江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
溶脂注射療程指南 — 身體部位使用
Abijou選單上的GPC小部位溶脂針以12cc、24cc為單位銷售,用於身體局部雕塑。本頁列出的溶脂類藥物核准——美國FDA核准的KYBELLA、韓國MFDS核准的V-OLET注射、中國NMPA核准的Rongzhi——適應症都僅限於成人頦下脂肪;若要確認台灣的核准狀態,須另外查核衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的紀錄。參考回顧文章指出,GPC本身的FDA核准僅限靜脈注射或口服,並不涵蓋皮下注射溶脂的用途。身體部位的使用不在這些核准範圍之內,屬於適應症外使用,而不是違法使用。FDA已於2026年9月更新仿單,納入與頦下以外部位注射相關的不良事件報告。這項選單具體使用什麼成分,選單名稱並未寫明,療程前應向診所確認。
只有一個部位獲得核准,而且不在身體上。本頁能查證的每一份溶脂藥物核准紀錄都限於成人頦下脂肪。FDA提供消費者的說明寫道,KYBELLA是「the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved to reduce the amount of fat under the chin」(唯一獲FDA核准用於減少下巴下方脂肪的溶脂注射藥物),手臂、腹部、大腿以及其他任何身體部位都不在這句話的範圍內。在考慮身體部位的小範圍注射之前,請先確認這個前提。

資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
GPC是甘油磷脂醯膽鹼的簡稱,據報導其中的膽鹼能活化脂肪代謝。一篇2024年的溶脂類藥物回顧文章明確寫道,GPC「its approval by the FDA is currently limited to intravenous injection or oral therapy」(目前FDA對它的核准僅限於靜脈注射或口服給藥),而將其注射到皮下用於減脂「not yet an approved method and falls outside the scope of authorization」(尚不是獲核准的方法,屬於核准範圍之外)。GPC本身確實有核准紀錄,但不是這類選單所賣的那種用法。
資料來源: Skin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
只有下巴下方,本頁查證到的所有國家核准紀錄都沒有其他部位。美國KYBELLA仿單的適應症是「improvement in the appearance of moderate-to-severe fullness associated with submental fat in adults」(改善成人頦下脂肪造成的中度至重度飽滿外觀)。韓國V-OLET注射的適應症限定在同一個部位,本頁參考的回顧文章也把中國Rongzhi的核准歸入同一類別。三個國家、同一類成分,核准的身體部位只有一個——成人頦下脂肪。
資料來源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
它核准將去氧膽酸注射用於成人頦下脂肪,同時明確排除身體部位的使用。仿單寫明「the safe and effective use of KYBELLA for the treatment of subcutaneous fat outside the submental region has not been established and is not recommended」(尚未確立KYBELLA用於治療頦下區域以外皮下脂肪的安全有效性,不建議這樣使用)。支持該核准的臨床試驗對象為19至65歲、身體質量指數不超過40的成人,18歲以下族群的安全性與有效性尚未確立。手臂、腹部或大腿都不在這份仿單的適應範圍之內。
資料來源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
完全沒有涉及身體部位。韓國MFDS的紀錄中,V-OLET注射的效能效果是改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,用法為依治療面積每平方公分2毫克的劑量,注射到頦下部位的皮下脂肪組織中,並明確規定這個藥只能注射在頦下脂肪的目標治療部位之內。對於其他任何身體部位,並不存在另外的韓國核准、劑量或給藥方式紀錄。
本頁參考的回顧文章記錄了中國NMPA於2025年核准的去氧膽酸產品Rongzhi,適應症為成人中度至重度頦下脂肪——同樣只限頦下這一個部位。核准是逐國、逐產品認定的,若台灣或日本存在核准,那也會是各自獨立的一份紀錄,各自有自己的適應症。本頁對美國、韓國、中國所依循的原則——一個國家的核准不會把療程範圍延伸到另一個國家——同樣適用於台灣與日本:若要確認台灣的核准狀態,可另外查核衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的核准紀錄,並向診所索取該項產品在台灣的核准或許可文件。本頁涉及的所有核准,解剖部位的限定完全一致:只有頦下脂肪。
新增的是根據頦下以外部位注射相關不良事件報告而寫成的警語。FDA於2026年9月15日發布安全性通訊,在檢視了去氧膽酸被以適應症外方式注射到頦下以外身體部位的報告後,更新了KYBELLA仿單,納入129例涉及眼周視力下降或模糊、以及顏面神經或顏面肌肉損傷(包括顏面麻痺與異常感覺)的不良事件,以及117例結節或腫塊在平均約143天(約五個月)後仍未消退的報告。這些數字是FDA收到的、關於這種藥物與這種適應症外使用方式的法規紀錄,並不是針對任何一家診所具體標示產品的發生率。
這與上述KYBELLA仿單更新是兩回事,FDA多年來持續警告,磷脂醯膽鹼(PPC)與去氧膽酸鈉(DC)組合而成的產品根本沒有獲得FDA核准。相關文件點名了Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline等品牌,並寫明與這些未獲核准產品相關的報告包括「permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots」(永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫,以及疼痛性深部硬結)。這與上文KYBELLA的情況在成分與警語內容上都不同,某家診所選單項目標示的成分是另一個需要另行確認的問題。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
因為現有證據不足以支持它用於所販售的那個用途的安全性。本頁參考的溶脂注射國際回顧文章寫道,至少在其調查的某個地區,「due to insufficient evidence regarding the safety of the PPC combination with DCA compound for cosmetic fat reduction, its usage has been prohibited」(由於缺乏足夠證據支持PPC與DCA化合物組合用於美容減脂的安全性,其使用已遭禁止)。這句話針對的是特定的成分組合,並不代表所有溶脂注射都是如此,但具體印證了本頁反覆強調的一點:核准狀態取決於成分,而且可能改變。
不算違法。醫師基於臨床判斷,將獲核准藥物用於仿單未涵蓋的部位,屬於適應症外使用,這在法律上是被允許的。但這樣的使用不會經過頦下適應症當初所經歷的那種主管機關安全有效性審查,也沒有仿單告訴你在那個部位會發生什麼。FDA之所以在2026年更新仿單,正是因為這類適應症外的身體部位使用累積了足夠多的傷害報告。
資料來源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaDailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
以支撐頦下核准的標準來看,並不多。本頁參考的回顧文章結論寫道:「high-quality clinical trials supporting body contouring use are lacking; efficacy and safety data come mainly from case reports and small case series」(支持身體雕塑用途的高品質臨床試驗仍然不足,有效性與安全性資料主要來自病例報告與小規模病例系列)。該文章提到的身體部位使用案例中,有的規模小到只有11名病患、治療2至4次。這明顯低於上文頦下核准所依據的試驗證據水準,不應被當成同一個證據基礎來看待。
被認為是靠破壞注射部位脂肪細胞的細胞膜來作用,而不是阻斷神經訊號。去氧膽酸被描述為直接作用於脂肪組織的細胞膜,這種作用並不僅限於脂肪細胞——這也是核准仿單把適應部位限定在下巴下方這一個精確定義的治療區域的原因之一。至於以GPC為名的產品是否以這種方式作用,本頁參考的資料中沒有相關說明——正如上文回顧文章所指出的,將GPC注射到皮下用於溶脂本身就在其FDA核准範圍之外,這種用法落在已獲核准藥物的文獻範圍之外。
資料來源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationSkin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
本頁參考的核准紀錄與文獻回顧,都沒有說明頦下脂肪減少的效果能維持多久。本頁唯一出現的一個時間數字,是FDA 2026年9月安全性通訊提到的:以適應症外方式注射到頦下以外部位後,結節平均約143天(約五個月)才消退。這是不良反應消退所花的時間,並不是脂肪減少這項效果能維持多久的數字。真正會因產品而異的,是具體的活性成分、獲核准的濃度與劑量,以及治療部位是否在核准範圍之內——如果診所提到維持期限,請直接詢問這個數字的依據是什麼。
不能。身體局部注射項目的選單名稱寫的是液量與行銷用的稱呼,不是登記成分的標示。請把成分當作面診時要確認的事項,而不是選單能替你回答的問題——向診所索取核准或輸入紀錄上登記的產品名稱與製造商、標示上的有效成分與濃度、這款產品在哪個國家獲核准、核准的適應症是什麼,以及你考慮的治療部位是否包含在這個適應症之內。本頁列出的核准都沒有涵蓋身體部位,所以最後一點與第一點同樣重要。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmfulMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
只說明了計畫使用的液體用量,不代表療程效果。這一類預約選單以12cc、24cc為單位銷售身體局部注射,這個數字只告訴你單次療程計畫使用多少液體,並不說明成分、濃度、核准部位,也不說明能帶來什麼變化。兩個標示相同cc數的項目,實際成分與法規狀態完全可能不同,因此不能只憑cc數比較安全性或比較不同診所。
資料來源: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
依序確認:先是成分,再來是核准部位,最後是你計畫療程的部位是否落在這個核准範圍之內。請醫師說出產品名稱與有效成分,說明是哪個主管機關針對哪個適應症核准的,並明確回答你計畫的部位屬於仿單核准內使用還是適應症外使用。同時告知病史、正在使用的藥物、是否懷孕或哺乳,以及該部位先前的療程紀錄。也要問清楚療程後出現哪些症狀需要聯絡診所——FDA在2026年更新中記載的結節,是經過數月而非數天才消退的。事先了解可能的病程,和了解成分同樣重要。
資料來源: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
本表比較的是各國、各產品的核准紀錄,不是診所的選單項目,它不說明任何具體項目裡裝的是什麼,也不是療效排名。
| 國家/產品 | 主管機關與核准 | 獲核准適應症 | 對身體部位使用的意義 |
|---|---|---|---|
| 美國 — KYBELLA(去氧膽酸) | FDA核准,2015年 | 改善成人頦下脂肪造成的中度至重度飽滿外觀 | 仿單寫明頦下區域以外的安全有效使用尚未確立且不建議;沒有身體部位適應症 |
| 韓國 — V-OLET注射(去氧膽酸) | MFDS核准,2021年 | 改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪;依每平方公分2毫克僅注射於頦下部位 | 給藥方法本身就限定在頦下目標部位;沒有身體部位適應症 |
| 中國 — Rongzhi(去氧膽酸) | NMPA核准,2025年(依參考回顧文章) | 成人中度至重度頦下脂肪 | 與美國、韓國核准的解剖部位限定相同;沒有身體部位適應症 |
| 台灣與身體部位(手臂、腹部、大腿等) | 不存在涵蓋這一範圍的主管機關核准 | 無 | 在所有國家都屬適應症外使用;現有依據主要是病例報告與小規模病例系列,參考回顧文章指出高品質臨床試驗仍然不足 |
核准是逐國、逐成分認定的。本表只列出本頁查證到的去氧膽酸類產品核准紀錄,不表示任何具體診所的選單項目使用哪種成分,也不是療效排名。
資料來源: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
不一定是。KYBELLA是僅獲核准用於頦下脂肪的FDA核准去氧膽酸產品,而這家診所身體局部注射選單裡的成分,選單名稱並未寫明。決定兩者是否為同一種有效成分之前,請讓診所說明確切的登記產品名稱與有效成分。
GPC通常被理解為甘油磷脂醯膽鹼,據報導其中的膽鹼能活化脂肪代謝,這個理解是對該成分本身的一般說明,而不是對某家診所具體產品的說明。一篇2024年的回顧文章寫道,GPC獲FDA核准的用途僅限靜脈注射或口服,將其注射到皮下用於溶脂並不是獲核准的方法。
本頁列出的核准都沒有涵蓋這些部位。中國、美國、韓國的核准紀錄都僅限於成人頦下脂肪,沒有一份延伸到手臂、腹部、大腿或其他身體部位;台灣的核准狀態則須另外向TFDA查核。
根據KYBELLA被注射到獲核准頦下部位以外的不良事件報告,在仿單中新增了警語內容。這次更新參考了129例涉及眼部與顏面神經、顏面肌肉的不良事件,以及117例結節或腫塊在平均約143天後仍未消退的報告。
包括眼周視力下降或模糊、因神經或肌肉損傷導致的顏面麻痺與異常感覺,以及平均約五個月才消退的結節或腫塊,這些來自FDA 2026年9月的安全性通訊。這些數字描述的是這類藥物被以適應症外方式注射的報告,不是任何一家診所具體產品的發生率。
沒有獲核准。FDA把Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline等品牌列為磷脂醯膽鹼與去氧膽酸鈉組合而成的未獲核准產品,並表示並未評估其安全性或有效性。與這些產品相關的通報包括永久性疤痕、嚴重感染、皮膚變形、囊腫與疼痛性深部硬結。
沒有核准。韓國MFDS對V-OLET注射的核准僅限於改善成人中度至重度突出或過多的頦下脂肪,用法是依每平方公分2毫克僅注射於頦下部位。本頁查證到的韓國核准中,沒有一份涵蓋身體部位。
核准了,但僅限頦下脂肪。依本頁參考的回顧文章,去氧膽酸產品Rongzhi於2025年獲中國NMPA核准,適應症為成人中度至重度頦下脂肪,與美國、韓國的部位限定一致。
本頁列出的核准來自美國、韓國與中國,都限於成人頦下脂肪。核准是逐國、逐產品認定的,若要確認台灣的核准狀態,須另外查核衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的核准紀錄,並向診所索取該項產品在台灣的核准或許可文件。
不算違法。醫師基於臨床判斷將獲核准藥物用於仿單之外的用途,在法律上是被允許的。但這種使用不會經過主管機關的安全有效性審查,也沒有仿單告訴你會發生什麼——FDA在2026年更新仿單,正是因為這類使用累積了不少傷害報告。
明顯弱於支撐頦下核准的證據。參考的回顧文章指出,支持身體雕塑用途的高品質臨床試驗仍然不足,資料多半來自病例報告與小規模病例系列,其中公開的案例有的只有11名病患、治療2至4次。
直接詢問醫師。選單名稱寫的是液量與行銷用的稱呼,不是登記的組成。請向醫師索取登記的產品名稱與製造商、標示上的有效成分與濃度、這款產品在哪個國家獲核准、核准的適應症是什麼,以及你的治療部位是否包含在這個適應症之內。
只是說明這次療程計畫使用的液體用量,不代表效果、濃度或核准部位。兩個標示相同cc數的項目,成分與法規狀態可能完全不同。
確認產品名稱與有效成分、是哪個主管機關針對哪個適應症核准的,以及你想治療的部位對這款產品而言是仿單核准內還是適應症外使用。適應症外使用通報的結節是經過數月才消退的,所以也要問清楚療程後出現哪些症狀應該聯絡診所。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。