江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
HIFU+電波複合儀器指南
V-RO是Hironic的複合儀器,由筆型聚焦超音波(HIFU)探頭與電波(RF)探頭組合而成。這不是雷射設備。V-RO和V-RO2 advance(V-RO Advance)是同系列不同型號,不是同一台儀器換了個名字,後續型號加裝的電波微針探頭並不在這台V-RO的配置裡。
V-RO是韓國製造商Hironic生產的複合能量儀器,屬於同一產品線的一款,產品線裡還有一款出口名為NEW DOUBLO 2.0的後續型號V-RO ADVANCE。

不是。V-RO和V-RO ADVANCE來自同一個製造商產品線,但屬於同系列不同型號,不是同一台儀器的兩個名稱。名稱相同不代表配置的探頭相同,一款儀器的記錄也不能直接套用到另一款上。
這不是雷射設備。這台儀器的配置是聚焦超音波(HIFU)搭配電波(RF)。這條產品線在部分地區的療程譯名裡帶有激光字樣,但製造商資料說明V-RO的能量來源是聚焦超音波和電波,並非雷射。
這台V-RO的配置由筆型聚焦超音波(HIFU)探頭搭配電波(RF)探頭組成,配置裡沒有電波微針探頭。
出口名為NEW DOUBLO 2.0的V-RO ADVANCE由聚焦超音波探頭、雙極電波微針探頭與電漿探頭組成。雙極電波微針探頭是這款後續型號的配置部件,不在上述V-RO的配置裡。
因為這台V-RO的配置裡沒有電波微針探頭,任何針對那個探頭記載的內容——包括為後續型號出具的核准記錄——描述的都是這台儀器沒有的部件。針對某個探頭的記錄,不會因為型號名稱相同就套用到不包含它的配置上。
FDA於2025年9月29日以510(k) K251334核准了後續型號NEW DOUBLO 2.0(V-RO ADVANCE)。該記錄針對的是電波微針探頭(RM、RM(B)),載明用於電凝與止血;以及電漿探頭(PS),載明用於清除與破壞皮膚病灶及凝固組織。
不適用。K251334是為後續型號NEW DOUBLO 2.0出具的,針對的是那款後續型號才有的探頭。這台V-RO的配置裡沒有該核准所描述的電波微針探頭,所以這份記錄說明的是另一款型號,不是這台儀器。
510(k)核准是判定儀器與已上市儀器具有實質等同性,不是核准上市效果(approval),也不是關於美容效果的表述,而且只針對記錄中列名的特定探頭。
聚焦超音波和電波分別透過不同的探頭輸出,各自載明的用途也不同。真正決定療程目標的是當天實際計畫使用的探頭,而不是選單上的儀器名稱。
光看報價單分不清。V-RO和V-RO ADVANCE共用名稱和製造商產品線,只寫著「V-RO」的報價單本身無法說明預約的是哪個型號,也無法說明該型號裡計畫使用哪個探頭。
下表列出關於每款型號配置已確認的內容,請勿把某一型號的記錄當作另一型號的記錄。
實際能維持多久,取決於當天使用的探頭與能量設定、療程次數,以及自身組織的反應。本頁唯一的法規記錄K251334,是為後續型號NEW DOUBLO 2.0(V-RO ADVANCE)出具的,針對的是這台V-RO配置裡沒有的探頭,所以不能當作這台儀器本身的維持時間資料來看。預約前請確認:當天計畫使用哪個探頭、診所建議做幾次,以及每個階段預期看到什麼結果。
請確認計畫使用的是V-RO還是V-RO ADVANCE,以及該型號裡將使用哪個探頭——兩者配置的部件並不相同。同時確認治療部位、該部位計畫的發數,以及當天整體的療程計畫。目前用藥、懷孕或哺乳、體內植入電子裝置、活動性皮膚感染或疾病,以及近期在同一部位做過的光電或注射類療程,應事先告知醫師。
若懷疑燙傷,或疼痛、腫脹、皮膚變化持續或加重,應儘快聯絡施作療程的診所。
請對照每款型號實際的配置內容,不要把某一型號的記錄當作另一型號的記錄。
| 型號 | 能量 | 探頭 | 美國510(k)記錄 |
|---|---|---|---|
| V-RO(本儀器) | 聚焦超音波(HIFU)與電波——不是雷射 | 筆型HIFU探頭與電波探頭;沒有電波微針探頭 | — |
| V-RO ADVANCE(後續型號,出口名NEW DOUBLO 2.0) | 聚焦超音波(HIFU)、雙極電波微針、電漿——不是雷射 | HIFU探頭、雙極電波微針探頭、電漿探頭 | K251334(2025年9月29日):電波微針探頭用於電凝與止血;電漿探頭用於清除病灶與凝固組織 |
此表僅對照配置內容,不表示任何一款儀器已核准某種美容效果,且表中列出的510(k)記錄說明的是後續型號,不是這台V-RO儀器。
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
V-RO是韓國製造商Hironic生產的複合能量儀器,同一產品線裡還有後續型號V-RO ADVANCE。
不是。兩者是同一製造商產品線裡的同系列不同型號,不是同一台儀器的兩個名字,配置的探頭也不同。
這不是雷射設備。這台儀器的配置是聚焦超音波(HIFU)搭配電波(RF),即使部分地區的療程譯名帶有激光字樣,能量來源也不是雷射。
筆型聚焦超音波(HIFU)探頭搭配電波(RF)探頭,配置裡沒有電波微針探頭。
出口名NEW DOUBLO 2.0的V-RO ADVANCE在聚焦超音波、電漿探頭之外,加裝了雙極電波微針探頭,這是這台V-RO配置裡沒有的部件。
因為這台V-RO的配置裡沒有這個探頭,任何針對它記載的記錄說明的都是這台儀器沒有的部件,不能當作這台儀器的記錄來看。
兩者共用名稱,也來自同一條產品線,選單標示或搜尋結果很容易被誤認,但名稱本身說明不了儀器裡實際裝的是哪些探頭。
涵蓋的是後續型號NEW DOUBLO 2.0(V-RO ADVANCE):載明用於電凝與止血的電波微針探頭,以及載明用於清除病灶與凝固組織的電漿探頭。
不適用。它是為後續型號出具的,針對的是這台V-RO配置裡沒有的探頭,說明的是另一款型號。
代表與已上市儀器的實質等同性判定,不是核准上市效果,也不是關於美容效果的表述,而且只針對記錄裡列名的特定探頭。
會。聚焦超音波和電波分別透過不同探頭輸出,各自載明的用途不同,真正決定療程目標的是當天實際使用的探頭。
看不出。V-RO和V-RO ADVANCE共用名稱和產品線,報價單需要寫明具體型號和探頭名稱才夠清楚。
確認計畫使用V-RO還是V-RO ADVANCE,以及該型號裡使用哪個探頭、治療部位、計畫的發數和當天整體計畫。目前用藥、懷孕或哺乳、體內植入電子裝置、活動性皮膚感染或疾病,以及近期在同一部位做過的光電或注射類療程,應事先告知醫師。
若懷疑燙傷,或疼痛、腫脹、皮膚變化持續或加重,應儘快聯絡施作療程的診所。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。