞溶解性藥物,注入組織後物理性破壞細胞膜,並寫明這個作用對脂肪細胞不具選擇性,因此仿單警告注射進真皮層可能造成皮膚潰瘍與壞死。至於PPC與DC產品,FDA表示根本沒有評估過其安全性與有效性。
差別非常大,這是本頁最關鍵的一條界線。去氧膽酸有核准:美國FDA的KYBELLA,韓國MFDS的貝拉膽鹼注射液(2024年1月25日核准)與利泊林注射液(2025年8月22日核准)。磷脂醯膽鹼與去氧膽酸鈉的組合則被FDA在2023年12月點名為未獲核准,並寫明未評估其安全性與有效性,同時列出永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性硬結等已通報事件。
本頁沒有可以支撐這種比較的依據。這裡引用的只有注射藥物的核准紀錄與試驗結果,沒有與抽脂或儀器療程的正面對照研究,因此不能從本頁推出誰比較好的結論。適合自己的選項,請在面診時與醫師討論。
在本頁記錄的核准範圍內不行。美國KYBELLA仿單涵蓋的是成人頦下脂肪,並寫明頦下區域以外的安全有效使用尚未確立且不建議;韓國的貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液同樣限於成人頦下脂肪。若有人向你提議其他部位,請直接問這個用法依據的是哪一份核准。
本頁引用的資料沒有疼痛評分,所以不會編造數字。但證據顯示反應相當常見:在REFINE-2中,治療相關不良事件在治療組為90.8%與95.0%,安慰劑組為50.8%。請向診所問清楚使用哪種麻醉方式,以及療程後幾天內通常會出現什麼狀況。
可能比多數人預期的更久。核准仿單通報下頜緣神經損傷表現為笑容不對稱或顏面肌肉無力(不全麻痺),可自行恢復,範圍1至298天、中位數44天;吞嚥困難範圍1至81天、中位數3天。安排行程時,請把這些區間與需要露面或用聲音的工作一起考慮。
REFINE-2允許以28±5天的間隔最多治療4次,末次給藥後追蹤12週——那是試驗設計,不是為你開立的療程。在韓國,本頁記錄的去氧膽酸產品屬於處方藥,次數與間隔由看診過你的醫師決定。
核准仿單寫明18歲以下的安全性與有效性未確立,韓國的相關產品又屬於處方藥,代表可不可以做由醫師判斷,而不是由選單決定。請告知正在使用的藥物、出血或凝血問題、該部位的手術與療程史、注射部位的感染或皮膚問題,以及是否懷孕或哺乳,並當面接受檢查。
出現皮膚潰瘍、局部發黑或破損,出現擴散性的紅、熱、腫(可能是蜂窩性組織炎或膿瘍,仿單記載有需要靜脈抗生素的案例),出現吞嚥困難,或出現笑容不對稱與顏面肌肉無力,都應立刻聯絡為你治療的診所。就醫時請告知使用的產品名稱、成分與注射日期。
去氧膽酸產品是核准的。韓國MFDS紀錄顯示,貝拉膽鹼注射液於2024年1月25日核准、利泊林注射液於2025年8月22日核准,適應症皆為改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,且皆為處方藥。這與美國核准KYBELLA是兩回事;本頁也查不到PPC與DC或GPC產品在韓國取得溶脂適應症的核准。
先比成分與核准,再比金額,不要只比cc。兩份寫著相同用量的報價,裝的可能是完全不同的物質,法規狀態也完全不同,所以在兩份報價寫出同一個登記產品名之前,用cc算單價沒有意義。之後再對齊治療部位、包含次數與回診範圍。本頁不列價格。
適不適合由面診判斷,而核准適應症僅限成人中度至重度的頦下飽滿。若行程很短,請把試驗中約四週一次的間隔,以及已通報的不良反應時長(吞嚥困難最長81天、神經相關無力最長298天)一併納入考量,並在預約前問清楚回國後出狀況該聯絡誰。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。