ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
単一適応のPN注入ガイド
ビタラン
ビタランは、韓国の製品情報に承認用途が一つだけ記載されたポリヌクレオチド（PN）医療機器です。承認されているのは目尻の小じわの一時的改善のみで、顔全体のしわ改善やアンチエイジング効果を示すものではありません。
- 製造販売元
- BRファーム（韓国）
- 成分
- ポリヌクレオチドナトリウム（PN）
- 承認用途
- 成人の目尻の小じわの一時的改善（部位は一つのみ）
- 韓国での分類
- 医療機器・組織修復用生体材料、品目許可番号 第23-784号
- 国際認証
- 2026年 CE MDR認証（製造販売元発表）
- PNの根拠水準
- 成分レベルの系統的レビューのみ（RCT7件・183名／美容領域研究9件・219名）。ビタラン自体を対象とした試験ではない
ビタランとは？
ビタランは、韓国のBRファームが製造するポリヌクレオチド（PN）を主成分とする医療機器です。BRファーム自身の製品情報には、分類・成分・品目許可番号とともに、承認用途が一つ記載されています——成人の目尻の小じわの一時的改善です。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
ビタランの成分は何ですか？
記載されている成分はポリヌクレオチドナトリウム（PN）です。BRファームの製品情報は、ビタランをヒアルロン酸フィラーの区分ではなく、組織修復用生体材料の区分に位置づけています。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
ビタランの承認用途は何ですか？
BRファームが記載する使用目的は、成人の目尻の小じわの一時的改善です。この一文の要は「目尻」と「一時的」の二語で、対象部位が一つに限定され、永続的な効果を示すものではないことを表しています。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
なぜ承認部位が一つしか記載されていないのですか？
BRファームの製品情報がそう記載しているためです。顔全体のしわを対象とする一般的な適応ではなく、単一の部位に限定した承認用途が一つ記載されているだけです。目尻以外の部位は、院がその根拠を示すまでこの記載の範囲外と考えてください。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
韓国でのビタランの規制上の位置づけは？
BRファームのページは、ビタランを組織修復用生体材料区分の医療機器とし、品目許可番号第23-784号と記載しています。施術で使われる製品名と許可番号がこれと一致するか確認してください。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
2026年のCE MDR認証は何を示しますか？
BRファームは、ビタランが2026年に欧州のCE MDR（医療機器規則）認証を取得したと発表しています。これは製造販売元発表の規制上の認証であり、上記の韓国の品目許可番号とは別の記載です。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
PNのランダム化試験の根拠は何を示していますか？
2026年のCureus誌の系統的レビューは、ポリヌクレオチドおよびポリデオキシリボヌクレオチドのランダム化試験7件・参加者183名を統合しました（皮膚再生4件、手術瘢痕予防1件、創傷治癒2件）。重篤な有害事象の報告はありませんでしたが、著者らは試験規模の小ささとプロトコルの不均一性を理由に、根拠の確実性は低いと記載しています。
美容領域のレビューはPNについて何を示していますか？
2025年のJournal of Cosmetic Dermatology誌の系統的レビューは、2010年から2024年に発表されたPNに関する美容領域の研究9件・参加者219名を対象とし、研究の質を低〜中程度と評価しました。しわや弾力の改善が報告される一方、レビューは根拠の一貫性が乏しいと記載しており、一部の研究著者はPN販売企業との関係を開示しています。
この2つのレビューはビタラン自体を検証したものですか？
いいえ。どちらの系統的レビューも、複数の製品・研究にまたがるPNという成分レベルを評価したものであり、ビタランを個別に検証するために組まれた試験群ではありません。一つのPN製品が承認を得ていることは、成分レベルのレビュー結果をその製品固有の試験結果に変えるものではありません。
出典: Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)J Cosmet Dermatol 2025;24(2):e16721 — systematic review of polynucleotides in aesthetic medicine (9 studies, 219 participants)
施術はどのように計画されますか？
診察の後、医療者が目尻の部位が希望に合うかを判断し、承認用途に記載された部位の範囲内で注入を行います。量、注入点数、施術間隔は個別に判断すべき臨床上の決定であり、決まった標準パッケージに固定されるものではありません。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
目の周りへの注入で何が違いますか？
目尻の部位は、目そのものと周囲の血管に近い位置にあり、頬や額、フェイスラインへの注入とは異なる解剖学的環境です。施術前に、注入する医師の技術やこの部位特有の注意点を直接確認してください。
効果はどのくらい続きますか？
BR Pharm自身の記載は、承認用途を一時的な改善としているだけで、何か月続くという数字は示していません。このページで扱う2件のPN系統的レビュー（ランダム化試験7件・参加者183名、美容領域の研究9件・参加者219名）はいずれも根拠の確実性を低〜中程度と評価し、試験規模の小ささとプロトコルの不均一性を理由に挙げています。しかもどちらもPNという成分レベルを対象にした研究であり、ビタランそのものを検証したものではないため、ビタラン固有の持続期間を示す数値にはなりません。実際に効果がどれだけ続くかを左右するのは、注入する深さ、量、そしてご自身の組織の反応であり、これらはこの記録の中で数値として示されていません。施術前に、ご自身のケースで何回の施術を計画しているか、施術間でどのような変化を見込んでいるか、そして再施術を判断する時期について確認してください。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)Cureus 2026;18(7):e112403 — systematic review of randomised trials of polynucleotides and polydeoxyribonucleotides (7 trials, 183 participants)J Cosmet Dermatol 2025;24(2):e16721 — systematic review of polynucleotides in aesthetic medicine (9 studies, 219 participants)
カウンセリングでは何を確認しますか？
予約前に4点確認してください。提案された施術部位が承認用途である目尻と一致するか、目に近い部位への注入でどのような注意が必要か、提示された製品名と品目許可番号がビタランの記載と一致するか、そして有害な反応が出た場合の院の対応手順です。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
反応について出典は何を示していますか？
Cureus誌のレビューが対象とした7件のPNランダム化試験では重篤な有害事象は報告されていませんが、これはPNという成分群についての結果であり、ビタラン固有の安全性の記録ではありません。完全な製品固有の反応一覧は、ビタランの添付文書を院に見せてもらって確認してください。
どのようなときに院へ連絡すればよいですか？
予想外の症状、悪化する症状、長引く症状がある場合は施術施設へ速やかに連絡し、緊急の場合は救急を受診してください。部位特有の警告症状の一覧は、他の注入剤のものではなく、ビタラン自体の添付文書を確認してください。
ビタランは他のPN注入剤とどう違いますか？
ビタランは他の韓国のPN製品と成分は共通していますが、成分が同じであることと承認内容が同じであることは別です。ビタラン自体の記載は目尻という一つの部位のみを対象とし、他のPN製品はそれぞれ別に承認された用途を持ちます。どの製品の、どの承認用途が今回の施術に当たるのかを確認してください。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
ビタランを目尻以外の部位に勧められたらどうしますか？
それはBRファームの製品情報に記載された一つの承認用途の範囲外です。この記載がその部位をカバーしていない以上、院がどのような根拠でその部位を提案しているのかを確認したうえで、同意するかどうかを判断してください。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
承認用途の記載は複数の部位をカバーしていますか？
BRファームの製品情報には、ビタランの承認部位が一つだけ記載されています。この表は、確認した記載の範囲内で、その承認範囲と範囲外を対比したものです。
| 範囲 | 記載されている内容 | 確認しておきたいこと |
|---|---|---|
| 目尻の小じわ | 承認用途として記載: 成人の目尻の小じわの一時的改善。 | この記載が支持する部位はここだけです。 |
| それ以外の顔・体の部位 | 本ページで確認した承認用途の記載には含まれません。 | 院がその部位を提案する根拠を、同意前に確認してください。 |
この表は、BRファームの製品情報に記載された内容のみを示すものであり、院が提案しうるすべての部位を網羅するものではありません。
出典: BR Pharm — HP VITARAN product record (composition, device class, licence number and intended use)
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
ビタランの承認用途は何ですか？
成人の目尻の小じわの一時的改善です。これがBRファーム自身の製品情報に記載された唯一の承認用途です。
ビタランの成分は何ですか？
ポリヌクレオチドナトリウム（PN）です。BRファームは組織修復用生体材料の区分でビタランを扱っています。
ビタランは目尻以外にも承認されていますか？
確認した記載の範囲では、承認部位は一つだけです。目尻以外の部位はこの承認用途の範囲外になります。
韓国でのビタランの規制上の位置づけは？
BRファームの製品情報では、組織修復用生体材料区分の医療機器として、品目許可番号第23-784号が記載されています。
ビタランはCE MDR認証を受けていますか？
BRファームは、2026年に欧州のCE MDR認証を取得したと発表しています。
PNのランダム化試験の根拠はどのようなものですか？
2026年のCureus誌のレビューは、7件のランダム化試験・参加者183名を統合し、重篤な有害事象はなかったものの、根拠の確実性は低いと記載しています。
美容領域のレビューはPNについて何と述べていますか？
2025年のJournal of Cosmetic Dermatology誌のレビューは、9件の研究・参加者219名を対象に質を低〜中程度と評価し、根拠の一貫性が乏しいと記載しています。
これらのレビューはビタラン自体を試験したものですか？
いいえ。どちらもPNという成分レベルを対象としており、ビタランという製品を個別に試験したものではありません。
ビタランとリジュランは同じものですか？
いいえ。どちらもPNを含みますが、別々の製品で承認内容も異なります。リジュランは複数製品からなるラインナップで顔のしわ全般を対象とする一方、ビタランは単一製品で目尻という一つの部位のみが記載されています。
予約前に何を確認すればよいですか？
提案された部位が目尻の承認用途と一致するか、目に近い部位への注意点、提示された製品名と品目許可番号の一致、有害な反応時の院の対応手順を確認してください。
目の周りへの注入はなぜ注意が必要なのですか？
目尻の部位は目そのものと周囲の血管に近く、頬や額とは異なる解剖学的環境です。施術する医師に技術や注意点を直接確認してください。
ビタランを目尻以外に勧められたらどうすればいいですか？
それはBRファームの承認用途の範囲外です。院がどのような根拠でその部位を提案しているのかを確認してから判断してください。
予想外の反応が出たらどうすればいいですか？
予想外の症状、悪化する症状、長引く症状があれば速やかに施術施設へ連絡し、緊急時は救急を受診してください。あらかじめビタラン自体の添付文書を院に見せてもらってください。
クリニックごとの費用はどう比べればいいですか？
製品名、品目許可番号、施術に含まれる内容をそろえてから総額を比べてください。本ガイドは価格を掲載しておらず、総額の低さは別の製品や部位を意味することがあります。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します