ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
ヒト組織由来注入剤ガイド（ブランド企業と組織バンクの違い）
ジュブアセル
ジュブアセル（JuveAcell）の公式製品ページは、二つの異なる企業を二つの異なる役割で記載しています。ブランドとしてのVAIM Co., Ltd.と、実際に使われる組織を加工する組織バンクとしてのDope Co., Ltd.です。このページの出発点は「効果があるかどうか」ではなく、この二社の役割の違いです。もう一つ明確にしておきたいのは、製品ページ自身が示す成分が無細胞真皮基質にコラーゲン、エラスチン、成長因子を組み合わせたものであって、エクソソームを基にした製剤ではないという点で、この二つの区分は広告的な会話の中では混同されやすいものです。
- ブランド企業（製品ページの記載）
- VAIM Co., Ltd.
- 組織加工を担う企業（製品ページの記載）
- 組織バンクとして記載されているDope Co., Ltd.
- 規制区分（製品ページの記載）
- ヒト組織 — 医療機器としては記載されていない
- 成分表示（製品ページの記載）
- 無細胞真皮基質を土台に、コラーゲン、エラスチン、約30種の成長因子成分を配合
ジュブアセルとはどんな製品ですか？
ジュブアセル（JuveAcell）の公式製品ページは、無細胞真皮基質を土台に、コラーゲン、エラスチン、約30種の成長因子成分を組み合わせた製品であり、医療機器ではなくヒト組織という区分に位置づけられていると説明しています。同じページには、この製品に関わる二つの異なる企業がそれぞれ別の役割で記載されており、まずどちらの企業が何を担っているのかを整理することが、この製品を読み解く出発点になります。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ブランドとして記載されている企業はどこですか？
製品ページでは、VAIM Co., Ltd.がジュブアセルのブランドを担う企業として記載されています。これは広告や製品パッケージ、クリニックの案内などに登場する可能性が高い名前であり、この企業名だけでは、実際に組織を加工した企業が誰であるかは分かりません。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
組織の加工を担う企業として記載されているのはどこですか？
同じ製品ページには、Dope Co., Ltd.という別の企業が、ジュブアセルに使われる組織を加工する組織バンクとして記載されています。VAIMがブランドとして、Dope Co., Ltd.が組織加工の担い手として、それぞれ別の役割で記載されているという点がここでの事実です。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
なぜブランド企業と組織加工企業は別の会社なのですか？
ヒト組織由来の製品は、合成された注入剤と同じ作られ方をしません。ドナー由来の組織を選別し、扱い、加工する工程は組織バンクの役割であり、完成した製品にブランド名をつけて販売する工程は、その素材を扱う別の事業者が担うことがあります。ジュブアセルの製品ページも、この二つの役割を一つの企業名にまとめず、それぞれ別に記載しています。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ジュブアセルのようなヒト組織由来製品の供給構造とはどのようなものですか？
大まかに言えば、一つの企業がドナー組織を加工し、もう一つの企業がブランド名をつけて製品を市場に出すという構造です。ジュブアセルの場合も、製品ページはこの二つの役割にそれぞれ別の企業名を記載しています。ヒト組織由来製品のページを読むときは、パッケージのブランド名だけでなく、この二つの役割の両方を確認する必要があります。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ブランド企業と組織バンクが分かれているのは一般的なことですか？
組織の加工には、ドナー由来組織を扱うための専門的な体制が必要で、これはブランド企業が担うマーケティングや営業、クリニックとの関係構築とは別の機能です。製品ページに組織バンクをブランドとは別に記載すること自体は、ヒト組織由来製品が市場に届くまでの一般的な構造であり、何か特別な事情を示すものではありません。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
カウンセリングでブランド名より組織バンクの名前が重要なのはなぜですか？
施術に使われた組織の取り扱いや追跡可能性、あるいは何らかの有害事象について確認したい場合、直接関係するのは製品を販売するブランド企業ではなく、組織を加工した組織バンクです。「ジュブアセル」や「VAIM」だけでなく、Dope Co., Ltd.という名前を具体的に挙げて確認できるかどうかが、ここで説明したブランドと加工企業の違いを実際に活かすポイントです。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ジュブアセルの製品ページには何が配合されていると書かれていますか？
製品ページは、無細胞真皮基質を土台に、コラーゲン、エラスチン、約30種の成長因子成分を組み合わせた製品だと説明しています。これはメーカー自身による成分表示であり、独立した分析機関による検査結果ではありません。このページも、その表示内容をそのまま伝えるにとどめています。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
製品ページが示す無細胞真皮基質という土台とは何ですか？
無細胞真皮基質とは、ドナー由来のヒト真皮組織から細胞成分を取り除き、組織由来の構造だけを残した素材のことです。ジュブアセルの製品ページは、この素材を製剤全体の土台として位置づけており、合成されたヒアルロン酸ゲルとは出発点が異なる、ヒト組織由来の無細胞真皮基質製品という区分に位置づけられます。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
約30種の成長因子成分について製品ページはどう説明していますか？
製品ページには、コラーゲンとエラスチンに加えて、約30種の成長因子成分が配合されていると記載されています。これは配合されている成分の表示であって、その成分が体内でどのような効果を発揮するかを断定する記述ではありません。このページも、製品ページに書かれている配合内容をそのまま伝えるだけにとどめています。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
なぜジュブアセルは医療機器ではなくヒト組織に分類されているのですか？
ジュブアセルの製品ページは、この製品を医療機器としてではなく、ヒト組織という区分に位置づけて記載しています。加工されたドナー組織から作られているという理由だけで、合成フィラーと同じ規制の枠組みに入るとは限らず、製品ページ自身の記載はヒト組織という区分を選んでいます。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ジュブアセルはエクソソーム製剤ですか？
いいえ。製品ページは、この製品を無細胞真皮基質にコラーゲン、エラスチン、成長因子成分を組み合わせたものと説明しており、エクソソームを基にした製剤とは説明していません。エクソソームと無細胞真皮基質はそれぞれ別の素材区分であり、製品ページが示す成分表示にもエクソソームという記載はありません。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
なぜジュブアセルはエクソソーム製剤と誤解されやすいのですか？
成長因子という言葉は、エクソソームを基にした製剤の広告にも、ジュブアセルのようなヒト組織由来製品の広告にも使われることがあり、実際には異なる素材でありながら、クリニックでの短い会話の中では似たものに聞こえてしまうことがあります。製品ページ自身が成分を無細胞真皮基質と成長因子として説明し、エクソソームとしては説明していない以上、このページはこの二つを別の区分として扱い、施術前にどちらを提案されているのかを確認するよう勧めています。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ヒト組織という区分は医療機器と同じ規制の枠組みで扱われますか？
いいえ。ヒト組織という区分と医療機器という区分は、それぞれ別の規制上の枠組みで扱われ、求められる記録の種類も異なります。医療機器には特定の品目に紐づいた承認記録があるのに対し、ヒト組織由来製品で関係してくるのは、その組織を加工した組織バンクに関する記録です。ジュブアセルの製品ページ自身がヒト組織という区分を選んでいる以上、確認すべき書類の種類も医療機器の場合とは異なります。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
効果はどのくらい続きますか？
このページを通じて引用している製品ページは、ジュブアセルが何からできているか、どの区分に分類されているか——無細胞真皮基質を土台にコラーゲン、エラスチン、成長因子成分を組み合わせ、ヒト組織として届出されていること——を説明しており、その組成による効果がどれくらい持続するかという数字は示していません。実際にそれを左右するのは、製品ページに印刷された数字ではなく、素材と個人に内在する要素です——無細胞真皮基質という土台に対する組織の反応や取り込まれ方、施術部位、そして実際に使用される個体を加工した組織バンクの工程です。カウンセリングで具体的な持続期間を提示された場合は、その数字がどの資料に基づくのかを尋ねてください。このページを通じて使われている唯一の情報源は、メーカー自身による製品説明ページであり、経時的な変化を測定した研究ではないためです。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
施術前に何を確認すべきですか？
製品の正式名称を尋ね、製品ページに記載されているブランド企業がVAIM Co., Ltd.であることを確認してください。次に、実際に使用される製品の組織を加工した組織バンクがどこかを尋ね、それが製品ページに記載されているDope Co., Ltd.であることを確認してください。さらに、これがヒト組織由来製品であってエクソソーム製剤ではないことを、クリニック自身の言葉で説明してもらい、両者を混同していないかを確かめてください。最後に、施術後に何らかの反応があった場合、クリニックがどのような手順で対応し、どこに報告するのかも、施術前に確認しておいてください。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
ジュブアセルの供給構造で、どの企業がどの役割を担っていますか？
製品ページに記載されているのは、それぞれ別の役割を担う二つの企業であって、同じ企業を指す二つの名前ではありません。一つのブランド名が製品のすべてを説明していると考える前に、それぞれの企業が実際に何の役割を担っているのかを比べてください。
| 項目 | 製品ページの記載 | 施術前に確認する意味 |
|---|---|---|
| VAIM Co., Ltd.（ブランド） | ジュブアセルのブランドを担う企業として記載 | ブランド名だけでは、誰が組織を加工したかは分からない — 別途確認する |
| Dope Co., Ltd.（組織バンク） | ジュブアセルに使われる組織を加工する企業として記載 | 何か疑問が生じた際に関係してくるのは、この組織バンクの記録 |
| エクソソームとの区別 | 無細胞真皮基質に成長因子成分を組み合わせた製品として記載され、エクソソーム製剤とは記載されていない | 施術前に、実際にどちらの区分の製品を提案されているのかを確認する |
| 規制区分 | 医療機器ではなくヒト組織として記載 | ヒト組織由来製品は、医療機器とは別の規制の枠組みに位置づけられる |
この表は、ジュブアセルの製品ページ自身が二つの企業と二つの区分についてどう記載しているかを整理したものです。臨床的な効果を示すものではなく、他の製品との優劣を比較するものでもありません。
出典: JuveAcell — official product page, stated classification and composition
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
ジュブアセルは一つの企業が作っている製品ですか？
いいえ。製品ページには、ブランドを担うVAIM Co., Ltd.と、組織の加工を担う組織バンクのDope Co., Ltd.という、それぞれ別の役割を持つ二つの企業が記載されています。
VAIMはジュブアセルでどのような役割を担っていますか？
製品ページでは、VAIM Co., Ltd.がジュブアセルのブランドを担う企業として記載されています。広告やクリニックの案内などで目にする可能性が高い名前です。
Dope Co., Ltd.はジュブアセルでどのような役割を担っていますか？
製品ページでは、Dope Co., Ltd.がジュブアセルに使われる組織を加工する組織バンクとして記載されています。ブランド企業とは別の役割であり、組織の取り扱いや追跡可能性に関する質問はこちらの企業に関係します。
ジュブアセルは医療機器ですか？
いいえ。製品ページは、この製品を医療機器としてではなく、ヒト組織という区分に位置づけて記載しています。
ジュブアセルはエクソソーム製剤ですか？
いいえ。製品ページは、この製品を無細胞真皮基質にコラーゲン、エラスチン、成長因子成分を組み合わせたものと説明しており、エクソソームを基にした製剤とは説明していません。
製品ページによると、ジュブアセルには何が配合されていますか？
無細胞真皮基質を土台に、コラーゲン、エラスチン、約30種の成長因子成分を組み合わせたものと記載されています。
無細胞真皮基質とは何ですか？
ドナー由来のヒト真皮組織から細胞成分を取り除き、組織由来の構造だけを残した素材のことです。ジュブアセルの製品ページは、この素材を製剤全体の土台として位置づけています。
なぜジュブアセルは一つではなく二つの企業を記載しているのですか？
組織の加工とブランドとしての販売は、ヒト組織由来製品の供給構造において異なる機能だからです。製品ページも、それぞれの機能を別の企業名で記載しています。
何か問題が起きた場合、クリニックが答えられるべき企業はどちらですか？
組織バンクであるDope Co., Ltd.です。製品ページの記載によれば、組織の取り扱いと追跡可能性はこの企業の役割であり、製品を販売するブランド企業とは別です。
成長因子成分が配合されていることは、効果が証明されていることを意味しますか？
製品ページには約30種の成長因子成分が配合されていると記載されていますが、これは配合成分についての表示であり、効果についての独立した証拠を示すものではありません。このページもそれ以上の意味を付け加えていません。
ヒト組織という区分は医療機器と同じ審査を受けていますか？
いいえ。ヒト組織という区分と医療機器という区分は、それぞれ別の規制上の枠組みで扱われており、求められる記録の種類も異なります。ジュブアセルの製品ページ自身がヒト組織という区分を選んでいます。
ジュブアセルとエクソソーム製剤は混同されることがありますか？
あり得ます。どちらの広告にも成長因子という言葉が使われることがあるためです。製品ページ自身は成分を無細胞真皮基質と成長因子として説明しており、エクソソームとしては説明していないため、実際にどちらを提案されているのかを直接確認する価値があります。
このページはジュブアセルの効果について何か主張していますか？
いいえ。このページが伝えているのは、製品ページ自身が記載している成分、二つの企業の役割、規制区分についてであり、効果や持続期間、他の製品との比較については記載していません。
施術前に何を確認すればよいですか？
製品の正式名称とブランド企業、実際に使用される組織を加工した組織バンクの名前、これがヒト組織由来製品であってエクソソーム製剤ではないという点、そして有害事象が起きた場合のクリニックの対応手順です。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します