ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
HIFU＋RF複合機ガイド
ブイロ
ブイロ（V-RO）はHironic製の複合機で、ペン型の集束超音波（HIFU）ハンドピースと高周波（RF）ハンドピースで構成されます。ブイロ２アドバンス（V-RO Advance）とは同じシリーズでも別モデルで、後継モデルで追加されたマイクロニードルRFハンドピースはこの構成には含まれません。
- 製造・型式
- Hironic V-RO（同シリーズのV-RO ADVANCEとは別モデル）
- エネルギー
- ペン型集束超音波（HIFU）ハンドピースと高周波（RF）——レーザーではない
- ハンドピースの注記
- この構成にマイクロニードルRFハンドピースは含まれない。そのハンドピースは後継のV-RO ADVANCEで追加された
- 規制上の注記
- 米国510(k) K251334の記録は後継モデルのNEW DOUBLO 2.0を指し、この構成のものではない
ブイロ（V-RO）とはどんな機器で、どこが製造していますか？
V-RO（ブイロ）は韓国メーカーHironicが製造する複合機です。同じラインアップには、NEW DOUBLO 2.0として輸出される別の後継モデル、V-RO ADVANCEもあります。
V-RO（ブイロ）はV-RO Advance（ブイロ２アドバンス）と同じ製品ですか？
いいえ。V-ROとV-RO ADVANCEは同じメーカーのシリーズですが、同じシリーズでも別モデルです。一つの機器の二つの呼び名ではありません。名称が同じでも構成部品まで同じとは限らず、一方について記録された内容がそのままもう一方に当てはまるわけでもありません。
V-RO（ブイロ）はレーザー機器ですか？
いいえ。この構成は集束超音波（HIFU）と高周波（RF）を組み合わせたものです。このシリーズの地域向けメニュー名には「レーザー」に当たる語が使われることがありますが、V-ROのエネルギー源として説明されているのは集束超音波とRFで、レーザー光ではありません。
このV-RO（ブイロ）はどんなハンドピースで構成されていますか？
このV-RO構成は、ペン型の集束超音波（HIFU）ハンドピースと高周波（RF）ハンドピースの組み合わせです。マイクロニードルRFハンドピースは含まれません。
後継のV-RO Advance（ブイロ２アドバンス）ではどんなハンドピースが加わりましたか？
NEW DOUBLO 2.0として輸出されるV-RO ADVANCEは、集束超音波ハンドピース、バイポーラRFマイクロニードルハンドピース、プラズマハンドピースで構成されます。バイポーラRFマイクロニードルハンドピースはこの後継モデルの構成部品であり、上記のV-RO構成には含まれません。
このハンドピースが含まれないことは、なぜ重要ですか？
マイクロニードルRFハンドピースがこのV-RO構成に含まれないため、そのハンドピースについて記載された内容——後継モデル向けの規制記録を含めて——は、この機器が持たない部品についての記載になります。あるハンドピースについての記録が、それを持たない構成にそのまま当てはまることはありません。
米国の510(k)承認はこの機種ラインの何を対象にしていますか？
FDAは2025年9月29日、後継モデルであるNEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）を510(k) K251334として承認しました。この記録は、電気凝固と止血を目的とすると記載されたRF マイクロニードルハンドピース（RM、RM(B)）と、皮膚病変の除去・破壊および組織の凝固に使用されると記載されたプラズマハンドピース（PS）を対象としています。
その承認はこのV-RO（ブイロ）にも当てはまりますか？
いいえ。K251334は後継モデルのNEW DOUBLO 2.0に対して発行されたもので、その後継モデルに搭載されたハンドピースを対象としています。このV-RO構成には、その承認が対象とするマイクロニードルRFハンドピースが含まれないため、この記録は別モデルについてのものです。
510(k)承認とは、そもそも何を意味しますか？
510(k)承認は、すでに販売されている機器と実質的に同等であるという判定であり、承認（approval）でも、美容上の効果についての言明でもありません。また、その記録に名前が挙がっている特定のハンドピースについてのみ述べたものです。
使用するハンドピースによって、施術で対応できる内容はどう変わりますか？
集束超音波とRFは、それぞれ別のハンドピースを通じて、それぞれ別の目的のために提供されます。メニュー上の機器名ではなく、当日実際に使用が予定されているハンドピースが、施術で何を目指すかを決めます。
見積書だけで、どちらのモデルを予約しているかわかりますか？
見積書だけではわかりません。V-ROとV-RO ADVANCEは名称とメーカーのシリーズを共有しているため、「V-RO」とだけ書かれた見積もりでは、どちらのモデルか、そのモデル内のどのハンドピースが予定されているかまではわかりません。
両モデルの構成を比べると、どう違いますか？
下表は、それぞれのモデルの構成について確認できている内容を並べたものです。一方のモデルについての記録を、もう一方の記録と見なさないでください。
効果はどのくらい続きますか？
実際の持続を左右するのは、当日使用するハンドピースとエネルギー設定、施術回数、そしてご自身の組織の反応です。このページに載っている唯一の規制記録であるK251334は、後継モデルのNEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）に対して発行されたもので、このV-RO構成には含まれないハンドピースを対象としているため、この機種自体の持続期間を示すデータとしては使えません。予約前に、当日使用予定のハンドピース、クリニックが勧める施術回数、そして各段階でどのような結果を見込んでいるかを確認してください。
予約前に確認しておきたいことは何ですか？
V-ROとV-RO ADVANCEのどちらが予定されているか、そのモデル内のどのハンドピースが使われるかを確認してください——二つは同じ部品で構成されているわけではありません。あわせて施術部位、その部位に予定されているショット数、施術当日の全体的な計画も確認してください。服薬中の薬、妊娠・授乳、体内の電子機器、活動性の皮膚感染・疾患、同じ部位への直近の光治療や注入施術は、事前に申告してください。
施術後、どんなときにクリニックへ連絡しますか？
熱傷が疑われる場合、または施術後に痛み・腫れ・皮膚の変化が続く、あるいは強くなる場合は、施術したクリニックへ速やかに連絡してください。
V-RO（ブイロ）とV-RO Advance（ブイロ２アドバンス）の構成を比べると？
それぞれのモデルが実際に何で構成されているかを比べてください。一方のモデルについての記録を、もう一方の記録と見なさないでください。
| モデル | エネルギー | ハンドピース | 米国510(k)の記録 |
|---|---|---|---|
| V-RO（本機） | 集束超音波（HIFU）と高周波（RF）——レーザーではない | ペン型HIFUハンドピースとRFハンドピース。マイクロニードルRFハンドピースはなし | — |
| V-RO ADVANCE（後継モデル、輸出名NEW DOUBLO 2.0） | 集束超音波（HIFU）、バイポーラRFマイクロニードル、プラズマ——レーザーではない | HIFUハンドピース、バイポーラRFマイクロニードルハンドピース、プラズマハンドピース | K251334（2025年9月29日）：RFマイクロニードルハンドピースは電気凝固と止血、プラズマハンドピースは病変除去と組織凝固 |
この表は構成のみを比較したものです。どちらかの機器が美容上の効果について承認されているという主張ではなく、掲載した510(k)の記録は後継モデルについてのもので、このV-RO機器についてのものではありません。
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
V-RO（ブイロ）とはどんな機器ですか？
V-RO（ブイロ）は韓国メーカーHironicが製造する複合機で、同じラインアップには後継モデルのV-RO ADVANCEもあります。
V-RO（ブイロ）はV-RO Advance（ブイロ２アドバンス）と同じですか？
いいえ。同じメーカーのシリーズですが、同じシリーズでも別モデルで、それぞれの構成部品は異なります。
V-RO（ブイロ）はレーザー施術ですか？
いいえ。集束超音波（HIFU）と高周波（RF）を組み合わせたもので、このシリーズの地域向けメニュー名に「レーザー」に当たる語が使われることがあっても、レーザーではありません。
このV-RO構成にはどんなハンドピースが含まれますか？
ペン型の集束超音波（HIFU）ハンドピースと高周波（RF）ハンドピースです。マイクロニードルRFハンドピースは含まれません。
後継のV-RO Advanceではどんなハンドピースが加わりましたか？
NEW DOUBLO 2.0として輸出されるV-RO ADVANCEでは、集束超音波・プラズマハンドピースに加えてバイポーラRFマイクロニードルハンドピースが加わりました。これはこのV-RO構成には含まれない部品です。
マイクロニードルRFハンドピースが含まれないことは、なぜ重要ですか？
このV-RO構成に含まれない以上、そのハンドピースについて書かれた記録は、この機器が持たない部品についてのものであり、この機器の記録として扱うことはできません。
なぜV-ROとV-RO Advanceは混同されやすいのですか？
同じ名称と同じメーカーのシリーズを共有しているため、一方のメニュー表記や検索結果がもう一方と取り違えられやすく、名称だけでは搭載されているハンドピースまではわかりません。
米国の510(k) K251334承認は何を対象にしていますか？
後継モデルであるNEW DOUBLO 2.0（V-RO ADVANCE）を対象とし、電気凝固と止血を目的とするRFマイクロニードルハンドピースと、病変除去・組織凝固を目的とするプラズマハンドピースについて記載しています。
その承認はこのV-RO（ブイロ）にも当てはまりますか？
いいえ。後継モデルに対して発行されたもので、このV-RO構成にはない部品を対象としているため、別モデルについての記録です。
510(k)承認とは、そもそも何を意味しますか？
すでに販売されている機器との実質的同等性の判定であり、承認でも美容上の効果についての言明でもなく、その記録に名前が挙がる特定のハンドピースについてのみ述べたものです。
使用するハンドピースによって施術内容は変わりますか？
はい。集束超音波とRFはそれぞれ別のハンドピースで別の目的のために提供されるため、当日実際に使用予定のハンドピースが施術の目的を決めます。
「V-RO」とだけ書かれた見積もりで、モデルとハンドピースがわかりますか？
それだけではわかりません。V-ROとV-RO ADVANCEは名称とメーカーのシリーズを共有しているため、見積もりには具体的なモデル名とハンドピース名の記載が必要です。
予約前に何を確認・申告すればよいですか？
V-ROとV-RO ADVANCEのどちらか、そのモデル内のどのハンドピースが使われるか、施術部位、予定ショット数、当日の全体計画を確認してください。服薬中の薬、妊娠・授乳、体内の電子機器、活動性の皮膚感染・疾患、同じ部位への直近の光治療や注入施術は事前に申告してください。
施術後、どんなときにクリニックへ連絡しますか？
熱傷が疑われる場合、または痛み・腫れ・皮膚の変化が続く、あるいは強くなる場合は、施術したクリニックへ速やかに連絡してください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
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