江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
頦下脂肪注射療程指南
去氧膽酸注射在美國與韓國核准的部位只有一個:成人的頦下脂肪,也就是下巴下方的脂肪。韓國診所選單上常見「雙下巴脂肪標靶注射2cc」「身體脂肪標靶注射2cc」,以及含V OLET的療程包,但這三者在法規上並不對等:在本頁查證的紀錄範圍內,身體不屬於核准部位,美國仿單更寫明頦下區域以外的使用尚未確立、不建議。療程前要先定下兩件事——打哪個部位,以及針筒裡是什麼產品。
不是,核准仿單本身就是這麼寫的。KYBELLA仿單12.1節把去氧膽酸描述為細胞溶解性藥物:注入組織後會物理性破壞細胞膜,而且這個作用對脂肪細胞並不具選擇性。本頁後面大半的內容都由這一句推導而來。一種進到哪層組織就破壞哪層細胞膜的物質,必須打得準,所以同一份仿單警告,注射進真皮層(也就是打得太淺)可能造成皮膚潰瘍與壞死;深度、劑量與針尖下的解剖結構因此屬於具資格醫師的判斷,不是選單能決定的事。核准部位寫得這麼窄,原因也在這裡:核准描述的是一個位置上的一層脂肪,而不是一種可以指向全身任何地方的普遍減脂作用。
下巴下方,而且僅限成人,就這些。美國KYBELLA仿單把適應症寫成「indicated for improvement in the appearance of moderate to severe convexity or fullness associated with submental fat in adults」(用於改善成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿外觀),並在同一份文件裡寫明「safe and effective use ... outside the submental region has not been established and is not recommended」(超出頦下區域的使用,其安全性與有效性尚未確立,不建議)。18歲以下的安全性與有效性未確立。韓國有自己的紀錄,部位限制相同:貝拉膽鹼注射液於2024年1月25日核准、利泊林注射液於2025年8月22日核准,適應症皆為改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,且都登記為處方藥。submental指的是下巴下方的軟組織,本頁引用的紀錄沒有一條越過這個範圍,美國紀錄與韓國紀錄也不會互相擴大。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
在本頁查證的紀錄範圍內不算,而且美國仿單並非對此保持沉默,它寫明頦下區域以外的使用尚未確立、不建議。韓國貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液的適應症同樣寫的是成人頦下脂肪,因此手臂、腹部、大腿、腰側與背部,在本頁查證的每一份紀錄裡都落在適應症之外。身體項目可能同時牽涉兩種不同的落差,值得分開來看。第一種是部位落差:把有核准的藥品用在核准未涵蓋的位置,也就是超範圍使用。第二種是產品落差:所用製劑在任何地方都沒有核准紀錄,這點留到下一節討論。若有人向你提議身體部位,請先問清楚是哪一種;若確實超出核准適應症,請醫師明確說出來,並說明之後如何追蹤觀察。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
本頁從韓國法規紀錄中查證到兩項。貝拉膽鹼注射液於2024年1月25日取得韓國食藥處核准,利泊林注射液於2025年8月22日核准。兩者都是處方藥,適應症皆為改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,注意事項中也都列有下頜緣神經損傷、吞嚥困難,以及注射到真皮層時的潰瘍與壞死。選單療程包名稱裡出現的V OLET,是韓國核准的去氧膽酸產品之一;其核准適應症的原文本頁未能查證,因此不就它核准用於治療什麼作任何陳述。對外地就醫者而言,處方藥這個分類才是實際重點:它不是從價目表上挑的東西,而是由親自看過你的醫師選定的藥品,你有權被告知選的是哪一種。
資料來源: MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
這兩個問題都有公開答案,而且必須一起讀。REFINE-2是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的第三期試驗,在5個國家的28家機構進行,363人隨機分組,以28±5天的間隔最多治療4次,末次給藥後追蹤12週。反應率為59.2%與65.3%,安慰劑組為23.0%。在同一項試驗中,治療相關不良事件在治療組為90.8%與95.0%,安慰劑組為50.8%。把兩半當成同一個結果來讀:多數接受治療的人達到試驗定義的反應,而其中幾乎所有人在過程中都出現過治療相關不良事件。只引用反應率、略去不良事件發生率的說法,只講了試驗的一半,而被略掉的那一半正好關係到你自己。
支撐這項核准的REFINE-2試驗,只在一個時間點測量過結果:也就是最多四次(間隔28±5天)注射中最後一次之後的第12週。這裡引用的紀錄,追蹤範圍就到這裡為止——試驗並沒有報告6個月、1年或更久之後治療部位會是什麼狀態,因此本頁沒有任何來源能支持超出這12週終點的維持期說法。另一條線索來自仿單裡的作用機轉:去氧膽酸被描述為細胞溶解性藥物,接觸後會直接破壞細胞膜,這和逐漸被人體吸收的填充劑是不同性質的作用方式。但細胞被破壞之後,治療部位的變化會持續多久,這裡引用的資料並沒有給出具體數字。真正影響結果的是:最多四次裡實際完成了幾次注射、每次的劑量與手法,以及治療部位本身的解剖條件——試驗方案本身在注射次數上就留有一定彈性。諮詢時可以確認:醫師計畫安排幾次注射、大約間隔多久,以及診所能否提供超出試驗所研究的這12週之外、針對治療部位的任何評估資料。
資料來源: REFINE-2 phase III trial, Br J Dermatol 2014FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)
它們集中在注射範圍之內與緊鄰的結構上,而美國核准仿單沒有黑框警語。下頜緣神經就走在治療區域附近,仿單把它的損傷記為「asymmetric smile or facial muscle weakness (paresis)」(笑容不對稱或顏面肌肉無力,即不全麻痺),通報的案例可自行恢復,範圍1至298天、中位數44天。第二個受牽連的結構是吞嚥:吞嚥困難的範圍為1至81天、中位數3天。第三類是層次打錯,注射進真皮層可能造成皮膚潰瘍與壞死。第四類是感染:蜂窩性組織炎與膿瘍曾需要靜脈抗生素治療。韓國貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液的紀錄,也在注意事項中列出同樣這幾類。這些時長以週、以月計,不是以小時計,這點最影響行程安排。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
差別在於根本沒有人評估過它,這和把有核准的藥品用在核准以外的部位是兩回事。FDA在2023年12月20日發布消費者警告,主旨是使用未經FDA核准的溶脂注射可能造成傷害。該文件寫明「Kybella ... is the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved」(Kybella是唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物),並把磷脂醯膽鹼與去氧膽酸鈉的製劑列為未獲核准,意即FDA並未評估其安全性或有效性。針對未核准產品通報的傷害不是一時的,而是結構性的:永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性硬結。當一條選單既不寫產品名也不寫成分時,你無從判斷它屬於哪一類,而這兩類的風險性質與處理方式並不相同。
資料來源: FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)
在配藥之前請對方拿給你看。註冊藥品是以有標示的包裝送到診間的,請診所出示外盒或藥瓶、唸出產品名稱與活性成分,這是面診裡很正常的請求,不是質疑對方。要讓一條療程項目變得可查核,需要四個答案:登記的產品名稱、活性成分、由哪個主管機關在什麼日期核准、該核准涵蓋哪個部位。在韓國還要再加第五個問題——這個產品是不是處方藥。本頁記錄的去氧膽酸產品都是處方藥,代表它由醫師選定並開立,而不是由諮詢人員加進療程包裡。如果對方回答的是手法說明、療程包名稱或cc數字,那麼你問的問題還沒有得到回答。
資料來源: MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
先定部位,再定產品,最後才談療程安排。先確認要注射的是哪個部位,以及這個部位是否落在所用產品核准適應症的範圍內;若不在,請醫師明確說出這屬於超範圍使用,並說明理由與後續追蹤安排。接著確認產品名稱與成分。然後把只有你能提供的資訊告訴醫師:正在使用的藥物、出血或凝血方面的疾病、該部位既往的手術或注射史、注射部位的感染或皮膚問題、以往對注射類療程的反應,以及是否懷孕或哺乳。最後把後續聯絡方式定下來:出狀況找誰、透過哪個管道、用哪種語言。仿單記載的時長顯示,有些反應要以週甚至以月追蹤,而不是以停留天數計算。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22
這一類療程真正的分界在部位上,因此本表把部位與對象對照本頁引用的法規紀錄逐條列出。它不說明任何項目裡裝的是什麼,也不是療效排名。
| 部位或對象 | 本頁引用的紀錄 | 紀錄怎麼寫 | 看選單時的意義 |
|---|---|---|---|
| 成人頦下脂肪(美國) | 美國FDA的KYBELLA仿單 | 改善成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿外觀 | 這份美國紀錄涵蓋的唯一部位;仿單沒有黑框警語 |
| 成人頦下脂肪(韓國) | 韓國MFDS紀錄 — 貝拉膽鹼注射液2024年1月25日核准,利泊林注射液2025年8月22日核准 | 改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪;兩者皆登記為處方藥 | 雙下巴項目要落在這條適應症之內,前提是所用藥品確有核准且由醫師開立 |
| 手臂、腹部、大腿等身體部位 | 美國FDA的KYBELLA仿單;韓國MFDS貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液紀錄 | 頦下區域以外使用的安全性與有效性尚未確立、不建議;韓國適應症寫的同樣是頦下脂肪 | 身體脂肪標靶注射在本頁引用的每一份紀錄中都落在核准部位之外——請問清依據的是哪一份核准 |
| 18歲以下 | 美國FDA的KYBELLA仿單 | 18歲以下病患的安全性與有效性尚未確立 | 不論討論哪個部位,都不在核准涵蓋範圍內 |
| 沒有核准紀錄的製劑 | FDA消費者警告,2023年12月20日 | 磷脂醯膽鹼與去氧膽酸鈉的製劑未獲核准,FDA並未評估其安全性或有效性;文件稱Kybella是唯一獲FDA核准的溶脂注射藥物 | 已通報的傷害包括永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性硬結 |
本表只就部位與對象比較法規紀錄,不表示哪家診所使用哪種產品,不排列療效高低,也不把美國紀錄延伸到韓國或把韓國紀錄延伸到美國。
資料來源: FDA label — KYBELLA (deoxycholic acid injection)MFDS drug product record — Bellacholine injection (deoxycholic acid), approved 2024-01-25MFDS drug product record — Lipolin injection (deoxycholic acid), approved 2025-08-22FDA — Using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful (2023-12-20)
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
它指的是療程部位加上預計注入的液體用量,僅此而已。2cc說明準備多少液體,不說明成分、廠商或核准狀態。本頁可查的第一手資料均未說明這些脂肪標靶注射項目裝的是什麼,因此產品與成分必須在配藥之前由醫師說明。
它是韓國核准的去氧膽酸產品之一,本頁只寫到這一句。其核准適應症的原文本頁未能查證,因此不陳述它核准用於治療什麼。本頁查證過的韓國紀錄是2024年1月25日核准的貝拉膽鹼注射液與2025年8月22日核准的利泊林注射液,兩者都是用於成人頦下脂肪的處方藥。
不是。KYBELLA仿單把去氧膽酸描述為細胞溶解性藥物,注入組織後物理性破壞細胞膜,並寫明這個作用對脂肪細胞不具選擇性。正因如此,同一份仿單才會警告注射進真皮層可能造成皮膚潰瘍與壞死,注射層次也因此被當成臨床判斷,而不是手法細節。
不是,本頁引用的紀錄沒有一份涵蓋身體部位。美國KYBELLA仿單寫明頦下區域以外使用的安全性與有效性尚未確立、不建議,韓國貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液的適應症寫的也是成人頦下脂肪。若有人向你提議身體部位,請直接問這個用法依據哪一份核准,並要求以產品名回答。
這一點並未確立,而預設它是,正是最薄弱的一環。韓國確實有適應症明確、屬處方藥的去氧膽酸藥品,但只寫了部位與cc的一行選單,並不能告訴你用的就是這類藥品。請索取登記產品名稱與活性成分,在聽到明確答覆之前,把成分當成未知。
不行,本頁也沒有兩者之間的比較。這裡引用的全是注射藥物的資料:一份仿單、兩份韓國產品紀錄、一項該藥物的隨機試驗。它們都沒有測量儀器,因此本頁無法支撐誰多誰少的說法。適合自己的選項請由醫師面診評估,不要把本頁當成排序表。
本頁引用的資料既沒有疼痛評分也沒有腫脹量表,所以不會編造數字。試驗能說明的是反應有多常見:在REFINE-2中,治療相關不良事件在治療組為90.8%與95.0%,安慰劑組為50.8%。請向診所問清楚採用哪種麻醉方式,以及療程後幾天內通常會出現什麼狀況。
仿單給的是時長紀錄,不是恢復保證。吞嚥困難的通報範圍為1至81天、中位數3天;下頜緣神經損傷表現為笑容不對稱或顏面肌肉無力,可自行恢復,範圍1至298天、中位數44天。若工作需要露面或用聲音,請把這些區間一併納入考量。
最多4次,間隔28±5天,末次給藥後追蹤12週。那是試驗設計,不是為你開立的療程。在韓國,本頁記錄的去氧膽酸產品屬於處方藥,次數與間隔由醫師在面診檢查後決定。
核准是針對成人寫的,美國仿單寫明18歲以下病患的安全性與有效性尚未確立。韓國貝拉膽鹼注射液與利泊林注射液的適應症同樣寫的是成人,而且兩者都是處方藥。也就是說可不可以做,由看過你的醫師判斷,而不是預約表單上的一個選項。
有四類狀況要立刻聯絡為你治療的診所:皮膚出現潰瘍、發黑或破損;紅、熱、腫往周圍擴散(仿單記載蜂窩性組織炎與膿瘍曾需要靜脈抗生素);吞嚥變得困難;以及笑容不對稱或顏面肌肉無力。就醫時請告知使用的產品名稱、成分、注射部位與日期。
不是,這是兩份獨立紀錄,任何一方都不會擴大另一方。美國FDA核准的是KYBELLA;韓國另有MFDS的核准,貝拉膽鹼注射液為2024年1月25日、利泊林注射液為2025年8月22日。兩邊共通之處在於部位限制,也就是成人頦下脂肪。請確認眼前這個產品屬於哪一國的紀錄。
先比產品與部位,再比金額。相同的cc數可能對應完全不同的製劑,法規狀態也完全不同,所以在兩份報價寫出同一個登記產品名、同一個療程部位之前,用cc比價沒有意義。之後再對齊包含的次數與回診範圍。本頁不列價格,請向各院確認目前條件。
美國仿單寫的是成人頦下脂肪造成的中度至重度隆起或飽滿,韓國紀錄寫的是成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪。自己是否符合,由醫師當面判斷,而不是靠一張照片或一份選單。想讓身體線條變細的訴求,並不是這些紀錄所涵蓋的內容。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。