首爾
江南店代表院長
金德夏
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聚焦超音波（HIFU）證據解讀
Doublo Gold
Doublo Gold是韓國製造商Hironic旗下Doublo系列中的一款聚焦超音波（HIFU）設備。本頁把廠商自己的規格表，與兩篇僅以「Doublo」稱呼設備、且都沒有標註硬體世代的小樣本、無對照組研究分開說明——因此這兩篇論文的結果都不能直接當作目前市面上Doublo Gold這一具體機型的證據。
- 製造商
- Hironic
- 能量方式
- 聚焦超音波（HIFU）
- 廠商標示深度
- 3.0–4.5 mm
- 探頭
- M7、D4、D7
- 已發表研究
- n=43（無對照組，追蹤3個月）；n=11（無對照組，追蹤2個月，含組織學檢查）
Doublo Gold是什麼，它在Hironic的HIFU產品線中處於什麼位置？
Doublo Gold是韓國製造商Hironic生產的一款聚焦超音波（HIFU）設備，屬於Hironic旗下的Doublo系列。該系列把聚焦超音波能量送達設定深度，用於緊緻、拉提相關的療程規劃。
聚焦超音波如何在選定深度作用於組織？
聚焦超音波把聲能集中在皮膚下方選定的一點，在該處產生局部熱效應，而對上方組織的影響較小。這是包括Doublo系列在內的HIFU設備共有的一般原理說明，並非針對某一位病患的具體效果承諾。
Hironic自己的規格表對深度是怎麼標示的？
Hironic產品頁面把Doublo系列的目標深度標示為3.0至4.5毫米，透過不同探頭分別送達。這是廠商規格數據，並非下文兩篇研究論文的測量結果，兩者不應混為一談。
M7、D4、D7這些探頭編號分別代表什麼？
Hironic為Doublo系列列出M7、D4、D7三種探頭，各自在廠商標示的3.0–4.5毫米範圍內對應不同深度。探頭編號本身並不能說明設備屬於哪一代硬體，因此探頭與具體機型都需要在諮詢時向診所確認。
納入43人的研究測量了什麼，報告了什麼結果？
一篇已發表的研究對43名接受論文中稱為「Doublo」設備治療的受試者追蹤3個月，未設對照組。研究報告52.9%的受試者出現改善，評估依據是醫師和／或病患自身的判斷，而非影像等客觀指標。摘要中沒有列出與製造商相關的作者。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device (n=43, no control group, 3-month follow-up)
納入11人並包含組織學檢查的研究考察了什麼，發現了什麼？
另一篇已發表的研究對11名接受論文中稱為「Doublo」設備治療的受試者追蹤2個月，同樣未設對照組，並對治療部位的皮膚進行了組織學檢查。與前一篇研究相同，摘要中也沒有列出與製造商相關的作者。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device including histology (n=11, no control group, 2-month follow-up)
為什麼這兩篇研究都沒有標註具體的設備世代？
兩篇論文都只把設備稱為「Doublo」，沒有寫明型號或硬體世代。由於同一個商業名稱可能橫跨不止一代硬體，把「某台Doublo設備」上得到的結果當作目前市面上Doublo Gold這一具體機型的證據，前提是診所能證明所用設備與論文中的屬於同一世代——而這兩篇論文都沒有提供足以做出這種判斷的資訊。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device (n=43, no control group, 3-month follow-up)Study of a Doublo-line HIFU device including histology (n=11, no control group, 2-month follow-up)
為什麼硬體世代不同，研究結果能支持的範圍也會不同？
即使商業名稱保持不變，深度精確度、能量輸出方式與探頭設計仍可能隨硬體世代更新而改變。某一代設備上得到的結果，不會自動適用於沿用同一名稱的更早或更晚一代設備。這正是僅憑「Doublo」或「Doublo Gold」這樣的名稱，不足以把某項研究與某台具體設備對應起來的原因。
含組織學檢查的研究多提供了什麼，侷限又是什麼？
在HIFU相關研究中，包含組織學檢查的論文並不多見，因此上述納入11人的研究，提供了多數設備研究沒有的一類證據。不過這項價值仍要與該研究本身的侷限一併看待：樣本數11人、無對照組、追蹤2個月，且同樣沒有標註設備世代。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device including histology (n=11, no control group, 2-month follow-up)
「沒有對照組」會如何影響52.9%這個數字的解讀？
如果沒有未治療組或其他治療組作為對照，報告出的改善比例只反映治療組自身的情況，無法把設備的作用與時間推移、保養習慣改變等其他因素區分開來。納入43人的研究給出的52.9%，需要與這項研究設計一併閱讀，不宜單獨引用。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device (n=43, no control group, 3-month follow-up)
「Doublo」這個名字是否總是指同一套硬體？
Hironic的Doublo系列在保留同一核心名稱的同時，經歷過不止一次硬體更新。正因如此，一篇只寫著「Doublo」的論文，不能被預設等同於今天的Doublo Gold機型——這個名字對應的是一個產品系列，而不是單一固定的設備。
為什麼不同品牌HIFU設備之間的發數、深度不能直接比較？
發數、探頭深度與能量設定都是各廠商自家設備的參數，並非跨品牌的通用單位。某個品牌設備的發數，說明不了另一套系統的對應情況，因此不宜僅憑發數在品牌之間直接比較。
一次Doublo Gold療程一般如何進行？
根據Hironic對設備的說明，一次療程包括評估治療部位、為該部位選擇合適的探頭與深度、再依所選設定輸出聚焦超音波能量。具體探頭、深度與各部位的方案，由主治醫師依個人情況決定，而非套用單一固定流程。
效果能維持多久？
目前公開的兩篇研究，追蹤時間分別是43人研究的3個月和11人研究的2個月，兩篇論文中最長的追蹤期都只有3個月，並不是對效果能維持多久的確認。兩項研究都沒有設對照組，因此無法把這段時間內觀察到的變化同治療效果與同期自然發生的變化區分開來；而且兩篇論文都沒有標註所用「Doublo」設備的具體世代，也就是說，即便有追蹤做得再嚴謹的研究，也不能直接說明今天Doublo Gold這一世代的效果能維持多久。真正會影響變化能維持多久的，是各部位所選的探頭與深度、主治醫師制定的治療方案，以及個人差異——這些正是本頁已經說明由診所自行判斷、而非由這兩項研究確定的因素。預約前應向診所確認所用設備是哪一代、診所對這一世代的效果維持時間引用了什麼依據（若沒有依據也該問清楚），以及如何判斷需要補做治療的時間點。
資料來源: Study of a Doublo-line HIFU device (n=43, no control group, 3-month follow-up)Study of a Doublo-line HIFU device including histology (n=11, no control group, 2-month follow-up)
預約前應該向診所確認哪些資訊？
不要只看「Doublo Gold」這個產品名稱，要請診所說明現場設備的具體型號與硬體世代。確認各部位計劃使用的探頭（M7、D4或D7）及其深度、各部位計劃的發數，以及整體治療方案。名稱相同但世代不同，應當視為不同的設備，各自對應不同的證據與規格。
現有證據能支持什麼，又不能支持什麼？
廠商規格表說明了Doublo系列的深度範圍與探頭選項。兩篇已發表研究說明了在小樣本、無對照組條件下，追蹤數個月後，一台被稱為「Doublo」但未標註世代的設備的相關結果。綜合來看，這些資料可以支持關於Doublo系列這一HIFU類別的一般性說明，但不能支持針對目前市面上Doublo Gold這一具體世代的效果結論。
資料來源: Hironic — Doublo product pageStudy of a Doublo-line HIFU device (n=43, no control group, 3-month follow-up)Study of a Doublo-line HIFU device including histology (n=11, no control group, 2-month follow-up)
兩篇Doublo系列研究在設計上有什麼不同？
兩篇研究都把設備只稱為「Doublo」，沒有標註硬體世代。引用其中任一數字之前，先用這張表確認每篇研究各自涵蓋了什麼、又沒有涵蓋什麼。
| 研究 | 樣本數 | 對照組 | 追蹤時間 | 特點 |
|---|---|---|---|---|
| n=43研究（2020年） | 43人 | 無 | 3個月 | 醫師／病患評估改善，報告52.9%的受試者出現改善 |
| n=11研究（2015年） | 11人 | 無 | 2個月 | 包含治療部位皮膚的組織學檢查 |
由於兩篇研究都沒有標註設備世代，這張表的作用是幫助確認診所引用的數字來自哪一篇研究，而不是用來為某一代Doublo Gold設備的效果打分或排名。
Abijou診療團隊
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直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
現在銷售的Doublo Gold，是否就是這兩篇研究中使用的設備？
不一定——兩篇研究都只把設備稱為「Doublo」，沒有標註硬體世代，除非診所能說明現場使用設備的具體型號與世代，否則無法把論文結果對應到今天的Doublo Gold機型。
Hironic官方標示的深度範圍是多少？
Hironic產品頁面把Doublo系列的目標深度標示為3.0至4.5毫米，透過M7、D4、D7探頭分別送達，這是廠商規格，不是研究測量出的數值。
M7、D4、D7這幾種探頭有什麼區別？
它們是Hironic為Doublo系列列出的探頭型號，各自對應廠商標示3.0–4.5毫米範圍內的不同深度，但探頭編號本身無法說明設備屬於哪一代硬體。
兩篇已發表研究各自的樣本數是多少？
一篇納入43人，另一篇納入11人，兩篇都沒有設置對照組。
納入43人的研究報告了什麼結果？
該研究追蹤3個月，未設對照組，報告52.9%的受試者出現醫師或病患評估的改善，這個數字需要與無對照組的設計一併理解。
納入11人的研究比另一篇多提供了什麼？
它在2個月追蹤的基礎上，對治療部位的皮膚做了組織學檢查，但樣本數僅11人，也沒有對照組。
為什麼沒有對照組會影響52.9%這個數字的解讀？
因為缺少未治療組作對照，報告出的改善比例只反映治療組自身情況，無法把設備的作用同時間推移、保養習慣改變等因素區分開來。
這兩篇研究能直接作為Doublo Gold本身的證據嗎？
只能有限地作為參考——兩篇都只寫「Doublo」而未標註世代，能說明的是Doublo系列這類HIFU設備的一般情況，而不是目前市面上Doublo Gold這一具體機型。
同一個產品名稱是否總代表同一套硬體？
不是——Hironic的Doublo系列在沿用同一核心名稱的同時經歷過不止一次硬體更新，名稱本身無法指向單一固定的設備。
為什麼要在意診所使用的Doublo Gold是哪一代？
因為深度精確度、能量輸出方式與探頭設計可能隨世代不同而改變，某一代設備的研究結果或規格數據不會自動適用於另一代設備。
Doublo Gold的發數可以直接和其他品牌HIFU設備比較嗎？
不能直接比較——發數、探頭深度與能量設定都是各廠商設備自身的參數，不是跨品牌通用的單位。
預約Doublo Gold療程前應該問診所什麼？
應詢問現場設備的具體型號與硬體世代、各部位計劃使用的探頭（M7、D4或D7）及其深度、各部位計劃的發數，以及整體治療方案。
兩篇研究的作者中是否有製造商相關人員？
沒有——納入43人和納入11人這兩篇研究的摘要中，都沒有列出與製造商相關的作者。
3.0–4.5毫米這個深度數字來自哪篇研究嗎？
不是——這個深度範圍來自Hironic自己的產品頁面，並非出自納入43人或納入11人的任何一篇研究。
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