HIFU 腹部塑形指南

小蠻腰 Scizer

小蠻腰 Scizer 是 Classys 生產的 HIFU 身體設備,並不是注射。它透過 D9、D13 探頭把 2MHz 超音波聚焦在 9mm 或 13mm 深度,持有 FDA 510(k) K230100;韓國的使用目的與 BMI 和腹部脂肪厚度掛鉤。診所依腹部範圍和貼數列出項目。

發布日期 更新日期 醫學審核 金德夏
廠商
Classys(首爾)
能量
HIFU,2MHz;D9 探頭 9.0mm,D13 探頭 13.0mm
治療範圍
單次掃描最大 46×46mm,探頭附接觸式冷卻
FDA
510(k) K230100,決定日期 2023-11-03,產品代碼 OHV
韓國使用目的
BMI 30kg/m² 以下且腹部脂肪厚度 2.5cm 以上的人群
診所項目單位
腹部按貼計:1貼、腹部部分(6貼)、全腹(8貼)、全腹3次套餐
診所單次時間
約20至40分鐘,依部位而異(診所施術指南)
麻醉
通常不需要(診所施術指南)
恢復
幾乎沒有單獨的恢復期,當天恢復日常生活(診所施術指南)
診所到院安排參考
數次成一個系列,再做維持管理,諮詢時擬定(並非效果數據)

小蠻腰 Scizer 是什麼設備?

Scizer 是 Classys 生產的高強度聚焦超音波(HIFU)身體塑形設備,把聚焦超音波能量送到皮下脂肪層。它是設備治療,不是注射。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)

Scizer 是溶脂針嗎?

不是。有些預約菜單把它放在溶脂類名稱之下,但 Scizer 是超音波設備,不注入任何藥物,能量透過貼在皮膚上的探頭傳遞。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)

Scizer 是誰生產的?

Scizer 由首爾的醫美設備公司 Classys 生產。FDA 紀錄中,SCIZER(SC1-M410)的申請方也是首爾的 Classys, Inc.。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)

Scizer 用的是哪種能量?

Scizer 使用 2MHz 的 HIFU。廠商把它描述為聚焦在脂肪層所選深度的能量,而不是鋪散在皮膚表面。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)

D9 和 D13 探頭有什麼差別?

廠商列出兩種探頭:D9 為 2MHz、焦點深度 9.0mm,D13 為 2MHz、焦點深度 13.0mm。名稱中的數字就是深度(毫米),所以選哪種探頭是依部位做的深度判斷。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)

治療範圍有多大,有冷卻嗎?

廠商標明最大治療範圍為 46×46mm,並介紹其大面積掃描頭。探頭內含接觸式冷卻,用於保護皮膚表面。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)

Scizer 有 FDA 核准嗎?

有。FDA 資料庫顯示 Classys, Inc. 的 SCIZER(SC1-M410)為 510(k) K230100,決定日期為 2023 年 11 月 3 日,結論為 Substantially Equivalent。分類為「用於組織加熱或機械性細胞破壞的聚焦超音波」(產品代碼 OHV,21 CFR 878.4590)。

資料來源: U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)

韓國的核准用途是怎麼寫的?

據 Classys 說明,韓國食品藥物安全處的使用目的,面向 BMI 在 30kg/m² 以下、腹部脂肪厚度在 2.5cm 以上的人群,用於幫助減少腹圍。

資料來源: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement

為什麼 BMI 和脂肪厚度很重要?

因為韓國的使用目的圍繞 BMI 和腹部脂肪厚度來寫,這兩項就是諮詢時最先要確認的指標。它們說明的是該用途所針對的人群,並不是對某個人結果的預期。

資料來源: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement

診所如何列出 Scizer 項目?

預約中心按貼數列出腹部 Scizer:1貼項目、腹部部分 6貼、全腹 8貼,以及全腹3次套餐。目前列出的院區為江南和明洞。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)

腹部部分和全腹有什麼差別?

菜單上腹部部分為 6貼,全腹為 8貼。請向診所確認每個貼數對應你身體的哪個範圍、如何排布。菜單名稱只是工作量的單位,不代表會出現某種特定變化。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)

Scizer 單次療程要多久?

診所的施術指南列出約20至40分鐘,依治療部位而異。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

做 Scizer 需要麻醉嗎?

診所指南說明通常不需要麻醉。痛感描述為輕度到中度,因人而異;如果對疼痛比較敏感,請事先告訴醫師。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

做完 Scizer 有恢復期嗎?

診所指南說明幾乎沒有單獨的恢復期,當天即可恢復日常生活。療程後頭幾天的預期情況與注意事項,請向醫師確認。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

診所建議多久做一次 Scizer?

診所指南建議先做數次成一個系列,再進行維持管理,具體方案於諮詢時擬定。它沒有給出固定次數,這是診所的安排參考,不是效果數據。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

Scizer 適合哪些人?

診所指南列出的族群包括:在意某個部位線條的人、想以非侵入方式做身體管理的人、會搭配生活習慣管理的人,以及了解結果因人而異的人。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

Scizer 是減重療程嗎?

不是。診所指南明確說明它不是承諾減重的療程,而是用於管理特定部位線條的身體管理項目,具體方式與強度取決於診所自身的流程與個人狀態。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

效果能維持多久?

本頁不涉及 Scizer 效果持續時間的實測資料,無論哪個方向。這裡引用的資料說明的是設備是什麼、如何取得核准、診所如何列項,而不是變化能維持多久。診所指南只說明持續時間會因生活習慣與個體差異而不同,沒有給出數字。請向診所詢問建議間隔和追加療程的依據,並請對方把治療後短期的感覺與你期待的變化分開說明。

資料來源: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)Abijou reservation centre — Scizer treatment guide

諮詢時要確認什麼?

請確認設備是 Classys 的 Scizer,每個部位計畫使用哪種探頭深度,建議多少貼、多少次,以及你自己的 BMI 和腹部脂肪厚度與韓國使用目的如何對應。

資料來源: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement

如何比較不同診所的 Scizer 報價?

請按貼數、範圍和次數比較,而不要只看菜單名稱。1貼、6貼的腹部部分和 8貼的全腹是不同的治療量,3次套餐又是另一種結構。

資料來源: Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)

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面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。

金德夏 江南店代表院長

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尹哲洙 明洞店代表院長

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直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。

金在旭 弘大店代表院長

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金在旭

再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。

此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。

常見問題

小蠻腰 Scizer 是什麼?

是 Classys 生產的 HIFU 身體塑形設備,把 2MHz 聚焦超音波送到皮下脂肪層。

Scizer 是注射嗎?

不是。Scizer 是超音波設備。有些預約菜單把它放在溶脂類名稱下,但並不注入藥物。

Scizer 的廠商是誰?

是首爾的醫美設備公司 Classys。FDA 紀錄中的申請方也是 Classys, Inc.。

D9 和 D13 是什麼?

是廠商列出的兩種探頭:D9 聚焦在 9.0mm,D13 聚焦在 13.0mm,皆為 2MHz。

單次掃描能覆蓋多大範圍?

廠商標明最大治療範圍為 46×46mm。

Scizer 有冷卻嗎?

廠商介紹探頭附接觸式冷卻,用於在治療中保護皮膚表面。

Scizer 有 FDA 核准嗎?

有。FDA 紀錄顯示 SCIZER(SC1-M410)為 510(k) K230100,決定日期 2023 年 11 月 3 日。

FDA 510(k) 是什麼意思?

意思是 FDA 認定該設備與已合法上市的前代設備實質等同。這是針對設備的決定,不是對某個人效果的說明。

韓國對 Scizer 的核准用途怎麼寫?

據 Classys 說明,面向 BMI 30kg/m² 以下、腹部脂肪厚度 2.5cm 以上的人群,用於幫助減少腹圍。

為什麼預約前要知道自己的 BMI 和脂肪厚度?

因為韓國的使用目的圍繞這兩項指標來寫,所以它們是諮詢時最先要核對的內容。

診所列出了哪些 Scizer 項目?

按貼數計的腹部項目:1貼、腹部部分 6貼、全腹 8貼,以及全腹3次套餐。

哪些院區列出了 Scizer?

預約中心列出了江南和明洞的腹部 Scizer 項目。

一貼等於一次嗎?

不等於。貼是菜單計量的單位,次是到院的單位。全腹為 8貼,套餐是三次全腹治療。

Scizer 的效果能維持多久?

本頁沒有給出實測的持續時間。診所指南只說明會因生活習慣與個體差異而不同,沒有給出數字。請向診所詢問建議間隔的依據。

怎麼比較 Scizer 的報價?

請按貼數、治療範圍和次數比較,並確認設備是 Classys 的 Scizer。僅看菜單名稱無法知道包含多少治療量。

Scizer 單次療程要多久?

診所的施術指南列出約20至40分鐘,依部位而異。

做 Scizer 需要麻醉嗎?

診所指南說明通常不需要麻醉。

做 Scizer 會痛嗎?

診所指南描述為輕度到中度,因人而異。

做完 Scizer 有恢復期嗎?

診所指南說明幾乎沒有單獨的恢復期,當天即可恢復日常生活。

Scizer 多久做一次比較好?

診所指南建議先做數次成一個系列,再進行維持管理,具體方案於諮詢時擬定,並未給出固定次數。

Scizer 適合哪些人?

診所指南列出的族群包括:在意某個部位線條的人、想以非侵入方式做身體管理的人、會搭配生活習慣管理的人,以及了解結果因人而異的人。

做 Scizer 能減重嗎?

不能。診所指南明確說明它不是承諾減重的療程,而是以管理特定部位線條為目的的身體管理項目。

阿碧珠醫療診所的做事方式

2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。

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