ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
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カルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）注入剤ガイド
レディエッセ（Radiesse）
レディエッセはカルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）を含む注入剤で、ヒアルロン酸フィラーとは別の材料です。もっとも重要な違いは緊急時に表れます。2021年にAesthetic Surgery Journal誌に掲載された研究は、ヒト死体の顔面動脈とin vitroの実験で、ヒアルロン酸系フィラーは動脈内でヒアルロニダーゼにより溶解できると報告した一方、チオ硫酸ナトリウム300 mg/ccとヒアルロニダーゼ300国際単位を組み合わせてもCaHAは溶解せず、著者は適切な解毒法がいまだ存在しないと結論づけています。
- 材料区分
- カルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）——ヒアルロン酸ゲルではなく、PLLA・PCLと並ぶバイオスティミュレーターに分類される
- 本ページで確認した米国の記録
- 顔のしわ・ひだ（2006年12月22日）／HIV関連顔面脂肪萎縮（2006年12月22日、別のPMA）／手背（2015年6月4日）／フェイスライン輪郭（2021年9月1日）
- 溶解手段
- ヒアルロニダーゼに相当する手段はない——2021年の死体・in vitro研究で、ヒアルロニダーゼ300国際単位とチオ硫酸ナトリウム300 mg/ccの組み合わせでも動脈内のCaHAは溶解しなかった
- バイオスティミュレーター群全体の有害事象
- PLLA・CaHA・PCLの研究群全体で紅斑・内出血・結節が15〜30%、肉芽腫と血管閉塞はまれと報告
レディエッセは何でできていますか？
レディエッセはカルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）を含む注入剤です。米国では2006年12月22日、PMA P050052として、鼻唇溝などの中等度から重度の顔のしわ・ひだを皮下埋込によって補正する適応で承認されました。2025年にAesthetic Plastic Surgery誌に掲載されたPRISMA準拠の系統的レビューは、1,237件をスクリーニングして29件を採用したうえで、CaHAをポリL乳酸（PLLA）およびポリカプロラクトン（PCL）とともにバイオスティミュレーターとしてまとめ、共通する役割をコラーゲン誘導としています。規制記録はどの補正のために承認されているかを示し、レビューはどの材料群に属するかを示します。両方が必要なのは、ヒアルロン酸フィラーからの類推がここでは通用しなくなるからです。
出典: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
CaHAはヒアルロン酸フィラーと何が根本的に違いますか？
二点あり、施術計画を左右するのは二つ目です。第一は分類で、2025年のレビューはバイオスティミュレーター（PLLA・CaHA・PCL）をヒアルロン酸フィラーと区別し、前者の役割をコラーゲン誘導としています。第二は、注入物が動脈内に入ってしまった場合に何ができるかです。2021年のAesthetic Surgery Journal誌の研究は、ヒト死体の顔面動脈とin vitroの実験で、ヒアルロン酸系フィラーは動脈内でヒアルロニダーゼにより溶解できると報告した一方、CaHAについては同様の情報がなく、実際にチオ硫酸ナトリウム300 mg/ccとヒアルロニダーゼ300国際単位を組み合わせても動脈内のCaHAは溶解しなかったとしています。日本でヒアルロン酸フィラーを経験したことがある方ほど「フィラーは何かあれば溶かせる」という前提を持ちやすいところですが、トレーの上では見分けがつかない2本のシリンジが、この一点で完全に異なる場合があります。
出典: Aesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulatorsAesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro study
米国の記録はどの適応を、どの製品について定めていますか？
本ページで確認できる記録は4件あり、互いに別のものです。2006年12月22日、PMA P050052は鼻唇溝などの中等度から重度の顔のしわ・ひだを皮下埋込によって補正する適応で承認され、同じ日付の別のPMA P050037は、HIV関連の顔面脂肪萎縮の補正を対象としています。2015年6月4日、補充承認P050052/S049は手背の容量減少を補正する適応を追加し、2021年9月1日、補充承認P050052/S129は皮下および／または骨膜上への深部注入により21歳を超える成人のフェイスライン輪郭の中等度から重度の消失を改善する適応を追加しました。この最後の補充承認が名指しする製品はRADIESSE (+) Lidocaineです。ここから二つの注意が生まれます。PMA番号は製品名と一対一で対応するとは限らず、同じ日付に2つの番号が存在し、フェイスラインの記録はリドカイン配合製品を名指ししています。またいずれの記録も頸部を対象にしていません。本ページが確認したのは米国の記録のみで、日本国内での承認状況、および韓国での登録状況については、いずれの方向についても述べていません。
出典: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsFDA PMA P050037 — RADIESSE, HIV-associated facial lipoatrophyFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectiveness
フェイスラインと手背の承認を支えた試験はどのように設計されましたか？
どちらも対照群と盲検の評価者を置いており、美容医療の広告資料では標準的ではない設計です。フェイスラインの試験は米国15施設で行われた60週間の前向き多施設ランダム化比較試験で、180名を2対1に割り付け、123名が治療群、57名が無治療の遅延対照群となり、評価者盲検、主要評価項目は12週時点のフェイスライン評価尺度で、反応率は75.6%（p<0.0001）、60週まで完了した被験者は77.2%でした。手背の試験は6施設で行われた前向き多施設ランダム化クロスオーバー試験で、114名を即時治療群と遅延治療群に3対1で割り付け、遅延群は交差前の3か月間を無治療対照として機能し、施術者は非盲検、評価者は盲検、全体で12か月間観察されました。12週時点の手部評価尺度で、85名中64名（75.3%）が反応者と判定されています。
出典: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
60週間の試験は、なぜ60週間の持続効果を意味しないのですか？
どちらのプロトコルも、観察期間が終わる前に再施術を許容していたためです。フェイスラインの試験では48週目から、手背の試験では6か月目から再施術が認められました。観察期間中に再注入できる時点から、その後の測定値は「1回の施術がどれだけ持続したか」ではなく「試験継続中のコホートがどう見えたか」を示すものに変わります。明確な評価時点に固定された数値——フェイスラインの12週時点で75.6%、手背の12週時点で75.3%——が主たる指標である理由はここにあります。したがって本ページはレディエッセの持続期間を数値として公表しません。カウンセリングで示される持続期間は臨床上の見積もりであり、これらの記録が確立した数値ではありません。
出典: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
ヒアルロニダーゼでレディエッセを溶かせますか？
溶かせません。これは本ページで最も重要な一文です。2021年のAesthetic Surgery Journal誌の研究は、ヒト死体の顔面動脈とin vitroの実験で行われました。ヒアルロン酸系フィラーは動脈内でヒアルロニダーゼにより溶解できると報告した一方、CaHAについては同様の情報がなく、実際の実験でもチオ硫酸ナトリウム300 mg/ccとヒアルロニダーゼ300国際単位を組み合わせて動脈内のCaHAを溶解できませんでした。著者の結論は、適切な解毒法がいまだ存在しないというものです。本ページのどの記述も、CaHAによる血管閉塞がヒアルロン酸による血管閉塞と同じように解除できることを意味するものではありません。
出典: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro study
血管が関与した場合、エビデンスは何を示していますか？
想定より少なく、しかも二つの研究を混同してはいけません。2026年のFacial Plastic Surgery誌の研究はウサギ耳動脈モデルを用い、6匹のうち3匹にヒアルロニダーゼを投与、3匹には投与せず、7日目の血流はヒアルロニダーゼ群で58%、非投与群で10%と報告し、著者はヒアルロニダーゼが組織の生存性を改善すると結論づけています。これは材料を溶解するという主張とは別のものです。溶解について述べているのは2021年の死体研究で、そこでは溶解の試みが失敗しています。並べて読むと、一方はCaHAが溶解せず適切な解毒法がいまだ存在しないと報告し、もう一方はウサギ耳6匹での組織生存の改善を報告しているにすぎません。どちらもCaHAによる血管閉塞を解除可能にするものではないため、予約前に確認すべきなのは、誰がそれに気づくか、どれだけ早く診てもらえるか、クリニックの文書化された対応計画は何かです。
出典: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery model
効果はどのくらい続きますか？
数字をそのまま受け取る前に確認してください。フェイスラインの試験は60週間実施され、主要評価項目は12週時点(反応率75.6%、p<0.0001)で評価されましたが、再施術は48週目から認められていました。手背の試験は12か月間実施され、主要評価項目もやはり12週時点(反応率75.3%)で評価され、再施術は6か月目から認められていました。どちらの試験も観察期間中の再注入を認めているため、再施術が可能になった時点より後の数値は、1回の施術がどれだけ持続したかではなく、すでに再注入を受けた人を含みうる集団の状態を示しているにすぎません。つまり、どちらの記録も1回の施術の持続期間を確立してはいません。実際に持続期間を左右するのは、施術部位の動きやリンパの代謝、注入した量と深さ、そして個人の代謝の速さであり、これらはどちらの試験でも切り分けられていません。担当医に、部位ごとの再施術の目安の間隔と、それが1回の施術を前提にした見積もりか、継続的なスケジュールを前提にした見積もりかを尋ねてください。
出典: FDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectiveness
バイオスティミュレーター群全体で報告されている有害事象は何ですか？
2025年の系統的レビューは1,237件をスクリーニングし、PLLA・CaHA・PCLを対象とする29件の研究を採用しました。紅斑・内出血・結節が15〜30%、肉芽腫と血管閉塞はまれと報告しています。この割合は3種類の異なる材料と多数の研究デザインをまとめた群単位の数値として読んでください——レディエッセ単体で測定された発生率ではなく、本ページには製品固有の数値はありません。この情報が役立つのは、具体的な事象名を挙げて質問することと、この材料群では結節が安心材料ではなく対応計画を必要とするほど一般的だと知っておくことです。
出典: Aesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
自分に当てはまる製品と記録をどう確認しますか？
メニューに書かれた名前ではなく、箱と注射器に印字された名前で確認してください。本ページの米国記録が自分に関係あるかどうかを左右する点は二つです。使用される製品がRADIESSEかRADIESSE (+) Lidocaineか——フェイスラインの補充承認は後者を名指ししています——そして施術する部位がどこかです。しわ・ひだ、HIV関連の顔面脂肪萎縮、手背、フェイスラインは4つの別々の記録だからです。輸入医療機器であるため、外箱の表示は英字（RADIESSEなど）であることが多く、案内で使われるレディエッセというカタカナ表記と一致しているかもあわせて確認してください。そのうえで、施術を受ける場所での登録内容を尋ねます。本ページが確認したのは米国の記録のみで、日本国内での承認、および韓国での登録のいずれについても確認していません。空欄は未承認を意味するのではなく、本ページが確認していないことを意味します。
出典: FDA PMA P050052 — RADIESSE, facial wrinkles and foldsFDA PMA P050037 — RADIESSE, HIV-associated facial lipoatrophyFDA — RADIESSE hand augmentation supplement P050052/S049, summary of safety and effectivenessFDA — RADIESSE (+) Lidocaine jawline supplement P050052/S129, summary of safety and effectiveness
予約前に確定させておくべきことは何ですか？
六点です。リドカイン配合の有無を含む正確な機器名。部位と、その部位を対象とする記録があるかどうか。誰が注入し、どのような訓練を受けているか。注入中に皮膚の白色化、増していく痛み、視覚の変化が生じた場合の対応——ヒアルロン酸フィラーで使える溶解経路がこの材料には存在しないことを踏まえて。施術後どれだけ早く診てもらえるか、診療時間外は誰が対応するか。そして数週間後に結節が現れた場合、どのように評価されるか。過去に受けた注入剤はすべて、製品名と時期を含めて持参してください。
出典: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery modelAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
ボリューム系の注入剤はすべて同じ緊急時対応を共有していますか？
いいえ。この表は製品ではなく材料を並べたもので、本ページの出典が述べている内容と、述べていない内容を対比しています。
| シリンジの中身（材料） | 本ページの出典による分類 | 動脈内に入った場合について出典が述べていること | 本ページで確認できていないこと |
|---|---|---|---|
| CaHA（レディエッセ） | 2025年の系統的レビューでPLLA・PCLとともにバイオスティミュレーターに分類され、役割はコラーゲン誘導とされる | 2021年の死体・in vitro研究は、ヒアルロニダーゼ300国際単位とチオ硫酸ナトリウム300 mg/ccの組み合わせでも動脈内のCaHAを溶解できず、適切な解毒法がいまだ存在しないと結論づけた。別のウサギ耳動脈モデル（6匹）はヒアルロニダーゼによる組織生存性の改善を報告しているが、これは溶解とは異なる | 日本国内および韓国での登録状況、試験の評価時点を超える持続期間 |
| ヒアルロン酸フィラー | 同じレビューでバイオスティミュレーターとは別のカテゴリーとして扱われる | 2021年の研究は、ヒアルロン酸系フィラーは動脈内でヒアルロニダーゼにより溶解できると報告した | 製品単位の承認内容——製品ごと、部位ごとに異なる |
| PLLA／PCL | 同じレビューでバイオスティミュレーターに分類される | 本ページの出典では扱われていない | これらの材料に溶解手段が存在するかどうか |
この表は材料を並べたものであり、製品を並べたものではなく、順位づけでも推奨でもありません。空欄は本ページが確認していないことを意味し、未承認・未流通を意味するものではありません。緊急時の対応方針は施術する医師の判断です。
出典: Aesthetic Surgery Journal 2021 — CaHA and hyaluronidase, cadaver and in vitro studyFacial Plastic Surgery 2026 — hyaluronidase and tissue viability in a rabbit ear artery modelAesthetic Plast Surg 2025 — systematic review of biostimulators
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
レディエッセはヒアルロン酸フィラーですか？
いいえ。レディエッセはカルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）を含む注入剤で、日本でよく使われるヒアルロン酸フィラーとは別の材料です。ここで引用した2025年の系統的レビューはCaHAをPLLA・PCLとともにバイオスティミュレーターに分類し、ヒアルロン酸フィラーとは別の群として扱っています。この違いは化学の話にとどまりません。2021年の死体研究は、ヒアルロン酸系フィラーは動脈内でヒアルロニダーゼにより溶解できると報告した一方、CaHAはヒアルロニダーゼとチオ硫酸ナトリウムを組み合わせても溶解しませんでした。メニューが「フィラー」としてまとめて案内している場合は、他のものと比較する前に、シリンジの中身がどの材料かを確認してください。
医療機器としての承認と、コラーゲン誘導成分という説明は、どちらが正しいのですか？
どちらもそれぞれの枠組みで正しく、答えている問いが違います。本ページが引用する米国の記録は医療機器の市販前承認（PMA）で、顔のしわ・ひだに対するP050052、HIV関連顔面脂肪萎縮に対するP050037、手背とフェイスラインを追加した補充承認から成ります。2025年のレビューは文献上の分類で、CaHAをコラーゲン誘導に関与するバイオスティミュレーターの一つとして位置づけています。前者は部位ごとの承認が実際に何を述べているかを確認するために、後者はヒアルロン酸フィラーの前提をそのまま持ち込んではいけない理由を理解するために使ってください。
注入した後、出典は何が起こると述べていますか？
出典が述べているのは配置と群単位の役割であり、時間経過ではありません。規制上の記載は物理的なもので、しわ・ひだに対しては皮下埋込、フェイスライン輪郭に対しては皮下および／または骨膜上への深部注入とされています。2025年のレビューはこれに加えて、PLLA・CaHA・PCLに共通するコラーゲン誘導という役割を挙げています。どれだけ早く変化を感じるか、どれだけ持続するかは、これらの記録では確立されておらず、それを示し得た試験も終了前に再施術を許容していました。クリニックが何を見込んでおり、その根拠は何かを確認してください。
友人がヒアルロン酸フィラーの仕上がりを気に入らず、溶かしてもらったと聞きました。同じことができますか？
同じ経路ではできません。ヒアルロン酸フィラーで語られる「溶かす」処置は、ヒアルロニダーゼがヒアルロン酸に作用するものです。CaHAは別の材料で、2021年のAesthetic Surgery Journal誌の研究は、ヒアルロニダーゼ300国際単位とチオ硫酸ナトリウム300 mg/ccを組み合わせても動脈内のCaHAを溶解できなかったと報告し、適切な解毒法がいまだ存在しないと結論づけています。求めれば元に戻せる決定ではないという前提で計画を立て、施術後ではなく施術前に希望をすり合わせてください。望まない結果への対応は製品の機能ではなく、施術医の臨床判断です。
CaHAはPLLAやPCLの製品とどう違いますか？
本ページの出典はこれらを一つの群にまとめており、互いに優劣をつけていません。2025年のレビューはPLLA・CaHA・PCLをコラーゲン誘導に関与するバイオスティミュレーターとして定義し、有害事象も群全体として報告しています——紅斑・内出血・結節が15〜30%、肉芽腫と血管閉塞はまれです。本ページが示せる違いは書類上のもので、ここで確認した米国の記録は部位ごとに定められ、CaHAに属しています。PDLLA系として販売される製品は本ページのどの出典にも含まれていないため、比較は示していません。
承認されているなら、希望する部位ならどこでも対象になりますか？
いいえ。それぞれの記録が独自の部位と条件を定めています。鼻唇溝などの顔のしわ・ひだ、HIV関連の顔面脂肪萎縮、手背の容量減少、21歳を超える成人のフェイスライン輪郭の中等度から重度の消失は、4つの別々の米国記録で、最後の記録はRADIESSE (+) Lidocaineを名指ししています。いずれも頸部を対象にしていません。ブランド名が部位を横断して適用されると仮定せず、希望する部位を記録に照らして確認してください。
痛みはありますか？施術後数日は何が普通ですか？
注入中の不快感は想定されており、フェイスラインの補充承認が名指しする製品はRADIESSE (+) Lidocaineですので、どちらの製剤が使われるか、麻酔をどう扱うかを確認してください。施術後数日については、群単位のレビューが紅斑・内出血・結節をPLLA・CaHA・PCLの研究全体で15〜30%と報告しています——これはレディエッセ固有の発生率ではなく群単位の数値です。予定を組む際は、あざが出ないことを前提にせず、出る可能性を織り込んでください。特に日程が固定された渡航中はなおさらです。
注射後に出る症状のうち、回復経過とはいえないものは何ですか？
皮膚の白色化、重度または増していく痛み、まだらな色調変化、そして視覚の変化は、様子を見るのではなく直ちに医療的対応が必要です。ヒアルロン酸フィラーより速く動くべき理由は、使える手段が欠けているからです。2021年の研究はCaHAに適切な解毒法がいまだ存在しないと結論づけ、ヒアルロニダーゼで組織生存性の改善を報告したウサギ耳動脈研究も6匹という規模で、溶解までは報告していません。予約前に、診療時間外の連絡方法と、滞在先からの距離を確認してください。
何回必要で、どのくらいの間隔で再施術できますか？
出典が示すのは試験プロトコルであり、施術スケジュールではありません。フェイスラインの試験では48週目から、手背の試験では6か月目から再施術が認められました。これらは試験の中で治験責任医師が許容した期間であり、だからこそこれらの試験の後半の測定値を持続期間として読めない理由にもなっています。自分の間隔は臨床上の判断ですので、何を根拠にするか、早めたい場合の選択肢は何かを確認してください。
施術前に何を申告すべきですか？
本ページは添付文書の内容を再現していないため、これは禁忌の一覧ではなく申告事項として読んでください。過去に受けたすべての注入剤について製品名と時期を、施術部位の活動性の感染や炎症の有無を、そして美容注入後にしこりや肉芽腫が生じた既往があるかを伝えてください——群単位のレビューは結節を一般的な事象、肉芽腫をまれな事象として挙げています。またフェイスラインの記録は21歳を超える成人を対象に書かれている点も申告に関わります。使用する機器の添付文書こそが適応を判断する文書であり、クリニックはそれを提示できるはずです。
数週間から数か月後にしこりが出たらどうしますか？
様子を見ずに報告してください。2025年の群単位のレビューは結節を紅斑・内出血とともに15〜30%として挙げ、肉芽腫はまれとしていますが、本ページのどの出典もCaHAの溶解経路を示していません——つまり後から出るしこりは、求めれば注射で元に戻せるものではなく、臨床的な評価が必要です。どの部位に何をいつ受けたかを記録しておくことが評価の出発点になります。まず施術を受けたクリニックに連絡し、その後別の医師にかかる場合は、使用された材料がヒアルロン酸ではなくカルシウムヒドロキシアパタイトであることを伝えてください。
米国で承認されていれば、日本や韓国でも承認されているという意味ですか？
いいえ。承認は国ごとに個別に判断され、本ページが扱うのは米国の医療機器記録のみです——顔のしわ・ひだに対する2006年12月22日のPMA、同日付の別PMAによるHIV関連顔面脂肪萎縮、2015年6月4日の手背、2021年9月1日のフェイスラインです。本ページは、日本国内でのレディエッセの承認状況、および韓国での登録状況のいずれについても確認しておらず、どちらの方向についても述べていません。施術を受けるクリニックに、実際に使用する製品の外箱と、その国・地域での登録内容を提示してもらってください。
クリニック間の見積もりはどう比較すればよいですか？
本ページは価格を掲載していないため、金額を比べる前に見積もりの内容を揃えてください。リドカイン配合の有無を含む正確な機器名、見積もりが対象とする製品量、施術部位、経過観察が含まれるか、そして合併症への対応が必要になった場合にクリニックが何をし、何を請求するかを照らし合わせます。あわせて、提示された箱や注射器の表示がその機器名と一致しているかも確認してください。異なる機器・異なる量で組まれた見積もりは、見出しの金額がどうであれ比較できる数字ではありません。
自分に合うかどうかはどう判断しますか？
ブランドではなく部位と緊急時対応から考えてください。変えたい部位を決め、本ページの記録がその部位を名指ししているかを確認し、現地でどの登録が適用されるかを尋ね、血管が関与した場合にクリニックが何をするか——ヒアルロン酸フィラーで使える溶解経路はCaHAには使えないと知ったうえで——を尋ねます。返ってくる答えが処置についての説明ではなくブランドへの信頼にとどまるなら、質問を続けてください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
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