ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
顔のボリューム注入ガイド
スカルプトラ
スカルプトラは、ポリ-L-乳酸（PLLA）微粒子を含む注入型インプラントです。米国では免疫機能が正常な成人の特定の顔面しわや頬の小じわに適応があり、変化は複数回の施術を通じて徐々に現れます。
- 主成分
- ポリ-L-乳酸（PLLA）微粒子
- 変化のパターン
- 数週間・複数回にわたり徐々に現れる
- 米国添付文書の範囲
- 鼻唇溝・顔面しわ・頬の小じわ
- 米国添付文書上の制限
- 赤唇部：禁止／眼窩周囲：未検討、結節リスク増加の報告
スカルプトラはどんな注入剤ですか？
スカルプトラは、ポリ-L-乳酸（PLLA）微粒子を含む注入型インプラントです。米国では、免疫機能が正常な成人の特定の顔面しわや頬の小じわに適応があります。
PLLAはどんな成分で、どこに注入しますか？
PLLAは生体適合性・生分解性を持つ合成ポリマーです。比較的深い層に注入され、変化は数週間かけて徐々に現れます。Galdermaはコラーゲン産生を刺激する製品と説明しています。
出典: Sculptra e-IFU (USA) · GaldermaFDA-approved dermal filler comparison
米国添付文書ではどの部位が対象ですか？
米国添付文書の対象は、浅いものから深い鼻唇溝、その他の顔面しわ、頬の小じわ・しわです。赤唇部への注入は禁止されています。眼窩周囲への注入は未検討で、丘疹・結節リスクの増加が報告されています。これは米国の記載であり、韓国での承認を示すものではありません。
効果はどのくらい続きますか？
米国添付文書は、施術プランを終えた後に効果がどのくらい続くかを明記していません。記載されているのは変化の現れ方——数週間かけて徐々に効果が現れる——と、最大4回までのセッションプランで、間隔は適応に応じて添付文書に従います。PLLAはフィラーのようにその場にとどまるのではなく、自身のコラーゲン産生を促す製剤と説明されているため、どの程度の変化が得られ、どのくらい見た目に残るかは、この一連のセッション全体を通じた個人差に左右され、1回の注入だけで決まるものではありません。効果維持のための再施術間隔は、ここで引用している資料には示されていません。カウンセリングでは、その部位に何回のセッションが計画されているか、間隔はどれくらいか、再施術の時期をクリニックが何を根拠に提案しているかを確認してください。
カウンセリングでは何を確認しますか？
部位、変化の程度と時期、想定回数、施術者の訓練歴、アレルギー・瘢痕歴、出血や免疫に影響する薬、過去の施術、血管合併症や遅発性結節への対応を確認します。
施術はどのような流れで行いますか？
訓練を受けた医療者が診察とマーキングを行い、製剤を調製後、承認された層へ少量ずつ複数回注入します。最大4回必要な場合があり、間隔は適応と添付文書に従います。
一般的な反応として何が挙げられていますか？
初期には腫れ、圧痛、赤み、痛み、内出血、出血、かゆみ、しこりなどが起こり得ます。多くは軽度から中等度ですが、丘疹や結節が数日から数か月後に現れる場合があります。
出典: Sculptra e-IFU (USA) · GaldermaGalderma US safety summary
添付文書はどんな禁忌・注意を示していますか？
成分過敏、重度アレルギー・アナフィラキシー歴、複数の重度アレルギー、ケロイドまたは肥厚性瘢痕の既往・素因がある場合は使用しません。リドカインを加える場合はアミド型局所麻酔薬アレルギーも確認します。炎症や感染部位への施術は延期します。妊娠・授乳中および18歳未満での安全性は確立していません。
出典: Sculptra e-IFU (USA) · GaldermaGalderma US safety summary
どんな症状ですぐ受診すべきですか？
視覚の変化、突然の言語障害、顔の下垂、脱力・しびれ、歩行困難、激しい頭痛、めまい、混乱、皮膚の白色化、注入中または直後の異常な強い痛みは直ちに診察を受けてください。腫れ・赤み・痛み・皮膚色の変化が続く、悪化する、または遅れてしこりが現れた場合は施術施設へ連絡してください。
PLLA・PN・HAはどう違いますか？
スカルプトラはPLLA注入剤で、変化は徐々に現れ、通常は複数回で計画されます。HAフィラーは水分を抱え込むゲルで、直接的な平滑化・充填効果を与えます。リジュランはPNを主成分とし、顔のしわの一時的改善を目的とします。選択は解剖学的条件と目的に基づきます。
出典: Sculptra e-IFU (USA) · GaldermaFDA-approved dermal filler comparisonREJURAN basic product (PN) · PharmaResearch official
3つは互いに置き換えられる施術ですか？
これらは相互に置き換えられる同一施術ではありません。価格や商品名より先に、主成分と求める変化の種類を比較します。
| 施術 | 主成分・カテゴリ | 最初に整理する質問 | 選択前の確認 |
|---|---|---|---|
| スカルプトラ | ポリL乳酸（PLLA） | 複数回を通じて徐々に現れるボリューム効果が目的か | 国別の承認表示・注入層・施術計画 |
| リジュラン（PN） | ポリヌクレオチド系注入剤 | ボリュームではなく、しわの一時的改善が目的か | PN製品名と現地での承認範囲 |
| HAフィラー | ヒアルロン酸ゲル。製品ごとに仕様が異なる | 即時的で可逆的な充填効果が目的か | 製品名・適応部位・除去の限界 |
この表は相談項目の整理用で、優劣順位や施術推奨ではありません。承認・製剤・根拠は国と適応で異なります。
出典: Sculptra e-IFU (USA) · GaldermaFDA-approved dermal filler comparisonREJURAN basic product (PN) · PharmaResearch official
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
スカルプトラはヒアルロン酸フィラーですか？
いいえ、主な微粒子成分はヒアルロン酸ではなくポリ-L-乳酸（PLLA）です。米国添付文書では、比較的深い層に注入する注入型インプラントと説明され、変化は当日ではなく徐々に現れるとされています。
スカルプトラとヒアルロン酸フィラー、どちらを相談すべきですか？
求める変化の出方で分かれ、徐々に現れる変化ならPLLA系、即時の充填ならヒアルロン酸系という整理になります。米国添付文書ではスカルプトラの対象は鼻唇溝・その他の顔面しわ・頬の小じわで、変化は数週間かけて現れ、複数回で計画されます。ヒアルロン酸製品は米国FDAの承認済みフィラー一覧では別素材のカテゴリに分類されます。カウンセリングではブランド名より先に、部位と求める変化を伝えてください。
スカルプトラとリジュランは何が違いますか？
用途が違い、スカルプトラはPLLA製剤、リジュランはPN（ポリヌクレオチド）製剤で、上位・下位の関係ではありません。スカルプトラは複数回にわたり変化が徐々に現れる計画で扱われます。リジュランについて製造元は、顔のしわの一時的な改善を用途として示しています。部位と目的で選び、製品名とその国での承認内容を必ず確認してください。
「コラーゲン刺激系」と呼ばれる注射はすべて同じものですか？
同じではなく、「コラーゲン刺激系」は広告上の呼び方で、基材は製品ごとに異なります。米国添付文書ではスカルプトラの微粒子成分はPLLAと記載されています。米国FDAの承認済みフィラー一覧は製品ごとに素材と用途を示しており、同じ言葉で紹介されていても添付文書の内容は別物です。商品名・成分名・その国での承認範囲をセットで確認してください。
最終的な変化はすぐ見えますか？
いいえ、目的とする変化は当日ではなく数週間かけて徐々に現れます。直後のふくらみには調製液や腫れも含まれます。想定される変化と評価の時期をカウンセリングで確認してください。
24か月の研究結果は、自分の効果も同じ期間続くという意味ですか？
いいえ、24か月は研究の追跡期間であり、個人の持続期間を保証する数字ではありません。米国の頬のしわを対象としたランダム化試験では、無治療群と比較して24か月の追跡調査まで改善が維持されたと報告されています。これは研究対象集団の平均的な結果です。持続期間には個人差があるため、想定される経過はカウンセリングで確認してください。
何回必要ですか？
米国添付文書では最大4回必要な場合があると記載されています。実際の回数と間隔は適応と個別評価で決まり、施術を受ける国の表示に従います。
痛みやダウンタイムはどのくらいですか？
注射部位の痛み・圧痛・腫れ・赤み・内出血は一般的な反応として挙げられ、多くは軽度から中等度とされています。出血、かゆみ、しこりも記載があります。調製時にリドカインを加える場合があるため、アミド型局所麻酔薬のアレルギーは事前に申告してください。回復にかかる日数は添付文書に一律の記載がなく、個人差があります。
目元や唇にも使えますか？
米国添付文書では赤唇部への注入を避け、眼窩周囲は未検討で丘疹・結節リスクの増加が報告されているとしています。これは層の異なる2つの記載で、一方は添付文書上の禁止、もう一方は研究されていない部位と報告されたリスクです。いずれも米国の記載であるため、部位ごとの計画は施術先で確認してください。
しこりはすぐに出ますか？
いいえ、丘疹や結節は数日から数か月後に現れ、改善まで時間がかかる場合があります。直後の腫れや小さなしこりは一般的な初期反応として起こり得ます。帰国後に新しいしこりが出た場合や治まらない場合に連絡できる窓口を、施術前に決めておいてください。
受けられない人・注意が必要な人はどんな場合ですか？
成分に過敏な人、重度のアレルギーやアナフィラキシーの既往、複数の重度アレルギー、ケロイドや肥厚性瘢痕の既往・素因がある人は対象外とされています。施術部位に炎症や感染がある場合は延期し、妊娠中・授乳中および18歳未満での安全性は確立していません。米国の適応は免疫機能が正常な成人を前提としているため、アレルギー歴・瘢痕歴・服用中の薬・免疫に関わる病歴をカウンセリングで伝えてください。
スカルプトラは日本でも承認されていますか？
このページの出典で確認できるのは米国FDAの承認記録（PMA P030050S039）のみで、日本国内の承認状況は確認できません。米国の承認は米国添付文書の範囲を示すもので、他国の承認範囲を意味しません。日本での取り扱いは日本の規制当局の情報で確認し、韓国で受ける場合は施術先が使用する製品の表示と施術者の資格を確認してください。
韓国での費用はどう比べればいいですか？
このページでは価格を掲載していないため、1回に含まれる範囲をそろえて比べてください。確認する項目は、施術部位、想定している回数、再診やアフターケアが含まれるか、使用する製品名です。含まれる内容が違えば、提示額だけを並べても比較になりません。
誰が施術すべきですか？
承認適応と固有の注入方法について訓練を受けた、適切な資格を持つ医療者のみが施術します。担当する施術者、その訓練歴、血管合併症や遅発性結節が起きた場合の対応をカウンセリングで確認できます。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します