江南店代表院長
金德夏
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
首爾
A型肉毒桿菌素注射指南
顳肌肉毒是把A型肉毒桿菌素注射到顳肌,也就是從太陽穴向頭側呈扇形展開的那塊咀嚼肌。本頁引用的主管機關紀錄 — 美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單、韓國MFDS的Nabota與Meditoxin紀錄 — 都沒有把顳肌列為適應症,因此這屬於仿單標示外使用。韓國已核准的良性咬肌肥大寫的是咬肌,而且只給了一款產品,並不能延伸到顳肌。
A型肉毒桿菌素阻斷神經肌肉接合處乙醯膽鹼的釋放,被注射的那部分肌肉收縮變弱;收縮長期減少之後,相應的肌纖維會萎縮。整個過程不移除脂肪、也不動到骨骼,神經末梢恢復後作用便逐漸消退。針對咀嚼肌的研究把這個變化描述為劑量依賴的去神經化,這也是劑量與注射點位必須由醫師判斷、而非套用固定公式的原因。藥理本身在哪一塊肌肉上都相同,各部位真正的差別在於有沒有經過主管機關審查的證據 — 就顳肌而言,本頁引用的紀錄裡沒有。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)Aesthetic Plast Surg 2026;50(3):1320-1328 — masticatory muscle changes after botulinum toxin
本頁引用的紀錄裡都沒有。美國BOTOX Cosmetic仿單的適應症是皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋與頸闊肌條索。美國XEOMIN仿單的美容適應症是上臉部三處:皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋。韓國方面,MFDS的Nabota紀錄載有皺眉紋、中風後上肢痙攣、外眼角紋、眼瞼痙攣,以及18至65歲成人的良性咬肌肥大;Meditoxin紀錄載有眼瞼痙攣、小兒腦性麻痺尖足畸形、皺眉紋、上肢痙攣四項。顳肌一項都不在其中。美國仿單也載明使用限制:對仿單未記載的用途,其有效性與安全性尚未確立 — 顳肌注射正是落在這個位置。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox)
不能,這是本頁最關鍵的一條區分。韓國MFDS的Nabota紀錄在2023-08-25加入18至65歲成人的良性咬肌肥大。韓國的核准是按產品、按具體用途給的:紀錄上寫的是咬肌,取得的是一款產品。同一個國家銷售的另一款肉毒不會自動繼承 — Meditoxin紀錄所列的四項適應症裡,咬肌與顳肌都沒有。顳肌是走向與附著都不同的另一塊肌肉,本頁引用的任何主管機關都沒有審查過往這裡注射的證據。所以「韓國已核准」這句話,最多只涵蓋紀錄上寫明的咬肌與那一款產品。
資料來源: MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox)
2026年發表於Aesthetic Plastic Surgery 的一篇系統性回顧檢索了14篇關於咀嚼肌注射肉毒桿菌素的研究,其中人體研究2篇、動物研究12篇。回顧指出受注射肌肉出現劑量依賴的去神經化與功能下降,而且在所納入的研究中,萎縮之後的恢復並不完全。作者明白寫出人體證據僅有兩篇。範圍要讀準:這篇回顧針對的是咀嚼肌這一組肌肉,並沒有把顳肌單獨拿出來分析。顳肌屬於這一組,所以這些結果是相關的背景證據,而不是對這項注射本身的測量。再加上沒有已核准的適應症,這就是諮詢時該攤開來談的全部證據 — 一個有文獻記載的訊號,而不是被量化的發生率。
資料來源: Aesthetic Plast Surg 2026;50(3):1320-1328 — masticatory muscle changes after botulinum toxin
美國仿單載有毒素作用擴散至遠端的框架警語:作用可能出現在注射部位以外,其中吞嚥與呼吸困難可能危及生命。禁忌有兩項 — 對任何肉毒桿菌素製劑或製劑成分過敏者,以及注射部位有感染者。仿單並要求對重症肌無力、Lambert-Eaton症候群、肌萎縮性側索硬化症等神經肌肉疾病患者,以及本身有吞嚥或呼吸困難者格外謹慎。懷孕、哺乳、目前用藥與過去的肉毒注射史都需要據實告知並評估。由於這個部位屬於仿單標示外使用,上述警語並沒有任何「主管機關已審查過的顳肌資料」可以與之相抵。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)
不能。效價單位由各家廠商以自己的檢驗方法定義,只對該產品成立。BOTOX Cosmetic仿單載明,其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位相比較,也不能互相換算;XEOMIN仿單載有相同的限制。所以兩家診所報出同一個數字,只要產品不同,劑量就不相同,也沒有任何換算係數可用。配方上的差異同樣不等於效價:XEOMIN以不含複合蛋白的神經毒素形式供應,是150 kDa的製劑,說明的是產品怎麼製造,而不是多少單位相當於多強。詢問時請把產品名稱與該產品單位計算的劑量一起確認,只問其中一項沒有意義。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)
本頁引用的紀錄都沒有涵蓋顳肌注射,因此這裡給不出一個持續時間的數字。能說清楚的只是機制——乙醯膽鹼釋放被阻斷後收縮變弱,被注射的肌纖維發生萎縮,隨著神經末梢恢復,功能才會逐漸回來(參見「肉毒桿菌素為什麼能讓咀嚼肌變小?」)。2026年的系統性回顧指出,在其納入的研究中,萎縮之後的恢復並不完全,所以這個部位報出的任何持續時間都只是估計,而不是仿單上的數字。真正決定下一次注射間隔的,不是月曆上的月數,而是這一次實際用了多少劑量、打了多少個點。諮詢時可以問清楚:實際用了多少劑量,下一次時間是依什麼決定的,要如何確認這次想改變的東西真的出現了才會考慮再次注射。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)Aesthetic Plast Surg 2026;50(3):1320-1328 — masticatory muscle changes after botulinum toxin
要確認的是:用哪一款產品,以及這次的計畫是以仿單標示外使用來說明的、而不是被說成已核准適應症。另外要問:以該產品單位計算的劑量、單側注射點數、報價涵蓋單側還是雙側、醫師打算改變什麼且依據為何,以及預計隔多久才考慮下一次。要說明的是:過去肉毒注射的時間與產品名稱,下顎疼痛、彈響或開口受限,夜間磨牙,正在檢查中的頭痛,神經肌肉疾病,目前用藥,以及懷孕或哺乳。也請事先約定哪些症狀要立刻聯絡診所 — 咀嚼吃力、咬合改變、外觀不對稱,以及吞嚥或呼吸上的變化 — 還有休診時該找誰。
資料來源: MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)
本頁無法給出這個部位起效的天數或維持的時間,因為引用的紀錄都沒有涵蓋顳肌注射,也就沒有可以援引的評估時間點。一般而言,這是打進肌肉的針,進針時的短暫疼痛、按壓痛與注射點瘀青都可能出現,當天怎麼照顧請以實際操作的診所交代為準。需要回報的是功能層面的變化,而不只是外觀:咀嚼吃力、吃東西中途容易累、覺得咬合變了、兩側不對稱。框架警語正是不能把吞嚥或呼吸困難當成「再觀察幾天」的原因 — 這類情況在注射後數小時至數週都有回報。若是短期行程期間做的,請在返國前就確定由誰追蹤、如何聯絡。
資料來源: FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)Aesthetic Plast Surg 2026;50(3):1320-1328 — masticatory muscle changes after botulinum toxin
核准是按產品、按具體用途給的。下表只整理本頁引用紀錄上的記載,好讓咬肌與顳肌為什麼不是同一種狀態看得清楚。這不是產品之間的療效比較,也不排高低。
| 紀錄 | 列出的適應症 | 咬肌 | 顳肌 |
|---|---|---|---|
| 韓國 — Nabota(MFDS紀錄) | 皺眉紋、中風後上肢痙攣、外眼角紋、眼瞼痙攣、18至65歲成人的良性咬肌肥大 | 已列入(2023-08-25加入) | 未列入 |
| 韓國 — Meditoxin(MFDS紀錄) | 眼瞼痙攣、小兒腦性麻痺尖足畸形、皺眉紋、上肢痙攣 | 未列入 | 未列入 |
| 美國 — BOTOX Cosmetic(FDA仿單) | 皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋、頸闊肌條索 | 未列入 | 未列入 |
| 美國 — XEOMIN(FDA仿單) | 美容適應症為上臉部三處:皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋 | 未列入 | 未列入 |
| 只標了產地的產品 | 在產品名稱明確之前無法判斷;產地標示指的是國家,不是核准範圍 | 不能假定 | 不能假定 |
仿單標示外使用指的是在已核准適應症範圍之外使用,這並不違法,但代表主管機關沒有針對該用途審查過證據,判斷因此落在醫師的臨床裁量上,並且應當向你說明並記載於病歷。本表只整理主管機關紀錄;本頁可查證的核准資訊限於韓國與美國,台灣的許可狀況無法在此確認,也沒有產品之間的直接對比數據。
資料來源: MFDS drug product record — Nabota 50 U (Daewoong)MFDS drug product record — Meditoxin (Medytox)FDA label — BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA)FDA label — XEOMIN (incobotulinumtoxinA)
面診與療程由您所選分院的醫療團隊負責。此處顯示本指南所連結三家分院的代表醫師;實際看診醫師請向所選分院確認。
江南店代表院長
以守住顧客信任的堅定信念與原則,接下來要守的一百年,我們也會一樣不變地守下去。
明洞店代表院長
直到最後一刻,都會把顧客的心情放在心上來執行療程。
弘大店代表院長
再細微的變化也不放過,會用這樣的細膩把每一次都做到最好。
此處為分院醫療團隊資訊,並非本文章的醫學審核署名。
顳肌肉毒是把A型肉毒桿菌素注射到顳肌,也就是耳朵上方與前方呈扇形展開的那塊咀嚼肌。它屬於仿單標示外使用:美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單、韓國MFDS的Nabota與Meditoxin紀錄,都沒有把顳肌列為適應症。
沒有公開資料能證實,所以請直接問,不要自行推斷。預約選單上這兩個名稱可能並列,也可能指的是同一片區域,但選單名稱不是臨床定義 — 它沒有說明打的是哪一塊肌肉、肌肉的哪一部分、想達成什麼。無論選單寫的是哪個名稱,預約前都請診所用文字把這三點答清楚。
是肌肉。A型肉毒桿菌素抑制神經末梢釋放乙醯膽鹼,被注射的肌纖維收縮變弱,長期少用之後萎縮。既沒有填充物也沒有切除組織,神經末梢恢復後作用會逐漸消退。
不一樣,這也是兩個療程必須分開讀的原因。韓國MFDS的Nabota紀錄在2023-08-25加入18至65歲成人的良性咬肌肥大,但那是寫給咬肌的適應症,而且只屬於那一款產品。顳肌在韓國、美國,凡本頁引用的紀錄裡都沒有出現。一塊咀嚼肌取得核准,不等於另一塊也取得。若診所說「這在韓國是核准的療程」,請追問那個核准寫的是哪一塊肌肉。
差別不只是解剖位置,更是證據的有無。除皺作用的薄層表情肌,在美國BOTOX Cosmetic與XEOMIN的仿單上是已列出的適應症,代表主管機關審查過相應證據。顳肌不在本頁引用的任何仿單上,等於同一種藥在沒有經過這層審查的情況下使用。注射層次、用量以及術前該問的問題,也不能在這兩個部位之間互相套用。
不行,產地標示不改變這件事。BOTOX Cosmetic仿單載明其單位不能與任何其他肉毒桿菌素產品的單位比較或換算,XEOMIN仿單也有相同限制,所以同一個數字放在不同產品上並不是同一個劑量。產地標示指的是國家而不是產品,產地也不說明適應症範圍與單位定義。請先拿到產品名稱,再問以該產品單位計算的劑量。
這是打進肌肉的注射,進針時的痛感很短,注射點可能出現按壓痛或瘀青。本頁的來源中沒有針對這個部位的試驗,因此無法給出疼痛評分或恢復天數。當天的注意事項請以實際操作的診所交代為準。
這兩個問題在本頁引用的紀錄裡都沒有答案,因為沒有任何一份紀錄涵蓋顳肌注射。如果有人給你一個明確的見效天數或維持月數,那個數字並不來自這批證據 — 請追問出處,以及它講的是不是另一塊肌肉或另一項適應症。
本頁的來源無法給出標準間隔。研究咀嚼肌的系統性回顧指出劑量依賴的去神經化,以及所納入研究中萎縮後恢復並不完全,正因如此,補打時機屬於醫師的臨床判斷而非固定週期。諮詢時請帶上上一次注射的日期與產品名稱。
對任何肉毒桿菌素製劑或其成分過敏者,以及注射部位有感染者不能注射。仿單要求對重症肌無力、Lambert-Eaton症候群、肌萎縮性側索硬化症等神經肌肉疾病患者,以及本身有吞嚥或呼吸困難者格外謹慎。懷孕、哺乳、目前用藥與過去的肉毒注射史都必須據實告知並接受評估。
這點值得當面問清楚,因為打的是每天吃飯要用的肌肉。2026年的一篇系統性回顧納入14篇研究(人體2篇、動物12篇),指出咀嚼肌出現劑量依賴的去神經化與功能下降,以及萎縮後恢復不完全。不過這篇回顧看的是咀嚼肌這一組,並沒有單獨分析顳肌,作者也說明人體證據只有兩篇 — 也就是說風險有文獻記載,但就這個部位而言並未被量化。若出現咀嚼吃力、咬合改變或不對稱,請直接聯絡診所,不要自行觀望。
不違法。仿單標示外使用指的是醫師在已核准適應症範圍之外使用藥品。但美國仿單載明,對仿單未記載的用途,其有效性與安全性尚未確立;顳肌既不在BOTOX Cosmetic的適應症內,也不在XEOMIN的美容適應症內,所以依據的是醫師的臨床裁量,而不是主管機關審查過的資料。正因如此,事前說明與病歷記載是這類使用的前提。
先把條件對齊,再比金額。要確認的是:產品名稱、以該產品單位計算的劑量、報價涵蓋單側還是雙側、單側打幾個點、是否包含回診或補打、是單次還是套裝。單位無法在產品之間換算,所以產品不同的兩份報價,就算數字接近也不是同一個劑量。
適不適合要靠當面觸診與檢查判斷,不能只看照片;而且既然沒有已核准的適應症,也就不存在界定適合族群的官方標準。若有下顎疼痛、開口受限、彈響或磨牙的情況,請務必說出來,這會改變討論的前提。若是短期行程,請先說明離境日期,並在離境前確定返國後若出現症狀由誰追蹤、如何聯絡。
2006年從江南起家,阿碧珠醫療診所現在在韓國全國營運17家分院。品牌標語是「融入日常的肌膚蛻變」。比起一次做很大的改變,我們以能在日常生活裡持續下去的保養為判斷標準。