江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
ソウル
毛穴治療カテゴリーガイド
「毛穴レーザー」はRFマイクロニードリング、フラクショナルレーザー、審査を経ていないケア機器までを含む呼び方です。いずれも「毛穴」を適応として登録された施術ではなく、公開データは1回ではなく複数回と間隔の設計を前提にしています。
毛包脂腺の開口部が拡張して見えている状態を指します。2023年のレビューは、目に見える毛穴を毛包脂腺の拡張した開口部と定義し、年齢・性別・遺伝・紫外線・人種・皮脂分泌が見え方に関与するとしています。構造そのものを開いたり閉じたりする施術はなく、対象になるのは既にある開口部の大きさと影です。このレビューは19件の臨床試験・591人をまとめていますが、試験ごとに測定方法が異なるため、個々の数値より枠組みとして読むほうが妥当です。

出典: Parvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment review
皮脂と弾力という2つの計測値が関係します。2013年の計測研究(被験者60人、男性30人・女性30人)では、皮脂分泌量は毛穴の計測値と正の相関、皮膚の弾力は負の相関を示しました。皮脂が多く弾力が低いほど毛穴が目立つ方向です。男性であることとニキビの既往は、毛穴数の多さと関連していました。ただし横断的な相関研究で規模も小さく、因果関係を示すものではありません。
出典: Kim BY et al., Skin Res Technol 2013 — sebum, elasticity and gender in facial poresParvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment review
針を皮内に刺し、表面ではなく針からRF(高周波)を放出します。よくメニューに挙がる機器のメーカー仕様では、モノポーラとバイポーラ、1MHzと2MHz、針の深さは0.5〜4.0mmを0.25mm刻みで調整できるとされています。エネルギーが出る位置はチップの絶縁で決まり、絶縁チップは針先0.3mmのみからRFを放出して表皮を保護し、セミ絶縁チップは針の軸の2か所から放出します。これはエネルギーの置き方を示すメーカー仕様であって、効果の主張ではありません。
出典: Jeisys Medical — technology specificationsFDA 510(k) K192545 — POTENZA, Jeisys Medical, product code GEI
エネルギーが電流ではなく光で、針ではなく皮膚表面から届く点が違います。非アブレイティブ(非剥離)フラクショナルレーザーは組織中の水分を標的にし、表皮を損傷させずに真皮へ微細な治療ゾーンを作り、創傷治癒反応を促します。RFマイクロニードリングは機械的に設定した針の深さでエネルギーを置きます。届け方が異なるため上位・下位の関係ではなく、本ページには毛穴に対する両者の直接比較試験はありません。
出典: Friedman et al., Dermatol Surg 2022 — 1550/1927 nm non-ablative fractional best practicesJeisys Medical — technology specifications
「FDAが承認した毛穴治療」というものは、このメニューの中に存在しません。1550nmフラクショナル機器の公開されている適応は、軟部組織の凝固、スキンリサーフェシング、色調異常および皮膚病変(日光性黒子・光線角化症・肝斑など)、眼周囲のしわ、ニキビ痕、手術痕であり、「毛穴(pores)」という語は含まれていません。RFマイクロニードリングの認可K192545(Jeisys Medical、2020年2月20日にSubstantially Equivalent)は、プロダクトコードGEI=電気手術器(21 CFR 878.4400)として登録されています。これは電気手術器という区分であって、毛穴についての判断ではありません。ハイドロピール系のケア機器はプロダクトコードGFE(電動ダーマブレーションブラシ、クラスI、510(k)免除)に該当し、有効性や適応が審査されたことはありません。認可は国ごとに別で、商品名と認可番号は1対1で対応しません。
出典: Fraxel official HCP site — indicationsFDA 510(k) K192545 — POTENZA, Jeisys Medical, product code GEIFDA Product Classification GFE — powered dermabrasion brush, Class I, 510(k) exempt
「1回では限定的」というのが正確な読み方です。2022年の後ろ向き観察研究(75人、平均29歳、女性69人、対照群なし、平均1.7回)では、RFマイクロニードリング1回後に中等度〜著明な改善が得られた割合は鼻13.8%、額8.9%、頬11.1%で、回数が増えるほど割合は上昇しました。パルス幅300msは100〜200msより有意に良好でした。後ろ向き・無対照・パラメータ不均一・追跡期間の記載不足という限界があります。2023年のレビュー(19試験・591人)も、改善は複数回の施術と併用療法に伴うとまとめています。
出典: Ren K et al., J Cosmet Dermatol 2022 — RF microneedling for enlarged facial poresParvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment review
2025年10月15日、FDAはRFマイクロニードリングについて、熱傷、瘢痕、脂肪減少、外見の変形、神経損傷の報告を公表しました。外科的・内科的処置を要した事例も含まれます。FDAはこれを美容サービスではなく医療行為と位置づけ、家庭用として意図された機器ではないとしています。安全性情報に集まった報告は発生率ではありませんが、説明を受けるべき最低限の範囲を示します。2023年のレビューは毛穴治療全体の有害事象を概ね軽度で可逆的と記載しており、両者は別の資料として併せて読む必要があります。
出典: FDA Safety Communication, 15 Oct 2025 — potential risks of RF microneedlingParvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment review
出力・密度・間隔が変わり、場合によっては適応そのものが変わります。非アブレイティブフラクショナルでの炎症後色素沈着(PIH)リスクは出力と密度に関連し、フィッツパトリックIV〜VI向けのレビューでは、PIHの発生には出力より治療密度のほうが強い因子で、低密度の照射は全面照射より有意にPIHが少なかったと報告されています。1550/1927nmの指針では、IV〜VIでは低めのレベル(カバレッジ9〜20%)、間隔は4〜6週ではなく6〜8週、美白外用の併用が推奨され、V〜VIの肝斑には第一選択として推奨されていません。
出典: Kaushik SB & Alexis AF, JCAD 2017 — non-ablative fractional resurfacing in skin of colorFriedman et al., Dermatol Surg 2022 — 1550/1927 nm non-ablative fractional best practices
クリニックのプロトコル名であって、別に承認された施術ではありません。RFマイクロニードリングに薬剤の注入や塗布を組み合わせたメニュー名には、その組み合わせに対する独立した認可はなく、本ページにも規制上の位置づけや成績を裏づける資料はありません。2023年のレビューは併用療法という方向性自体は支持していますが、特定のブランドの組み合わせを検証したものではありません。超音波系のケア機器が並ぶこともありますが、メーカー公式資料で確認できなかったものについて、本ページは区分や許可の記載を行いません。どの機器に、何を、どれだけ、何のために足すのかを個別に確認してください。
出典: Parvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment reviewFDA 510(k) K192545 — POTENZA, Jeisys Medical, product code GEI
2022年の後ろ向き研究がこのページで最も具体的な記録です。75人、対照群なし、平均1.7回で、RFマイクロニードリング1回照射後に中等度〜著明な改善が見られた割合は鼻13.8%、額8.9%、頬11.1%と、1回では少数にとどまり、回数を重ねるほど高まりました。2023年のレビュー(19試験・591人)も同じ方向で、改善は複数回の施術と併用療法に伴うとまとめています。どちらの出典も、施術シリーズが終わった後の経過を追跡した時点を報告していないため、施術を終えたあと毛穴の変化がどのくらい保たれるかを示す出典は、このページにはありません。同じメニューに並ぶハイドロピール系のケア機器は、クラスI・510(k)免除という区分に入り、有効性が規制当局に審査されたことは一度もありません——これは持続期間とは別の論点ですが、同じ毛穴メニューの中でも項目ごとに根拠の強さが違うことを示しています。引用されている相関研究が実際に毛穴の見え方と結びつけているのは皮脂分泌量と皮膚の弾力の2点なので、あなたの計画でこの2点がどう変わると見込まれるか、そして施術先自身の経験としてどのくらいで再施術を勧めているかを確認してください。
出典: Ren K et al., J Cosmet Dermatol 2022 — RF microneedling for enlarged facial poresParvar SY et al., J Cosmet Dermatol 2023 — facial pore treatment reviewKim BY et al., Skin Res Technol 2013 — sebum, elasticity and gender in facial poresFDA Product Classification GFE — powered dermabrasion brush, Class I, 510(k) exempt
機器・設定・連絡方法の3つを書面で残すのが実際的です。確認するのは、機器名と世代、RFかレーザーか、針の深さとチップ種別または波長とカバレッジ、想定回数と間隔、自分のフィッツパトリックタイプを踏まえた設定、追加する薬剤の有無と内容、施術者です。申告するのは、妊娠・授乳、体内電子機器や治療部位付近の金属、イソトレチノインの使用、ケロイドや色素沈着の既往、活動性の感染や炎症のある皮膚、最近の注入・レーザー・RFです。以下は一般的な術後の安全確認であり、引用研究の結論ではありません。水疱、熱傷が疑われる変化、治まらず増していく痛み、排液、広がる赤みや熱感、治らないかさぶた、新たなしびれや脱力、明らかなへこみがあれば速やかに連絡してください。呼吸困難や、唇・口・舌・喉の急な腫れは救急対応が必要です。
出典: FDA Safety Communication, 15 Oct 2025 — potential risks of RF microneedlingFriedman et al., Dermatol Surg 2022 — 1550/1927 nm non-ablative fractional best practices
規制上の区分も、皮膚を破るかどうかも、色素沈着の扱いも別です。この表はそれぞれが書類上どう扱われているかの整理であり、優劣や効果の比較ではありません。本ページには毛穴に対する直接比較のデータはありません。
| 方式 | 記録上の区分 | 皮膚バリアを破るか | 引用資料での色素沈着リスク | 予約前に確認すること |
|---|---|---|---|---|
| RFマイクロニードリング | プロダクトコードGEI=電気手術器(21 CFR 878.4400)として認可(K192545、2020年2月20日Substantially Equivalent)。毛穴の適応としての登録ではない | 破る — 設定した深さまで針が刺入する。仕様が公開されている機器では0.5〜4.0mm | 本ページの資料に肌タイプ別の数値はない。FDAの安全性情報は熱傷・瘢痕・脂肪減少・外見の変形・神経損傷を報告 | 機種と世代、針の深さ、絶縁かセミ絶縁か、パルス幅、パス数と想定回数 |
| 非アブレイティブフラクショナルレーザー | 1550nmの公開適応は軟部組織の凝固、リサーフェシング、色調異常、日光性黒子、光線角化症、肝斑、眼周囲のしわ、ニキビ痕、手術痕。「毛穴」は含まれない | 破らない — 表皮を損傷させずに真皮へ微細な治療ゾーンを作る | 出力と密度に関連。フィッツパトリックIV〜VIでは密度のほうが強い因子で、カバレッジ9〜20%・間隔6〜8週が推奨 | 波長、レベルとカバレッジ、施術間隔、美白外用を併用するかどうか |
| アブレイティブフラクショナル | 非アブレイティブの定義との対比で、表皮を温存せず除去する方式。本ページにはこの方式の適応や毛穴に対する成績を示す確認済み資料はない | 破る — 表皮を除去する | 本ページに確認済みの数値はない。引用資料が色素沈着リスクを数値化しているのは非アブレイティブフラクショナルのみ | 具体的な機種と登録されている適応、治癒経過、なぜこの方式を選ぶのか |
| 審査免除区分のケア機器(ハイドロピール系) | プロダクトコードGFE=電動ダーマブレーションブラシ(21 CFR 878.4820、クラスI、510(k)免除)。有効性も適応も審査されていない | 破らない — 表面のケア | 本ページの引用資料では扱われていない | 規制上の裏づけを伴う治療としてではなく表面のケアとして提示されているか、実際に何を塗布するか |
ここに並ぶどれも「FDAが承認した毛穴治療」ではありません。2つは別の用途で認可・分類され、1つは審査そのものが免除されており、1つは本ページに確認済み資料がありません。商品名と認可番号を1対1で結びつけていないのは、メニュー名と登録上の機器名が一致しないことが多いためです。
出典: FDA 510(k) K192545 — POTENZA, Jeisys Medical, product code GEIFraxel official HCP site — indicationsFDA Product Classification GFE — powered dermabrasion brush, Class I, 510(k) exemptFriedman et al., Dermatol Surg 2022 — 1550/1927 nm non-ablative fractional best practicesKaushik SB & Alexis AF, JCAD 2017 — non-ablative fractional resurfacing in skin of colorFDA Safety Communication, 15 Oct 2025 — potential risks of RF microneedling
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
江南店 代表院長
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
明洞店 代表院長
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
表皮を削らずに残すという意味です。非アブレイティブフラクショナルレーザーは組織中の水分を標的にし、表面の層を取り除かずに真皮へ微細な治療ゾーンを作ります。その後の創傷治癒反応が仕組みの中心です。対してアブレイティブ(剥離)は表皮を除去します。強さや価格帯ではなく、仕組みと回復の違いを表す言葉です。
炎症や損傷のあとに皮膚が濃くなる反応で、エネルギー機器による意図的な損傷の後にも起こり得ます。本ページで繰り返し出てくるのは、このリスクが機器のブランド名ではなく設定に比例して変わるからです。非アブレイティブフラクショナルでは出力と密度に関連し、フィッツパトリックIV〜VI向けのレビューでは密度のほうが強い因子で、低密度の照射は全面照射より有意にPIHが少なかったと報告されています。
真皮で創傷治癒反応が始まります。非アブレイティブフラクショナルレーザーは組織中の水分にエネルギーを与え、表皮を残したまま真皮に処置された柱状の領域を作り、その後数週間の修復過程が仕組みの本体です。当日に見た目が変わることが目的ではありません。だからこそ指針は1回の内容より間隔(通常4〜6週、フィッツパトリックIV〜VIは6〜8週)で書かれており、19試験のレビューも改善を複数回と併用療法に結びつけています。
どちらも「毛穴」を適応として登録されておらず、本ページの資料は優劣を判定していません。RFマイクロニードリングは針で設定した深さ(仕様が公開されている機器で0.5〜4.0mm)にエネルギーを置き、米国では電気手術器として登録されています。非アブレイティブフラクショナルレーザーは表皮を残したまま光で真皮に微細ゾーンを作り、公開適応はリサーフェシング・色調異常・瘢痕などで毛穴の記載はありません。直接比較試験がないため、診断・肌タイプ・リスクから決まります。
いいえ、規制上の区分がまったく別です。電動ダーマブレーションブラシはプロダクトコードGFE(21 CFR 878.4820)、クラスIで510(k)免除にあたり、有効性や適応がFDAに審査されていません。510(k)で認可された機器には、少なくとも意図された用途について既存機器と実質的同等とされた記録があります。免除=危険という意味でも、認可=毛穴に有効という意味でもなく、両者は同じ施術の上下グレードではないということです。
いいえ、表皮を除去するかどうかという別の施術で、回復の経過も異なります。本ページが引用する資料は、非アブレイティブを「表皮を損傷させずに真皮へ微細ゾーンを作る方式」と定義しています。アブレイティブフラクショナルについては、毛穴に対する適応・成績・色素沈着率を示す確認済み資料が本ページにないため、結果の比較はできません。提案された場合は、その機種が何の適応で登録されているかと治癒経過を確認してください。
後ろ向き研究では有害事象として痛み・紅斑・浮腫が記録され、一部にニキビ様の発疹が見られました。2023年のレビューは毛穴治療全体の有害事象を概ね軽度で可逆的としています。いずれも対照群のない研究や測定法の異なる試験からの観察で、全員が同じ経過をたどるという保証ではありません。同時にFDAの安全性情報は、熱傷・瘢痕・脂肪減少・外見の変形・神経損傷の報告を示しています。
その予定は施術したクリニックが決めます。本ページの出典には、これらの施術のダウンタイム日数を示す資料はありません。出典から言えるのは施術間隔(1550/1927nmで通常4〜6週、フィッツパトリックIV〜VIは6〜8週)と、研究で記録された反応までです。帰国前に、機器名と設定を書面でもらい、紫外線対策の期間と使う外用、海外からの連絡方法を確認しておいてください。水疱、熱傷が疑われる変化、増していく痛み、広がる赤みや熱感、治らないかさぶたがあれば速やかに連絡します。
公開データは1回ではなく複数回を前提にしています。75人の後ろ向き研究では、1回後に中等度〜著明な改善が得られた割合は鼻13.8%・額8.9%・頬11.1%で、回数が増えるほど上昇しました(平均1.7回)。19試験・591人のレビューも、改善は複数回と併用療法に伴うとしています。適切な回数は計画と肌タイプによって変わり、フィッツパトリックIV〜VIでは間隔が6〜8週に広がります。
いいえ。2025年10月15日のFDA安全性情報は、RFマイクロニードリング後の熱傷、瘢痕、脂肪減少、外見の変形、神経損傷を報告しており、外科的・内科的処置を要した事例も含まれます。FDAはこれを美容サービスではなく医療行為と明記しています。数ミリの深さまで針を刺してエネルギーを加える以上、ダウンタイムの説明にかかわらず医療行為としてのリスクを伴います。
できません。FDAはRFマイクロニードリング機器が家庭用として意図されたものではなく、これは医療行為であるとしています。本ページに記載した仕様(0.5〜4.0mmで調整する針の深さ、絶縁針の限られた区間からのRF放出)は、医療者の管理下で扱う機器の内容です。家庭用機器についての資料は本ページになく、FDAの立場以上の評価は行いません。
既存機器と実質的に同等と判断された記録であって、毛穴への有効性の証明ではありません。K192545(Jeisys Medical、2020年2月20日Substantially Equivalent)はプロダクトコードGEI=電気手術器(21 CFR 878.4400)として登録されています。米国の認可は米国内のみに適用され、韓国や日本での登録状況を示すものではありません。商品名と認可番号・機器の世代も1対1で対応しないため、実際の機種・世代・現地での登録をクリニックに確認してください。
金額の前に、見積もりに含まれる条件をそろえます。確認するのは、機種と世代、RFかレーザーか、針の深さとチップ種別または波長とカバレッジ、パス数、1回分か複数回パッケージか、注入・塗布する薬剤の有無と内容、アフターケアと再診の範囲です。深さもカバレッジも回数も違う見積もりは同じ施術ではないため、メニュー名だけを並べても比較にはなりません。
適応は対面診察で決まり、肌タイプもその判断材料です。1550/1927nmの指針では、フィッツパトリックIV〜VIには低めのレベル(カバレッジ9〜20%)、6〜8週の広い間隔、美白外用の併用が推奨され、V〜VIの肝斑には第一選択として推奨されていません。公開データは1回ではなく複数回を前提にしているため、渡航日程・服薬・色素沈着の既往・最近受けた施術を伝え、間隔と帰国後のフォローが成立するかを予約前に判断してもらってください。
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。