ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
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コラーゲン系注入材の記載事項ガイド
レティゼン
レティゼンはディメド（Dimed）が製造し、韓国国内ではファービスコリア（Pharvis Korea）が取り扱うコラーゲン系注入材です。主成分はI型コラーゲンで、記載された使用目的は外科的・医学的処置の際に不足または損傷した靭帯・腱・筋肉・筋膜を補うことです。原料は豚由来で、関連する査読論文は細胞と動物を対象にした前臨床段階の研究です。
- 品目名・分類
- コラーゲン使用組織補充材、モデル名COS-05、製造元ディメド、韓国での医療機器4等級
- 主成分
- I型コラーゲン（豚由来）
- 記載された使用目的
- 外科的・医学的処置の際に、不足または損傷した靭帯・腱・筋肉・筋膜を補うために使用するコラーゲン含有材料
- 容量・包装
- 2.0gおよび1.0gの表記。包装は色と容量で区別（白色1mL・オレンジ色2mL）
- 保管条件
- 1〜30℃
レティゼンとはどのような製品ですか？
レティゼンはディメドが製造するコラーゲン系注入材で、モデル名はCOS-05、韓国内ではファービスコリアが取り扱っています。メーカー公式サイトと流通業者の製品記録はいずれも主成分をI型コラーゲンとし、韓国における医療機器4等級として分類しています。このページは、この二つの公式記録と1本の査読論文だけをもとに書かれており、価格・持続期間・美容効果についてはどの出典にも記載がないため触れていません。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
医療機器としてどのように分類されていますか？
記録上の品目名はコラーゲン使用組織補充材で、モデル名はCOS-05、製造元はディメドです。メーカー公式サイトと流通業者の製品記録は、いずれもこれを韓国における医療機器4等級として扱っています。この等級は、体表だけに使う製品ではなく、体内組織に接する材料に一般的に適用される区分です。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
原料は何で、コラーゲンはどこ由来ですか？
記載されている主成分はI型コラーゲンです。添付の使用説明書には、豚タンパクに過敏な患者への禁忌と、免疫力が低下した患者・豚由来コラーゲンに敏感な患者への注意事項が記載されています。この二つの記載を合わせて読むと、原料が豚由来のコラーゲンであることを示しています。宗教上または食事制限の理由でこの情報を必要とする人がいるため、このページでは明確に書いています。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
記載された使用目的は具体的に何と書かれていますか？
製品記録では、外科的・医学的処置の際に、不足または損傷した靭帯・腱・筋肉・筋膜を補うために使用するコラーゲン含有材料と説明されています。これが記録上の範囲であり、外科的・医学的処置に紐づく組織補充の用途であって、独立した美容目的の文言ではありません。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
その使用目的に含まれていないものは何ですか？
肌やシワ、顔の容積、あるいは顔面への独立した美容目的は記載されていません。記録に書かれているのは靭帯・腱・筋肉・筋膜であり、外科的・医学的処置という文脈です。メーカー公式サイトにも流通業者の記録にも、それ以上広い用途は記載されていないため、このページでも追加していません。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
容量と包装にはどのような種類がありますか？
製品記録には2.0gと1.0gという容量表記があります。包装は色と容量で区別されており、白色ラベルの1mL包装とオレンジ色ラベルの2mL包装があります。どのグラム数がどの色の包装に対応するかは記録に明記されていないため、このページでも両方の事実を別々に記載するにとどめています。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
保管条件はどうなっていますか？
流通業者の製品記録では、保管温度は1〜30℃とされています。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
使用説明書が推奨する注射針の太さは何ですか？
添付の使用説明書では、25ゲージ（25G）の注射針の使用が推奨されています。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
効果はどのくらい続きますか？
このページで引用している3つの出典のいずれも、顔や美容目的での持続期間には触れていません。そもそもどの出典も、顔への美容目的の使用そのものを記載していないためです。記録に残っている唯一の期間は前臨床研究のもので、老化誘導マウスを施術後2〜4週間追跡したという設計であり、論文の著者自身も長期的な安全性は評価していないと述べています。マウスを2〜4週間観察したという期間は、あくまで研究の設計を示す数字であって、人の肌で変化がどれくらい続くかを示すものではありません。ここに記載された使用目的は、外科的・医学的処置における靭帯・腱・筋肉・筋膜の補充であり、顔の美容用途ではないため、変化がどれくらい続くかは、担当医がどの用途に基づいて施術を提案し、体のどこに使うかによって変わる話であり、このページの出典はその問いに答えていません。担当医には、どの使用目的に基づいて施術を提案しているのか、そしてここで引用したマウス実験ではなく、再施術の間隔の根拠となる具体的なデータは何かを尋ねてください。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)Int J Mol Sci 2025;26(24):11825 — preclinical study of an atelocollagen injectable in human dermal fibroblasts and aged mice
どのような患者が禁忌とされていますか？
使用説明書は、豚タンパクに過敏な患者を禁忌として挙げています。主成分が豚由来のコラーゲンであることを踏まえると、この禁忌は原料の由来から直接導かれるものであり、無関係な注意事項ではありません。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
免疫力が低下した患者について、なぜ特に注意が記載されていますか？
豚タンパク過敏の禁忌に加えて、使用説明書は免疫力が低下した患者と豚由来コラーゲンに敏感な患者への注意を併記しています。どちらも、この材料が動物由来であるという同じ理由に基づいており、免疫反応が弱まっている状態では動物由来材料への反応が変わりうるためです。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)
韓国での流通業者は誰で、その記録には何が書かれていますか？
ファービスコリアの製品ページには、品目名、モデル名COS-05、製造元ディメド、記載された使用目的、保管条件が掲載されています。これは流通業者による製品記録であり、独立した臨床データの出典ではないため、このページもその位置づけで扱っています。
査読を経た研究でレティゼンは検証されていますか？
2025年に国際学術誌International Journal of Molecular Sciences（26巻24号、論文番号11825）に掲載された1本の査読論文が、論文中でLaetigenと表記されたアテロコラーゲン注入材を、ヒト真皮線維芽細胞と老化誘導マウスで検証しています。これは細胞と動物を対象にした前臨床研究であり、ヒトを対象にした臨床試験ではありません。このページもそのように扱っています。
その研究はどのような設計でしたか？
線維芽細胞の実験では、過酸化水素で老化を誘導したヒト真皮線維芽細胞を1群5例で用いています。動物実験では、老化誘導マウスを1群5匹用い、2〜4週間観察しています。いずれも小規模な細胞培養・短期マウス実験の規模であり、ヒト試験の前段階として生物学的効果をスクリーニングする設計です。
その研究では何が報告されましたか？
論文は、処理された線維芽細胞とマウスにおいて、I型・III型コラーゲンの合成増加、MMP-1・MMP-3・MMP-9の抑制、NF-κB活性の低下を報告しています。これらは細胞・分子レベルの検査値であり、施術後に肌がどう見えるか、どう感じるかを測定したものではありません。
その研究に利益相反の記載はありますか？
あります。論文には、研究資金をLIBON Inc.が提供し、著者のうち2名が同社に所属していると記載されています。著者自身も、長期的な安全性や免疫反応については評価していないと限界の項で述べています。どちらも論文本文に明記された内容で、このページでもそのまま併記しています。
細胞・マウスでの結果を、そのまま人での結果として読んでよいですか？
いいえ。研究は培養したヒト細胞とマウスを対象に、少数のグループで、数週間の期間で行われたものであり、ヒトの患者を対象にしたものではありません。培養皿やマウスで測定された分子レベルの変化が、人の肌で測定できる変化にそのままつながるとは限らず、論文の著者自身もその検証は行っていません。このページは、測定された対象と結果だけを書き、そこで止めています。
メーカー・流通業者・論文は、それぞれ何を述べていて何を述べていませんか？
このページで根拠として使っているのは、メーカー公式サイト、流通業者の製品記録、そして1本の査読論文という三種類の出典です。それぞれが実際にカバーしている範囲を並べてから、個々の事実を全体像として扱ってください。
| 出典 | 記載されていること | 記載されていないこと |
|---|---|---|
| メーカー公式サイト | 主成分（I型コラーゲン）と医療機器4等級という分類 | 独立した臨床結果データ |
| 流通業者の製品記録 | 品目名、モデル名COS-05、製造元ディメド、記載された使用目的、容量・包装、保管条件 | 査読を経た有効性・安全性データ |
| 査読論文（2025年） | 細胞培養とマウスにおけるコラーゲン合成・炎症関連因子の変化 | ヒトでの臨床結果、長期的な安全性、免疫反応の評価 — 著者自身がそう述べている |
この表は各出典が扱っている範囲を整理したものであり、優劣の判定でも推奨でもなく、個人にどのような変化が起きるかを示すものでもありません。
出典: Laetigen — official product site, stated material and device classificationPharvis Korea — Laetigen product record (item name, model, manufacturer, stated intended use, storage)Int J Mol Sci 2025;26(24):11825 — preclinical study of an atelocollagen injectable in human dermal fibroblasts and aged mice
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
レティゼンはフィラーですか？
記載された使用目的は、外科的・医学的処置の際に不足または損傷した靭帯・腱・筋肉・筋膜を補うことであり、肌やシワを対象にした美容目的の文言ではありません。一般的な美容フィラーとして語られる場合、その説明は記録に書かれている使用目的とは異なります。
主成分は何ですか？
主成分はI型コラーゲンです。製品はディメドが製造し、モデル名はCOS-05、韓国では医療機器4等級として分類されています。
レティゼンのコラーゲンは動物由来ですか？
はい。使用説明書は豚タンパクに過敏な患者を禁忌とし、豚由来コラーゲンに敏感な患者への注意も記載しています。この二つの記載は、原料が豚由来のコラーゲンであることを示しており、宗教上や食事制限の理由で確認したい人には重要な情報です。
記載された使用目的には具体的に何と書かれていますか？
外科的・医学的処置の際に、不足または損傷した靭帯・腱・筋肉・筋膜を補うために使用するコラーゲン含有材料、と記載されています。
その使用目的には肌やシワの改善が含まれますか？
含まれていません。記録に書かれているのは靭帯・腱・筋肉・筋膜であり、メーカー公式サイトにも流通業者の記録にも、肌やシワを対象にした文言はありません。
容量と包装の種類を教えてください。
容量表記は2.0gと1.0gの二種類です。包装は色と容量で区別され、白色ラベルの1mLと、オレンジ色ラベルの2mLがあります。
保管条件はどうなっていますか？
流通業者の製品記録では、1〜30℃での保管とされています。
注射針は何ゲージが推奨されていますか？
使用説明書では25ゲージ（25G）の注射針が推奨されています。
禁忌とされているのはどのような患者ですか？
豚タンパクに過敏な患者が禁忌として記載されています。主成分が豚由来のコラーゲンであることに直接結びつく記載です。
免疫力が低下した患者に注意が必要なのはなぜですか？
使用説明書が、免疫力が低下した患者と豚由来コラーゲンに敏感な患者への注意を併記しているためです。どちらも原料が動物由来であることに起因します。
レティゼンはヒトを対象にした臨床試験で検証されていますか？
このページが引用している2025年の査読論文は、ヒト真皮線維芽細胞と老化誘導マウスを対象にした前臨床研究であり、ヒトを対象にした臨床試験ではありません。
その2025年の論文では何が報告されましたか？
処理された細胞とマウスにおいて、I型・III型コラーゲンの合成増加、MMP-1・MMP-3・MMP-9の抑制、NF-κB活性の低下が報告されています。いずれも細胞・分子レベルの測定です。
その論文に利益相反はありますか？
あります。研究資金はLIBON Inc.が提供し、著者のうち2名が同社に所属していると論文に記載されています。著者自身、長期的な安全性や免疫反応は評価していないとも述べています。
レティゼンの韓国での流通業者はどこですか？
ファービスコリアです。同社の製品ページには、品目名、モデル名COS-05、製造元ディメド、記載された使用目的、保管条件が掲載されています。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します