ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
脂肪溶解注射メニューガイド — ボディ部位への使用
ビジュフィット注射（GPC注射）
アビジューのメニューにあるGPC注射（ビジュフィット注射）は、12cc・24ccという液量単位で販売される、体の一部位を対象にした脂肪溶解の注射です。本ページが扱う脂肪溶解薬の承認は、米国のKYBELLA、韓国のV-OLET注射、中国のRongzhiのいずれも成人の顎下脂肪に限られており、参照するレビューはGPC自体のFDA承認が静脈注射または経口投与に限られ、皮下注射による脂肪溶解はその承認の範囲外だと述べています。体への使用はどの承認の範囲にも入らないため、違法ではなく適応外（オフレーベル）の判断になります。FDAは2026年9月、顎下以外への使用に関連する副作用報告を踏まえてKYBELLAのラベルを更新しました。このメニュー項目の名称が示すのは液量であり、登録された成分ではありません——製品名・製造販売元、表示されている成分名と含量、承認している国と適応症を、施術前にクリニックへ確認してください。
- メニューの正体
- 12cc・24cc単位で販売される、体の一部位向け脂肪溶解注射
- この薬剤群が承認されている用途
- 本ページが扱ういずれの国でも、成人の顎下脂肪のみ
- 体への使用
- どの国でも適応外。腕・お腹・太ももを対象としたFDA・MFDS・NMPAの承認はない
- この項目の成分
- メニュー名は液量を示すのみ。製品名・成分名・含量・承認国と適応症を施術前にクリニックへ確認する
脂肪溶解の注射は、体のどこかに承認されていますか？
承認されている部位は一つだけで、それは体ではありません。本ページで確認できた脂肪溶解薬の承認記録は、いずれも成人の顎下脂肪に限られています。FDAの消費者向け案内は、KYBELLAについて「the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved to reduce the amount of fat under the chin」（顎の下の脂肪を減らす目的でFDAが承認した唯一の脂肪溶解注射薬）だと明言しており、腕・お腹・太もも・フェイスライン以外のあらゆる体の部位はこの一文の外側にあります。ボディ向けの小範囲注射を検討する前に、まずこの前提を押さえてください。
出典: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
GPCとは何で、脂肪溶解の用途で承認されていますか？
GPCはグリセロホスホコリンの略称で、コリンが脂肪代謝を活性化すると報告されている成分です。2024年の脂肪溶解薬レビューは、GPCについて「its approval by the FDA is currently limited to intravenous injection or oral therapy」（FDAによる承認は現時点で静脈注射または経口投与に限られる）と明記し、皮下に注射して脂肪を減らす用途は「not yet an approved method and falls outside the scope of authorization」（承認された方法ではなく、承認の範囲外である）としています。GPCには承認自体は存在しますが、このメニューが扱う用途とは別の承認です。
出典: Skin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
承認されている脂肪溶解薬は、体のどの一部位をカバーしていますか？
顎の下だけで、確認できたどの国の承認記録にもそれ以外の部位はありません。米国のKYBELLAラベルは「improvement in the appearance of moderate-to-severe fullness associated with submental fat in adults」（成人の顎下脂肪による中等度から重度の膨らみの外観改善）を適応としています。韓国のV-OLET注射も同じ部位に限られ、本ページが参照したレビューは中国のRongzhiの承認も同じ区分に位置づけています。三か国、成分群は共通、承認されている体の部位は一つだけです——成人の顎下脂肪です。
出典: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
米国のKYBELLAラベルには実際に何と書かれていますか？
成人の顎下脂肪へのデオキシコール酸注射を承認し、体への使用は明確に否定しています。ラベルは「the safe and effective use of KYBELLA for the treatment of subcutaneous fat outside the submental region has not been established and is not recommended」（顎下領域以外の皮下脂肪の治療にKYBELLAを安全かつ有効に使用できることは確立されておらず、推奨されない）と記載しています。承認の根拠となった臨床試験の対象は19歳から65歳、BMI40以下の成人で、18歳未満での安全性・有効性は確立されていません。腕やお腹、太ももはこの記載のどこにも含まれません。
出典: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
韓国のV-OLET承認は、体への使用について何と言っていますか？
体にはまったく及びません。韓国MFDSの記録では、V-OLET注射の効能・効果は成人の中等度から重度の突出した、または過剰な顎下脂肪の改善とされ、用法は治療面積1平方センチメートルあたり2mgの用量で、顎下部位の皮下脂肪組織に注射するとされています。さらに、この薬は顎下脂肪の対象治療部位内にのみ注射すると明記されています。他の体の部位について、別の韓国承認・用量・投与方法は存在しません。
日本や中国では、脂肪溶解の注射は承認されていますか？
中国については、本ページが参照したレビューが、中国NMPAが2025年に承認したデオキシコール酸製剤Rongzhiを、成人の中等度から重度の顎下脂肪を適応として記録しています——ここでも部位は顎下だけです。承認は国ごと・製品ごとに決まるため、日本の承認があるとすれば、それは日本独自の適応を持つ別の記録になります。米国・韓国・中国について本ページが示す原則——一国の承認が他国の施術範囲まで広げることはない——は、日本についても同じように当てはまります。本ページが扱うどの承認にも共通するのは、解剖学的な限定が変わらないという点です：対象は顎下脂肪だけです。
FDAは2026年9月、KYBELLAのラベルに何を追加しましたか？
承認された顎下部位の外に注射された事例に関する副作用報告に基づく警告です。FDAは2026年9月15日付の安全性情報で、デオキシコール酸が顎下以外の体の部位へ適応外に注射された事例の報告を検討したうえでKYBELLAのラベルを更新し、目の周囲の視力低下・かすみや、顔面神経・顔面筋の損傷（顔面麻痺や異常感覚を含む）に関わる129件の副作用、および平均およそ143日（約5か月）経っても消えなかった結節・腫瘤に関する117件の報告を挙げています。これらの数字は、この薬剤を顎下以外に適応外で注射した事例についてFDAへ寄せられた報告であり、この薬剤とこの使用パターンについての規制上の記録であって、特定のクリニックの表示製品の発生率を示すものではありません。
FDAは未承認の脂肪溶解製品について何と言っていますか？
上記のKYBELLAラベル更新とは別の話として、FDAはホスファチジルコリン（PPC）とデオキシコール酸ナトリウム（DC）を組み合わせた製品がそもそもFDA未承認であると長年警告しています。この案内はAqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabellineといったブランド名を挙げ、これらの未承認製品に関連する報告として「permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots」（永続的な瘢痕、重度の感染、皮膚の変形、嚢腫、痛みを伴う深い硬結）を挙げています。これは上のKYBELLAの話とは成分も警告も別物であり、特定のクリニックのメニュー項目が実際に何を表示しているかとは別の問題です。
出典: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
PPCとDCの組み合わせが禁止されたとするレビューがあるのはなぜですか？
販売されていた用途に対して、安全性を裏付ける根拠が十分でなかったためです。本ページが参照する脂肪溶解注射の国際的なレビューは、少なくとも一つの地域について「due to insufficient evidence regarding the safety of the PPC combination with DCA compound for cosmetic fat reduction, its usage has been prohibited」（美容目的の脂肪減少のためのPPCとDCA化合物の組み合わせについて、安全性に関する証拠が不十分であることを理由に、その使用が禁止されている）と記載しています。これは特定の成分の組み合わせについての記述であり、脂肪溶解注射すべてに当てはまる話ではありませんが、承認状況は成分ごとに決まり、しかも変わり得るという本ページ全体の論点を裏づける具体例です。
承認された薬を顎下以外に使うことは違法ですか？
違法ではありません。医師が臨床的な判断に基づき、承認された薬を承認外の部位に使用すること自体は適応外使用（オフレーベル使用）として法的に可能です。ただし、その判断には、承認されている顎下の適応が受けたような規制当局の安全性・有効性審査も、その部位で何が起こり得るかを記したラベルの記載も伴いません。FDAが2026年9月にラベルを更新したのは、まさにこの種の適応外の体への使用に関する被害報告が積み重なったためです。
出典: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaDailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing information
体への使用を裏づける根拠は、実際どの程度ありますか？
顎下の承認を支えた基準に照らすと、多くはありません。本ページが参照するレビューは「high-quality clinical trials supporting body contouring use are lacking; efficacy and safety data come mainly from case reports and small case series」（ボディコントゥアリングの使用を支持する質の高い臨床試験は不足しており、有効性・安全性のデータは主に症例報告や小規模な症例集積から得られている）と結論づけています。同レビューが挙げる体への使用例には、11人程度の患者を2〜4回施術したという規模のものも含まれます。これは、上で見た顎下承認の試験と比べて明らかに低い根拠水準であり、同じ土台の上にあると考えるべきではありません。
脂肪溶解の注射は、組織にどう作用するとされていますか？
神経の信号を止めるのではなく、注射した場所の脂肪細胞の膜を傷つけることで作用するとされています。デオキシコール酸は脂肪組織の細胞膜に直接作用すると説明されており、その作用は脂肪細胞だけに限られるわけではありません——承認ラベルが、顎の下という慎重に定義された一つの治療部位に対象を絞っている理由の一端はここにあります。GPCを使った製品がこの方法でどう作用するかについて、本ページが扱う資料に記載はありません。上のレビューが述べるとおり、GPCを皮下に注射して脂肪を減らす用途はそのFDA承認の範囲外にあり、承認された薬剤についての文献の外側にある使い方だからです。
出典: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationSkin Res Technol 2024;30(2):e13601 — review of lipolytic agents for submental fat reduction
効果はどのくらい続きますか？
本ページが扱う承認記録やレビューのいずれにも、顎下脂肪の減少がどれくらい持続するかを示す数値はありません。本ページに出てくる期間の数字は一つだけで、それはFDAの2026年9月の安全性情報が報告する、顎下以外への適応外注射後の結節が消えるまでにかかった平均およそ143日（約5か月）という期間です。これは副作用が消えるまでにかかった時間であり、脂肪減少という効果がどれだけ続くかを示す数値ではありません。実際に差が出るのは有効成分・承認された濃度や用量、施術部位が承認内か承認外かであり、持続期間について説明を受けた場合は、その数字が何を根拠にしているのか施術先に確認してください。
メニュー名の「GPC」は、実際に何を注射するかを示していますか？
示していません。体の一部位向けの注射メニューの名称が示すのは液量と宣伝上の呼び名であって、登録された成分の表示ではありません。成分はメニューが答えてくれる項目ではなく、施術前の相談で確認する項目として扱ってください——承認記録・輸入記録に登録されている製品名と製造販売元、表示されている有効成分と含量、その製品がどの国でどの適応症について承認されているか、そして検討している施術部位がその適応症に含まれるかどうかです。本ページで扱う承認のいずれも体の部位はカバーしていないため、最後の一点は最初の一点と同じ重みを持ちます。
出典: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmfulMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
メニューにある12ccや24ccという表記は、実際には何を表していますか？
施術で使う予定の液量であって、施術結果ではありません。このカテゴリの予約メニューは体の一部位向け注射を12cc・24cc単位で販売しており、その数字は1回の施術で予定されている液量を示すだけで、成分・濃度・承認されている部位・期待できる変化については何も語りません。同じcc数の項目でも、中身も規制上の扱いもまったく異なる可能性があるため、cc数だけで安全性やクリニックを比較することはできません。
出典: FDA — using fat-dissolving injections that are not FDA approved can be harmful
体の一部位への注射に同意する前に、何を確認すべきですか？
成分、次に承認されている部位、そして提案されている施術部位がその承認の内側か外側かの順に確認します。医師に製品名と有効成分を挙げてもらい、どの規制当局がどの適応で承認しているかを説明してもらい、あなたの施術部位が承認内（オンレーベル）か承認外（オフレーベル）かを明言してもらってください。既往歴、服用中の薬、妊娠・授乳の有無、その部位の施術歴も申告してください。施術後、どんな症状で連絡すべきかも確認してください——FDAの2026年の更新が記載する結節は、数日ではなく数か月経っても消えなかった事例です。施術前に想定される経過を知っておくことは、成分を知っておくことと同じくらい重要です。
出典: FDA drug safety communication (2026-09-15) — labelling update for Kybella (deoxycholic acid) injection and adverse events outside the submental areaMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration area
どの国が、どの製品を、どの部位に承認していますか？
この表は診療の判断材料ではなく、国と製品ごとの承認記録を並べたものです。個々のクリニックのメニュー項目の中身を示すものではなく、効果の優劣を示すものでもありません。
| 国・製品 | 規制当局と承認 | 承認されている適応 | ボディ使用にとっての意味 |
|---|---|---|---|
| 米国 — KYBELLA（デオキシコール酸） | FDA承認、2015年 | 成人の顎下脂肪による中等度から重度の膨らみの外観改善 | ラベルは顎下領域以外での安全かつ有効な使用は確立されておらず推奨されないと明記。体の部位への適応はない |
| 韓国 — V-OLET注射（デオキシコール酸） | MFDS承認、2021年 | 成人の中等度から重度の突出した、または過剰な顎下脂肪の改善。1平方センチメートルあたり2mgで顎下部位にのみ注射 | 投与方法の記載自体が顎下の対象部位に限定されている。体の部位への適応はない |
| 中国 — Rongzhi（デオキシコール酸） | NMPA承認、2025年（参照レビューによる） | 成人の中等度から重度の顎下脂肪 | 米国・韓国の承認と同じ解剖学的な限定。体の部位への適応の記録はない |
| 体の部位（腕・お腹・太ももなど）— いずれの国も | この範囲をカバーする規制当局の承認はない | なし | すべての国で適応外。裏づけとなる根拠の中心は症例報告や小規模な症例集積であり、参照レビューが指摘するとおり質の高い臨床試験は不足している |
承認は国ごと・成分ごとに決まります。この表は本ページで確認できたデオキシコール酸製剤の承認記録を並べたものであり、特定のクリニックのメニュー項目に含まれる成分を示すものでも、効果を順位づけするものでもありません。
出典: DailyMed — KYBELLA (deoxycholic acid) injection prescribing informationMFDS drug product record — V-OLET injection (deoxycholic acid), approved indication and administration areaFront Med 2026;13:1865071 — review of injection lipolysis in aesthetic medicine, including approval status by country
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
ボディ向けのこの小範囲注射は、KYBELLAと同じ薬ですか？
必ずしもそうとは限りません。KYBELLAは顎下脂肪だけを適応とするFDA承認済みのデオキシコール酸製剤である一方、このクリニックの体の一部位向け注射メニューに含まれる成分はメニュー名からは分かりません。同じ有効成分かどうかを決める前に、クリニックに正確な登録製品名と有効成分を確認してください。
GPCとは何ですか。規制上、正式な薬剤名なのですか？
GPCはグリセロホスホコリンの略称と読まれており、コリンが脂肪代謝を活性化すると報告されている成分です。この読み方は成分そのものについての一般的な説明であり、特定のクリニックの製品についての説明ではありません。2024年のレビューは、GPCのFDA承認は静脈注射または経口投与に限られ、皮下に注射して脂肪を溶かす用途は承認された方法ではないと記載しています。
腕やお腹、太ももに承認されている脂肪溶解注射はありますか？
本ページが扱う承認のいずれも、それらの部位はカバーしていません。米国・韓国・中国のいずれの承認記録も成人の顎下脂肪だけを適応としており、腕・お腹・太ももなど他の体の部位には及びません。
FDAが2026年に行った安全性情報の更新は、具体的に何を変えたのですか？
KYBELLAを承認された顎下部位の外へ注射した事例の副作用報告に基づき、ラベルに警告を追加しました。この更新は、目や顔面神経・顔面筋に関わる129件の副作用、および平均およそ143日経っても消えなかった結節・腫瘤117件の報告を踏まえたものです。
顎下以外への適応外使用では、どんな副作用が報告されていますか？
目の周囲の視力低下やかすみ、顔面神経・顔面筋の損傷による顔面麻痺や異常感覚、そして平均でおよそ5か月かけて消えた結節・腫瘤です。これらは、この薬を顎下以外に適応外で注射した事例についてFDAに寄せられた報告であり、特定のクリニックの製品の発生率を示すものではありません。
Aqualyx、Lipo Labなどの製品は承認されているのですか？
承認されていません。FDAはAqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabellineといったブランドを、ホスファチジルコリンとデオキシコール酸ナトリウムを組み合わせた未承認製品として挙げ、安全性・有効性を評価していないとしています。これらの製品に関連する報告には、永続的な瘢痕、重度の感染、皮膚の変形、嚢腫、痛みを伴う深い硬結が含まれます。
韓国では、体への使用として承認されていますか？
承認されていません。韓国MFDSによるV-OLET注射の承認は、成人の中等度から重度の顎下脂肪の改善に限られ、1平方センチメートルあたり2mgで顎下部位にのみ投与するとされています。本ページで確認できた韓国の承認に、体の部位を対象としたものはありません。
中国では承認されていますか？
顎下脂肪に限って承認されています。本ページが参照するレビューによれば、デオキシコール酸製剤Rongzhiが2025年に中国NMPAの承認を受けており、適応は成人の中等度から重度の顎下脂肪で、米国・韓国と同じ部位の限定があります。
日本では承認されていますか？
本ページが扱う承認は米国・韓国・中国のもので、いずれも成人の顎下脂肪に限られます。承認は国ごと・製品ごとに決まるため、日本を含むどの国での施術範囲も、その国の規制当局がその製品をその用途で承認しているかどうかで決まります——クリニックまたは各国の規制当局に直接確認してください。
承認された薬を適応外に使うことは違法なのですか？
違法ではありません。医師は臨床的な判断に基づき、承認された薬を適応外に使用することが法的に認められています。ただし、その使用には規制当局による安全性・有効性の審査も、その部位での経過を記したラベルもありません——FDAが2026年にラベルを更新した理由は、まさにこの種の使用に関する被害報告が積み重なったためです。
体への使用を裏づける根拠は、どの程度の強さですか？
顎下の承認を支えた根拠よりも明らかに弱いものです。参照したレビューは、ボディコントゥアリング使用を支持する質の高い臨床試験は不足しており、データの多くは症例報告や小規模な症例集積によるものだと結論づけています。公表された例には11人程度の患者を2〜4回施術したという規模のものもあります。
このクリニックの注射メニューに実際に入っている成分は、どうすれば分かりますか？
医師に直接尋ねることです。メニュー名が示すのは液量と宣伝上の呼び名であり、登録された組成ではありません。登録上の製品名と製造販売元、表示されている有効成分と含量、その製品がどの国でどの適応症について承認されているか、そしてあなたの施術部位がその適応症に含まれるかどうかを尋ねてください。
メニューの12ccや24ccという表記は何を意味しますか？
その施術で使う予定の液量を示しているだけで、結果や濃度、承認されている部位を示すものではありません。同じcc数の項目でも、中身も規制上の扱いもまったく異なることがあります。
予約前に何を確認しておくべきですか？
製品名と有効成分、どの規制当局がどの適応で承認しているか、そして希望する部位がその製品にとって承認内か承認外かを確認してください。適応外使用で報告された結節は数日ではなく数か月かけて消えたものなので、施術後どんな症状が出たら連絡すべきかもあわせて確認してください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します