江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
ソウル
HIFUボディ・腹部ケアガイド
サイザーはクラシスが製造するHIFUのボディ用機器で、注射ではありません。D9・D13カートリッジで2MHzの超音波を9mmまたは13mmの深さに集束させ、FDA 510(k) K230100を取得しています。韓国の使用目的はBMIと腹部脂肪の厚さに紐づいており、クリニックでは腹部の範囲とパッド数でメニューを案内しています。
サイザーはクラシスが製造する、ボディ用の高強度集束超音波(HIFU)機器です。皮下脂肪層に集束超音波を届ける機器による施術で、注射ではありません。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)
いいえ。予約メニューによっては脂肪溶解のカテゴリ名の下に置かれていますが、サイザーは超音波機器です。薬剤は注入せず、皮膚に当てたカートリッジからエネルギーを届けます。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)
サイザーはソウルの美容医療機器メーカー、クラシスが製造しています。FDAの記録でもSCIZER(SC1-M410)の申請者はソウルのClassys, Inc.と記載されています。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)
サイザーは2MHzのHIFUを使います。メーカーは、皮膚表面に広げるのではなく、脂肪層の選んだ深さに集束させるエネルギーとして説明しています。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)
メーカーは2種類のカートリッジを掲載しています。D9は2MHz・焦点深度9.0mm、D13は2MHz・焦点深度13.0mmです。名称の数字は深さ(mm)を表すため、カートリッジの選択は部位ごとの深さの判断になります。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)
メーカーは最大照射範囲を46×46mmと示し、広範囲スキャナーを備えると説明しています。カートリッジには皮膚表面を守ることを目的とした接触冷却が組み込まれています。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)
受けています。FDAのデータベースには、Classys, Inc.のSCIZER(SC1-M410)が510(k) K230100として、判定日2023年11月3日、判定はSubstantially Equivalentと記載されています。分類は「組織の加熱または機械的な細胞破壊を行う集束超音波」(製品コードOHV、21 CFR 878.4590)です。
出典: U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)
クラシスによると、韓国食品医薬品安全処の使用目的は、BMIが30kg/m²以下で腹部脂肪の厚さが2.5cm以上の方に対し、腹部の周囲径の減少を補助するものとされています。
出典: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement
韓国の使用目的がBMIと腹部脂肪の厚さを軸に書かれているため、カウンセリングで最初に確認する指標になります。これは文言が想定する対象を示すもので、特定の方に期待できる結果を示すものではありません。
出典: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement
メニュー上は、腹部一部が6パッド、腹部全体が8パッドです。各パッド数が自分の体のどの範囲に当たり、どう配置されるかをクリニックに確認してください。メニュー名は作業量の単位であり、特定の変化を約束するものではありません。
出典: Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)
クリニックの施術ガイドでは、施術する部位によって異なる約20〜40分とされています。
クリニックの案内では、麻酔は通常必要ないとされています。痛みは軽度から中等度で個人差があるため、痛みに敏感な方は担当医に伝えてください。
クリニックの案内では、別途の回復期間はほとんどなく、当日から日常生活に戻れるとされています。施術後の数日間の目安と注意点は担当医に確認してください。
クリニックの案内では、数回のシリーズ後に維持ケアを行う形が勧められ、計画はカウンセリングで立てます。決まった回数は示されておらず、効果のデータではなくクリニックの運用上の案内です。
クリニックの案内では、特定の部位のラインが気になる方、非侵襲のボディケアを望む方、生活習慣の管理と併用する方、結果に個人差があると理解している方が挙げられています。
いいえ。クリニックの案内では、体重減少を約束する施術ではないとされています。特定の部位のラインを整えるボディケアのプログラムで、具体的な方法や強度はクリニック独自のプロトコルと個人の状態によって変わると説明されています。
本ページはサイザーについて、どちらの方向であれ効果の持続期間の実測値を扱っていません。ここで使った資料が示すのは、機器が何であるか、どのように認可されているか、クリニックがどう案内しているかであり、変化がどれだけ続くかではありません。クリニックの案内では、持続期間は生活習慣と個人差によって異なるとされるのみで、数値は示されていません。推奨間隔や追加施術が何を根拠にしているのかをクリニックに尋ね、施術直後の一時的な感覚と、期待する変化とを分けて説明してもらってください。
出典: Classys — SCIZER product page (HIFU, cartridges, treatment zone)U.S. FDA — 510(k) premarket notification K230100 (SCIZER, SC1-M410)Abijou reservation centre — Scizer treatment guide
機器がクラシスのサイザーであること、部位ごとに予定されるカートリッジの深さ、提案されるパッド数と回数、そしてご自身のBMIと腹部脂肪の厚さが韓国の使用目的とどう対応するかを確認してください。
出典: Classys press release — SCIZER FDA clearance, with the Korean MFDS use statement
メニュー名だけでなく、パッド数・範囲・回数で比べてください。1パッド、6パッドの腹部一部、8パッドの腹部全体は施術量が異なり、3回パッケージはさらに別の構成です。
出典: Abijou reservation centre — Scizer menu (abdomen, pad units)
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
江南店 代表院長
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
明洞店 代表院長
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
クラシスが製造するHIFUのボディ用機器で、2MHzの集束超音波を皮下脂肪層に届けます。
注射ではありません。サイザーは超音波機器です。予約メニューによっては脂肪溶解のカテゴリ名の下にありますが、薬剤は注入しません。
ソウルの美容医療機器メーカー、クラシスです。FDAの記録でも申請者はClassys, Inc.です。
メーカーが掲載する2種類のカートリッジです。D9は9.0mm、D13は13.0mmの深さに、どちらも2MHzで集束します。
メーカーは最大照射範囲を46×46mmと示しています。
メーカーは、施術中に皮膚表面を守ることを目的としたカートリッジの接触冷却を説明しています。
受けています。FDAにはSCIZER(SC1-M410)が510(k) K230100、判定日2023年11月3日として記載されています。
FDAが、合法的に販売されている先行機器と実質的に同等と判断したことを意味します。機器に関する判定であり、特定の方の結果についての記述ではありません。
クラシスによると、BMIが30kg/m²以下で腹部脂肪の厚さが2.5cm以上の方に対し、腹部の周囲径の減少を補助するものとされています。
韓国の使用目的がその2つの指標を軸に書かれているため、カウンセリングで最初に確認する項目になります。
腹部のパッド単位で、1パッド、腹部一部6パッド、腹部全体8パッド、腹部全体3回パッケージがあります。
予約センターでは江南と明洞で腹部のサイザーメニューが案内されています。
異なります。パッドはメニューを数える単位、回数は来院の単位です。腹部全体は8パッド、パッケージは腹部全体の3回分です。
本ページは実測の持続期間を示していません。クリニックの案内では、生活習慣と個人差によって異なるとされるのみで、数値は示されていません。推奨間隔の根拠はクリニックに確認してください。
パッド数・範囲・回数で比べ、機器がクラシスのサイザーであることを確認してください。メニュー名だけでは施術量は分かりません。
クリニックの施術ガイドでは、部位によって異なる約20〜40分とされています。
クリニックの案内では、麻酔は通常必要ないとされています。
クリニックの案内では、軽度から中等度で個人差があるとされています。
クリニックの案内では、別途の回復期間はほとんどなく、当日から日常生活に戻れるとされています。
クリニックの案内では、数回のシリーズ後に維持ケアを行う形が勧められ、計画はカウンセリングで立てます。決まった回数は示されていません。
クリニックの案内では、特定の部位のラインが気になる方、非侵襲のボディケアを望む方、生活習慣の管理と併用する方、結果に個人差があると理解している方が挙げられています。
クリニックの案内では、体重減少を約束する施術ではないとされています。特定の部位のラインを整えることを目的としたボディケアのプログラムです。
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。