ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
新発売HIFU機器を確認するガイド（エビデンスと承認範囲）
テントリプル
テントリプル（10TRIPLE）は、韓国のメーカーテンテックが2025年に発売した集束超音波（HIFU）機器で、3ラインを同時に照射します。公開されている使用目的表記は眼小リフトアップに限定されており、この機種自体を対象とした第三者の研究はまだ公開されていません。
- エネルギー
- 集束超音波（HIFU）のみ。RFとの併用なし
- 照射方式
- 3ライン同時照射
- 承認された使用目的
- 眼小リフトアップ（法定表示）
- 韓国での承認
- 2025年8月18日に製造許可取得を発表。許可番号は非公開
- この機種自体の査読論文
- 該当なし
テントリプルとは何ですか。他のHIFUガイドと説明の仕方が違うのはなぜですか？
テントリプル（10TRIPLE）は、韓国のメーカーテンテックが2025年に発売した集束超音波機器です。発売したばかりの機種なので、このページはスペック一覧ではなく、まだ確認できていない点を中心に構成しています。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
10TRIPLEはHIFUとRFを併用した複合機器ですか？
メーカー公式サイトの記載では、集束超音波（HIFU）のみで、3ラインを同時に照射する方式とされています。高周波（RF）に関する記述は見当たらず、「複合エネルギー」や「HIFU+RF」という表現は現在の公式情報を超えた説明になります。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
「3ライン同時照射」は具体的に何を表していますか？
プローブが1回の撮影パスで、一本ずつではなく3本の超音波ラインを同時に照射するという、照射方式の説明です。単一ライン方式の他社 HIFU 機器と比べて速い、忟耐性が高い、効果が優れているという証拠ではありません。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
公式の使用目的表記は実際に何と書かれていますか？
韓国では集束超音波機器のメーカーが、承認された使用目的を法定表示として公開する義務があります。10TRIPLEの表記では、集束した超音波で組織を凝固させ、眼小をリフトアップする刑激システムとされており、顔面全体のリフトアップを示す表記ではありません。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
承認は顔全体や首、フェイスラインのリフトアップも対象にしていますか？
上記の表記は頻やフェイスライン、首には及んでいません。クリニックが10TRIPLEを顔全体や首のリフトアップとして提案する場合、それはメーカー公式サイトの使用目的表記を超えた提案ですので、どの部位までが承認表記の範囲なのか確認してください。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
10TRIPLEは韓国で製造許可を取得していますか？
2025年8月18日に、韓国の医療機器製造許可取得が発表されました。この発表は許可の存在を示すもので、許可番号自体を公開するものではありません。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
許可番号がまだ公開されていないのはなぜですか？
番号が公開されていないため、韓国の公開データベースで承認範囲を自分で直接確かめる手段が今はありません。だからといって承認自体が無効という意味ではなく、確認に必要な番号がまだ公開されていないというだけなので、クリニックに当日前の提示を依頼してください。
10TRIPLEの宣伝と一緒に表示されている番号は、製造許可番号と同じですか？
メーカー公式サイトで10TRIPLEの宣伝と並んで表示されているのは、医療機器広告審査番号であり、製造許可番号ではありません。広告審査番号は、その広告が韓国の医療機器広告規制の宩査を受けたことを示すもので、製造許可番号の代わりにはなりません。
出典: 10TRIPLE — manufacturer product site, statutory notice stating the intended use
10TRIPLE自体を対象とした第三者の査読論文はありますか？
確認されていません。2025年発売の新機種であれば当然のことで、独立した臨床文献は発売後数カ月から数年をかけて登場するのが普通で、先に発売されるものではありません。
テンテックの旧機種の研究は10TRIPLEの根拠になりますか？
テンテックの旧世代HIFU機器には後㌖り的研究がありますが、患者の割り当てはランダム化ではなく本人の希望によるもので、しかも別の機種を対象としています。研究デザインも世代も異なるため、その数値を10TRIPLEにそのまま引き継ぐことはできません。
10TRIPLEはFDAやCEの認証を取得していますか？
一部の海外市場で認証を取得したという報道はありますが、FDAやCEの原本自体は確認できていません。実物の登録文書を確認できるまでは、見出しとして受け取り、確定した規制上の地位としては扱わないでください。
「まだエビデンスがない」は「効かない」と同じ意味ですか？
「まだエビデンスがない」は公開文献の現状を示すだけで、機器の性能を示すものではありません。10TRIPLEを対象とした管理された研究がまだないという意味であり、「効果がないことが証明された」とは別の話です。同一視すると、「確認がないまま何を受け入れるか」という本当の問いを見逃してしまいます。
ショット数やライン数は機種間で同じ基準ですか？
ショット数、ライン数、カートリッジ、深度は、どれも各メーカーのハードウェアごとに定められ、ブランド間で統一された単位ではありません。10TRIPLEの3ラインと別のHIFU機器の1ラインは同じ単位ではないため、単純な数値比較でどちらが優れているかは判断できません。
実績がここまで少ない機種をクリニックが導入するのはなぜですか？
実績ある韓国メーカーの新ハードウェアであること自体が導入の理由になりうるのであって、すでにその機種を対象とした第三者エビデンスが存在するからではありません。それは導入する正当な理由でもあり、予約前により多く確認する正当な理由でもあり、両立します。
効果はどのくらい続きますか？
10TRIPLE自体を対象にした研究はまだ発表されていないため、このページで持続期間の数値を示すことはできません。上で触れた査読エビデンスの不足と同じ話です。テンテックの旧世代機には後ろ向き研究がありますが、患者の割り当ては本人の希望によるものでランダムではなく、対象も別の旧機種です。そのため、その数値を10TRIPLEの持続期間としてそのまま当てはめることはできません。一般にこの種の施術がどれだけ続くかを左右するのは、狙った層に実際に届いたエネルギー量、施術範囲、そして一人ひとりの組織の反応であり、公開研究のないこの機種についてこのページで数値化することはできません。クリニックには、この質問への答えが何を根拠にしているのか、持続期間の数字を挙げるなら出典を示せるかを尋ねてください。
新発売機器の施術に同意する前に何を確認すべきですか？
メーカーの使用目的表記と対象部位を見せてもらい、HIFUのみであることを明確にしてもらい、広告審査番号と製造許可番号の違いを説明してもらい、この機種の公開データがまだない中で何を根拠に結果を説明しているのかを確認してください。
10TRIPLEで予約前に確認できること・できないことは何ですか？
この表はメーカー自身の資料から確認できることと、まだ確認できていないことを分けています。他のHIFU機器との優劗判定ではなく、クリニックへの確認の代わりにはなりません。
| 項目 | 確認できること | 確認できていないこと |
|---|---|---|
| エネルギー方式 | 集束超音波（HIFU）のみ、3ライン同時照射 | 高周波（RF）との併用 |
| 承認された使用目的 | 集束超音波による組織凝固での眼小リフトアップ | 顔全体や首、フェイスラインのリフトアップ |
| 韓国での製造許可 | 2025年8月18日に取得を発表 | 具体的な許可番号 |
| 宣伝に並ぶ番号 | 広告審査番号が表示されている | その番号が製造許可番号と同一・同等であること |
| この機種の臨床エビデンス | 現時点で公開されたものはなし（2025年発売） | テンテック旧機種の後㌖り的研究の結果が10TRIPLEにも当てはまるか |
| 海外認証 | 一部の海外市場で取得したという報道 | FDAやCEの原本登録文書 |
ここで「確認できる」とした項目はメーカー自身の資料に記載があるという意味であり、推奨や他機種との優劗比較ではありません。
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
10TRIPLEとはどんな機器ですか。
韓国のテンテックが2025年に発売した集束超音波（HIFU）機器で、一度に3ラインを同時照射します。発売したばかりなので、独立したエビデンスはまだ限られています。
10TRIPLEはHIFUとRFを併用していますか。
いいえ、メーカー公式情報では集束超音波のみとされています。高周波に関する記述はなく、「複合エネルギー」という表現は公式情報を超えます。
承認された使用目的では10TRIPLEは何のための機器とされていますか。
集束超音波で組織を凝固させて眼小をリフトアップする刑激システムとされています。顔や首全体のリフトアップを示す表記ではありません。
9854全体や首のリフトアップにも使えますか。
公式の使用目的表記の範囲外です（表記は眼小に限定）。顔全体や首を提案された場合は、どの公式表記が根拠なのかを向こうから見せてもらってください。
97d3国では承認されていますか。
2025年8月18日に製造許可取得が発表されています。許可自体はあるとされていますが、許可番号自体はまだ公開されていません。
10TRIPLEの許可番号は何番ですか。
公開されていません。韓国の公開データベースで確認できるよう、予約前にクリニックに番号を導いてもらってください。
5ba3伝に並ぶ番号は製造許可番号と同じですか。
いいえ、広告審査番号です。その広告が韓国の広告規制の宩査を受けたことを示すもので、製造許可番号の代わりにはなりません。
10TRIPLE自体を対象とした論文はありますか。
確認されていません。2025年発売の機種なので、独立した臨床文献は発売後に登場するのが普通です。
30c6ンテックの旧機種の研究は代わりになりますか。
直接の根拠にはなりません。患者の割り当てが希望制でランダム化されておらず、別の旧機種を対象としているためです。
10TRIPLEはFDAやCEを取得していますか。
一部の海外市場での認証取得の報道はありますが、FDAやCEの原本自体は確認できていないため、確定した規制上の地位としては扱えません。
67fb読論文がないことは効果がないことを意味しますか。
いいえ。何を達成するかを確認した管理された研究がまだないという意味です。「エビデンスがない」と「効果なしと証明済み」は別の話です。
30b7ョット数を他のHIFU機器と直接比べてもいいですか。
おすすめしません。ショット数やライン数、カートリッジ、深度はメーカーごとに異なり、共通の単位ではありません。
30a8ビデンスが少ないのにクリニックが導入するのはなぜですか。
実績ある韓国メーカーの新ハードウェアであること自体が導入の理由になりうるためです。だからこそ予約前の確認が大切です。
4e88約前に何を確認すべきですか。
使用目的表記と対象部位、HIFUのみであること、広告審査番号と製造許可番号の違い、現時点で何を根拠に結果を説明しているのかを確認してください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します