首爾
江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則，接下來要守的一百年，我們也會一樣不變地守下去。
注射類容積療程分類指南
豐盈型玻尿酸
豐盈型玻尿酸是一個類別而非單一產品，選單上並列的品項多半以玻尿酸（透明質酸，HA）凝膠為基礎材料。美國FDA把可吸收填充劑的核准範圍整理為中度至重度臉部皺紋與皮膚皺褶，以及唇部、臉頰、下巴與手背；同時指出最令人擔憂的風險是意外注入血管，可能造成組織壞死、包含失明在內的視覺異常與中風。
- 材料類別
- 玻尿酸（透明質酸）凝膠／可吸收軟組織填充劑
- 美國核准範圍
- 中度至重度臉部皺紋與皮膚皺褶；唇部、臉頰、下巴、手背
- FDA列出的首要風險
- 意外注入血管 — 組織壞死、包含失明在內的視覺異常、中風
- 延遲性結節報告率
- 每位病患1.0%
豐盈型玻尿酸指的是什麼？
它指的是一整類器材，不是某一支產品。美國FDA把可吸收（暫時性）軟組織填充劑整理為用於中度至重度臉部皺紋與皮膚皺褶，以及唇部、臉頰、下巴的填補與手背，而玻尿酸凝膠是其中最常見的基礎材料。所以真正要問清楚的不是類別名稱，而是實際使用哪一支產品、打在哪一個部位。
資料來源: FDA — Dermal fillers (soft tissue fillers)Fundarò SP et al., Int J Mol Sci 2022;23(18):10518 — HA filler rheology
不同產品之間究竟差在哪裡？
可以量測的差異在物理性質。《Int J Mol Sci》2022年的回顧以流變學指標描述玻尿酸填充劑，包括彈性模數（G′）、內聚性（cohesivity）與玻尿酸濃度，這些數值在產品之間確實不同。它們描述的是凝膠在實驗條件下受力時的表現，也是醫師會依注射層次選擇偏硬或偏軟凝膠的原因。
資料來源: Fundarò SP et al., Int J Mol Sci 2022;23(18):10518 — HA filler rheology
G′數值越高就代表產品越好嗎？
不是，同一篇回顧講得很明確。該文指出支撐力並非只與G′相關；關於內聚性的臨床意義，科學上的看法彼此衝突；玻尿酸濃度也只是參考值，而不是絕對參數。產品之間的物性差異確實存在，但那不是某支產品在臨床上更優的證據，本頁也不對這些產品排名。
資料來源: Fundarò SP et al., Int J Mol Sci 2022;23(18):10518 — HA filler rheology
每支產品核准的部位都一樣嗎？
核准是逐產品、逐部位給的。在美國：愛力根的 JUVEDERM 24HV、30、30HV 凝膠植入物於2006年6月2日以 PMA P050047 取得核准，該紀錄此後累計107項補充核准；Juvéderm Volux XC 於2022年7月29日核准，用於21歲以上、下顎線輪廓中度至重度流失者的下顎線輪廓矯正，核准頁面載明維持時間最長12個月，並指出要達到理想效果可能需要多次注射；Restylane Eyelight 於2023年5月8日核准，用於改善21歲以上族群眼下凹陷區域（眶下凹陷）的外觀；Belotero Balance（Merz North America）於2011年11月14日核准，用於注入真皮中層至深層，矯正鼻唇溝等中度至重度臉部皺紋與皺褶。這份清單有兩個界線。12個月是美國核准頁面的寫法，支持它的試驗樣本數、對照組與盲性設計，所列來源均未說明。另外這些都只是美國紀錄，本頁不對上述產品在韓國的核准狀況作任何陳述，因為所列來源並未涵蓋；請向院所確認實際使用的產品名稱及其在當地的登錄資料。
資料來源: FDA PMA P050047 — JUVEDERM gel implants (Allergan)FDA — Juvéderm Volux XC (P110033/S065)FDA — Restylane Eyelight (P040024/S135)FDA PMA P090016 — Belotero Balance (Merz)
效果能維持多久？
維持時間是逐產品訂定的，不是整個品類一個答案，而且只有部分產品的核准文件寫明具體數字。Juvéderm Volux XC 的FDA核准頁面載明維持時間最長12個月，並指出要達到理想效果可能需要多次注射；但如前面核准部位對照部分所述，支持這個數字的試驗樣本數、對照組與盲性設計，所列來源均未說明——也就是說這是核准文件上的寫法，而不是對照試驗得出的結果。上面提到的流變學數值（彈性模數G′、內聚性、玻尿酸濃度）描述的是凝膠在實驗條件下受力時的表現，同一篇回顧也指出支撐力並非只與G′相關，所以偏硬或偏軟並不能用來預測維持時間。實際能維持多久，取決於使用的具體產品、注射的部位與層次，以及自身組織的代謝速度。預約前可以問清楚：用的是哪一支產品、在哪個國家取得核准、核准文件上是否寫明維持時間，以及院所建議做幾次。
資料來源: FDA — Juvéderm Volux XC (P110033/S065)Fundarò SP et al., Int J Mol Sci 2022;23(18):10518 — HA filler rheology
填充注射最嚴重的風險是什麼？
FDA指出，皮膚填充劑最令人擔憂的風險是意外注入血管。填充物進入血管後，可能造成皮膚組織壞死、包含失明在內的視覺異常，以及中風。這個風險來自注射這件事本身而不是某個品牌，因此不論產品在哪一國製造，選單上的每一支都適用。
資料來源: FDA — Dermal fillers (soft tissue fillers)Murray G et al., J Clin Aesthet Dermatol 2021 — vascular occlusion management
哪些部位風險最高？出狀況時怎麼處理？
《J Clin Aesthet Dermatol》2021年的回顧把眉間、鼻部與額部列為風險最高的部位，因為這些部位的血管與眼動脈之間存在吻合。對於疑似血管阻塞，該回顧描述的處理方式是：將1,500單位玻尿酸酶以1 mL生理食鹽水或利多卡因稀釋，浸潤注射到整個缺血區域，只要微血管填充時間超過3秒，就至少每小時重複一次；文中並提到視網膜梗塞可在12至15分鐘內發生。正因為時間窗這麼短，預約前該問的是院所是否備有玻尿酸酶，以及當天多快能被看診。
資料來源: Murray G et al., J Clin Aesthet Dermatol 2021 — vascular occlusion management
幾週甚至幾個月後才出現的硬塊是什麼？
《Plast Reconstr Surg Glob Open》2020年的回顧報告延遲性結節的發生率為每位病患1.0%。文中列出的成因是細菌生物膜、第四型過敏反應與異物反應，處理方式依類型區分：發炎性結節使用抗生素或類固醇，非發炎性結節則追蹤觀察或使用玻尿酸酶。由於判斷取決於什麼時候、在哪一層打了哪一支產品，請保留過去的注射紀錄，出現新硬塊時聯絡院所，不要自行等待。
資料來源: Philipp-Dormston WG et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2020;8(4):e2730 — delayed nodules
選單上產品名前面的國名標示代表什麼？
它代表品牌來自哪裡，不代表核准用途。韓國 Neuramis、德國 Amalian、德國 Belotero、美國 Juvéderm、瑞典 Restylane 這類寫法只是原產地資訊；真正能拿來判斷的，是該產品、該部位在療程所在國拿到的核准。Belotero Balance 以 Merz North America 名義持有美國核准，Juvéderm 與 Restylane 的產品也各自有美國紀錄。至於 Amalian，本頁除了選單標示的德國產地之外沒有任何資料；Neuramis 也只有選單標示的韓國產地。本頁沒有紀錄不等於該產品未獲核准，只代表本頁未能查證。請在院所查看產品外盒與標示，並要求出示在當地適用的登錄資料。
資料來源: FDA PMA P050047 — JUVEDERM gel implants (Allergan)FDA PMA P090016 — Belotero Balance (Merz)FDA — Restylane Eyelight (P040024/S135)
FDA明確要求消費者不要做哪兩件事？
FDA給消費者的提醒寫得很直接。第一，不要購買直接向大眾販售的皮膚填充劑，這類產品可能是仿冒品、受到污染，或根本未獲准在美國使用。第二，不要自行注射皮膚填充劑，也不要使用無針注射筆。跨境就醫時這兩點更重要：網購或在院所之外使用的針劑，沒有人能查證其標示，也沒有通往前述急救處置的管道。
諮詢時要確認哪些事？
有六件事要問清楚：使用的確切產品名稱與它在當地的登錄資料；想處理的部位是否落在該產品的核准用途內；由誰注射、受過什麼訓練；院所是否備有玻尿酸酶；注射過程中若出現皮膚發白、劇痛或視覺變化時的處置流程；以及數週後出現硬塊要如何評估。同時把過去打過的針劑，連同產品名稱與時間一併告訴注射醫師。
資料來源: FDA — Dermal fillers (soft tissue fillers)Murray G et al., J Clin Aesthet Dermatol 2021 — vascular occlusion managementPhilipp-Dormston WG et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2020;8(4):e2730 — delayed nodules
同一份選單上的產品，核准狀況一樣嗎？
不一樣。核准是逐產品、逐部位給的，原產國不等於核准。下表把本頁來源能確認的內容，和來源未涉及的內容分開列出。
| 選單上的產品 | 選單標示的產地 | 本頁來源可確認的內容 | 本頁來源未涉及的內容 |
|---|---|---|---|
| Juvéderm（喬雅登） | 美國 | PMA P050047（愛力根）於2006年6月2日在美國核准，此後有107項補充核准；Volux XC 於2022年7月29日核准用於下顎線輪廓矯正，適用21歲以上 | 院所實際使用的是系列中哪一支，以及在韓國的登錄狀況 |
| Restylane（瑞絲朗） | 瑞典 | Restylane Eyelight 於2023年5月8日在美國核准，用於改善21歲以上族群眼下凹陷區域的外觀 | 其他瑞絲朗產品的核准範圍，以及在韓國的登錄狀況 |
| Belotero | 德國 | Belotero Balance（Merz North America）於2011年11月14日在美國核准，用於真皮中層至深層矯正中度至重度皺紋與皺褶；唇部使用未經評估 | 在該層次以外的使用，以及在韓國的登錄狀況 |
| Amalian | 德國 | 僅有選單標示的德國產地這一項 | 美國核准或其他任何登錄資料 |
| Neuramis | 韓國 | 僅有選單標示的韓國產地這一項 | 美國或當地的任何核准紀錄 |
本表用於整理諮詢問題，不構成排名，也不是推薦。第三欄空白只表示本頁未能查證相關紀錄，並非該產品未獲核准。不同國家、不同產品、不同適應症下的核准內容都可能不同。
資料來源: FDA PMA P050047 — JUVEDERM gel implants (Allergan)FDA — Juvéderm Volux XC (P110033/S065)FDA — Restylane Eyelight (P040024/S135)FDA PMA P090016 — Belotero Balance (Merz)
Abijou診療團隊
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師；實際看診醫師請向所選分院確認。
明洞店代表院長
尹哲洙
直到最後一刻，都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
金在旭
再細微的變化也不放過，會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊，並非本文章的醫學審核署名。
常見問題
「豐盈型」玻尿酸和一般玻尿酸填充是兩種東西嗎？
是同一類東西的兩種叫法。豐盈型是院所選單的分類寫法，玻尿酸（透明質酸）則是這些產品的基礎材料。FDA把這一群產品歸為可吸收軟組織填充劑，在美國的核准範圍是中度至重度臉部皺紋與皮膚皺褶，以及唇部、臉頰、下巴的填補與手背。核准綁定的是產品名稱，所以諮詢時要問的是產品名，而不是分類名。
玻尿酸填充劑算藥品還是醫療器材？
在美國以醫療器材管理，本頁引用的核准都是器材的上市前核准（PMA），例如JUVEDERM 凝膠植入物的 P050047 與 Belotero Balance 的 P090016。這只說明美國的制度。某一支填充劑在台灣或韓國如何分類、如何登錄，本頁來源並未涵蓋，因此不作陳述；請以療程所在地主管機關的公開資訊，以及院所出示的登錄資料為準。
玻尿酸凝膠是怎麼撐起容積的？之後還能移除嗎？
靠物理方式占據空間：交聯後的玻尿酸凝膠在組織中占有體積，其硬度、內聚性與濃度決定它在特定層次的表現。因為材料本身是玻尿酸，本頁來源中玻尿酸酶既用於處理疑似血管阻塞，也用於治療非發炎性的延遲性結節。不過溶解是醫師做出的醫療判斷，不是隨時可按的復原鍵，方案要在注射前談定，而不是打完再談。
某支產品的G′比較高，支撐力就比較強嗎？
光看這個數值無法判斷。2022年那篇流變學回顧明確寫到，支撐力並非只與G′相關；關於內聚性的臨床意義，科學上的看法彼此衝突；玻尿酸濃度也只是參考值而非絕對參數。這些數據是用來理解醫師為何在某個層次選了某支凝膠，不是拿來替品牌打分數。
玻尿酸填充和膠原蛋白增生類針劑差在哪？
兩者是不同的材料類別，而本頁來源只涵蓋玻尿酸類填充劑。玻尿酸填充劑是透明質酸凝膠，在這些來源中，玻尿酸酶是處理玻尿酸相關血管阻塞與非發炎性結節的手段；對於非玻尿酸材料，不要預設有同樣的處理路徑。比較之前，先問清楚針筒裡是什麼材料，以及該材料在當地取得的是什麼核准。
一支產品拿到核准，是不是所有部位都能打？
不是，每一項核准都寫明各自的部位。在美國，Juvéderm Volux XC 核准用於下顎線輪廓矯正，Restylane Eyelight 用於改善眼下凹陷區域的外觀，Belotero Balance 用於注入真皮中層至深層矯正鼻唇溝等皺紋與皺褶，且其唇部使用的安全性與有效性未經評估。請依想處理的部位去核對產品，不要假設整個類別都涵蓋。
打的時候會痛嗎？打完要立刻留意什麼？
注射時的不適在預期範圍內，但有幾種表現不能當成恢復過程。皮膚發白、劇烈或持續加重的疼痛、皮膚出現斑駁或暗紫色變化，以及注射中或注射後任何視覺上的改變，都可能代表血管受到影響，必須立即就醫。FDA把組織壞死、包含失明在內的視覺異常與中風列為填充物進入血管後的後果。出現這些狀況請當場告知院所，不要先觀望。
療程後多快要能回到院所？
以小時計，不是以天計。2021年的回顧提到，血管阻塞後視網膜梗塞可在12至15分鐘內發生，其處置方式是只要微血管填充時間超過3秒，就至少每小時重複一次玻尿酸酶注射。預約前請確認：院所是否備有玻尿酸酶、非營業時間可以聯絡誰，以及住宿地點到院所有多遠。
需要打幾次？
取決於產品與部位，美國的紀錄裡有兩個具體例子。Volux XC 的核准頁面指出，要達到理想效果可能需要多次注射，並載明維持時間最長12個月；Restylane Eyelight 的核准中描述了一項333位受試者的試驗，受試者接受1至2次療程並在12個月時評估。兩者都是核准文件上的寫法，而12個月這個數字背後試驗的樣本數、對照組與盲性設計，來源頁面均未說明，也不能當成個人的預期次數或維持時間。
腫脹和瘀青算不算併發症？
要分開看，處理方式也不同。注射部位的腫脹與瘀青會自行消退；皮膚發白、疼痛持續加重、膚色改變或出現視覺症狀，則可能代表血管內注射，屬於急症。數週至數月後才出現的硬塊是第三種狀況：延遲性結節的報告率為每位病患1.0%，成因包括細菌生物膜、第四型過敏反應與異物反應，是否為發炎性會決定治療方向。
哪些情況應該先緩一緩？要主動告訴醫師什麼？
是否適合要對照該支產品的說明書判斷，本頁並未完整轉載說明書，所以這裡列的是應該主動說明的內容。本頁引用的美國核准都以成年人為對象：Volux XC 為21歲以上，Restylane Eyelight 為21歲以上。延遲性結節與生物膜及異物反應有關，因此請把過去打過的針劑連同產品名稱與時間一起說明；療程部位若有活動性感染或發炎，也要在擬定方案前告知。
在美國核准是不是就等於在台灣或韓國核准？
不是，核准是逐國給的，本頁掌握的只有美國紀錄。這些紀錄包括JUVEDERM 凝膠植入物（2006年6月2日）、Belotero Balance（2011年11月14日）、Juvéderm Volux XC（2022年7月29日）與 Restylane Eyelight（2023年5月8日），各自對應不同部位。本頁不對任何填充劑在韓國的核准狀況作出陳述，因為來源並未涵蓋；台灣的情形請以主管機關公開資訊為準，並要求院所出示所用產品在當地的登錄資料。
不同院所的報價要怎麼比？
本頁不刊登價格，建議先把報價包含的內容對齊再比數字。要對齊的項目是：確切的產品名稱、報價涵蓋的產品用量、處理部位、是否含回診，以及萬一需要使用玻尿酸酶時如何處置、如何計費。產品與用量都不同的報價，只比數字沒有可比性。
怎麼判斷這個療程適不適合我？
從部位出發，而不是從品牌出發。先決定想改善的部位，再問在療程所在國有哪一支產品的核准涵蓋這個部位，確認該部位是否屬於血管相關文獻點名的高風險區（眉間、鼻部、額部），並問清楚一旦出狀況的處置流程。如果得到的回答都是品牌名而不是可查證的紀錄，就繼續追問。
阿碧珠醫療診所的做事方式
2006年從江南起家，阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變，我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。
- 首爾·京畿·仁川·釜山全國17家分院合計有1,000多名專業醫療團隊成員、350多台經認證的正品醫療設備
- 只用正品、按正量施作 — 先看狀況，只做需要的部分，不推包套
- 價格照各家分院公開的官方價目表說明